靜脈藥物配置中心持續質量改進對醫院感染的控制效果

陳秀碧

福建省泉州市婦幼保健院·兒童醫院配置中心，福建泉州362000

[關鍵字] 靜脈藥物配置中心；持續質量改進；醫院感染；控制效果

靜脈藥物配置中心（pharmacy intravenous admixture services，PIVAS）是為臨床提供優質藥學產品和服務的機構，以符合國際標準、藥物特性以及職業藥師審核的藥方為基礎，由醫護人員進行細胞毒性藥物、全靜脈營養以及抗生素等靜脈藥物的配置。輸液是臨床治療的主要手段，而在輸液瓶中需要加藥，尤其是細胞毒性藥物和靜脈營養藥物，在靜脈藥物配置中心加藥的過程中的細菌污染是醫院感染的重要途徑之一[1]。醫院感染容易增加患者發病率和病死率，危害患者的生命安全，后果嚴重[2-3]。而如何控制醫院感染是當今臨床醫學界非常關注的問題之一[4-5]。目前靜脈藥物配置中心尚未形成統一的標準規范，因此探究持續質量改進在靜脈藥物配置中心的應用效果具有重要的臨床意義。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究選取2018年7月至2019年12月泉州市婦幼保健院·兒童醫院（我院）資料數據，按照月份進行分組，依次記為改進前（2018年7—12月）、1—4月 組（2019年）、5—8月 組（2019年）、9—12月組（2019年），在此過程中，工作人員未進行變動。

1.2 靜脈藥物配置中心持續質量改進方法

1.2.1 人員培訓 制訂靜脈藥物配置中心工作人員的培訓考核大綱，建立工作人員培訓和考核檔案，組織工作人員進行上崗前培訓考核、操作規程培訓以及定期培訓考核，內容包括工作人員的職業道德、工作管理制度與標準操作規程、各項法律法規，培訓資料由專人保管并定時更新。

1.2.2 成立科室質量改進小組 組成由1名組長、

4名組員組成的質量改進小組，組長由科室副主任擔任，組員由審方、調配、配置以及成品核對4個區域的4名工作人員擔任，采用定期和不定期結合的方式，按照工作計劃和考核細則對配置中心的工作進行檢查，每月2～4次，每月進行一次綜合評比。

1.2.3 藥品和材料質量管理改進方法 ①靜脈藥

物配置中心管理人員依據《藥品管理法》《醫療機構藥事管理暫行辦法》建立制訂管理制度[6-7]。②建立進庫驗證、領取應用、保護存儲、清查報損規范化、合理化、科學化程序，嚴格按照類別、使用期限和使用條件將各種材料合藥物分門別類的存放。及時清點檢查，如發生問題立即報告相關人員并退回到一級藥庫。③依據《醫療器械產品注冊證》《醫療器械產品合格證》[8-9]進購醫用耗材，按照相關制度檢查、領用、使用針頭、注射器等一次性醫用耗材，并依據《醫療廢物管理條例》處理醫療耗材。

1.2.4 衛生質量改進方法 ①清潔區域：對清潔

區域的衛生管理包括日清潔、周清潔和月清潔三種方式。日清潔包括：在藥物配置結束半個小時后，首先用蒸餾水擦洗清潔臺面和兩側，并用75%的乙醇溶液來對操作臺面、不銹鋼設備、貨架、存藥盒、推車、傳遞窗頂部進行清潔消毒，并用1000 mg/L的含氯消毒片溶液對地面、櫥柜、墻面、門窗和天花板等區域進行消毒。清潔完畢后打開紫外線燈管進行滅菌；周清潔在日清潔的基礎上詳細檢查所有設備的使用情況，并清點和補充醫療耗材；月清潔在日清潔和周清潔的基礎上，對靜脈藥物配置中心進行全面的、無死角的消毒處理。②層流系統清潔：定期采用紫外線照射層流臺，并測試層流臺的風速，定期清潔和保養過濾器，生物安全柜24 h啟動。③工作人員要求：工作人員按照相關衛生要求更衣、清潔、消毒，保證醫療口罩、手套、衣帽鞋盡可能的覆蓋皮膚。

1.2.5 藥物配置質量改進方法 ①基本程序：開出醫囑→通過電腦軟件傳輸到靜脈藥物配置中心→審方、核方并打印藥方→擺藥并核對→將藥物送到病區→簽收。②處方審核的質量改進：藥師接受處方后，綜合分析藥物之間的相互作用、配伍禁忌以及不良反應等方面，審核藥方的安全性和合理性，若藥方不合理或違反有關規定，審核藥物應及時與病區醫師溝通，推薦合理安全的藥方以及治療方案。③配置過程的質量改進：嚴格按照無菌操作進行，嚴防交叉污染。藥物要按照相同的規格進行排列放置，不同藥物之間要擺放隔斷措施，以避免不同藥物之間的混用。細胞毒性藥物在配置是、時要避免噴霧噴到空氣中去，對于胃腸外的全靜脈營養藥物必須嚴格按照加藥的先后順序進行配置，不能更改順序。若有異常情況，應及時查清原因，由專門人員檢查合格簽字后發放使用。

1.3 觀察指標

比 較2018年7月 至2019年12月 這18個 月中配置中心改進前、1—4月、5—8月、9—12月配置中心醫務人員手部衛生的檢測資料、空氣培養、相關物品以及醫院感染發生率。

1.4 統計學方法

應用SPSS 19.0統計學軟件進行數據分析。計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2018年7月至2019年12月靜脈藥物配置中心相關物品衛生檢測情況

通過18個月對于靜脈藥物配置中心進行檢測，自2019年1月開始合格率均有明顯升高（P＜0.05），在9—12月所檢查的5種物品的合格率均為100%。見表1。

2.2 2018年7月至2019年12月靜脈藥物配置中心空氣培養和醫護人員手部衛生檢測情況

通過18個月對于靜脈藥物配置中心進行檢測，自2019年1月開始醫護人員手部衛生和空氣培養的合格率不斷上升（P＜0.05），均于2019年9—12月合格率達到100%。見表2。

表1 2018年7月至2019年12月靜脈藥物配置中心相關物品衛生檢測情況[n（%）]

表2 2018年7月至2019年12月靜脈藥物配置中心空氣培養和醫護人員手部衛生檢測情況[n（%）]

2.3 2018年7月至2019年12月院內感染發生率

通過18個月對于靜脈藥物配置中心進行檢測，自2019年1月開始我院的院內感染發生率逐漸下降，1—4月院內感染發生率為10.20%，5—8月院內感染發生率為5.40%，9—12月院內感染發生率為0.00%，靜脈藥物配置中心實施持續質量改進以后院內感染發生率明顯降低（P＜0.05）。見表3。

表3 2018年7月至2019年12月院內感染發生率

3 討論

醫院感染是指包含住院期間感染以及出院后感染在內的住院患者在醫院內獲得的感染，醫院感染一方面會影響患者的預后效果，增加患者的經濟負擔，對患者的生命安全產生威脅，另一方面會影響病床周轉率，增加醫療物資的使用，加重醫護人員的工作量，給患者以及社會造成巨大的經濟損失[10-11]。有研究指出，美國醫院感染患者每年超過200萬例，死亡病例達8萬例，額外增加醫療費用40億美元；英國醫院感染患者每年超過10萬例，死亡病例達5000例，額外增加醫療費用16億歐元[12-14]。隨著醫學的發展，醫院感染在醫療活動中侵入性操作越來越多。靜脈藥物配置中心是醫院感染控制和靜脈藥物集中配置的場所，集中了各病區的污染源和危險源，因此環境物品沒達到衛生標準、工作人員的無規范的操作會增加醫院感染的發生率[15-17]，因此持續改進靜脈藥物配置中心的工作質量具有重要的臨床意義。

2019年1—12月我院應用持續質量改進對靜脈藥物配置中心進行革新。在此過程中，詳細記錄并比較配置中心醫務人員手部衛生的檢測資料、空氣培養、相關物品以及醫院感染發生率，旨在為臨床上控制醫院感染提供一定的理論指導。本研究的數據顯示顯示，2019年1—12月，抽查物品的衛生合格率逐漸上升，在9—12月衛生合格率均達到100%，1—4月、5—8月、9—12月中水平層流臺的衛生合格率、無菌物品的衛生合格率、生物安全柜的衛生合格率、消毒劑的衛生合格率、紫外線燈的衛生合格率在靜脈藥物配置中心實施持續質量改進以后均有明顯升高（P＜0.05）；1—4月、5—8月、9—12月中空氣培養和醫護人員手部衛生的合格率也逐漸上升，并均于9—12月合格率達到100%，1—4月、5—8月、9—12月中空氣培養的合格率、醫護人員手部衛生的合格率均有明顯升高（P＜0.05）；1—4月、5—8月、9—12月我院的院內感染發生率逐漸下降（P＜0.05）。

綜上所述，持續質量改進應用于靜脈藥物配置中心，保證了藥物配置的質量，最大限度地減少或避免了微粒的污染，提高了患者靜脈用藥的安全性。靜脈藥物配置中心相關工作人員經過嚴格的培訓，增強了工作人員的規范操作，保證了無菌操作，減少了由于不規范操作而導致的醫院感染的發生。靜脈藥物配置中心持續質量改進后，相關工作的質量和效率得到了提高，極大降低了醫院感染的發生率，對醫院感染有良好的控制效果。