藥品監督管理中現有問題與應對策略

劉琳波

摘要：藥品安全問題關系著人們的生命安全，也影響社會的穩定發展，做好藥品監督管理工作至關重要。藥品監督管理部門在維持藥品市場秩序、進行藥品整頓、保障人民用藥安全等中發揮重要的作用。相關部門要有效地解決問題，做好藥品監督管理工作，充分保證藥品的質量。不斷優化監督管理工作，提高藥品監督管理效率，積極引入全社會參與機制，提高對人民合法權益的保障，落實國家相關藥品監督管理政策，提升臨床用藥的安全性。為患者提供更好的醫藥服務，營造良好的醫療環境，促進醫療事業的健康發展。

關鍵詞：藥品監督管理;問題;對策

中圖分類號：R95 ?文獻標識碼：A

1藥品監督管理中的常見問題

1.1缺乏完善的藥品流通規則

我國各地區發展不平衡，經濟發展差異性明顯，缺乏完善的藥品流通機制，有效管理不同區域間的藥品流通。在部分區域藥品流通中，虛假宣傳的問題明顯，危害人民群眾的健康。藥品生產企業和經營企業的管理體系尚不健全，有的企業沒有經過專業機構的批準，在外地建立自己的藥品儲存倉庫。藥品流通中缺乏完善的法律制度，法律環境尚不完善，缺乏執法依據，對藥品監督管理工作的貫徹執行不利。如果藥品在流通中出現問題，不僅危害人體健康，并且對社會的穩定造成負面影響。

1.2農村缺乏藥品質量監督體系

農村區域的藥品監督管理問題更加突出，農村藥品環境缺乏規范性，一些藥品的進貨渠道混亂，無法保證其質量。缺乏科學的進出貨途徑，并且個體藥品零售點眾多，有的沒有合法的營業執照，假冒、偽劣藥品難以杜絕，擾亂市場秩序，危害患者健康。農村缺乏藥品質量監督體系，缺乏正規性的監督管理渠道及有效制約。

2藥品監督管理應對措施

2.1避免假冒偽劣藥品流通，完善登記備案制度

藥品監督管理者要加強日常的藥品監督管理工作，避免假冒偽劣藥品在市場上流通。全面落實等級備案方式，藥品監督管理機構充分發揮作用，對相關企業有全面的了解，進行動態監督。加強相關企業的管理，防止依靠他人掛牌經營、異地非法設庫等問題。如果出現問題，加大處罰力度。藥品生產及經營企業，必須獲得認證資格，才可以設立新的倉庫。對無證經營、擅自搬遷的藥品企業要嚴懲。必須獲得經營許可證后，才可以搬遷。完善藥品登記備案制度，明確違法處罰的法規，強化監管的效果。遵循規定進行監督管理，對藥品生產企業嚴格監管，督促其做好備案登記工作，規范生產流程和各種工序，保障藥品的質量。同時深入了解其生產和經營活動情況，實時掌握企業的情況，提高日常監督管理水平。及時處理管理人員掛靠、藥品檢驗等存在的問題，避免出現不良后果。嚴格遵循規定，加強和相關部門的合作，規范藥品檢驗程序，只有通過檢驗，才允許備案登記。保證其符合國家的規定。使用新倉庫必須獲得經營許可證。嚴格檢查新的倉庫，做好備案，各項內容完備等登記。

2.2重視農村藥品監督管理工作

加強對農村的藥品監督管理工作，尤其是薄弱環節的重視，根據農村的實際發展情況及藥品流通情況，制定相應的措施。構建多層次的藥品監督管理網絡，形成統一的縣級、鄉級、村級藥品監督網，使各項工作有序進行，提高農村藥品監督管理的質量。在農村區域聘用高素質的藥品監督管理者，針對不同地區的問題，進行對應的處理，防止工作的形式化。縣級藥品監督機構需要發揮網絡核心監督的作用。在鄉級及村級建立專門的衛生助理人，落實藥品監督管理責任制度，及時發現農村藥品流通中存在的問題，實現監督管理的價值。藥品監督者可以納入衛生局科室科長、醫院院長等人員，負責人為生產企業管理者，形成完善的管理機制，落實責任到人，使監督管理責任制度更加規范，出現問題及時解決，避免流于形式，相互推諉。為提升工作人員的積極性，可以提高薪資待遇。對于舉報假冒偽劣藥品的人員，給予相應的獎勵。實時收集農村藥品的信息，重視日常監督管理，使各項工作常態化。為保證農村衛生所的供應藥品整體質量，必須嚴格規范進貨渠道。尤其是對農村衛生所要加強管控。在指定的生產、經營企業中采購，保證質量的同時降低采購成本，提升其經營水平、衛生條件等。保證農村衛生所購買的藥品合格，保證用藥質量。可以由鄉鎮或者市級醫院代購。對農村衛生所完善相關的藥品監督管理體系，防止低劣藥品流通，必須使用國家允許經營的藥品。

2.3完善藥品質量監管機制

改變傳統的事后監管思維，重視事前監管工作，推升藥品質量監督管理的水平和效率。事前監管在一定程度上有利于從源頭上杜絕問題藥品，防止生產、流通假藥、劣質的藥品。從而避免不合格的藥品或者假藥對患者的傷害。加強對藥品流通的事前監管，提高對問題的預見性，提高專業水平，提升藥品監督管理水平。對于藥品質量監管的相關法律條文要不斷完善，堅持與時俱進，完善藥品質量監管工作的法律條文，減少藥品質量問題，提升監管工作的實效性。嚴厲打擊生產流通假藥的不法分子，使各項工作有法可依。

2.4提升藥品從業人員的綜合素質

一些藥品從業人員的綜合素質不高，影響藥品監督管理工作的開展。因此，需要重視提升從業人員的安全意識及責任心。具體明確規定職業藥師、臨床藥師的相關職責。有效控制藥品存在的安全隱患，需要以患者為本，規范藥品的生產、使用、運輸、存儲等。藥品從業工作者需要不斷學習相關藥學知識，掌握前沿知識和技術，提升專業能力。同時提高應對實際工作問題的能力。充分掌握相關藥品管理條例。建立培訓機構，不斷提升從業人員的監督管理能力，完善專業知識結構，不斷提高專業水平。

結束語

總之，藥品監督管理工作與人民群眾的安全息息相關，需要提升藥品監督管理工作人員的素養，提升相關人員的責任心，提高藥品監督管理水平和質量，加強對冷藏藥品的質量監管，完善藥品登記備案制度，健全法律法規等，保障廣大群眾用藥的安全性。

參考文獻

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