生物制藥技術在制藥工藝中的應用分析

胡霖

摘要：隨著科學技術的進步，我國眾多行業的發展都離不開科技的支持，且科學技術也為我國的制藥工藝做出了卓越的貢獻，尤其是生物制藥技術的進步，其以高效性和經濟性的特點使制藥方式從傳統的模式種中脫離出來。我國生物制藥技術的不斷進步也促進了制藥工藝的進步，在制藥工藝中生物制藥也扮演著重要的作用，在如今的發展過程中，很多制藥工藝和研究都離不開生物制藥技術的支持，尤其是在近幾年，因為生物制藥的種種優勢，更是受到了醫學界的廣泛關注，通過生物制藥，對我國制藥產業的經濟效益的提升也具有明顯的推動作用。

關鍵詞：生物制藥;制藥工藝;應用分析

我國的生物制藥技術雖然起步較晚，但是發展速度卻十分迅猛，在經過了多年的發展后，越來越多的生物制藥產品已經被廣泛地投入到市場中，且取得了優異的治療效果，越來越多的消費者逐漸青睞于生物制藥。如今科技的發展已經呈現出日新月異之勢，這也對生物制藥技術提出了新的挑戰和發展目標，為促進醫藥行業的進步貢獻出自己的一份力量。

一、我國生物制藥的現狀、挑戰以及發展前景

相對國外而言，我國的生物相關技術起步較晚，在70年代初期，醫學中剛剛開始使用DNA重組技術，且因為缺乏自主創新而大多數都是模仿，且對于生物醫學技術基本停留在研究時期，并沒有進行生產，但是我國的生物技術發展卻十分迅速，尤其是近幾十年，由于市場的競爭，我國的生物技術人才儲備量得到提升，同時也使生物科技得到了發展，且已經形成了較為完整的產業鏈和產業群，通過內部基因工程藥物的研究和使用，打破了在生物制藥方面國外對我國的壟斷局面，目前，我國某些生物科技的國內市場份額也已經超過了進口產品。

由于生物制藥與我國人民的日常生活關系比較密切，所以種種因素也都要求生物制藥技術盡快進行發展，在我國生物制藥的研究和發展過程中，除了少部分是自主研發外，其余大部分內容都是借鑒國外的制藥技術，這些所借鑒的經驗雖然十分先進，但是若直接借鑒可能并不適用于我國的國情，且雖然我國擁有龐大的生物制藥人才儲備，但是缺乏能夠進行創新的人才。此外，我國還缺乏生物制藥技術的帶頭人，一個新興技術若缺乏創新和帶頭人的領導，在這種背景下，即使我國擁有再多的該領域技術、設備和在充足的資金，也難以有所作為。目前，雖然我國的生物制藥技術正在處于平穩的發展階段，但是在某些方面仍然存在眾多不足，所以，只有通過加強合作與交流，借鑒國外該領域的優秀成果，提升我國生物制藥創新水平，才能迎接接下來的挑戰，在激烈的國際市場競爭中取得主動地位。

從目前的發展現狀來看，我國的生物制藥技術在發展過程中遇到了眾多的困難和挑戰，必須加以重視。目前我國的生物制藥技術已經達到了分子水平，在對于遺傳物質和各類疾病的致病原理的研究方面也取得了一定的成效，根據統計可知目前在市場中生物制藥的種類已經高達100多種，而且還在處于不斷增長的趨勢，且還擁有幾百種生物制藥已經被用于臨床中，這些藥物的研發和適用對于攻克眾多疑難雜癥具有重要意義。通過目前的發展進程來看，未來的生物技術不僅僅只停留在生物藥品的研發上，還會涉及人類的生長發育已經生存等方面，這是因為生物制藥技術的初衷就是為人們的身體健康和壽命的延長提供保障。此外，技術人員的研發重點也逐漸轉移到高成功率、低實驗成本以及藥物適用范圍等方面。總而言之，生物制藥技術在未來的發展趨勢就是通過與其他領域的結合和發展，再通過與科學技術手段能夠帶來更多的收益，從而為日后的藥物行業提供更多高效且低價的藥品。

二、常見生物制藥技術

（一）固定化酶技術

酶本身是能夠與水融合的，固定化酶后，其穩定性會提升，且更容易運輸和保存，能夠反復多次適用易從反應系統中分離出來，有利于自動化生產，通過對于固定化酶的廣泛使用，能夠在確保藥品質量的前提下保證藥品的生產成本，在生產過程中，激素類藥物、氨基酸類藥物以及某些抗生素都離不開固定化酶技術。

（二）細胞工程

細胞工程以細胞的培養、融合和基因轉移為基礎，為我國的制藥工藝提供了全新的發展空間。細胞工程相對于傳統的制藥方式而言，能夠更好地滿足人們對于藥物的需求，且傳統的制藥一般會采用人工中草藥多區域采集的方式，而細胞工程在實驗室中就能夠將種草藥中的有效成分進行提取并進一步培養，從而保證藥材的充足性。通過細胞工程，一方面能夠極大地豐富藥物的數量和種類，另一方面還能夠通過縮短制藥的時間減少人力和物力的開支，對于規模化的制藥廠而言具有重大意義。

（三）基因工程技術

所謂基因工程技術，就是將要重組的對象的目的基因插入到載體中，經過拼接后再轉入新的宿主細胞，且形成新的遺傳物質。在人體細胞中，細胞內的激素和活性因子是人體進行新陳代謝的必需品，通過基因技術，能夠將各種激素和活性因子合成。目前，基因工程技術主要應用于胰島素和干擾素等藥品。

三、生物制藥技術在制藥工藝中的應用

（一）在冠心病治療藥物中的應用

現階段由于人們的生活水平提升，患病風險的概率也在增加，在眾多疾病中，對人們威脅較大的就是心血管類疾病，冠心病是作為一種常見的心血管疾病，極易發生于中老年人群中，尤其是男性患冠心病的概率更高，且通過數據分析，我國每年會有100多萬人死于冠心病，所以，對于防止冠心病類的藥物也是逐年增加，這種需求也促進了制藥技術的迅速發展。生物制藥技術的發展作為防治冠心病藥物研發和治療的推動者，已經逐漸成為防治冠心病的主流，目前在市場中大多數關于冠心病類藥物都是通過生物制藥技術所研發的，尤其是在基因技術的推動下，生物制藥技術更是發展迅速，且效果可觀。基因測序技術以及相關的基因類藥物在臨床中取得了優異的成績，且已經開始投入生產，同時基因技術在冠心病方面也取得了較大的成果，其前景一片光明，這在一定程度上促進了冠心病臨床效果的進展，切實保障了我國國民的身體健康。

（二）在抗腫瘤藥物中的研制

在多種疾病當中，除了心血管類疾病，每年由于腫瘤類疾病死亡的人數也比較多，作為世界范圍內的常見疾病之一，腫瘤類疾病種類繁多，且治療方式也只能通過手術切除或者化療進行治療，但是無論是何種治療方式，都會給腫瘤患者帶來巨大的痛苦。但是，通過生物制藥技術已經研發出眾多的抗腫瘤類，且通過試驗發現其治療效果和穩定性都非常高，所以，目前基因技術已經投入到腫瘤類疾病的治療過程中，如利用干擾素基因治療骨髓瘤等疾病。此外，通過生物技術治療的還有基因抗體藥物，通過此類藥物，可以有效地抑制患者體內腫瘤細胞的擴散速度，防治腫瘤細胞的轉移和擴散。目前在腫瘤治療中，有三種藥物已經進入到臨床試驗階段，在不久的將來，生物技術將被廣泛地用于治療腫瘤類疾病當中。

（三）用于免疫性藥物的研制

在現代人的生活中，由于生活水平的提高，人們所患的疾病也呈現出千奇百怪的現象，這其中就不缺乏治療難度較大的疾病，而對于這些疾病而言，與患者自身的免疫力不足有很大的關系，由于人體的免疫能力不足，就會導致如風濕性關節炎和糖尿病等疾病，所以，想要治療這些疾病，首要條件就是擁有一個抵抗力較強的免疫系統。在我國，風濕性關節炎的發病概率也比較高，且通過生物制藥技術研發的提升人體免疫能力的藥物所取得的臨床效果也比較理想，所以在市場中，通過生物制藥技術所研發的提升人體免疫能力的藥物也比較成熟。在治療糖尿病方面，通過生物制藥技術對于該種病癥的病理研究，也取得了一定的成效，如在治療時，通過向患者注射胰島素也能夠對糖尿病起到抑制甚至是根治的效果。

（四）用于精神病類藥物的研制

精神病人群往往具有嚴重的心理障礙疾病，且患病人群在情感、動作的表達等方面與正常的人群皆不相同，而且因為這種心理障礙也無法進行學習和工作等其他日常活動，患病人群由于精神出現問題，還會出現自殺或者傷害他人的情況。尤其是如今城市化進程的推進，人們受到了來自多方面的壓力，受到應激因素的影響，越來越多的人群精神開始出現問題，所以對于抑制該類疾病的藥物也得到了廣泛的需求，在神經類藥品的研發過程中，通過運用固定化酶技術和基因工程技術，能夠為治療精神類疾病、開發精神類藥物提供借鑒經驗，為臨床治療精神疾病。

（五）用于基因重組多肽治療藥物的研制

基因重組技術作為生物制藥中的代表性技術，它能夠將不同生物的DNA經過編排重新組合在一起，然后形成一個全新的基因，且在新組成的基因中，會同時擁有之前兩個基因的部分屬性，分子上的制藥工藝時目前生物制藥中最為先進的操作，而基因重組就屬于該工藝的一部分，在基因重組技術對蛋白質類的治療藥物以及多肽類治療藥物的研發生產具有重要意義。

四、結語

綜上所述，醫藥行業作為我國的重要經濟組成部分，且在科學技術的發展下，生物制藥技術的發展水平已經得到了極大的提升，從國家的角度分析，生物制藥技術是社會穩定發展的保障，與國家的長治久安具有密切的聯系;從個人層面上而言，生物制藥技術水平帶動了制藥工藝的發展，為解決人民疾病和健康生長提供了有效的途徑，對人民的健康生長具有積極意義，同時生物制藥即使還有這極為廣闊的發展空間，這也符合我國構建社會主義和諧社會的發展目標。

參考文獻：

[1]袁雪.生物制藥技術在制藥工藝中的應用分析[J].化工管理，2020（02）：108-109.

[2]王騰飛.常見生物制藥技術及其在制藥工藝中的實際作用[J].生物化工，2019（05）：134-136.

[3]金玉潔.生物制藥技術在制藥工藝中的應用分析[J].中華傳奇，2019（12）：135-136.

[4]李宏軍.生物制藥技術在制藥工藝中的應用分析[J].市場調查信息（綜合版），2019（04）：263.