煙臺市海洋生物醫藥和制品產業發展戰略研究

李 蕾 姜作真 張金浩

《中共中央關于制定第十四個五年規劃和二〇三五年遠景目標的建議》中提出“堅持陸海統籌，發展海洋經濟，建設海洋強國”，要求構建更具競爭力的現代海洋產業體系，提高海洋資源開發保護水平。海洋生物醫藥和制品產業是國家海洋戰略性新興產業之一，是煙臺重點培育發展的主導產業之一，市場前景廣闊、增長潛力巨大，發展海洋生物醫藥和制品產業符合海洋資源高效開發、高技術應用要求。煙臺市作為全國首批海洋高技術產業基地試點城市、全國首批海洋經濟創新發展示范城市，大力推進海洋生物醫藥和制品產業發展，對發揮好自身在海洋科技、海洋生物資源上的優勢，提升全市海洋經濟發展水平、推進海洋經濟強市建設意義重大。

一、產業發展基礎與優勢

（一）海洋資源豐富

煙臺市海域面積2.6 萬平方千米，是陸域面積的近2 倍。海岸線長1038 千米，海島230 個，海島總面積67.98 平方千米，約占山東省全省40%。海洋生物資源種類繁多，有魚類、蝦蟹類、頭足類、貝類和其他生物資源5 大類504 種，其中較高經濟價值的魚類70 多種，是全國優勢水產品主產區，發展海洋生物醫藥和制品產業具有得天獨厚的資源優勢。

（二）產業基礎雄厚

煙臺市是全國及山東省重要的海洋藥物、海洋生物醫用材料和海洋功能食品的產業聚集地，擁有海洋藥物、海洋生物材料、海洋功能食品和海洋農用制劑等領域規模以上企業21 家，以東誠藥業、萬潤藥業、巨先藥業、山東國際生物科技園為骨干。2020 年，全市海洋生物醫藥和制品產業實現產值136.9 億元，“十二五”、“十三五”期間年均增速23%，遠高于全市海洋經濟年均增速，是煙臺市海洋經濟領域最具發展潛力的產業之一。目前已形成以煙臺市開發區、高新區為核心的兩個海洋生物醫藥和制品產業集聚區。

（三）產業科技水平領先

1.海洋生物醫藥創新研發能力不斷增強

依托龍頭企業帶動，煙臺市海洋生物醫藥和制品產品研發成效顯著。保健食品氨糖軟骨素膠囊2021 年成功上市銷售，新型抗病毒多糖藥物、新型抗癌多糖藥物、新型骨關節病多糖藥物等Ⅰ類新藥進入臨床前研究。系列創新型海洋醫用材料實現產業化和示范應用推廣，現有海洋生物醫用材料系列創新產品9 個，獲得Ⅰ類醫療器械注冊批文2 項，兩項Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械已進入審批，兩項Ⅲ類醫療器械中試轉化完成。

2.海洋藥物和生物制品公共服務平臺孵化能力不斷增強

目前煙臺市擁有多個海洋生物醫藥和制品產業孵化平臺。煙臺醫藥與健康公共技術服務平臺下設“海洋功能產品研究與評價中心”子平臺，2019 年正式建成運行，截至目前已為海洋生物醫藥相關領域的院所、機構和企業提供協同服務約兩萬余項（次）。山東國際生物科技園建立“渤海灣海洋微生物藥用種質資源庫”“煙臺市創新型海洋醫用材料產業孵化聚集創新與示范項目”獲得國家海洋科技一等獎。“中科環渤海（煙臺）藥物高等研究院”建設順利推進，著力打造國家生物醫藥實驗室北方基地，為海洋生物醫藥快速發展提供科技平臺支撐。

（四）產業發展政策環境良好

近年來，國家及山東省出臺系列規劃，設立海洋生物醫藥產業板塊，推進了海洋醫藥產業發展，有利于海洋產業結構升級和提質增效?？萍疾吭?0 世紀90 年代中期提出了海洋科技專項發展戰略，2003 年由國務院頒發了《全國海洋經濟發展規劃綱要》，2006 年由國家海洋局、科學技術部等部門聯合印發了《國家“十一五”海洋科學和技術發展規劃綱要》，2008 年由國家海洋局印發了《全國科技興海規劃綱要（2008-2015 年）》，2012 年國務院發布了《國務院關于印發“十二五”國家戰略性新興產業發展規劃的通知》，2016 年由國家發展和改革委員會、國家海洋局編制的《全國海洋經濟發展規劃（2016-2020 年）》，2016 年由國家海洋局、科學技術部聯合印發的《全國科技興海規劃綱要(2016-2020年)》，2018 年山東省委、省政府印發《山東海洋強省建設行動方案》等一系列海洋經濟、海洋科技發展規劃中都指明海洋生物醫藥和制品產業是重要的海洋新興產業，需要大力發展。

煙臺市將海洋生物醫藥和制品產業列入海洋領域“六個突破”重點產業范疇，出臺《煙臺市海洋生物醫藥產業集群建設實施方案》《關于加快發展煙臺市海洋生物醫藥和制品產業的意見》《煙臺市人民政府關于促進醫藥健康產業創新發展建設國際生命科學創新示范區的實施意見》等文件，將海洋生物醫藥與制品產業發展寫入《煙臺市“十四五”海洋經濟發展規劃》，海洋生物醫藥和制品產業重點項目納入全市《關于推進海洋經濟示范區建設三年行動方案》重點攻堅，確定了海洋生物醫藥和制品產業發展目標，明確了產業高質量發展方向。國家、省、市財政加大對海洋生物醫藥和制品產業的支持力度，多個海洋生物醫藥和制品產業項目獲批海洋經濟創新發展區域示范項目，煙臺市成立醫藥與健康公共技術服務平臺建設專項資金，“十三五”期間累計投入醫藥健康產業支持資金2.3 億元。

二、產業發展面臨問題與短板

（一）產業研發人才短缺，產學研融合發展不利

海洋生物多糖類新藥研究主要是從海洋來源的活性物質中獲得，如從動植物中提取、純化獲得或化學合成獲得，活性物質的結構解析與確證、制劑制備研究及質量標準的建立等海洋藥物的研發具有很強的專業性。高層次海洋藥物研發人才是海洋生物醫藥產業創新發展的關鍵，也是海洋生物醫藥產業發展的重要因素，而煙臺目前此類人才較為欠缺。此外，煙臺市現有大學、科研機構在相關科研成果轉化方面信息交流不暢、產學研結合不夠，科研成果轉化率較低。

（二）海洋藥物開發難度大，企業研發積極性不高

海洋生物的多樣性既為藥物和生物制品開發提供了可能，也為藥物開發提出挑戰。一是雖然現在已有多種海洋高活性化合物被發現，但只有少數能夠研發成為最終的上市產品。二是海洋生物活性物質轉化為海洋藥物的研發過程漫長，研發中除了需要確定海洋活性物質的有效性和安全計量外，還需要克服活性物質提取、集成等一系列技術瓶頸。三是目前我國海洋相關藥物研發多集中于海洋初級代謝物開發，目前國內上市的海洋藥物多是海洋多糖類，如軟骨素、海藻多糖等，存在藥理機制和作用靶點不明、以此為原料研究的海洋藥物品質不穩定等困難，知識產權難以得到有效保護。四是海洋藥物知識產權不明晰，目前我國海洋生物資源開發利用研究不足，知識產權申請量低，國際競爭力低。以上因素均導致海產品獲取海洋生物有效成份的成本不斷增加，也使海洋生物藥開發費用不斷增加，導致現有藥企研發重點聚焦生物藥、化學和仿制藥，海洋藥物較少，作為藥物研發的主體的企業積極性不高，影響海洋藥物開發。

（三）產業規模較小，規?；l展受限

煙臺市海洋生物醫藥和制品產業雖然發展速度較快，但作為海洋新興產業，在全市海洋經濟占比仍然較低，2020 年，海洋生物醫藥和制品產業產值僅占全市主要海洋產業產值的3%，與青島等城市相比產業規模較小。此外，沿海城市間同質化競爭加劇，與同在膠東經濟圈的青島市相比，煙臺市海洋生物醫藥科研力量較弱，機構數量、整體規模、高水平研究人才隊伍等方面都缺乏優勢,還不能適應海洋生物藥物和制品產業快速發展要求。

三、產業發展對策與建議

為加快煙臺市海洋生物醫藥和制品產業發展，著力提升產業創新能力，大力推動創新成果轉化，積極布局產業應用基礎平臺，實現產業、園區協同發展，形成上下游完備的產業鏈（圖），建成具有全國影響力的產業聚集地，提出以下發展建議。

（一）堅持規劃引領，做好產業發展頂層設計

在省、市“十四五”海洋經濟發展規劃及專項產業發展意見的指引下，明確產業發展目標和任務導向，加強產業系統布局。重點突破海洋藥物產品，以海洋生物活性物質為基礎，利用組織工程、基因工程、細胞工程等新型生物技術，重點開發抗腫瘤、抗感染、防治心腦血管病等海洋藥物產品，提升海洋藥物產業競爭力。大力發展海洋生物制品，以海洋功能食品、海洋酶、海藻肥、海洋化妝品等海洋生物制品為重點，打造海洋健康食品與生物制品產業鏈。

（二）堅持龍頭帶動，引領產業集聚發展

加快產業集聚集群化發展，圍繞煙臺市生物醫藥和健康雁陣型產業集群，調整優化產業布局，推動園區提檔升級，促進要素合理配置、資源集約利用。積極培育產業競爭力強、帶動作用突出的龍頭企業，支持產業重大示范項目，發揮龍頭企業在技術示范、產品輻射、產業鏈整合等方面的帶動作用。推進以海洋生物活性物質為基礎的創新藥物、海洋健康食品和功能制品、海洋生物抗菌肽等新產品研發與產業化，打造特色產業鏈和產業集群。依托綠葉集團、東誠藥業等重點企業，加快醫用生物材料和高分子材料的開發利用，打造海洋藥物與醫用材料產業集群。依托新時代健康、華康等企業，拓展水產品加工產業鏈，打造海洋功能食品開發利用產業集群。依托深海生物、五洲豐農業等企業，打造新型海藻生物制品產業集群。

（三）堅持制度創新，構建產業支撐服務體系

發揮好創新在全市海洋生物醫藥和制品產業發展中的核心帶動地位，瞄準產業創新發展薄弱環境，聚焦突破“卡脖子”關鍵技術，統籌推進源頭創新、技術創新、產業創新，全面提升產品和服務的附加值和核心競爭力。完善全市海洋生物醫藥和制品產業發展財政專項資金、政府引導基金、稅收優惠、要素保障、政府采購等產業支持措施，支持轄區內海洋生物醫藥和制品企業市場化融資及上市，保障海洋生物醫藥和制品產業項目建設用地。加大對海洋生物醫藥和制品中小企業申報創新基金的扶持力度，建立和完善對海洋生物醫藥技術成果轉化和產業化項目的支持機制，激勵企業自主創新。

（四）堅持研產融合，著力提升自主創新能力

瞄準海洋生物藥物和制品產業創新發展這一薄弱環節，全面提升技術、人才、資金的供給水平；深入實施產才融合戰略，聚焦市內海洋生物醫藥和制品產業重點企業、平臺發展需求，堅持精準育才，創新人才引進培育使用機制，加大產業人才培養和引進力度，推動海洋生物醫藥和制品人才體制創新，堅持引育并重，著力打造一支規模較大、素質較高、結構合理的海洋生物醫藥和制品人才隊伍。依托重點企業與科研院所，搭建校企聯合培養平臺，建立科研技術人員的雙向流動機制。落實改進科技人才評定要求，圍繞產業創新發展的總體需求科學設定評價指標，強化用人單位人才評價主體地位。大力弘揚工匠精神和企業家精神，實施《煙臺市“十四五”海洋人才發展規劃》，統籌做好產業聚才、平臺攬才，吸引優秀產業人才在煙臺市的發展。

（五）堅持平臺推動，發揮研發平臺帶動作用

發揮中國科學院上海藥物研究所煙臺分所、山東國際生物科技園、煙臺醫藥與健康公共技術服務平臺等藥物開發和服務平臺功能，建設全國重要的醫藥健康產業聚集區。加快建設海洋生物科技產業園，依托魯東大學特醫食品研究院、中科院海岸帶研究所特醫食品研發平臺，打造海洋功能性食品、特醫食品產業化基地。建設科技引領、主導行業標準能力突出的海洋生物醫藥產業鏈條，推進海洋生物醫藥和制品領域新舊動能轉換重大課題攻關項目研發。加強海洋生物醫藥和制品領域對外科技合作，搭建國際化創新合作平臺，高效利用外部創新資源；對內強化協調、包容發展，密切與京津冀、長三角、膠東經濟圈等區域產業科技合作，打造產業發展和創新共同體，全面提升海洋生物醫藥和制品產業發展能力。

（六）堅持產業融合發展，做好海洋生物醫藥建鏈、補鏈、延鏈、強鏈的文章

聚焦創新藥物、高端原料藥、康復輔具與高端醫療器械、中醫藥、特醫食品與保健食品、醫療健康大數據、醫美產品、細胞與基因治療八大細分領域,實施鏈主領航、創新平臺、臨床協同、載體建設、人才培育、金融助力、數字融合、招引擴容、技術攻堅九大工程,推動海洋生物醫藥產業全鏈條要素融合,全面培育壯大研發體系、生產基地、上市許可持有人、銷售使用商、物料供應商、技術服務商等產業主鏈條,提升物流、人力、數據、資本、政策、監管等關鍵節點的支撐能力。創制新型海洋生物醫藥和功能性食品。開發綠色安全的海洋生物制品。推動海洋工業原料和生物材料規?；a。