青島中皓：光明在前

杜同芝

在中國“小眼鏡”預估超過1億人，中、小學生近視率分別高達71.6%、36%。對此，習近平總書記作出重要指示：“全社會都要行動起來，共同呵護好孩子的眼睛，讓他們擁有一個光明的未來?！?/p>

據統計，全球視力損傷或失明人數高達22億，其中至少10億人的視力損傷問題本可預防或尚待解決。目前，在中國約有角膜盲患者400萬人，其中每年新增角膜盲患者約10萬人，但受制于醫療、經濟條件以及角膜供體數量少等因素，每年能夠接受角膜移植手術的患者不到5000例。角膜供體的匱乏已成為中國開展角膜移植手術的最大阻礙。

潛心研發 破解世界難題

如何破解這個世界難題，讓眾多眼疾患者重見光明？王寶泉于2010年6月成立青島中皓生物工程有限公司（以下簡稱“青島中皓”），致力于生物領域人工角膜、人工腦膜、人工皮膚、中醫創新藥等生物醫藥材料研究、開發、生產與銷售。

青島中皓擁有專業的潔凈實驗室和萬級潔凈生產車間600平方米;擁有微生物檢測室、常規實驗室及省科技廳批準的實驗動物中心等900平方米;能夠開展生物醫用材料方面的各項研發和實驗項目，歷經十年的潛心研發，總投資超過一億元，公司董事長王寶泉率領他的團隊創新創業，攻堅克難，終獲成功，其人工角膜技術達到國際領先水平。公司的“組織工程角膜工程實驗室”被青島市發改委認定為青島市組織工程角膜工程實驗室，并被山東省發改委列為山東省科技創新平臺重點項目，獲得科研扶持資金2000萬元，青島市配套科研資金2000萬元。

風雨歷程，十年研發路，青島中皓在各級黨委、政府的關心和幫助下，其公司原始創新，自主研發的生物人工角膜“脫細胞角膜植片”產品于2019年9月順利通過國家藥監局的審評，獲批第三類醫療器械植入材料產品注冊，2019年10月通過山東省藥監局現場檢查獲批生產許可證，同年12月份正式投產。青島中皓已獲得國際發明專利授權3項，國家發明專利授權12項，擁有注冊商標七項。2017年，青島中皓成為中國“組織工程與再生醫學協同創新中心”理事單位，獲得青島市年度創新創業大賽行業賽二等獎，去年公司獲得“創新中國（行業）十大產品和十大影響力人物”稱號，并當年入選青島市“十大科技事件”。

截至目前，全球共有三家同類產品獲得產品注冊，但以角膜植片透明率為主要評價指標的只有青島中皓一家。中皓生物的角膜植片透明率超過90%，是目前全球生物人工角膜臨床試驗評價指標最高，植片透明率最高的產品，占據了本技術領域的國際制高點。本產品在華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院、首都醫科大學附屬北京同仁醫院、復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院等七家醫院開展臨床試驗，將“角膜植片透明率”作為主要療效評價指標。臨床專家評價其具有生物相容性好、上皮生長快、免疫排斥低、感染控制好、植片透明度高等優點。

該產品經脫細胞和病毒滅活等工藝制備而成，主要成分為膠原蛋白。手術植入患者角膜后，人體的角膜基質細胞就會遷入和增殖，逐漸使角膜植片宿主化，產生細胞外基質，形成新的具有自身形態和功能相適應的自身角膜組織，對原病損部位進行形態、結構和功能的重建并達到長期替代。

國家藥監局在要聞中也對青島中皓產品給予充分肯定：“與已上市同類產品相比，該產品所采用的脫細胞處理方式更加溫和，使所得角膜基質的板層結構保留相對完整且抗原成分得以較大程度的脫除。”青島中皓人工角膜的上市進入臨床應用。

享有看見的權利變為現實

2016年8月，習近平總書記在全國衛生與健康大會上強調：“沒有全民健康，就沒有全面小康”。健康連著千家萬戶的幸福指數，而眼疾患者一旦失明，給一個家庭正常工作生活影響巨大。專家認為，87%以上的眼疾通過角膜移植手術是可以重見光明的。首都醫科大學附屬北京同仁醫院眼科主任潘志強介紹說，當前，越來越多的醫院面臨角膜短缺的問題，許多本來可以通過角膜移植手術，重見光明的患者，不得不生活在無盡的等待中。

青島中皓自主研發的生物人工角膜“脫細胞角膜植片”成功問世，讓眾多眼疾患者享有看見的權利變為現實。青島中皓大愛無疆的胸懷和不忘初心，勇擔社會責任的使命擔當，為數以千萬計的角膜病盲患者送去光明，帶來福祉。青島中皓董事長王寶泉介紹說，艱苦創業的初衷不完全是為了經濟效益，考慮更多的是角膜病盲患者的痛苦，關注民生，凝聚研發團隊力量，研發出完全自主知識產權的人工角膜，造福人類。通過角膜移植手術，不僅使許多眼疾患者在奔小康的路上不能掉隊，自立自強，而且得到復明，“脫細胞角膜植片”產品的注冊成功和上市能夠有效的緩解角膜供體不足的現狀。

2020年3月17日，國家藥監局發布《2019年度醫療器械注冊工作報告》點名18種創新醫療器械，青島中皓生物自主研發的“脫細胞角膜植片”上榜第三個科技創新產品。2020年上半年，青島中皓生物工程有限公司正式啟動IPO，擬在明后年登陸資本市場，掛牌上市。

十年磨一劍，礪得梅花香。如今，青島中皓已擁有高素質的技術研發團隊，現有碩士以上專業技術人員29人，院士、教授、博士高端人才6人，與中國科學院青島生物能源與過程研究所、青島科技大學深度合作，憑借生物組織工程高級研發團隊及高水準科技創新平臺，不斷提高自身的持續創新能力。

在手術移植方面，公司聘請了北京同仁醫院的潘志強教授、復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院徐建江教授、武漢協和醫院張明昌教授、四川大學華西醫院鄧應平教授、北部戰區總醫院高明宏教授、中山大學中山眼科中心黃挺教授、西安市第一醫院吳潔教授等專家分別為中國華北、華東、華中、西南、東北、華南、西北等地區的首席技術專家，指導當地醫院完善手術條件和技能，提高眼科醫生在角膜移植術方面的整體水平。

王寶泉說，一片高科技含量的角膜問世，并沒有停止青島中皓持續研發的腳步，而是面向未來，放眼世界，研發臨床眼科高端設備。飛秒激光作為眼科手術最尖端的技術設備，本世紀以來，一直為美國，德國，瑞士等幾個國家所壟斷。中國作為最大需求市場，截至目前，全部依賴進口，每年僅耗材、維護及專利使用費付出約25億元。為研究制備出擁有中國自主知識產權的飛秒激光整機設備，打破西方國家技術壟斷，該公司與中國科學院空天信息創新研究院合作，共同開發“飛秒激光整機設備”項目。

據介紹，本項目的技術目標為國內首創，達到國際領先水平，初始設計年產能力為300臺，每臺價格僅為國外同類產品的三分之一，達產后年產值約6.9億元人民幣，隨機必須使用的耗材銷售每年約5—6億元人民幣（按進口耗材及密碼一半費用測算），總計年營業收入約12億元，年可創造稅收預計超過1億元。為了匹配廣闊的市場需求和加強公司科研創新能力，公司投資4.6億元建設生物產業園，包括研發中心、潔凈車間、高端實驗室、全球角膜移植中心等，同時建成眼科藥物篩選評價平臺和醫用級深海魚膠原蛋白生產線，為新產品的研發和制造提供有力的資源配套支持，在3—5年內達到年產生物人工角膜、生物人工皮膚及二類器械等產品200萬片（件）的生產能力，實現年產值100億元。在加大生產銷售主導產品生物人工角膜等高端科技產品的同時，公司還計劃建設院士工作站，以高層次人才和強大的科技支撐，促進公司在科技研發等方面持續快速發展。公司積極參與大健康領域科技研發投入，加快研發中藥創新藥，積極推進中醫藥現代化、產業化，推動人工角膜和中醫藥相互補充、協調發展。

光明扶貧 中皓在行動

目前，全球眼部疾患和視力障礙非常普遍，但許多患者得不到及時救治，需要眼科護理的人必須能夠在不會陷入財務困難的情況下獲得高質量的干預服務。因此，將眼科保健納入國家衛生計劃和基本衛生保健服務是每個國家實現全民健康覆蓋的重要組成部分。

習近平總書記在2018年中非合作論壇北京峰會開幕式上表示：“為非洲培養更多專科醫生，繼續派遣并優化援非醫療隊，開展‘光明行‘愛心行‘微笑行等醫療巡診活動?！笔陙?，中國先后在非洲、東南亞以及中北美及加勒比地區的30多個國家開展光明行活動44次，使超過萬名患者重見光明。

青島中皓不僅是一個真正有愛心的高科技企業，更是一個顧大局、對國家和世界人民有大愛、有情懷的企業。創業之初，公司董事長王寶泉就把光明扶貧貫穿到研發生產全過程。他認為，一人病、全家貧。只有盡快研發生產出高質量的人工角膜產品，用產業報國才能救助一個人，撐起一個家，這也是公司的社會責任擔當和光明扶貧的出發點和落腳點。

如今，青島中皓歷經十年的研發投入，已經注冊成功一款三類創新醫療器械產品，并圍繞生物醫療的研發方向，布局了組織工程人工角膜、人工皮膚、角膜接觸鏡等多種二類、三類器械產品，逐步夯實了在生物醫療領域的研發實力。2020年上半年，由青島市、區兩級黨政主要領導參加的青島中皓與青島海洋生物醫藥研究院管華詩院士團隊共同簽署了合作協議，合作開發基于海洋生物材料的人工皮膚——“脫細胞皮膚植片”及生物敷料研制項目，該項目的關鍵制備技術由管華詩院士及李八方教授領銜的技術團隊研發，現已完成實驗室階段材料制備與檢測，并進行了初步的動物試驗。后期將加深中試樣品制備、動物創傷模型試驗、注冊檢驗，力爭三年完成“脫細胞皮膚植片”的臨床試驗及申請第三類植入產品注冊等工作的合作。該技術屬國內首創，達到了國際領先水平，已申請國家發明專利。

王寶泉說，做人要心懷感恩之心，做企業亦如此。青島中皓慶幸趕上了一個創新創業的好時代，是中央的英明策略，省、市、區黨委、政府的關心支持，給了企業堅持的力量和信心，沒有各級黨委、政府的支持，也就沒有中皓生物的成功。前不久，青島中皓在北京成功舉辦了產品上市發布會后，加快角膜產品市場營銷進程，現與北京同仁醫院等20家醫院已同意產品入院，正在抓緊辦理入院手續，全面開啟臨床應用，同時，由青島市殘聯牽頭，青島中皓與幾家醫院合作，在貴州安順、甘肅隴南篩選角膜病患者，免費助貧困角膜盲患者脫盲脫貧。為健康中國助力，就是調動公司研發團隊的積極性和創造性，生產更多更好的優質產品，造福于民。由公司自主研發的中醫藥產品“千茯靈”“同力克”也相繼推向市場?！扒к蜢`”皮膚抑菌膏是青島中皓研發團隊原始創新、自主研發的國家發明專利產品，可有效治療皮炎、濕疹、蕁麻疹、蚊蟲叮咬、皮膚過敏（包括紫外線輻照、環境塵埃以及化妝品過敏）、銀屑等皮膚疾病。

王寶泉表示，響應國家“一帶一路”倡議和援助非洲“光明行”等醫療巡診活動的大勢，中皓生物為響應國家的“光明行”倡議，將在產業發展、科技攻關、人才引進等方面全面發力，多點突破，縱深推進，持續創新，開發不同類型產品，滿足不同患者需求，全力打造生物人工角膜行業的翹楚，為更多的角膜病患者帶來光明和希望。民營企業作為推動國家發展不可或缺的重要力量，應發揮其在“一帶一路”中的真正作用，為“防盲治盲”做出應有的貢獻，并努力帶動“一帶一路”沿線國家的眼科事業共同發展。

2021年是中國共產黨成立一百周年，也是“十四五”的開局之年，青島中皓牢記習近平總書記“創新就是生產力，企業賴之以強，國家賴之以盛的教導，堅定踐行新發展理念，堅持創新驅動，掌握核心技術和關鍵技術，在技術上持續引領產業升級。努力破解疫情帶來的種種困難和挑戰，做好統籌規劃，深耕國內市場，在危機中育先機，于變局中開新局，努力把企業打造成為強大的創新主體。力爭3年左右達到規模生產，實現年產生物人工角膜10萬枚，為我國近400萬角膜病患者、全球約5000萬角膜病患者帶來福音。

截至目前，全球只有我國能夠批量生產人工角膜產品，中國有能力為全世界角膜病患者解除病痛帶來光明，青島中皓將積極響應習近平總書記提出“一帶一路”光明行號召，已啟動“一帶一路”光明行活動，聯合相關公益機構及愛心企業向“一帶一路”部分國家及中國西部地區捐獻人工角膜，為角膜病盲患者送上愛心和光明，配合相關部門履行大國擔當，做出企業應有貢獻。