質量管理和卓越績效管理在消毒供應中心的研究進展

王俊亭，楊朝霞

山東第一醫科大學第二附屬醫院消毒供應中心，山東 泰安 271000

2009 年衛生部下發關于衛生行業強制標準WS310-2009，2016 年衛生部在WS310-2009 的基礎上對標準進行修訂完善，形成新的標準即WS310-2016。 標準的制定、修訂和完善，打破了原有醫院消毒供應中心設施設備陳舊落后和功能不健全的狀態，對消毒供應中心發展具有深刻的影響。要求消毒供應中心的工作模式應采取集中管理的方式，工作模式的轉變，帶來醫院消毒供應中心的管理觀念、管理組織、管理方法等一系列的變革。消毒供應中心的工作重點也從消毒供應室轉到醫院的無菌物品質量控制上來[1-2]。各醫療單位隨著質量過程控制的摸索、借鑒和應用，消毒供應中心的管理人員和工作人員對復用手術器械的處理不斷地精益求精，各環節質量標準也相繼進入研究、實證階段。因此，該研究通過對質量管理和卓越績效管理在消毒供應中心的研究進展進行簡要綜述，為建立消毒供應中心科學系統的質量管理的評價體系來提供依據。

1 國內外質量管理的研究現狀

1.1 國外質量管理研究現狀

質量管理理論的發展經歷了5 個階段。 第1 階段：20 世紀30 年代以前，是質量檢驗階段。 只能事后檢查產品質量，不能提高產品質量，只能消除不良品和廢品。第2 階段：1924 年提出休哈特理論，并運用休哈特質量控制圖進行質量控制。 第3 階段：1961 年，費根鮑姆提出全面質量管理理論（TQM），將質量控制擴展到產品生命周期的全過程，強調所有員工都應參與質量控制。第4階段：20 世紀70 年代，田口玄義博士提出田口質量理論。他認為質量控制的重點應該放在設計階段。 第5 階段：20 世紀80 年代，計算機用于質量管理（CAQ）導致了CIMS 環境下質量信息系統（QIS）的出現。全面質量管理是美國著名專家費根鮑姆在20 世紀60 年代提出的。它類似于日本的全面質量控制（TQC）。 全面質量管理是指質量的含義是全面的，貫穿于質量管理的全過程。 它不僅管理生產過程，而且管理從采購、設計到倉儲、銷售和售后服務的全過程。 雷娜塔布隆伯格等采用基于全面質量管理理論視角的定性方法，來提高對影響居民福利、健康和營養的人際關系和管理實踐的理解，并證明全面質量管理理論可用于改善長期護理中的食品和營養保健[3]。

1.2 國內質量管理研究現狀

現代中國的質量管理大致經歷了3 個階段：1978～1984 年向國外學習，1985～1991 年實施全面質量管理，1992 年開始實施質量認證[4]。 中國還引進了其他質量管理方法和手段。 1957 年9 月，中國“質量管理之父”劉源張[5]在北京第一機械工業部開設了中國第一個質量控制研討會。 以1960 年鞍鋼章程為基礎的“三全”質量管理似乎是一場全面展開的質量革命，正在全國迅速展開。1978 年，國家成立了質量管理辦公室，協調全國的質量管理工作。相關學者通過對臺灣5 家地區教學醫院進行問卷調查，探討了全面質量管理對臨床護士對患者安全文化態度的影響，證實實施全面質量管理可以提高護士對患者安全文化的態度[6]。2015 年7 月10日，國家質量監督檢驗檢疫總局審議通過。 《中國質量獎管理辦法》自2015年11 月1 日起實施，完善了國家質量獎體系，對《中華人民共和國產品質量法》等法規在各行業的貫徹落實起到了促進作用[7]。

1.3 消毒供應中心質量管理的研究現狀

以美國、英國為代表的國家中心消毒供應機構起步較早，管理標準和規范也各有特點，隨著專業發展，這些國家已經步入第三方消毒供應區域中心模式即區域內有大型的消毒供應機構，對質量管理提出了更大的挑戰。塔塔醫療中心Debabrata Basu[8]通過對印度東部腫瘤中心消毒供應中心的調查得出對清洗、消毒滅菌進行嚴格的質量控制是非常必要的，在另一項研究中表明滅菌過程中適當使用化學指標能保證無菌性和經濟性。1988年，衛生部頒布了《醫院消毒供應室驗收標準(試行)》。 我國消毒供應中心進入基礎建設階段，對洗滌操作、清洗質量檢查標準做了相關規定。經過各強制性規范和標準的出臺，消毒供應中心的質量管理越來越引起管理人員和專業人員的重視。 劉啟華等[8]為完善消毒供應中心各環節質量控制管理，采用“實景圖片”分析法在消毒供應中心進行了質量控制和管理，取得了良好效果。 溫永芬等[9]通過研究比較得出，提高消毒供應中心的質量管理對支持臨床工作有積極作用，能提高臨床醫務人員對消毒供應中心的滿意度和患者的治療安全。 信息化背景下，消毒供應中心信息化建設日趨完善。 質量管理可追溯系統在現代消毒供應中心的興起。消毒供應中心的質量管理水平得到了進一步提高。鄭文等[10]研究發現,質量管理可追溯性管理系統應用于有效的消毒供應中心管理人員職位,員工崗位標準化操作的約束和監督,提高工作效率和服務滿意度。 隨著臨床醫療水平技術的不斷精進，越來越多的現代化手術方式運用于患者的治療過程中，這些手術的部分醫療器械是由器械公司或者生產廠家與醫院之間進行租借，或者免費提供給醫院使用的，被稱為外來器械，這些器械的完善給手術帶來順利保障的同時也給術后器械的處理增加了難度。 國外研究顯示，在2 個月內對139 套包裝完好的外來器械進行檢測， 其中23 套血液殘留測試陽性。 流行病學調查顯示，2009 年，美國某醫院2 周內發生7 例銅綠假單胞菌引起的器官/腔感染暴發， 通過脈沖凝膠電泳證實致病菌是同質的。感染暴發最大可能是因為器械清洗不徹底導致關節鏡套管和吸引器管腔中有組織殘留，殘留的組織為細菌污染提供了保護，導致滅菌最終失敗。 沈麗慧等[11]，探討外來手術器械在手術室及消毒供應中心的流程管理和質量控制方法，同時輔以信息化追溯系統對其加強管控，能夠明顯提升清洗的合格率。

2 卓越績效管理的國內外研究現狀

2.1 卓越績效管理的國外研究現狀

卓越績效模型（performanceexcellence model，PEM）源于美國鮑德里奇國家質量獎（Malcolm Baldrige National Quality Auality Award，MBNQA），是一種有效的組織綜合績效評價和管理方法和工具，在國際上得到了高度認可。它是當代最先進的運營和管理框架。該模型包括7 個方面：領導力、戰略、客戶和市場。1999 年，MBNQA 審查的適用范圍擴大到教育和醫療。 最近的一家是威邇星·鮑爾汀醫院， 該醫院于2020 年獲得美國國家醫學領域質量獎。 后來，獎勵標準逐漸在世界發達國家和地區流行，并成為一種優秀的管理模式，即優秀績效模式。 它不是一個目標，而是提供了一種評估方法。 提出后逐漸開始流行在世界發達國家和地區，成為一種卓越的管理模式,即卓越績效模式。它不是目標，而是提供一種評價方法。韓國醫學院的Ahn Eusang[12]指出了認證的第三層認證標準即卓越標準，并證明三級認證體系實現了最初目標。

歐洲大陸使用最廣的質量管理架構EFQM 模型是一個非硬性規定的全面質量管理架構，是由14 家歐洲主要公司于1988 年建立的非營利組織。1991 年，EFQM領導了歐洲質量獎卓越模式，作為企業自我診斷的主要框架和歐洲質量獎的主要評估依據。 包括9 個原則，EFQM 模型各種各樣的辦法達到可持續的卓越績效。 但是，EFQM 同時假定，不管是從績效、員工、顧客，還是從社會角度來衡量，達到卓越的前提必須是在有力的領導下，戰略決策通過人際合作、資源及流程得到貫徹執行。1992 年10 月，在西班牙馬德里歐洲質量基金會論壇上由西班牙國王朱安·卡洛斯首次向獲獎者頒發了歐洲質量獎。1994 年，歐洲委員會邀請歐洲質量管理基金會和歐洲質量組織為公共部門創建一個新的質量獎類別—公共機構的質量獎。2005 年，在公共事業質量獎中，Sumaraga醫院的2 個級別贏得了過程和事實管理的單一獎項。

2.2 卓越績效管理的國內研究現狀

中國加入WTO 后，企業面臨著新的市場競爭環境。如何改進企業質量管理，是擺在大多數已獲得質量體系認證的企業面前的一個現實問題。自2005 年1 月1 日起，國家標準GB/T19580《卓越績效評價準則》和標準化指導技術文件GB/z19579《卓越績效評價準則實施指南》在全國范圍內實施并發布。 2008 年，將在全國范圍內開展國家質量獎的評審和表彰活動，并采用國家卓越績效標準的評審標準。 我國也設立了全國質量獎,2018 年首都醫科大學宣武醫院成為國內首家榮獲“中國質量獎”的醫療機構[14]。 舉辦的十九屆全國質量獎獲獎的31 家服務組織中，浙江臺州醫院于2019 年被評為首家獲得“全國質量獎”的醫療衛生機構。目前，我國實行卓越績效模式的醫療衛生單位為數不多。寶安區中醫院是國內較早嘗試將卓越績效模式應用在醫院管理中的醫療衛生機構。 賀秀君等[14]關注醫院護理管理，關注卓越績效模式的應用效果發現優秀的績效模式可以促進護理管理的深入發展，有助于改善和提高醫療護理治療水平，創造優秀的醫院護理管理質量。 楊瑞紅等[15]通過對比研究證明，實施卓越績效管理模式可以有效提高護士的護理服務質量、專業素質、科研水平和科室質量管理效果，提高患者對護理的滿意度，這是促進護理管理的有效方法。上海交通大學附屬胸科醫院的陳慧[16]結合卓越績效模式成功構建公立醫院績效評價三級指標體系。華中科技大學同濟醫學院附屬醫院的熊曉菊等[17]將卓越績效模式引入護理質量過程管理，得出醫院在導入卓越績效管理模式時應當與醫院實際管理相結合的結論。

2.3 消毒供應中心卓越績效管理的研究現狀

目前消毒供應中心借鑒卓越績效管理模式的研究并無太多文獻記錄，國外文獻中沒有發現有關消毒供應中心卓越績效管理的文章，國內曾小卿[18]通過探索改進管理模式，以提高消毒供應中心的護理人員素質和工作質量，保障無菌物品的有效、安全供應將卓越績效管理模式應用于消毒供應中心的管理中，取得滿意效果。但是所采取的管理模式本質依照分層次管理和績效考核為導向的模式，并未能真正設計卓越績效管理的實質內涵。目前醫院使用的質量評價指標以美國學者Donabedian提出的三維質量結構模式為基礎進行構建。德國格賴夫斯瓦爾德大學的Krohn M 等[19]基于過程評價對比分析了4 種包裝方法所有環節中的成本。國內消毒供應中心使用三維模型構建指標也有研究。同濟大學附屬醫院的張停停等[20]基于三維質量模型構建了三級消毒供應中心質量指標體系、滅菌質量指標體系。 現階段質量評價關注的重點在于某個過程是否合格，或是關注結果。 其實消毒供應中心工作還包含領導、戰略等要素[21]。 還未發現有關消毒供應中心應用卓越績效構建體系的相關文獻。

3 結論

消毒供應中心作為全院或全區無菌物品和可重復使用滅菌器具的供應保障部門，對清洗、消毒、包裝、滅菌、無菌發放等各個環節全面實施質量管理，但是以往以過程或結果為中心的管理模式已經漸漸被新的管理理念所取代，需要結合卓越績效模式來建立消毒供應中心的質量管理體系來補齊其質量管理的短板，注重領導、戰略等全方位的卓越績效質量管理模式更加有利于提升消毒供應室的無菌物品質量，提高臨床使用科室的滿意度，降低患者醫院感染風險，促進消毒供應中心的高質量發展。 因此，該研究通過對質量管理和卓越績效管理在消毒供應中心的研究進展作綜述，為結合卓越績效模型構建一套適用于消毒供應中心的質量管理指標體系提供依據。