專項點評對Ⅰ類切口手術圍手術期預防性使用抗菌藥物的影響

陸杰 王素梅

摘 要 目的：評價某院專項點評對Ⅰ類切口手術圍手術期預防性使用抗菌藥物的效果。方法：隨機抽取該院2018年至2019年772份有效Ⅰ類切口手術病例，進行回顧性調查，分析用藥合理性，評價專項點評效果。結果：通過專項點評后抗菌藥物使用率下降，藥物品種選擇及用法用量更加合理。772例病例中，2018年、2019年抗菌藥使用率分別為60.80%、43.85%，無聯合用藥情況，藥物選擇不合理率分別為26.45%、7.93%。主要不合理類型：給藥時機、用藥療程、藥物品種選擇、用藥劑量等。結論：通過對Ⅰ類切口手術開展專項點評，更加規范了抗菌藥物的預防性應用。

關鍵詞 Ⅰ類切口手術 圍手術期 抗菌藥物 專項點評

中圖分類號：R978.1； R969.3 文獻標志碼：C 文章編號：1006-1533（2021）05-0027-04

Analysis of the impact of special reviews on the use of prophylactic antibacterials in type Ⅰ incisions operation

LU Jie*， WANG Sumei**

（Qingpu Branch of Zhongshan Hospital， Fudan University， Shanghai 201700， China）

ABSTRACT Objective： To evaluate the effect of special reviews on the prophylactic antibacterial use in type Ⅰ incision operation. Methods： Data from 772 cases of effective sacral incision operations randomly selected from 2018 to 2019 were retrospectively analyzed to evaluate the effect of special reviews. Results： The use of antimicrobials was decreased by specific reviews and their variety selection and usage were more reasonable. The utilization rates of antibacterials and the unreasonable rates of drug selection were 60.80%， 26.45% in 2018 and 43.85%， 7.93% in 2019， respectively and combination drug use was not found. The unreasonable medication was mainly involved in several aspects such as timing of administration， course of medication， choice of drug variety， dosage and so on. Conclusion： The prophylactic use of antibacterials has been more standardized by special reviews on type Ⅰ incision operation.

KEY WORDS type Ⅰ incision operation； perioperative period； antibacterials； special reviews

切口感染是醫院內常見的感染，控制切口感染的常用措施之一是圍術期預防性應用抗菌藥物[1]。但是，如果抗菌藥物不合理應用，不僅會加重患者的經濟負擔，而且還會產生耐藥菌株，乃至于引起藥源性疾病[2]。目前，抗菌藥物的不合理應用已經成為了一項全球性公共衛生問題。為此，國家衛生部先后出臺了《抗菌藥物臨床應用指導原則》（以下簡稱《指導原則》）和《抗菌藥物臨床應用管理辦法》等一系列規范化管理文件，并開展了抗菌藥物臨床應用專項整治活動。近2年，該院開展了Ⅰ類切口手術圍手術期預防用藥專項點評工作。為了解該院專項點評效果，現對其Ⅰ類切口手術預防用藥進行匯總分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料

抽取該院2018年—2019年Ⅰ類切口手術有效病例772例作為研究對象，其中，男489例，女283例，年齡7～91歲，平均（51.8+4.6）歲，平均住院天數（7.3+2.4）d，平均手術時間（52.78+27.79） min，11例有頭孢菌素過敏史，22例年齡大于70歲，7例伴有糖尿病。高齡和糖尿病是感染高危因素，此類患者符合預防用藥指征。各手術例數：乳腺手術114例、甲狀腺手術180例、閉合性骨折內固定手術183例、關節置換術成形術14例、皮膚腫塊切除術143例、腹股溝疝手術138例。

1.2 方法

采用回顧性調查分析法對患者信息進行整理，主要涉及患者信息有一般資料（性別、年齡、住院號、住院時間、過敏史，既往病史等）；臨床資料（手術名稱、手術開始時間、手術結束時間、術中出血情況等）；抗菌藥物使用情況（藥物名稱、給藥時間、用法用量、給藥途徑、給藥療程、是否聯合用藥、藥品費用等）。依據衛生部《指導原則》的要求，并結合該院實際情況，對預防用藥評價指標（適應證、品種選擇、用法用量、給藥時機、維持時間、術中追加用藥等）制定了合理性評價標準，依此評價2018及2019年預防用藥的合理性并進行比對分析。

1.3 藥師干預措施

1）相關知識培訓 根據《指導原則》及該院具體情況，定期對全院醫師進行抗菌藥物及合理用藥的相關知識培訓，并進行嚴格考核，對考核不通過的醫師取消其抗菌藥物處方權。

2）臨床藥師專科化 各科室配備專職臨床藥師，每天參與醫師查房、術前討論和術前預防用藥等，發現用藥問題即及時和醫師溝通，有效促進臨床預防用藥的合理性。

3）點評結果全院公示 每月將專項點評結果編入《合理用藥監測報告》并全院公示，由醫務處、質量管理科對使用不合理的科室進行批評，嚴重者上報醫院醫療質量考核委員會。

4）相應的懲罰措施 初次用藥不合理的醫師，由臨床藥師與其進行面對面溝通、交流。再次出現用藥不合理的醫師，下達整改通知單，并由科室主任簽字確認后，反饋與藥劑科。專職臨床藥師全程負責督促科室整改情況。通過多次整改后仍存在不合理用藥的醫師，由醫療質量管理委員會進行誡勉談話，給予經濟懲罰，并作為醫師今后的晉升及評優評先進的重要指標，如仍不改者，予以停止處方權三個月。

2 結果

2.1 抗菌藥物使用情況分析

選取的772例Ⅰ類切口手術中預防使用抗菌藥物的共計406例，總抗菌藥物使用率52.59%（406/772）（表1）。

2.2 抗菌藥物給藥時間

抗菌藥物預防性應用406例，其中，術前未用藥的有78例（19.21%）；術前0.5～1 h內使用藥物的226例（55.67%）；術前>1 h用藥有76例（18.72%）。2018年、2019年間術前0.5～1 h內給藥率分別是42.15%、75.61%。手術持續時間>3 h有3例（0.74%），其中只有1例（0.25%）術中追加使用抗菌藥物。術后未用藥的65例（16.01%）；術后用藥341例（83.99%）；術后用藥<24 h有198例（48.77%）；術后用藥24～48 h有119例（29.31%），術后用藥>48 h有24例（5.91%）。2018年、2019年術后用藥<24 h比率分別是40.13%、62.85%。

2.3 抗菌藥物用藥品種

預防性使用抗菌藥物共11種抗菌藥物，無聯合用藥情況，其中頭孢呋辛使用率居于首位，其2018年、2019年間使用率分別59.50%、80.49%（表2）。

2.4 抗菌藥物溶媒選擇及用法用量

406例預防使用抗菌藥物病例中，給藥途徑及溶媒的選擇均正確。用法用量合理率97.54%（396/406）。

2.5 預防用藥適應證分析

406例預防使用抗菌藥物病例中，無適應證抗菌藥物使用率12.1%（49/406）。

2.6 預防用藥存在的不合理因素分布情況

406例預防使用抗菌藥物病例中，不合理情況主要是給藥時機不合理、用藥療程的不合理和藥品選擇不合理（表3）。

2.7 抗菌藥物費用情況

2年來，手術抗菌藥物平均費用及抗菌藥物站住院總費用都有不同幅度的降低（表4）。

3 討論

3.1 抗菌藥物使用率

根據《指導原則》，Ⅰ類切口屬于清潔手術，通常不需預防用抗菌藥物。僅在下列情況時可考慮預防用藥：①手術范圍大、時間長、污染機會增加；②手術涉及重要臟器，一旦發生感染將造成嚴重后果者；③異物植入手術；④有感染高危因素。國家衛生健康委員會要求其臨床使用率不宜超過30%，本次調查的772例，抗菌藥物使用率為52.59%，明顯超過30%，研究病例中有22例高齡和7例合并糖尿病的感染高危因素患者，骨科異物內固定病例較多，兩者均具有用藥指征，會影響抗菌藥物使用率。病例中無適應證預防使用抗菌藥物49例，說明該院存在Ⅰ類切口圍手術期預防使用抗菌藥物指征過寬的問題，另外，醫生普遍表示若為控制抗菌藥物圍手術期預防使用率而不有效干預的話，可能造成病程延誤等嚴重后果[3]。由表2看出2018—2019年Ⅰ類手術抗菌藥物預防性使用率及無適應證用藥比率分別下降了16. 95%、4.90%。說明臨床藥師對Ⅰ類切口手術圍手術期預防用藥的干預有效。

3.2 抗菌藥物品種選擇

15版《指導原則》[4]中指出：針對Ⅰ類切口預防使用抗菌藥物應該選用對可能污染菌針對性強、有充分的預防有效的循證學證據、安全、使用方便及價格適當的品種。主要藥物是頭孢唑啉、頭孢呋辛。鑒于國內大腸埃希菌對氟喹諾酮類抗菌藥物耐藥率高，應嚴格控制該類藥物作為外科圍手術期切口部位感染的預防用藥。二代頭孢菌素類頭孢替安較同級別的抗菌藥物價格偏貴，該院將其設定為限制級抗菌藥物，故不推薦預防用藥。此次研究的772份病例，2018—2019年抗菌藥物品種選擇合理率上升18.52%，不足之處，醫師對一代頭孢菌素類選擇均為注射用五水頭孢唑林鈉，沒有從成本-效益考慮，選擇效果肯定，價格更為低廉的注射用頭孢唑啉鈉。另外，不合理藥物品種中以三代頭孢菌素類頭孢他啶居多，三代頭孢菌素類抗菌譜主要是革蘭陰性桿菌，作為預防用藥，檔次偏高，易導致醫療費用升高、細菌耐藥和全院感染的發生，對于實際預防作用無明顯影響[5]。

3.3 抗菌藥物用藥劑量

有單次給藥劑量過高現象，如頭孢呋辛2～3 g/次、五水頭孢唑啉3 g/次。15版《指導原則》中推薦抗菌藥物單次給藥劑量頭孢呋辛為1.5 g，頭孢唑啉為1～2 g。單次給藥劑量和總劑量過高，不但不會增加預防手術部位感染效果，還會增加細菌耐藥性。2018—2019年用藥劑量不合理率下降了1.06%。

3.4 給藥時機和療程

按照相關規定，Ⅰ類切口預防靜脈給藥應在皮膚、黏膜切開前0.5～1 h內或麻醉開始時給藥，在輸注完畢后開始手術，保證手術部位暴露時局部組織中抗菌藥物已達到足以殺滅手術過程中感染細菌的藥物濃度，降低手術切口細菌感染率。總的預防時間一般<24 h，個別情況可延長至48 h。手術時間較短（<2 h）的清潔手術術前給藥一次即可。此次調查中，給藥時機不合理問題主要包括術前給藥>1 h及術后給藥>24 h。給藥時間過早會造成術中體內藥物濃度不足而無法達到上述的預防作用，過度延長用藥時間并不能進一步提高預防效果，且預防用藥時間超過48 h，耐藥菌感染機會增加。專項點評和臨床藥師干預后，2018—2019年給藥時機及給藥療程不合理率分別下降了4.15%和28.40%。經過調查了解到部分醫師沒能真正理解預防感染的目的及給藥時機對預防切口感染的重要性，今后應加強這方面的知識培訓。

3.5 抗菌藥物費用

2018—2019年抗菌藥物平均費用及占住院總費用比例均下降，不僅降低醫院藥占比，還減輕患者的經濟負擔，和諧醫患關系。

該院經過Ⅰ類切口專項點評和藥師干預措施的實施，規范了Ⅰ類切口圍手術期抗菌藥物的應用，但抗菌藥物合理應用是一個持續改進的過程[6]，應繼續加強專項點評及干預力度，全面提升臨床圍手術期抗菌藥物的用藥水平，更有效促進藥物合理應用[7]。

參考文獻

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[3] 楊靜謨， 張波， 孫言才. 某腫瘤專科醫院Ⅰ類切口手術圍手術期預防用抗菌藥物合理性點評及經濟性分析[J]. 中國臨床藥理學與治療學， 2019， 24（7）： 821-825.

[4] 衛生部. 抗菌藥物臨床應用指導原則（2015年版）[EB/OL]. （2015-07-24）[2020-02-15]. http：//www.gov.cn/ xinwen/2015-08/27/content_2920799.htm.

[5] 吳麗麗. 我院2014年圍手術期Ⅰ類切口手術抗菌藥物使用調查[J]. 臨床合理用藥雜志， 2016， 9（14）： 66-67.

[6] 石素琴， 高峰麗， 智成芳， 等. 臨床藥師干預骨科Ⅰ類切口圍手術期抗菌藥物合理用藥的分析評價[J]. 中國衛生產業， 2019， 16（35）： 171-173.

[7] 徐萌欣， 張煒. 預防用抗菌藥物干預在骨科Ⅰ類切口的療效[J]. 西藏醫藥， 2019， 40（4）： 9-10.