國產“鴻鵠”膝關節置換手術機器人的早期臨床研究

夏潤之，童志成，張經緯，翟贊京，李慧武

(上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院骨科，上海 200011)

雖然有數種保守治療和手術治療方式，但全膝關節置換術(total knee arthroplasty，TKA)一直被認為是治療終末期膝關節骨關節炎的最佳方式[1-2]。大量文獻報道認為術后膝關節內翻或外翻范圍控制在3°以內時可以獲得術后優良的長期效果[3-4]。目前實現冠狀面下肢對線的最傳統方法是使用股骨髓內和脛骨髓外引導器。但即使使用這種方法術者也不一定能實現最佳的下肢對線，從而導致膝關節內外翻異常值和相關并發癥[5]，并且常規膝關節置換手術對醫者技術要求極高，操作在很大程度上依賴于術者經驗和即時發揮，難以做到手術效果標準化和可重復化。而通過關節手術機器人的輔助則有望克服關節置換的人為不確定性，盡可能實現手術效果的一致性[6-9]。

從20世紀90年代起國際上就已開始關節置換手術機器人的研發，在經歷了早期的Robodoc、Caspar、Acrobot等主、被動機器人的探索和實踐后，目前主流機器人為半主動式手術機器人，其中最具代表性的是美國史賽克公司開發的MAKO手術機器人[10]，基于患者術前CT影像信息，術者通過機器人手臂完成截骨研磨和假體置入而無需傳統手術中的截骨模塊和試模工具。MAKO手術機器人已被美國食品藥品管理局(food and drug administration，FDA)批準用于單髁、全膝置換，臨床證據證明其顯著提高了手術的精確度。但目前關節置換手術機器人的核心技術僅由少數國外公司掌握，造成了技術上的壟斷。……