藥品經營企業現場檢查的發現的共性問題及對策方法

米瑪加措 阿旺央珍 巴卓

摘要：藥品流通是藥品質量生命周期的重要環節，為了加強藥品流通質量管理，國家也制定了一系列的規章制度，但是在實際檢查過程中還是會發現許多問題，近年來，關于藥品的安全事故也不少，藥品質量如果沒做好將會影響到人們的用藥安全，還會對企業產生一定的影響，因此。藥品經營現場檢查能夠有效地減少藥品流通安全事故的發生，可以提升管理藥品的質量。

關鍵詞：藥品經營企業;現場檢查;共性問題;對策方法

我國藥品的經營方式一般有兩種，一種是藥品批發，另一種是藥品的零售。通常藥品零售店與人們有著非常密切的關系，藥品經營質量管理規范它不僅關系著企業銷售藥品的質量，還會對人們的用藥安全產生一定的影響，因此，藥品經營質量已得到了廣泛的關注，但是他們在實際的管理工作當中存在有一些問題，本次文章主要分析了藥品經營企業現場檢查的發現的共性問題，并對于這些管理問題也提出了整改方案[1]。

一、藥品經營企業現場檢查的發現的共性問題

（一）工作人員培訓的問題

藥品經營企業的工作人員他們參加培訓與學習的機會特別的少，甚至有的工作人員都沒有參加過培訓，就開始上崗。因此，就會導致工作人員不能夠全面地掌握自己的崗位職責，在工作中會出現一些錯誤，例如：生物制品管理人員沒有參加過培訓，在工作中的時候就不能熟練地將冷藏的藥品裝進箱子里面等等[3]。此外，參加過培訓的人員沒有將培訓計劃、照片等相關內容詳細地記錄起來。

（二）銷售管理之間存在的問題

在銷售藥品的之后，沒有嚴格地按照標準要求開具銷售發票，最明顯的就是在少量藥品的管理上。其次，就是有些無資質的客戶來購買藥物的時候，沒有對其進行嚴格的審核就將藥品出售給客戶。另外，在沒有對購貨單位的經營范圍進行審核，相關證件也未收集齊全，就將藥品銷售出去。甚至有些供貨方并沒有對銷售地區、藥品進行授權。

（三）退貨管理之間存在的問題

①沒有認真分析客戶退貨的原因。②在負責投訴管理的工作人員，并沒有詳細地將客戶講解投訴渠道以及方式。③在召回緊急物品的時候，沒有向藥品監督管理部門提供相關資料。

（四）運輸與配送藥物的時候存在的問題

①在運輸冷凍、冷藏藥物的時候，出現藥品缺少現象，并且也沒有將其記錄。②沒有將運輸人員的相關信息記錄完整。③冷鏈藥品委托運輸合同并不完善。④沒有將冰袋、冰排的預冷、釋冷情況完整地記錄。

二、藥品經營企業現場檢查的對策

（一）加強對藥品質量安全監督

首先應該嚴格地監督藥物的研發、生產以及流通各環節，可以使企業能夠嚴格地履行自身的責任，確保每個藥品都是合格的，從而提高藥品質量。此外，還應對藥品生產流通企業進行嚴格的監督與檢查[2]。同時還應該對特殊藥物、集中采購的藥物等進行專項檢查，加強對群眾投訴多的，有質量隱患的品種進行抽檢力度。在檢查時更應該認真去核查不合格的產品，并采取相對應的處理措施。

（二）整頓規范藥品市場經營秩序

堅持整頓與規范相結合的原則，首先應該對原材料以及藥品壟斷行為嚴格的進行檢查。加強藥品經營企業的日常監管，嚴厲查處從非法渠道購進藥品以及購銷記錄項目不完備，且不具有真實性等違規經營行為。

（三）加強工作人員的培訓與學習

新員工的崗前培訓是最常見的企業培訓方式之一，對于剛進公司的新員工來講，首先應該向新員工講解公司的企業文化以及運作程序，可以使新員工全面地了解企業的規劃與發展，讓他們輕松愉悅地成為企業中的一員。同時，還應該使新員工們了解到必要的知識以及技能，使他們可以明確了解自己的崗位責任。此外，還應該積極與新員工進行交流與溝通，并給予他們鼓勵與支持，從而可以提高他們積極向上的精神。

（四）加強藥品管理工作

工作人員應該定期地檢查藥品質量以及藥品的有效期，從而保證患者用藥安全。采購人員應該嚴格地按照進貨質量管理程序，購進質量合格，價錢合理的藥品，嚴禁違規進貨，并將藥品的購進記錄做到票、賬、貨相符。驗收人員應該按照藥品驗收管理制度，根據供貨原始憑證，對購進的藥品進行驗收，如果出現有不合格的藥品，應該不能讓其入庫，對于質量狀況難以確定的，必須請專管員來進行確認處理。此外，公司應該定期組織工作人員的參加學習，通過學習可以不斷加強自己的專業知識，不僅有利于提高服務質量，還可以提升自身的業務能力，有利于企業可持續的發展。

三、結束語

總而言之，在藥品經營企業現場檢查的過程中仍然會出現許多問題，不僅會給人們的用藥安全產生一定的影響，還會影響到企業在社會中的地位。針對這一情況，也采取了一系列解決措施，例如：加強對藥品質量安全監督、加強藥品管理工作、整頓規范藥品市場經營秩序等，進一步強化了藥品經營企業有效履行藥品質量安全主體責任意識，嚴格把控藥品的采購關，保證藥品質量，對規范企業經營行為起到了協助作用，從而切實保障人民群眾的用藥安全。

參考文獻：

[1]莫文娟.關于藥品零售企業GSP實施中質量管理風險存在問題淺析[J].海峽藥學，2019，31（10）：281-282.

[2]宋秀君.藥品批發企業藥品儲存養護的探討[J].世界最新醫學信息文摘，2018，18（A5）：47+49.

[3]張守釵，施航，何林飛.社會藥店藥品經營質量管理規范認證檢查中存在的問題分析及對策[J].安徽醫藥，2018，22（12）：2463-2467.