基層疾病預防控制機構微生物實驗室質量控制問題與管理

劉淑華

微山縣疾病預防控制中心檢驗科，山東 微山 277600

現階段我國法律體系不斷完善，人們自我保護意識逐步提升，無形中對實驗室檢驗結果的精準性、科學性、公正性提出了嚴格要求。對于基層疾病預防控制機構微生物實驗室，肩負著為衛生監督提供技術支持的責任，同時也要為衛生行政部門制定疾病防控策略提供充真實有效的數據，最終目的就是為政府處理各種不同類型突發公共衛生事件提供參考依據，為人民群眾日益增長的衛生需求提供優質服務。

1 基層疾病預防控制機構微生物實驗室質量控制意義

經濟社會穩定長遠發展的基礎性條件是人民群眾健康生活，通過著重開展公共衛生保障體系建設工作的方式，為后續加快經濟發展速度奠定基礎。 基層疾病預防控制機構，是我國公共衛生體系中非常關鍵的組成部分。

設置基層疾病預防控制實驗室的主要目的，就是滿足衛生防病和疾病預防控制要求。微生物實驗室檢驗工作，與人們健康生活具有緊密關聯[1-4]。 基層疾病預防控制機構實際開展的工作內容較多，如研究并控制影響人類生存環境質量的危險因素，研究多種不同類型傳染病流行病的發展和規律等，微生物實驗室檢驗工作結果在提供真實有效性的衛生質量檢測數據同時，能夠為衛生監督執法部門提供證據。

2 基層疾病預防控制機構存在的不足

2.1 缺乏完善的管控機制

結合現階段我國基層疾病預防控制機構的發展狀況進行研究，可知一些基層疾病預防控制機構的發展狀況沒能跟上時代發展步伐。深入分析產生這項問題的原因，就會發現主要因為這些地區并沒有真正認識到疾病預防控制機制的重要性，導致在實際開展疾病預防控制工作時不具備完善的管控機制，甚至還有一些單位停留在口頭管理，忽視疾病預防控制工作的制度化和合理化安排[5-8]。即便一些基層疾病預防控制機構在認識到問題嚴重性之后，形成了疾病預防管控機制，但是注重表面形式，沒能將疾病預防控制工作落實到實處。 長期以往在此種狀況下開展疾病預防控制工作，不僅難以保證各項管理機制發揮作用，也會對疾病預防控制工作效果造成影響。

2.2 缺乏充足的專業疾病預防控制人才

基層疾病預防控制機構中缺乏充足的高能力、高素養疾病防控人才，受到多項因素影響，人事變動變得非常頻繁，導致在實際開展疾病預防控制工作時只有少量的專職人員。高層次的疾病預防控制人才不愿意扎根基層，久而久之就使專業的疾病預防控制人才集中在高層級的疾病預防控制機構中，使基層疾病預防控制體系與高層級的疾病預防控制體系產生較大差距[9-13]。 除此之外，基層疾病預防控制機構對工作人員的管控力度小，使工作人員對落后地區的疾病預防控制工作缺乏全面認知。

2.3 缺乏充足的基礎物資保障

基層疾病預防控制機構在日常工作期間，能否做好疾病預防控制工作，在一定程度上取決于是否具備充足的基礎物資保障。對于一些比較偏遠地區的基層疾病預防控制機構而言，不具備充足的基礎物資保障，產生這一問題有兩方面原因：①工作人員忽視疾病預防控制工作，無法保證基層物資充分發揮應用作用；②基層疾病預防控制機構，沒能將各項工作落實到實處。

3 基層疾病預防控制機構微生物實驗室質量管控方法

3.1 構建完善的質量管控體系，嚴格執行各項工作

近年來，我國基層疾病預防控制機構，為了能夠顯著提升疾病控制微生物檢驗檢測工作，全面結合我國對檢測機構提出的具體要求，遵循實事求是原則，積極構建完善的微生物實驗室質量管控體系，同時不斷改進原有的微生物實驗室質量控制機制，最終使微生物實驗室檢測工作行為變得更加規范，從而有效提升微生物實驗檢測質量[14]。 在實際開展微生物實驗室檢驗工作期間，需要結合基層疾病預防控制具體狀況，確定標準操作流程，如明確指出SOP 文件中的各項內容、做好微生物實驗記錄、樣品采集運輸、保存條件控制、前處理等多項工作，同時也要明確試劑庫更新和保存、儀器校準和試驗操作步驟、生物安全、日常管理等多項工作要點。 此后，基層疾病預防控制微生物實驗室質量管控人員，嚴格按照該實驗室質量管理手冊中的各項要求，精準填寫原始記錄、及時發放實驗室檢測結果、科學有效使用和管理微生物實驗設備和物料、制訂針對性的糾正措施。 除此之外，也要嚴格按照國內外現行標準，及時更新微生物實驗室質量檢測技術，并培養充足的基層疾病預防控制專業人員，進而達到提升微生物實驗質量檢驗控制水平的目的。

3.2 做好實驗室內質量控制工作，規范各項操作行為

（1）人：合理配置專業技術人員，保證實際開展的專業技術培訓工作具有持續性和有效性。基層疾病預防控制機構微生物質量控制工作，極易受到主觀因素的影響。為了能夠提升微生物實驗室質量控制和管理水平，就要保證具備充足的專業微生物檢驗技術人員，如要求微生物質量檢驗人員具備系統的專業理論和實踐經驗，同時也要具備較強的責任感。現階段在我國檢驗技術發展速度不斷加快的趨勢下，基層疾病預防控制機構對微生物質量控制人員的專業能力提出了更加嚴格的要求。基于此，基層疾病預防控制機構在日常管理期間，制訂具有針對性的倫理道德和專業知識的培訓方案。通過將人才培養工作放在首要位置的方式，顯著提高微生物質量檢驗人員的理論和實踐操作能力；同時也要著重關注微生物實驗室檢驗領域的具體發展趨勢，全面理解并精準掌握新型技術和知識要點；促進微生物實驗室的技術更新換代[15-16]。充分利用內部培訓、外派培訓等多種方式做好專業技能培訓工作，在實際確定培訓內容期間依據檢測人員崗位狀況，確定針對性的培訓內容。不僅如此，也要將微生物實驗室質量管控手冊、程序文件、標準化知識、計量理論知識等多項內容列入專業培訓內容。對于剛被調進微生物實驗室的工作人員而言，一定要在正式上崗前參加由上級衛生監督、疾病預防控制機構等共同組織開展的操作技能考核活動。

（2）機：提升微生物實驗室儀器設備監控工作重視度。 基層疾病預防控制機構微生物實驗室，主要應用的儀器設備包括培養箱、顯微鏡、恒溫水浴箱、生物安全柜、干熱滅菌器等多個不同功能的設備[17]。 為了保證各類儀器設備功能處于正常狀態，就要按照周期規定做好檢定和校準工作。保證技術檔案具有詳細性，如詳細記錄使用、保養、維修等多個方面的各項信息。在實際使用儀器設備之前，一定要確定其狀態，最大程度上保證實驗結果具有精準性和可靠性。 在特殊狀況下，也要對儀器設備進行核查和維護，如注意以下幾項內容。

①恒溫培養箱和生化培養箱等設備，一定要嚴格按照前期規定的周期做好檢定工作，并且每天都要精準記錄溫度。 按照微生物實驗室的規定表格，繪制出溫控圖，防止設備產生失控問題，一旦發現問題就要及時修正，從而滿足基層疾病預防控制機構微生物實驗室操作要求。

②高壓滅菌器和干熱滅菌器等設備，檢驗人員一定要在進行專業培訓之后再進行工作。著重開展定期維護和保養工作：在每次使用設備之前，需要嚴格檢查主體內水位，放回產生電熱管干熱問題[18]。 在實際消毒液體期間，將液體罐裝在硬質的耐熱玻璃瓶中，并要保證不能超過3/4 的體積，使用棉花塞好瓶口，使用紗繩子纏在瓶頸上，保證在具體加熱期間可以使瓶內的空氣自然泄出。在此期間，不能使用沒有打孔的橡膠和軟木塞。在完成消毒工作之后，不能立刻釋放蒸汽，而是要嚴格按照冷卻步驟做好各個環節的操作工作，從而防止發生事故。對于不同類型和不同消毒要求的物品，不能混合在一起進行消毒，避免產生嚴重損失。此外，為了提升滅菌效果，在每次使用設備期間，要放入必要的監測指標，保證設備處于清潔和干燥狀態。

（3）料：指微生物實驗室需要的各類實驗材料，具體包括各類培養基、保存液、生化檢測儀診斷卡、染色液、試管等材料。 選擇信譽度好的供應商進行合作，保證最終合作的供應商具有完善的資質證明，為后續提升材料服務水平提供保障。 做好實驗材料驗收和保存工作，精準記錄實驗材料的名稱、批號、有效期等信息。嚴格管控微生物實驗室材料質量， 做好性能檢測和質量保障工作。制訂完善的材料采購計劃，防止實驗材料在保質期內失效等。

（4）法：不斷完善基層疾病預防控制微生物實驗室質量控制規章制度，及時更新各項內容，選擇針對性方法和程序，保證微生物實驗室質量控制效率。 此外保證每一種檢測方法都具有操作手冊，確保具體培訓的內容符合實驗操作要求。

3.3 落實微生物實驗室質量評價工作，保證實驗結果精準性

微生物實驗室質量評價工作非常重要，主要就是對實驗室技術能力進行綜合評價，提升實驗室內質量控制結果有效性。 制訂科學有效的能力驗證計劃，提升微生物實驗室測量能力，實時監控實驗室質量。 制訂完善的補救措施，選用先進性的實驗室測量方法。 積極參與微生物實驗室質量評價活動，保證基層疾病預防控制微生物實驗室檢測結果具有精準性。

4 結語

綜上所述，基層疾病預防控制機構充分發揮自身作用，既能加快我國衛生公益事業發展速度，也能不斷完善我國公共衛生安全保障體系。微生物實驗室質量控制和管理工作內容角度，不僅要做好基礎性檢驗工作，也要制定完善的質量管控方案。通過構建完善的質量管控體系、做好實驗室內質量控制工作、落實微生物實驗室質量評價工作的方式，顯著提高微生物實驗室質量管控水平，保證基層疾病預防控制機構充分發揮作用，促進社會整體和諧穩定發展。