新形勢下創新藥事管理模式的思考與實踐

王穎

江蘇省常州市中醫醫院紀檢監察室，江蘇 常州 213003

目前國家藥事管理的學科，在國家的藥物制度中所呈現的應用現狀,藥事的管理學科的原理，是運用于國家的藥物制度時的局限性與需要注意的問題、藥事的管理學科原理也是應用于現在國家藥物的制度重要性，還有對藥事管理學科所在醫院藥事管理中應用及展望。以期分析研究藥事管理學科在國家的藥物制度工作中的應用。隨著國家人民群眾對醫療衛生的服務需求的變化及現代醫院的不斷發展， 為藥事管理工作提出了更好、更新更高的工作要求，而且在醫院的藥物使用中，僅僅重視其安全性還有效性是遠遠不夠的，還必須著重考慮其經濟性以及對患者的生活質量的改善和提高。隨著醫藥衛生體制改革的深入，破除以藥補醫機制為切入點和突破口的公立醫院綜合改革措施正逐步推進，醫療機構藥學管理服務臨床、服務患者、服務發展的科學性、系統性和整體性依然存著不平衡不充分的矛盾[1]。因此，在目前醫藥市場還不完善、醫療服務還不健全的條件下，現在我國為了保證量值的傳遞準確性和可靠性，所以對藥品生產的企業，還有各類檢測工作所需的標準品，同時還有對照品進行著嚴格的控制，并加強對藥品生產的、企業標準品與對照品明確地管理和使用。而且建立科學的標準品和對照品的管理還有使用制度合理規范化。并可以結果保證量值傳遞的準確性與可靠性，使得藥品生產企業能獲得最可靠的檢測數據，并且能夠為人類健康的事業做到保駕護航。更需要堅定不移地完善醫院藥事管理，強化醫院藥事管理的重要性，使之成為醫院管理重要的組成部分，完善其在指導、協調藥品管理等各方面的工作職能，履行其服務、監督、管理的職責。

1 新形勢下創新藥事管理模式的思考

1.1 創新藥事管理模式是醫藥衛生體制改革的必然

長期以來，公立醫療機構主要收入來源是醫療服務收費、政府補助、藥品加成收入3 個渠道，醫療衛生體制改革破除“以藥補醫”的機制，全面取消藥品加成收入渠道，改為醫療服務收費和政府補助兩個渠道。 醫療機構藥事管理原來的工作重心放在保障藥品的安全供應上，即可以獲得相應的收入。 由于取消藥品加成，藥事管理的重心必須在保障藥品安全供應的基礎上，通過積極地增加服務于患者、服務于臨床的內容，才能更好地體現藥學服務的價值[2]。

1.2 創新藥事管理模式是醫學規律和合理用藥發展的必然

現代醫學分工越來越細，具有不同專業知識結構和理論體系的專業人員在整體的醫療服務中的角色都應有明確的定位，只有明確藥師的服務內容，才能真正把藥師的服務價值體現出來[3]?！蛾P于加強藥事管理轉變藥學服務模式的通知》明確了藥師在處方審核點評、用藥監測等以合理用藥為核心的職責， 有利于厘清藥師權責，規范臨床用藥行為，促進合理用藥。

1.3 創新藥事管理模式是加強藥師隊伍建設的必然

當前，我國直接面對公眾可以提供合理用藥服務的藥師隊伍主要由兩部分構成，其一是醫院藥師，其二是取得執業藥師資格的藥店藥師，不包括醫藥企業、高等院校、科研機構的藥學技術人員，目前上述藥師隊伍人才缺口很大[4]。 以醫院藥師為例[5]，本科及以上學歷的專業藥學人員較少，在總數的23%左右[6]。 創新藥事管理模式，可以促使臨床藥師隊伍砥礪自我，加強技能提升。

2 新形勢下創新藥事管理模式的實踐

為適應改革要求，提升藥事管理水平，常州市中醫醫院積極創新藥事管理模式，建立了“以患者為中心、以臨床藥學為基礎、以藥品安全為保障、以提升藥事管理效益為目標”的全方位、全局性的藥事管理模式[7-8]。具體路徑如下：

2.1 加強“三個建設”，提升藥事管理能力

2.1.1 以制度建設為基礎，加強藥學部門管理 健全的規章制度是實現藥事管理規范有序的重要保證。 2017 年醫院啟動了藥事管理“立柱架梁”工作，在對藥事管理相關法律法規全面學習的基礎上，對醫院藥事管理文件進行了重新復核和完善，出臺了《醫院藥事管理規范》第3版，2021 年，再次對制度規范進行梳理完善，修訂第4版，目前形成管理文件223 個，覆蓋了醫院藥品質量管理體系運行的每個環節，保證了與國家現行法規和制度相一致，夯實了藥事管理的基礎。

2.1.2 以信息化建設為依托，構建現代管理體系 信息化管理是實現醫院藥事管理系統化、規范化、科學化的必然趨勢，是現代藥事管理不可缺少的技術支撐[9]。 近年來，常州市中醫醫院持續實施“智慧藥房”工程，初步構建了“處方/醫囑用藥合理性”智能審核、藥房智能配方、患者用藥智能管理、合理用藥智能管理和醫院藥事規范管理現代化管理格局，逐步實現了藥事服務事前、事中和事后全程化智能管理，進一步提升了科學管理水平，提高了藥事管理效率[10]。

2.1.3 以隊伍建設為支撐，提升專業綜合素質 高素質的臨床藥師隊伍是推進中醫醫療服務高質量發展的重要匹配，是向群眾提供高質量藥學服務的重要保障[11]。 為進一步提升臨床藥師的綜合素質，常州市中醫醫院以理論學習、實踐培養、外出進修相結合的方式，通過中藥技能競賽、質控專項檢查、專業知識培訓、臨床藥學開展、法律法規學習、品管圈活動、人文知識講座等多種途徑，著力培養“懂醫理、精藥理、明哲理”的新一代臨床藥師隊伍[12]。 2017 年以來，醫院舉辦專業知識和法律法規培訓72 場次，開展質控專項檢查66 場次，舉辦人文講座21 場次，自發組織品管圈活動9 項，選派人員外出進修12 人次。 高素質藥師隊伍正轉化為醫院改革發展的驅動力和提供高質量藥學服務的競爭力。

2.2 創新“三大模式”，提升藥事管理質量

2.2.1 以免費配送“直通車”模式為突破點，優化中藥服務供給 進一步改善醫療服務行動，需要創新的思維和舉措。 常州市中醫醫院聚焦群眾就醫的關鍵節點，精準施策，率先實施了“中藥免費配送”服務，開通中藥藥事服務直通車，打通中藥服務的“最后一公里”，有效解決了中藥飲片“取藥等待長”，代煎中藥“返往煩”的困局。2017 年以來， 醫院為患者免費開展中藥飲片配送、代煎中藥配送、膏方配送共372.1 萬劑，不斷提高中醫藥服務的社會滿意度，進一步增強人民群眾看病就醫獲得感。

2.2.2 以臨床藥學“三位一體”模式為著力點，增強中藥療效供給 構建了“用藥前提醒、用藥中觀察、用藥后調整三位一體”全過程的臨床藥學模式；形成了建立藥歷，開展用藥評價，藥師參與危重疑難病例討論等多方位的臨床藥學服務格局；通過開展藥物流行病學研究、開展藥品不良反應風險因子干預、實施藥師主動（ADR)監測、建立預警機制等途徑，確保了中藥用藥安全有效，提升了中醫醫療服務水平[13]。

2.2.3 以中藥質控“五關聯動”模式為切入點，提升中藥質量供給 中藥飲片是中醫治療的物質基礎。 近年來，常州市中醫醫院在全省率先開展“放心中藥工程”，從采購、驗收、養護、調劑、使用入手，實施“五關聯動”，構建一套完整的中藥飲片質量控制體系；通過實地考察、送樣盲選、明確處罰、設置藥檢室、養護巡查、處方“三審”、全程監控、可追溯管理等行之有效的方法，保證了中藥飲片質量，實現了中藥飲片質量零投訴的目標。

2.3 做實“三項工作”，提升藥事管理效益

2.3.1 以合理用藥為重點，提高衛生資源使用效率 不合理用藥是醫療資源浪費的重要表現，也是藥事管理的重要內容[14]。 近年來，常州市中醫醫院“以提高醫院藥事管理效益，改善醫患關系，帶動醫院整體效益進步”為目標，以年度績效考核、月度總量控制、分級分類授權、記分處罰、信息化實時監控、醫德醫風教育等全方位多元化的途徑，建立了較為完善的合理用藥管理考核機制。醫院藥占比從37.26%降至28.66%，門診和住院患者人均藥品費用分別下降120 元和1 499 元，抗菌藥物使用強度下降了25%，醫院收入結構調整更加優化。

2.3.2 以孟河醫派傳承為抓手，活化傳統技藝應用價值孟河醫派傳統中藥炮制技藝是一項寶貴的非物質文化遺產，也是一項具有創新應用價值的獨特醫療資源[15]。常州市中醫醫院開展了孟河醫派中藥飲片特色炮制技術傳承基地建設，加強對孟河醫派傳統炮制經驗、炮制技術與炮制理論進行的挖掘整理。目前已整理出炮制品種400 多個，其中具有特色的炮制品種350 個，編制《孟河醫派臨方特色炮制品種名錄》，獲國家中醫藥管理局課題立項2 項，國家自然科學基金課題1 項，市級課題2 項，進一步推進了孟河醫派傳統炮制技藝的創造性轉化、創新性發展，提高了醫院中藥臨方炮制能力，提升并保障了中醫藥服務能力。

2.3.3 以健康需求為導向，拓展康養服務實用效益 隨著社會經濟發展和疾病譜的變化，人民群眾在全面建成小康社會中迫切需要多層次、多樣化健康服務需求[16]；深化醫藥衛生體制改革，加快推進健康中國建設，迫切需要拓展中醫醫療特色的中藥健康服務[17]。 正是以此為理念，常州市中醫醫院針對不同群眾健康需求，結合孟河醫派學術思想，研制了健康養生茶、清肝明目茶、降脂瀉濁茶等9 款中藥茶飲，優化了咳喘方、暖宮方、慢性腹瀉方等10 款外用敷貼方，2017 年以來，服務61.1 萬人次，中藥健康服務的潛力和活力得到進一步釋放，同時為醫院供給側結構性改革提供了新的經濟增長點[18-19]。

新時代有新理念，新理念有新定位，圍繞醫療衛生體制改革和中醫醫院高質量發展，藥事管理部門要進一步應用新思維、新舉措、新方法，努力為人民群眾提供更高水平、更加滿意的中藥健康服務，不斷增強人民群眾就醫獲得感[20]。