五運六氣方藥治療糖尿病周圍神經病變的臨床效果

鄭曉東，馮燕，韓磊

1.聊城市中醫醫院內分泌病科，山東聊城 252000；2.聊城市中醫醫院手術室，山東聊城 252000；3.聊城市東昌府人民醫院檢驗科，山東聊城 252000

糖尿病周圍神經病變作為臨床上一類發病率較高的慢性并發癥，起病相對較為隱匿，不具有特異性治療方法， 對患者的身體健康及生活質量造成了非常大的影響。 糖尿病周圍神經病變最早屬于中醫學當中“消渴” 并發癥的范疇[1]。 早在20 世紀70 年代，有學者則將其命名為 “消渴病痹痿病”，認為消渴病為該病發生發展的基礎，但又具有獨特的特點。 有報道認為，糖尿病周圍神經病變的發生則是消渴日久，氣血俱損，氣虛推動無力，導致血行不暢而瘀阻于脈絡相關，與西醫當中的微循環障礙相類似，但僅西藥治療療效一般[2]。 現代中醫認為糖尿病周圍神經病變的發生發展以“陰虛為本、燥熱為標” 作為其病機，近年來，隨著研究的不斷深入發現，結合五運六氣稟賦可知，糖尿病易感人群多以金克木或者水克火稟賦為主， 并可將其歸納到“厥陰病” 范疇，以脾失健運、脾精浮動、營氣郁于營血分不能化生衛陽，屬于陰火證。 因此，在治療時以健脾、宣肺、柔肝、祛濕以及補腎等作為最基本原則至關重要。 現方便選取該院將2020 年5 月—2021 年5 月收治的糖尿病周圍神經病變患者90例作為研究對象，45例患者使用五運六氣方藥治療，旨在獲得更好療效。 報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

采取隨機數字表法對方便選取該院收治的糖尿病周圍神經病變患者90例進行分組，各45例。 對照組中男25例，女20例；年齡45～71 歲，平均（62.25±4.11）歲；病程8～13 年，平均（10.22±1.11）年；體質指數21.23～25.45 kg/m2， 平均 （23.02±1.10）kg/m2；HbA1c 7.64%～10.23%，平均（8.54±0.28）%；GSP 3.12～4.53 mmol/L，平均（3.98±0.37）mmol/L。 觀察組中男27例，女18例；年齡46～70 歲，平均（62.19±4.23）歲；病程7～12 年，平均（10.12±1.23） 年； 體質指數21.45～25.60 kg/m2， 平均（23.10±1.02）kg/m2；HbA1c 7.94%～10.92%，平均（8.60±0.35）%；GSP 3.20～4.98 mmol/L，平均（3.99±0.35）mmol/L。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。 該次研究均符合該院醫學會倫理會審核批準。 全部患者家屬均簽署了關于該次研究的知情權同意書。

診斷標準：糖尿病符合《中國2 型糖尿病防治指南(2017 年版)》[3]標準；周圍神經病變符合《糖尿病周圍神經病變中醫臨床診療指南（2016 年版》[4]標準。 納入標準：研究對象符合上述診斷標準者；在進入研究前1 周內未服用過任何治療周圍神經病變的藥物；年齡在18～70 歲之間。 排除標準：合并其他類型糖尿病患者；合并妊娠或哺乳期女性；糖尿病合并其他類型并發癥者；因慢性酒精中毒、金屬中毒、手術以及藥源性等多種原因引起的周圍神經病變者； 糖尿病合并各類急性并發癥者；未能按照規定服藥，不配合治療者，臨床資料缺失或不全者。

1.2 方法

兩組均給予常規干預， 包括糖尿病飲食、 運動干預， 結合患者的血糖高低給予口服降糖藥物或者皮下注射胰島素治療，治療期間對血糖高低變化進行監測，保證將血糖控制在（FBG≤7.0 mmol/L，2 hPG≤10.0 mmol/L）理想水平。

在此基礎上，對照組給予常規方法治療：0.9%氯化鈉注射液（國藥準字H20023428）250 mL+0.6 g 硫酸鋅（國藥準字H45020985）；500 μg 甲鈷胺注射液（國藥準字H20044413），靜脈推注，1 次/d，連續治療10 d。 觀察組在對照組基礎上實施五運六氣方藥治療， 方藥：50 g的蓮子肉，各40 g 的炙黃芪及生山藥，各30 g 的葛根、炒芡實、炒酸棗仁及山茱萸，各25 g 的紅參及炒白術，20 g 的大棗，15 g 的炒山楂，各10 g 的肉桂、生麻黃、烏梅及桂枝，8 g 的石楠葉，7 g 的草果仁，6 g 的干姜，各5 g的五味子、石菖蒲、晚蠶砂、白花蛇舌草，4 g 的天花粉，各3 g 的黑豆及綠豆，各1 g 的僵蠶、細辛及膽南星。 同時通過詢問或者查找病案的方式，參考《素問·天元正經大論》確定五運六氣稟賦類型，并根據該結果對上述藥方實施加減治療：①太陽寒水在泉（寒）者，加2～4 g的黑附子；②太火或少金者，合并有少陽司天/厥陰在泉或少陰司天/陽明在泉（熱）者，加3～5 g 的生阿膠；③少陽/厥陰司天或在泉（虛）者，加20 g 的龍眼肉及半個人參歸脾丸；④含有太陰濕土司天或少水或太土（實）者，加5 g 木瓜。 將上述藥打粉，小口嚼服，服藥時間與主食及飲水間隔30 min，10 g/次，3 次/d。

1.3 觀察指標

對比兩組臨床療效、 治療前后血清超氧化物歧化酶（SOD）和超敏C 反應蛋白（hs-CRP）水平、多倫多臨床評分系統（TCSS）、疼痛數字評價量表（NRS）以及治療期間的不良反應。 ①臨床療效評價標準的評價參考尼莫地平法， 即治療前積分與治療后積分的差值占治療前積分百分比。 將癥狀完全或基本消失，積分減少≥90%評為完全緩解；將癥狀明顯緩解，臨床積分減少≥70%評為顯效；將臨床癥狀緩解，積分減少≥30%評為有效； 將癥狀無緩解， 狀積分達不到上述標準評為無效；以完全緩解率及顯效率之和作為總有效率[5]。 ②分別在治療前后抽取患者的SOD 及hs-CRP，在清晨空腹狀態下，抽取空腹肘部靜脈血4 mL，并在室溫20～22℃的條件下進行離心處理，離心速度為3 000 r/min，共離心10 min，SOD 采用黃嘌呤氧化酶法測量，hs-CRP 采用免疫比濁法測量。 ③TCSS 量表中包括了6 分癥狀評分，9 分雙下肢反射評分，5 分足拇指評分，滿分在0～19分之間，得分越高，癥狀越重[6]。 ④采用疼痛數字評價量表對患者的疼痛程度進行評價， 得分在0～10 分之間，指導患者結合自身的疼痛程度選擇其中1 個數字[7]。 得分越高，疼痛越重。

1.4 統計方法

采用SPSS 18.0 統計學軟件進行數據處理，計量資料采用（±s）表示，進行t 檢驗；計數資料采用[n（%）]表示，進行χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者療效對比

觀察組總有效率高于對照組， 差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表1。

表1 兩組患者療效對比[n（%）]

2.2 兩組患者SOD 及hs-CRP 水平對比

治療后觀察組與對照組相比血清SOD 水平較高，hs-CRP 水平較低，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表2。

表2 兩組患者SOD 及hs-CRP 水平對比(±s)

表2 兩組患者SOD 及hs-CRP 水平對比(±s)

組別SOD（U/mL）治療前 治療后hs-CRP（mg/L）治療前 治療后對照組（n=45）觀察組（n=45）t 值P 值106.23±12.33 105.49±11.29 0.297 0.767 114.35±13.69 130.88±15.10 5.440＜0.001 3.45±1.25 3.50±1.34 0.183 0.855 1.26±0.55 0.79±0.38 4.716＜0.001

2.3 兩組患者TCSS 及NRS 水平對比

治療后觀察組與對照組相比，TCSS 及NRS 評分均較低，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表3。

表3 兩組患者TCSS 及NRS 水平對比[(±s),分]

表3 兩組患者TCSS 及NRS 水平對比[(±s),分]

組別TCSS治療前 治療后NRS治療前 治療后對照組（n=45）觀察組（n=45）t 值P 值8.54±1.85 8.60±1.74 0.158 0.874 4.98±0.81 4.30±0.75 4.132＜0.001 4.25±1.20 4.31±1.18 0.239 0.812 2.85±0.98 1.99±0.54 5.156＜0.001

2.4 兩組患者不良反應對比

兩組未出現明顯的不良反應。

3 討論

糖尿病周圍神經病變是臨床上一類發病率較高的糖尿病并發癥。 近年來隨著糖尿病的不斷發展，糖尿病周圍神經病變表現出了發病率較高、出現較早、起病較急等特點， 被認為是造成糖尿病患者下肢以及足部慢性難治性潰瘍、干性以及濕性壞疽的重要原因[8]。 現代醫學認為， 糖尿病周圍神經病變以長期的血糖失控以及高血糖所致的代謝異常、 微循環障礙等作為主要的發病機制。 因此，如何采取有效的方法防治糖尿病周圍神經病變的發生及發展，降低致殘率至關重要。

中醫認為， 糖尿病周圍神經病變本身屬于消渴病合并癥的范疇，因消渴病病程較長，氣血俱損、氣虛推動無力，由此引起血行不暢或者瘀血在脈絡，從而出現瘀血證候[9]。 近年來，隨著五運六氣稟賦理論的不斷發展， 發現不同時期出生的人胎孕氣均受到不同程度的大司天之氣的影響， 后天生長發育過程中更加容易表現出陰陽俱虛、寒冷錯雜、升降逆亂的厥陰狀態[10-11]。 隨著社會的不斷發展， 絕大多數人群面臨較大的工作及生活壓力，飲食不規律，更加容易出現肺氣壓抑、肝氣沖逆、脾土失運、精氣虛浮等體質特點，并將其作為內在病因[12-13]。 由此可以認為體質異常被認為是引起疾病出現的一個主要原因， 通過采取有效的方法調整體質，在輔助提高療效具有重要臨床意義[14]。

結合研究報道可見， 糖尿病周圍神經患者的先天稟賦多傾向于火、土、金因素，對應五臟為心、脾、肺。 心主血脈，脾主運化、主四肢，肺朝百脈，氣血化生不及，經脈通調無力，久而血行瘀滯，脈絡痹阻，也正應對“手足麻木、肢涼如冰” 等[15]。 因此，在該次研究中，該院在常規西藥治療基礎上加用五運六氣方藥治療，結果顯示，加用五運六氣方藥加減治療的觀察組相比于常規治療的對照組而言表現出了更高的臨床有效率， 高達93.33%，與張琪深等[16]研究報道基本一致，在其研究中，基于五運六氣理論治療后顯效率高達79.50%， 略低于該次研究。 不過在既往研究報道中，絕大多數的研究多傾向于探討五運六氣稟賦與2 型糖尿病發病的相關性， 或集中于出生日期的五運六氣對后天罹患糖尿病傾向的趨勢性分析， 尚未有大量的研究針對五運六氣治療糖尿病相關并發癥而展開[17-18]。 在該次研究中，該院不僅對五運六氣方藥治療糖尿病周圍神經病變的臨床總有效率進行了探討，同時觀察了其SOD 及hs-CRP水平，TCSS 及NRS 評分的變化，結果顯示，經過五運六氣治療后糖尿病周圍神經病變患者的血清SOD 水平較高，hs-CRP 水平較低，TCSS 及NRS 評分均較低， 均提示五運六氣方藥的應用通過更好地調整患者的體質，改變其內在基礎， 在治療糖尿病周圍神經病變上具有一定的效果， 但具體作用機制及優勢仍然需要進一步地深入研究。

綜上所述， 糖尿病周圍神經病變治療期間加用五運六氣方藥可獲得更好的臨床療效， 調節SOD 及hs-CRP 水平， 緩解臨床癥狀及體征的同時也減少了疼痛感，且治療期間不易出現不良反應，安全性較高。 在今后的研究中可進一步地擴大樣本量分析， 豐富各項觀察指標， 以此更好地對五運六氣方藥治療糖尿病周圍神經病變的優勢性進行判斷。