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真武湯溫陽制水治療身(瞤)動癥患者的療效分析

2021-04-09 04:14:54呂妮娜
中國醫藥科學 2021年3期
關鍵詞:標準療效研究

呂妮娜 楊 珺

1.廣州市白云區婦幼保健院中醫科,廣東廣州 510410;2.深圳市龍崗區第四人民醫院,廣東深圳 518114

身(瞤)動是臨床常見的癥狀,最早見于《傷寒雜病論》太陽病發汗,汗出不解,其人仍發熱,心下悸,頭眩,身瞤動,振振欲擗地者,真武湯主之[1]。雖然經典著作《傷寒雜病論》經方在其治療中具有完備的辨證論治和豐富的經驗,但因缺乏系統的評價標準和限制了其臨床應用和推廣[2-3]。且因歷代用傷寒方,劑量過輕,按80年代后發現之漢代度量衡制折算,即漢代一兩,合現代15.625 g,上海柯雪帆教授已專著,并經臨床驗證。自明代古之一兩,即今之一錢,之說,劑量問題,因此仲景學說傳統方劑治療的療效受到極大影響,使用并不理想[3]。臨床通過運用真武湯加減溫陽制水治療身(瞤)動癥例50例,就療效、安全性及依從性等進行評價,并與同期西藥治療的病例進行比較分析,旨在證實真武湯溫陽制水用于身(瞤)動癥治療中的特色優勢,為身(瞤)動癥的治療和中醫藥的推廣提供數據支持,現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

按照研究對象納入及排除標準對廣州市白云區婦幼保健院及深圳市龍崗區第四人民醫院中醫科2017年3月 至2019年3月診療的 身(瞤)動癥患者進行篩選,選取99例為研究對象。采用隨機數字表法將其分為觀察組和對照組。觀察組50例 中,男28例,女22例;年 齡38~65 歲,平 均(56.3±4.2)歲;病 程3~18 個月,平 均(9.6±2.5)個月。對照組49例 中,男26例,女23例;年齡37~66 歲,平均(56.5±4.1)歲;病程3~16 個月,平均(9.5±2.4)個月。所有患者的選擇均符合醫院醫學倫理學協會制定的醫學倫理學原則。兩組性別、年齡及病程等一般資料比較,差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 納入及排除標準

以《中醫內科常見病診療指南》為標準[4],制訂研究對象的納入及排除標準,具體如下:(1)納入標準:①以身(瞤)動為主訴前來就診;②無遺傳身(瞤)動病史;③無其他肢體功能障礙;④自愿參與研究,簽署《研究知情同意書》;(2)排除標準:①伴有腦出血、腦血栓后遺癥及其他腦組織病變;②伴有認知或感知障礙;③伴有嚴重的肝腎功能障礙;④對中藥湯劑不耐受[5];⑤中途退出研究,研究數據缺失。

1.3 治療方法

1.3.1 觀察組 患者均按照真武湯溫陽制水法進行治療,具體方藥、用法及用量如下:①方藥:茯苓45 g、芍藥45 g、生姜(切)45 g、熟附子(炮,去皮,破八片)15 g、白術30 g、炙甘草30 g。結合臨床伴隨癥狀予以加減;②用法用量:取上藥水煎,分早晚兩次溫服,連續用藥7 d 為1 個療程。用藥1 個療程后復診,期間根據病情調整藥物或劑量。連續治療4 個療程后進行療效評價。

1.3.2 對照組 患者采用口服卡馬西平片(上海中西三維藥業有限公司,H31020443)進行治療,按照1 片/次,3 次/d 的劑量,飯后口服給藥,連續給藥7 d為1 個療程,共治療4 個療程。

1.4 觀察指標及評價標準

1.4.1 評價標準 以《中醫內科常見病診療指南》[6]和《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]中有關身(瞤)動癥療效評價標準為基礎,結合臨床經驗制訂研究的療效評價標準。具體如下,①顯效:用藥后患者身(瞤)動癥狀得到控制,隨訪1 個月未復發;②有效:用藥后患者身(瞤)動癥狀有所改善,但未達到顯效標準;③無效:治療后臨床癥狀無改善或進一步加重。總有效率=(顯效+有效)例數/ 總例數×100%。總有效率越高,療效越好。

1.4.2 安全性 按照惡心、嘔吐、頭暈、嗜睡、皮疹、發熱、骨髓抑制等項目統計治療過程中出現不良反應的病例數,并計算不良反應發病率,不良反應發病率越低,安全性越高。

1.4.3 滿意度 遵照我院自制滿意度調查量表,將患者量表調查結果納入:滿意、基本滿意、不滿意三個等級,總滿意度=(滿意+基本滿意)例數/總例數×100%。量表共計發放、收回99 份,回收率達100%,結果有效。

1.5 統計學方法

采用SPSS 20.0 統計學軟件予以數據分析,計數資料使用[n(%)]表示,采用χ2檢驗,P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療效果比較

觀察組及對照組治療總有效率分別為92.0%和77.6%,觀察組高于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n(%)]

2.2 兩組患者不良反應發生率比較

觀察組與對照組不良反應總發生率分別為14.0% 和30.6%,觀察組的不良反應總發生率低于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組不良反應發生率比較[n(%)]

2.3 兩組患者治療滿意度比較

觀察組與對照組治療滿意度分別為98.0%和79.6%,觀察組高于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者治療滿意度比較[n(%)]

3 討論

身(瞤)動癥是臨床常見的癥狀,瞤就是跳,身上肌肉或者是筋跳,筋惕肉瞤,一切風木妄動之征象,如小兒雙目眨動不停,大人不定處肌肉突突跳動,上下眼瞼跳動,面肌痙攣等[8-11],雖然不會危及患者生命,但影響肢體的精細操作,影響其工作能力,降低患者的生活質量。在傳統方劑真武湯的基礎上采用真武湯溫陽制水對身(瞤)動癥進行治療,獲得了顯著的臨床療效,但仍缺乏臨床數據的支持,因此本研究對身(瞤)動癥臨床療效的提升和中醫藥的推廣和發展均具有重要價值[12-13]。

真武湯溫陽制水治療身瞤動,其部位為脾所屬,通過補火生土、土載木、壯元陽以消陰翳,以 《內經》中“諸寒收引,皆屬于腎;諸痙項強,皆屬于濕”的理論為基礎,腎為元陽,陽虛則寒,水不得化,寒濕凝結,肌膚失于溫養,故身體筋肉抽掣、跳動不已,病理病機與《傷寒論》之真武湯證相吻,真武湯證(屬理中湯類),治療首選真武湯以溫陽散寒,化飲利濕。寒去濕除,則經脈榮和,跳動自止[14]。同時需注意不要輕易“抑”木,使用平肝熄風之類,“木”氣乃生生之氣,張錫純叫作“生命的萌芽”,不可任意鎮肝,伐肝,瀉肝!真武湯之用白芍,乃降膽(甲木),再復以斂之,使升發太過的肝氣(乙木)回歸腎水之中,成為坎中一陽。只有“降”才能生化無窮,故“十一臟取決于膽”。

因而將真武湯作為身(瞤)動癥治療的基礎方劑適合疾病的病機和病理。但仍需結合患者的體質和病情予以隨癥加減。并結合現代藥理研究加入對神經肌肉系統疾病、多科之多種疼痛、拘攣均有很好療效的芍藥甘草湯,并結合患者的病情予以藥物加減,從而確保臨床療效。但尚缺乏臨床研究數據支持[15-16]。

采用真武湯溫陽制水對身(瞤)動癥進行治療,并收集其性別、年齡、病程等基本資料,治療方式,治療結果,不良反應及治療滿意率等數據,并與同期采用西藥治療的病例進行組間統計學分析比較。研究結果顯示,真武湯溫陽制水治療組的總有效率、不良反應發生率及治療滿意率等數據均優于西藥治療組,即真武湯溫陽制水治療身(瞤)動癥的療效、安全性及治療滿意率均優于西藥治療組。加之研究以《中醫內科常見病診療指南》和《中藥新藥臨床研究指導原則》中有關身(瞤)動癥的診斷和療效評價標準,制訂了研究病例的納入及排除標準,對參與研究的病例進行了嚴格的篩選,增加了研究的針對性和安全性,為研究方法的進一步推廣奠定了基礎。同時對其基本資料進行組間比較,無顯著差異,確保了研究數據的準確性和有效性。加之研究對治療方法和療效評價方法進行了系統的研究和論述,不僅保證了研究數據的有效性,而且提升了研究對臨床的指導價值。因此本研究真武湯溫陽制水治療身(瞤)動癥具有療效好、安全性高及治療滿意率高的結論真實有效,對臨床具有重要的指導價值。

綜上所述,真武湯溫陽制水用于身(瞤)動癥的治療中具有療效顯著,安全性高,患者治療滿意率高等優勢,適于臨床推廣運用。

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