藥品檢驗過程中質量控制必要性及措施

王靜

【摘要】在現代醫療行業中為保證國民能夠接受高質量醫療服務，不僅要從強化醫療技術上著手，更要站在藥品給予質量上提升其作用效果，除人類以病痛，護體魄之健康。故而針對此類問題，醫療界相關管理部門為從藥品上保證人們群眾就醫治療條件，提出了一系列藥品監督管理機制和藥物效果管控規定，讓其作為必要執行手段控制藥品流通質量。藥品檢驗作為監督管理機制的重要推廣步驟，此項工作的質量和作用效果直接影響了藥品的整體監督管理成果。以此為防止各種藥品生產不規范問題出現，各地區直屬部門對藥檢部門的工作提出了更高的質量要求。

【關鍵詞】藥品檢驗;質量控制;必要性;控制措施

藥品作為控制、治療人類病變而研究出的物質，該物質與人們的實際生活存在密切的聯系。近些年中，隨著我國對于藥品加大了監管力度，在原藥品檢驗機構上，所能夠承擔的業務類型也逐漸的擴大，不僅僅是單一的藥品檢驗，逐漸涉及到了多個領域等，檢驗的業務量也就急速上升。所以也就面臨著越來越多的更加有挑戰性的問題，而且目前新進的檢驗人員數量呈現出增加的態勢，而且儀器設備的增加，還有多場地的實驗室數量的增加，不斷的實現了檢驗標準的更新與提高，所以相應的也就對工作人員的技術能力提出了更高的要求。為了能夠進一步保證檢品周期可以按照時限完成，還要提升檢驗報告整體的質量，所以一定要加強對檢驗工作進行積極的質量管理與監督。

一、藥品檢驗過程中質量控制必要性

近年來，隨著藥品檢驗體系的建設逐步得到健全，信息化管理建設工作也獲得了全面的進展，但產品質量管理卻被忽視。而產品質量管理也是中國藥品檢驗管理系統信息化技術建設的主要部分，它有著自己的特點，獨立于其它信息系統，并和其它信息系統密切銜接。比如實驗室的信息管理系統就可以對數據做出正確的評估，若發現了結果誤差很大的情形，則必須及時通過產品質量管理部門對其進行調查，而產品質量管理部門可以利用信息系統內部的集成，自動收集有關誤差情況的信息，并適時提示給產品質量管理部門。建立質量管理體系，不僅有助于改變以往的管理流程，實施利用信息化技術，提高了質量管理工作的效率，還可以通過利用信息化技術建設并掌握更先進的質量管理工作經驗，進而提升質量管理水平。

對每件藥品做的檢驗工作質量，直接決定了后續整體藥品監督管理整體工作質量，為了社會醫療行業和人民群眾的用藥安全，加大檢驗力度是維護藥品經濟穩定發展的基本條件。故而對待各個地區的藥品檢驗部門和機構，國家正在完善法律法規對其做好規范，來最大化避免藥品使用問題出現穩定檢驗工作執行有效率。減少因臨床藥物質量不佳和規格不規范而造成的醫療事故發生，讓產品從頭至尾的生產線皆能按照步驟有序進行，確保藥物使用后作用療效得以保證，擁有安全性。強化人民群眾所接受的衛生服務等級，藥品經各種渠道流通后能夠獲得人民群眾的良好反饋，繼而激勵醫療服務行業更好的工作。

二、藥品檢驗過程中質量控制的措施

（一）藥品檢驗環節

因為藥物這一產品性質區別于其他行業產品，所以有關質量檢驗質量控制工作也要更具特殊性，檢驗工作進行中需要按照規定步驟循序漸進完成，不可省略或是跳過。通常狀況下，藥品檢驗質量控制員在進行臨床檢驗工作時皆要完成以下步驟：第一，當被檢驗藥品被送到質量檢驗部門時，工作人員便要在第一時間將此藥的類別、規格、總數和批次等基本信息錄入，得到完整的信息登記才能開始下一步工作，將產品送往實實驗室做分析。尤其對待進口藥物的時候，需有加蓋供貨單位的質量管理專用章的主要證明文件：a.《進口自藥品注冊證》或者《醫藥產品注冊證》;b.進口精神藥品和蛋白質同化制劑和肽類激素的藥物需要有《進口許可證》;c.《進口藥品檢查報告書》或者已經注明“已抽樣”的字樣的《進口藥品通關單》。第二，送完藥品檢驗室的產品需要兩人同時核對所有信息后，確認信息無誤簽字生效而后按照產品的具體類型，開始做藥物檢測工作并同時標記下產品具體結果和同類型藥物的檢查標準結果，以便下一步工作人員進行結果核對。

（二）提升檢驗人員素質

藥物檢測工作人員的基本素質是藥物檢測過程中唯一的主觀因素，這一基本要素就直接關系著進行藥物檢測工作和藥物產品質量。所以，檢測工作人員要提高專業知識素養和綜合能力，才能做到管理工作的規范化運行，實現檢測產品質量的目的。首先，醫藥檢測機關要進行強化宣傳，宣傳藥物質量檢驗與管理的工作，可以通過進行演講、派發宣教資料的形式，使全體檢測工作人員意識到藥物檢測質量管理的價值與意義，擔當起藥物檢測與質量管理的責任。其次，檢測工作人員也要進一步轉變老的或錯的思想觀念，提高他們的責任心與規范意識。單位可采取競賽的方法實現人員素質的培養，以物質獎勵來激發職工學習。同時，醫藥檢測部門應當對職工開展各項崗位技術的培訓，涉及產品質量管理規范、醫藥檢測知識、有關規章制度、醫藥產品質量控制、檢測作業技術規范等內容。最后，培訓完成后，必須對培訓成效加以檢查，實行嚴格考核管理制度，確保職工已經熟悉和掌握了檢測流程中各項品質管理的重要內容。

結束語：

人們的生活水平正在隨著我國經濟建設不斷提升的同時得到優化，而醫療行業作為社會公共衛生建設企業，在人們的生活中扮演著非常重要的角色。在以往隨著醫療藥物的生產空間越來越大，從事藥品制作的人越來越得多但質量卻不見得能得到保障，很多群眾認為藥物定價過于昂貴同時質量問題也難以得到保證，因此導致看病難、看病貴的問題逐漸凸顯，也是造成藥物質控問題發生的主要原因。對此，國家只有加強藥品檢驗質量控制，首先從工作嚴謹性上把關解決首要藥品使用安全問題，穩定醫療行業中藥品引進的穩定性，不用過度依賴進口藥，細化藥品檢驗質量控制工作環節做到條條管制，嚴謹核查藥品檢驗結果確保其使用規范性和準確性。

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