“藥食同源”類食品國內外研究現狀及展望

◎ 苑翼楠，周 威

（1.武漢輕工大學 醫學技術與護理學院，湖北 武漢 430023；2.錦州醫科大學附屬第一醫院，遼寧 錦州 121001；3.武漢輕工大學康養產業研究院，湖北 武漢 430023）

中醫藥理論及中藥源遠流長，很多中藥已有數千年的使用歷史。在中醫藥的長期發展中，不少醫藥學家發現很多藥物具有飽腹和療病的功效[1]。現代營養學等科學研究表明，我國衛生部所確認的藥食同源類中藥原料不僅含有蛋白質、多糖、脂肪、維生素、微量元素等必需營養素，還含有與治療（或輔助治療）疾病、促進營養物質吸收、改善人體健康狀況等功能的其他活性成分。世界上很多國家將此類天然物質作為膳食補充劑使用，這構成了“藥食同源”的物質基礎，并得到廣泛認同。

1 我國“藥食同源”的歷史沿革

我國“藥食同源”理論可追溯至上古時期；從字面理解，“藥食同源”是指藥物和食物具有相同起源[2]。遠古時代人們通常認為可以飽腹和有一定治療作用的原料（包括植物與動物）都屬于大自然的賜予；人們在尋找食物的過程中，逐漸發現有些具有緩解、治療疾病的天然動植物也可當作食物。“藥食同源”思想理論的原始淵源由此而來。在《神農本草經》中，藥物功效分為上、中、下三品，上品中的不少藥物現在也在使用、且在我國衛生部相應規定中屬于既是食品又是藥品的原料，如菌桂（肉桂）、茯苓、大棗、藕實莖（蓮子）等[3]。隨著人口增多、生產力的發展以及食品、營養、醫藥等相關領域的發展，藥食同源的理論、應用也在不斷形成、累積及充實，其中包括孫思邈《千金要方.食治》[4]、孟詵《食療本草》[5]、蒲虔貫《保生要錄》[6]、忽思慧《飲膳正要》[7]等經典著作的問世。

我國“藥食同源”的理論及實踐在維持人群健康、提高身體素質及抗病能力等方面發揮重要作用；中國傳統的“藥食同源理論”遵循以下特點：①傳統中醫藥理論的支撐；②長期實踐應用，并有相應的采收、食用部位、加工方法、主要食療作用等資料積累；③有食材入選標準，并有完整的食療效果（或毒性）描述。

2 “藥食同源”的現狀

食品的首要作用是提供足夠的營養來滿足新陳代謝的需要。隨著經濟的發展，人們對健康/營養模式的認識已經發生改變；食品不僅提供必需營養，還要有相應的功能因子可以預防（輔助治療）與營養失衡、慢性疾病控制等相關功能。

現代食品學、營養學是建立在自然科學的基礎上的學科，與化學、微生物學、生理學、醫學等多學科密切相關。在現代產業日益標準化、市場化、國際化的趨勢下，讓中藥傳統產品符合現代科學技術的要求是一個必然的過程；傳統“藥食同源”食品若走向世界，需符合現代食品學、營養學等理論及國際法律、法規及標準要求。

2.1 “藥食同源”類食品國內外法規現狀

我國現代“藥食同源”類食品與食品相關法律、法規、行業標準等有關。2012年，原國家衛生部規定了《既是食品又是藥品的中藥名單》（86種）；其后2014年新增15種、2018年新增9種中藥材物質，均是在限定原料來源、使用范圍和劑量內可作為藥食兩用。在國家相關部門公布的現行有效的文件中，保健食品注冊集中在備案制度的引入、明確生產企業的主體責任制并對產品有了更高的要求，同時還細化了部門職能、明確了監管任務等[8]。

日本率先提出“功能性食品”的概念，并于1991年修改了《營養改善法》，將功能性食品納入特殊用途食品范疇。2001年，厚生勞動省制定并實施《保健機能食品制度》，以營養補助食品以及聲稱具有保健作用和有益健康的產品為主要對象，分為特定保健用食品和營養機能食品兩類，從法律上將保健機能食品與一般食品和醫藥品區分開[9]。

美國食品藥品監督管理局（FDA）規定膳食補充劑標簽中不允許出現“治療”“疾病”等名詞，但可以出現符合規定的包括健康聲稱、營養含量聲稱和結構/功能聲稱[10]。

根據歐盟第2002/46/EC 3號指令的規定，所謂膳食補充劑是指“補充正常飲食的食品，是營養物質或其他物質的濃縮，單獨或混合使用具有營養或生理作用”[11]。在食品法律規制層面，歐盟體現出其借助消費者保護、風險分析和謹慎預防等立法原則，突出健康保障的優先性、立法決策的科學性和民主性[12]。

2.2 “藥食同源”類功能（保健）食品產業現況

功能（保健）食品注重長期使用的安全性、功能因子的目標性及數據化檢測方案。保健功能是保健食品的核心，其主要工作包括功能因子確認、質量標準建立、保健功能確認3個環節。2020年11月24日，國家市場監督管理總局公開頒布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑（2020年版）（征求意見稿）》，主要對保健功能目錄、功能聲稱釋義、功能評價指導原則、人群食用試驗倫理審查等公開征求意見，這也為后續的保健食品研究、產業化指出了方向。

2.2.1 含中藥的功能（保健）食品原料及功能因子的現況

薩翼[13]研究發現，從抗氧化指標明確、指標測定方法上明確后，能夠清楚地判斷保健產品是否具有抗氧化作用。賈福懷等[14]對姜黃已有相關文獻進行分析后發現，姜黃的主要活性成分為以姜黃素類化合物為主，主要有抗腫瘤、抗肝損傷及纖維化、降血脂、抗氧化等方面的作用。馮朵等[15]對青稞已有文獻總結后發現，青稞富含膳食纖維、β-葡聚糖、多酚類物、麥綠素等功效成分，具有降膽固醇、降血糖、降血脂、抗氧化及對胃腸道的調節等功能。

一系列科學研究和臨床案例顯示，“膳食-腸道菌群失衡-疾病”是人體許多亞健康問題的共性；腸道正常菌群不僅促進營養物質的消化吸收，也關乎人體健康[16]。特定中藥成分能影響腸道菌群，間接達到保健功能。CONNOLLY等[17]通過體外培養益生菌的實驗，魔芋多糖水解物能選擇性地增加雙歧桿菌和乳酸菌等的數量。周中凱等[18]研究表明，魔芋低聚糖干預可以抑制高脂飲食小鼠體質量的增加，降低小鼠血液中的TC、TG、LDL-C水平，升高HDL-C水平，達到降血脂效應。

運動營養食品是基于運動營養科學,結合生物科技等現代化手段開發的一種特殊功能性食品[19]；隨著近年來運動人群數量的逐漸增多,運動營養食品的目標群體從專業運動員發展為普通健身人群。運動營養食品的功能作用包括保護關節損傷、增強力量及改善肌肉、抗疲勞、提高免疫機能等[20]；在運動營養食品中合法添加特定植物（中藥）活性物質，能夠有效提高運動營養食品的功能性。詹皓等[21]研究表明，紅景天、枸杞子、人參、西洋參、三七等中藥具有抗疲勞、耐缺氧功能，能有效提升人體內的肌糖原、肝糖原含量，提高運動耐力，降低機體運動后的血乳酸含量以及血尿素氮含量。尹喜玲等[22]研究發現人參水煎液能明顯提高疲勞綜合征模型動物體重、食物利用率，改善各系統的功能狀態。楊文領等[23]研究發現，藥食兩用中藥材人參、五味子、枸杞、黃芪、麥冬等經加工而成的制劑能改善能量代謝，提高游泳動物血糖、肝糖原水平，減少體內蛋白質分解，具有顯著的抗運動性疲勞的功效。田詩彬等[24]研究表明，由肉桂、人參、白術、茯苓等按比例制備的中藥提取物能降低大鼠骨骼肌MDA含量、提高SOD活性，能緩解運動疲勞、提高機體運動能力。

2.2.2 含中藥的功能（保健）食品工業化體系

確定功能（保健）食品原料及功能因子后，圍繞功能因子制定相關的質量標準，并通過標準體系控制功能（保健）食品與安全、有效性相關的質量關鍵因素，為藥食同源產業發展提供保障。

金安琪等[25]通過梳理國內外食品監管的成熟經驗，提出“藥食同源”產品的質量控制可借鑒食品危害分析臨界控制點（HACCP）體系，實現中藥產業的現代化、國際化發展目標。趙紅年等[26]以葛根、高粱為原料，采用傳統工藝釀造山西老陳醋，制備的產品可增加功能成分葛根素的含量。李桂榮等[27]對功能性食品雙參顆粒進行研究,確定高麗紅參的主要成分為定量控制指標,制定出雙參顆粒的質量標準。鄢雷娜等[28]建立同時檢測功能食品中紅景天苷、淫羊藿苷、人參皂苷Rg1、葛根素4種有效成分的高效液相色譜法分析方法，可用于相關產品監測。

3 “藥食同源”類中藥功能（保健）食品發展展望

《“健康中國2030”規劃綱要》指出，推進健康中國建設，是全面建成小康社會、基本實現社會主義現代化的重要基礎，也是積極參與全球健康治理、履行2030年可持續發展國際承諾的重大舉措。綱要里還指出，充分發揮中醫藥獨特優勢，提高中醫藥服務能力，發展中醫養生保健治未病服務，推進中醫藥繼承創新[29]。在這個國策指引下，含中藥功能（保健）食品的發展也迎來了機遇。將已證明有效的“藥食同源”理論及相應中藥在科技化、網絡化、數字化的時代做到傳承并發展，需做好以下工作。①通過現代科學技術發現傳統中藥的植物學來源、功能因子及因子群，并運用現代科技發掘傳統中藥的新用途。②通過分子生物學、細胞學、體內藥代動力學、藥效學等多種現代生物技術手段證明功能（保健）食品安全性以及營養功能性機制。③通過現代食品、保健品加工工藝以及制劑技術，提高功能（保健）食品功能因子的利用率。④對功能因子進行分類，并通過現代分析技術對其進行數據化表達，并對相應因子的穩定性、重現性，建立功能因子質量控制方案及質量標準體系。⑤建議設立相應“藥食同源”營養專業人員，對有食用功能（保健）食品需求的人員進行專業咨詢、評估，推薦合理的產品。長期跟蹤服用者的食用后特征指標，對功能（保健）食品的安全性、有效性進行客觀、專業的評估，并通過評估結果調整服用方案，提升含中藥功能（保健）食品的實際價值，更好地服務于社會。