醫療防控機制下中藥玉竹質量風險控制研究進展

王晶 方興

[摘要] 中藥玉竹作為衛生部公布第一批藥食兼用植物之一，在我國古代就被記錄在《神農百草經》上，根莖入藥效果極佳，在中藥藥材中具有較高的地位。中藥玉竹含有多種成分，諸如糖類、皂昔類、黃酮類、揮發油及微量元素，在降血糖、 免疫調節、抗氧化等方面效果尤為顯著。醫療防控機制下，人們對中藥玉竹的需求越來越大，價格也幾度波動，甚至有不少違法商販造假出售，令人防不勝防，嚴重危害了人民群眾身心安全。所以，在醫療防控機制下，提升中藥玉竹管控標準，加強排查力度，建立嚴格科學的規定，能大大減少中藥玉竹摻假問題，提高玉竹的鑒別效率。本文對醫療防控機制下中藥玉竹的質量監控進行研究綜述，以期為我國中藥玉竹質量提升作出貢獻。

[關鍵詞] 醫療防控;中藥玉竹;質量風險;質量控制方法

[中圖分類號] R284? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1673-9701（2021）33-0189-04

[Abstract] As one of the first batch of medicinal and edible plants announced by the Ministry of Health， Polygonatum odoratum （Mill.） Druce was recorded in Shennong′s Classic of Materia Medica in ancient China. Its rhizomes have excellent medicinal effect and occupy a higher position in Chinese medicinal materials. The Chinese medicine Polygonatum odoratum contains various components， such as saccharides， saponins， flavonoids， volatile oils and trace elements， and thus is significantly effective in reducing blood sugar， immune regulation， anti-oxidation and other aspects. Under the mechanism of medical prevention and control， people′s demand for the Chinese medicine is growing， the price has fluctuated several times， and even a number of illegal peddlers produce and sell fake medicine， which is hardly preventable， seriously jeopardizing the physical and mental safety of the people. Therefore， improving the control standards， strengthening the investigation and establishing strict and scientific rules for Polygonatum odoratum under the mechanism of medical prevention and control can greatly reduce the adulteration and improve the identification efficiency of the Chinese medicine Polygonatum odoratum. This paper summarizes the quality control of the Chinese medicine Polygonatum odoratum under the mechanism of medical prevention and control， so as to contribute to the quality improvement of the Chinese medicine Polygonatum odoratum in China.

[Key words] Medical control and prevention; Chinese medicine Polygonatum odoratum; Quality risk; Quality control method

醫療防控機制下，中藥玉竹在降血糖、降血脂、降血壓、增強免疫力等方面有著顯著作用[1-2]，所以國內外學者對其研究也越來越多。作為我國傳統中藥之一，在我國分布廣泛，應用較多，也為治療有關疾病提供了豐富了藥材來源[3]。玉竹是百合科黃精屬，根莖入藥效果更好，在其有關質量風險控制研究技術中也多以根莖內成分含量的研究為主，檢測根莖部位的成分含量也是質量控制方法中的關鍵檢測方法。黃精屬植物在外形上相似度很高，且藥效也有重合，這就為玉竹的質量檢測創造了阻礙，為了更很好的區分中藥玉竹與其它黃精屬植物的區別，避免因藥材混用而造成不利狀況，質量控制就尤為重要。本文綜合中西學醫學重點，由醫護士相關人員共同參與，整體聯合作用，對中藥玉竹進行全面的醫學研究。

1 醫療防控機制下中藥玉竹質量風險控制研究技術

1.1 薄層色譜法

薄層色譜法可以對醫療防控機制下中藥玉竹進行定性檢測，是非常便捷可靠的一種方法，缺點是對生物高分子分離不理想，適用于植物藥的鑒別和比較[4]。這種方法可以幫助研究人員實現便捷鑒定，提升社會資源的有效利用，減少不必要的醫療花費[5]。薄層色譜法進行鑒定時，需要先把適當的固定相涂抹在玻璃板等承載物上，使其均勻分布，點樣后，結合比移值（Rf）和中藥玉竹對照物使用同種方式獲得的色譜圖進行比較，此方法只能定性分析很少的中藥玉竹成分物質，在跟蹤反應進程方面有十分突出的表現。楊先國對玉竹內黃酮類成分展開研究，使用個薄層色譜法，建立了由10個特征熒光半點構成的薄層圖譜，能夠快速分離精準試驗，為玉竹質量檢測創造了有力支撐。

1.2 分光光度法

分光光度法在醫療防控機制下中藥質量控制中普遍應用的一種手段，在研究藥材質量和結構外，還能夠分析其成分含量的多少，缺點是精確度不高[6]，適用于具有芳香環或共軛雙鍵結構的有機化合物。但其鑒定過程中具有不確定性，如何降低客觀因素下鑒定意外事件，減少誤差發生率，是當前社會較為關注的事情，因此，當前需科學設計玉竹鑒定質量風險防控機制，結合鑒定關鍵控制點，醫療防控機制下風險發生，減少誤差發生率，提升檢測效率[7]。例如，采用分光光度法測定玉竹中玉竹多糖（以葡萄糖計算）的含量，此方法適用于玉竹的干燥根莖檢測，可以行之有效的檢測玉竹多糖含量分析質量，含量超過6.0%則符合國家要求標準[8]。彭秧錫、陳啟元等人使用分光光度法鑒定玉竹內黃酮類化合物的含量，通過改進的鋁鹽顯色方式，用NaNO2-AlCl3-NaOH為顯色劑，在525 nm處檢測玉竹中含有黃酮的總體含量，最后發現在0～16 mg/L范圍里，吸光度與濃度的線性關系良好（r=0.9999），加樣回收率為97.6%～101.4%，此方法證明了用分光光度法鑒定玉竹質量的有效性，更加操作簡便、快速，可用于玉竹中總黃酮含量的測定。

1.3 高效液相色譜法

高效液相色譜法是醫療防控機制下常用手段之一，優點是分辨率更高，速度更快，缺點是成本過高，維護儀器耗費資金多。可以使用乙酸-甲醇-乙腈-磷酸-水組成流動相，采用梯度洗脫[9]。有研究發現，不同產地的玉竹酮含量也有差別，新疆、黑龍江和山東地區中，新疆的玉竹酮含量是0.55%，黑龍江的則是0.48%，而山東只含有0.05%，而針對同一株玉竹，其不同部位含有的玉竹酮含量也有很大差異，其中地上莖的含量是0.42%，須根則只有0.27%。不同年限的玉竹含有的玉竹酮也有差別[10]，一年生的玉竹玉竹酮含量較少且不穩定，而二年生的玉竹酮占比則明顯增加，三年生的含量趨于平穩。黃海濤等對湖南、內蒙古、黑龍江的玉竹中黃酮成分釆用HPLC法測定，以乙酸-甲醇-乙腈-磷酸-水組成流動相，采用梯度洗脫，最后結果顯示湖南玉竹的黃銅含量最多，而內蒙古的玉竹黃銅含量最少，實驗的精密度，重現性及穩定性均較好，為中藥材玉竹的質量控制提供了新方法，采用高效液相色譜法來評價玉竹藥材質量，為玉竹進一步深入研究開發，莫定了基礎，具有重要的意義。

1.4 反相高效液相色譜法

反相高效液相色譜法優點是幾乎可以分離所有極性或弱極性藥劑中有機物的分離，適用于幾乎所有有機化合物的分離。研究者使用反相高效液相色譜法鑒別玉竹質量[11]，擺脫了梯度洗脫的繁瑣操作，它不同于HPLC法的笨拙操作，在投入相同人力物力的基礎上，能更準確便捷的獲得鑒定結果。彭秧錫等人采用反相高效液相色譜，在C18柱上以乙酸-甲醇-乙腈-磷酸-水為多元流動相，等度洗脫，在30 min內對玉竹的黃酮提取物直接進行分離與測定，檢測波長為278 nm，流速0.50 mL/min，采用校準曲線法對實際樣品中的槲皮素進行定量分析。實驗結果表明，此方法平均加標回收率96.79%，相對標準偏差0.89%，該方法較簡單，出結果較快，在檢測中藥玉竹中有較明顯的效果。

1.5 氣相-質譜法

氣相色譜法是利用氣體作流動相的色層分離分析方法，在檢測玉竹質量上具有更高靈敏度、更強選擇性的特點，缺點是需要用到的易制毒物品較多，容易威脅健康。適用于易揮發、分子量小的樣品。有研究者[12]使用硅烷化衍生化氣相色譜/質譜法測定3個不同產區玉竹的游離糖成分，測得湘玉竹、江北玉竹、關玉竹的蔗糖含量分別是0.97%～1.19%、0.91%～0.93%、0.61%～1.02%，江北玉竹的蔗糖含量最為穩定，而關玉竹的蔗糖含量波動最大，湘玉竹、江北玉竹、關玉竹的葡萄糖含量分別是0.274%～0.290%、0.38%～0.45%、0.50%～0.53%，湘玉竹的葡萄糖含量最為穩定，而江北玉竹的葡萄糖含量波動最大。不同地區的玉竹葡萄糖與蔗糖的含量不同，可以以此為判定玉竹質量的方法，一般玉竹內葡萄糖與蔗糖含量較為穩定，如果低于一定標準，則可判斷其質量不達標此方法靈敏度高，檢測更為簡單快捷。

1.6 光譜法

光譜法在醫療防控機制下鑒定中藥玉竹質量中也非常常用，但其經常用于檢測玉竹中微量元素的鑒定[13]，鑒定的測限低，能很快得到鑒定結果，而且結果很可靠，缺點是在鑒定方面的研究不夠深入。適用于一定波長范圍內的定性與定量分析檢測。衷明華等[26]使用原子吸收光譜法檢測三種提取方式對玉竹中微量元素鑒定結果的影響，結果顯示，微波萃取效果最顯著，水煮效果較差，而超聲波提取次之。徐雁[27]使用石墨爐原子吸收光譜法對4批玉竹中重金屬含量進行檢測時，發現有3批玉竹中Pb含量超標，重金屬超標的玉竹對人體會造成傷害，嚴重的甚至會威脅使用者身心安全，所以更需要加緊提升玉竹質量鑒別效率，減少重金屬含量超標的玉竹流入市場內[16]。申湘忠等對湘玉竹中的金屬元素K、Ca、Cu，采用火焰原子光譜法測定其含量，該方法測得K、Ca、Cu含量分男0為5.05～5.3 mg/g、1.68～1.76 mg/g、17.19～18.66 mg/g。樊玲玲等拉圳采用近紅外光譜法快速檢測玉竹酒基提取液中多糖含量，測得含量在5.79～15.44 g/L，該方法與紫外一可見分光光度法相比，大大節省檢測分析時間，能精準迅速的測量出玉竹內多糖含量，應用范圍也更為廣泛。

1.7 指紋圖譜法

指紋圖譜法是一種綜合鑒定手段，是在醫療防控機制下中藥玉竹鑒定中常用的標準化醫治手段，以多靶點、多成分模式為前提[17]，加強對鑒定的干預提高分析規范的方式，不僅能合理避免鑒定誤差，更能提高鑒定效率，也是經常使用的一種鑒定手段[18];缺點是在臨床應用上質量檢測能力較差。適用于根據共有峰鑒別分析藥材。楊先國研究發現，對中藥玉竹進行質量鑒定時，在特征成分上能夠鑒別生產地不同的中藥玉竹，此發現為提升藥材品質提供了有力支撐[19]。有研究人員建立玉竹指紋圖譜，發現了33個中藥玉竹的共有峰[20]，且各自都存在特征性，研究發現，中藥玉竹的成分是非常穩定的，品系內的玉竹相似度超過0.9，玉竹間的品系化學組成也十分相似，品系間平均相似度0.794[21]，由此可知指紋圖譜法在藥材質量鑒定上提高鑒別效率。有研究者發現10批玉竹的指紋圖譜檢測中存在10個共有峰[22]，檢測的玉竹藥材的色譜圖相似度均大于0.9，可見，指紋圖譜法是鑒定中藥玉竹質量的非?？煽康氖侄危哟笥嘘P方面應用，將推動玉竹質量風險控制建設與發展[23]。

1.8 分子生物技術鑒別法

分子生物技術鑒定方法是醫療防控機制下非常常用的手段，它在中藥鑒定方面有著非常重要的地位，這種鑒定手段不僅能高效鑒定中藥成分及其含量，還具有很高的精準度[24]，缺點是鑒別費用高。適用于在藥材中提取微量DNA進行鑒定分析。在醫療防控機制下中藥玉竹質量風險控制中，由于要不斷對同一種藥材進行鑒定，這就意味著其中很多地方是需要重復鑒定的，但分子生物鑒定技術減少了重復部分的鑒定耗費，而且能迅速對比不同，為人們提供更便捷明顯的質量檢測結果[25]。在分子水平基礎上，此種鑒定技術為傳統中藥形狀、顯微、薄層的鑒定方法注入了新的活力[26]，在親緣關系較近的藥材鑒定上也表現出了強大的鑒定能力，為中藥玉竹質量風險控制創造了強有力的支撐。李鐘使用RAPD技術在分子水平上研究遺傳學的不同[27]，研究結果是玉竹與狹葉黃精存在很大的異質性，這種顯著差異成為鑒定玉竹品質的重要手段。它不僅能夠鑒別出玉竹的產地的差異，且能高效便捷地檢測其質量。周曄通過ISSR標記法鑒別玉竹質量，他成功鑒定出玉竹與假冒偽劣產品，為醫療防控機制下鑒定玉竹質量作出了重大貢獻。

2 展望

本文對中藥玉竹的研究最終結果表明，色譜法、光譜法、指紋圖譜技術、分子生物分析等新技術為中藥玉竹質量風險控制方面作出了卓越貢獻，能夠更快速更便捷的鑒定玉竹質量。但這些方法也有一些不可避免的弊端，例如，分光光度法儀在精確性上還需要繼續增強，否則顯色劑和一些人為誤差會不利于玉竹質量的判定[28];高效液相色譜法鑒定成本過高，而且日常維護也需要投入大量金錢，鑒定時間也較長;氣質聯用需要很多易制毒物品，在鑒定過程中易讓使用者受傷;指紋圖譜可以更全面地分析中藥玉竹的各方面數據，但在臨床療效上的質量檢測能力較差，在質量監控上還需要繼續加強研究[29]。此外，有關醫療防控機制下中藥玉竹的指紋圖譜法的資料很少，在研究中可以借鑒的信息數據較少，研究也有很大難度。諸如色譜法、光譜法等新技術鑒定技術在中藥玉竹上的研究并不深入[30]。最后，缺少質控多元的聯合技術[31]。因此，醫療防控機制下，新型控制模式是未來的研究目標之一，將多種鑒定方法結合起來，減少研究成本，提升質量監控效率，為醫療防控機制下玉竹質量控制做出更大的貢獻。

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（收稿日期：2021-06-09）