全自動化學發光免疫分析儀在梅毒螺旋體抗體檢測中效果分析

山東省胸科醫院檢驗科 （山東 濟南 250101）

內容提要： 目的：探討在對梅毒螺旋抗體的檢測中通過應用全自動化學發光免疫分析儀的檢測效果。方法：抽取2018年6月～2020年11月本院230例疑似梅毒感染者，均抽取空腹靜脈血并分別接受TPPA法檢測和CLIA法檢測TPsAb，以TPPA法檢測結果作為金標準，對比TPPA法、CLIA法在TPsAb中的檢測陽性率，并計算CLIA法在TPsAb檢測中的準確率、靈敏度以及特異度。結果：230例受試者經TPPA法檢測，確診為TPsAb陽性者共計122例，陽性率為53.04%，CLIA法檢測結果顯示TPsAb陽性者共計120例，陽性率為52.17%，TPPA法和CLIA法檢測的陽性率對比P＞0.05；CLIA法診斷的準確率為99.13%，靈敏度為98.36%，以及特異度為100.00%。結論：在梅毒螺旋體抗體檢測中通過應用全自動化學發光免疫分析儀的價值較高。

梅毒即梅毒螺旋抗體感染后所誘發的性傳染疾病，該疾病的傳播方式包括血液傳播、性傳播和母嬰傳播。由于梅毒感染后對機體產生的侵害性極高，慢性病變將進一步累積患者的器官組織，對于妊娠期女性來說如出現梅毒感染非常容易誘發流產以及早產等情況，甚至導致死產以及新生兒梅毒。超過90%的患者梅毒感染為性接觸傳播，并且在感染后約2～3周左右即可發病，并出現淋巴結腫大以及硬下疳等一系列癥狀，隨著病情進展對于患者身體器官組織形成嚴重損傷。目前對于梅毒診斷方式較多，主要有明膠顆粒凝集實驗（TPPA）、酶聯免疫吸附實驗（TP-ELISA）以及梅毒螺旋體血凝實驗等（TPHA）。例如TP-ELISA法的應用中仍需要進行手工加樣，無法實現檢測的全自動化，因而無法滿足現階段臨床檢驗工作的需求[1]。隨著近年來醫療技術的發展，全自動化學發光免疫分析法（CLIA法）的應用為梅毒特異性抗體的臨床檢測提供了新的途徑。本文將進一步分析在對梅毒螺旋抗體（TPsAb）的檢測中通過采用全自動化學發光免疫分析儀的應用效果。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

抽取2018年6月～2020年11月本院230例疑似梅毒感染者，男116例，女114例：年齡23～69歲，平均（39.6±1.5）歲。入組受試者的一般資料具有可比性，P＞0.05。

1.2 方法

（1）儀器及試劑：全自動化學發光免疫分析儀、配套試劑、TPPA試劑盒。

（2）檢驗方法：230例受試者均抽取空腹靜脈血3mL，分別接受TPPA法檢測和CLIA法檢測TPsAb，血液樣本采集后進行血清分離，儲存于4～8°C的環境中待檢，依次應用TPPA法、CLIA法進行血清樣本的檢測。檢驗中需要嚴格依據試劑盒說明書進行操作。

1.3 評價標準

以TPPA法的檢測結果作為判定金標準，統計CLIA法檢測的準確率、靈敏度、特異度。

1.4 統計學分析

文中數據行SPSS19.0分析，組間數據行t/χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2.結果

2.1 TPPA法、CLIA法的檢測結果統計

230例受試者經TPPA法檢測，確診為TPsAb陽性者共計122例，陽性率為53.04%，其余108例均為TPsAb陰性；CLIA法檢測結果顯示TPsAb陽性者共計120例，陽性率為52.17%，以及TPsAb陰性者共110例，見表1。TPPA法和CLIA法檢測的陽性率對比P＞0.05。

表1. TPPA法、CLIA法的檢測結果統計

2.2 CLIA法的診斷效能值統計

以TPPA法檢測結果作為金標準，CLIA法診斷的準確率為99.13%（228/230），靈敏度為98.36%（120/122），以及特異度為100.00%（108/108）。

3.討論

梅毒是一種比較常見和具有傳染性的性疾病，蒼白螺旋體是梅毒疾病的致病菌，梅毒臨床分期包括先天性梅毒、潛伏期梅毒和一期梅毒、二期梅毒與三期梅毒。多數患者為性交傳播，也有少部分患者屬于間接接觸傳播，即使用公共餐具、毛巾、剃刀或者牙刷等，除此以外，哺乳以及輸血等也是梅毒傳播的途徑。梅毒可通過孕婦進一步向胎兒發生傳染，使得早產、死產以及流產等發生率上升，因此梅毒對于婦女以及兒童的健康安全具有嚴重的威脅。梅毒感染后使得患者產生硬下疳、梅毒疹以及腹部溝淋巴結腫大等情況。該疾病的發生對于患者的工作生活和身心健康均產生較大影響，若不能及時診斷并治療還可能誘發脊髓膜炎、梅毒性骨軟骨炎以及慢性間質性舌炎等嚴重并發癥，也將進一步對其生命健康產生極大的威脅。近年來報道顯示[2]，梅毒患者在全球范圍之內新增病例數逐年增多，梅毒疾病的病理病因在于血液感染、性接觸以及胎盤感染。隨著近年來人們生活方式的轉變以及性觀念等變化，使得梅毒的臨床發病率具有明顯的上升趨勢，該疾病所帶來的影響和威脅較高，對于患者的健康與生命安全產生較大影響，因此需要加強重點關注。近年來研究發現[3]梅毒螺旋體的存在對于患者中樞神經系統形成了嚴重侵害，使得麻痹性癡呆、腦膜血管病變和脊髓癆等疾病的發病風險增加。梅毒螺旋抗體還將進一步對患者心血管系統形成侵犯，例如使患者出現主動脈炎主動脈瘤和主動脈閉鎖不全等疾病，情況嚴重時還可能造成患者死亡，并且梅毒螺旋體也將進一步對患者消化系統、眼部功能、骨骼系統和呼吸系統等形成巨大的侵害，對其全身重要器官及組織產生嚴重的破壞，甚至造成功能喪失，導致患者殘疾，所以對于孕婦產前以及各類外科手術患者在其手術前進行梅毒螺旋抗體血清學檢測至關重要，并且在梅毒患者的疾病診斷當中，通過進行梅毒螺旋抗體血清學檢測也是幫助我進行疾病評估和診斷的主要依據。因此在對梅毒患者進行疾病診斷時還應合理選擇科學、有效的實驗方法，確保其良好的靈敏度以及特異度。通常梅毒的潛伏期約為兩到三周左右，在此過程中多數患者并無顯著的臨床癥狀表現，所以往往無法通過患者的癥狀表現來實現疾病的早期診斷。而在患病早期患者血清反應具有陽性特點，所以雖然大部分患者在發病早期并無明顯的癥狀表現，然而通過血清學檢測能夠幫助確診疾病。許多梅毒患者由于在發病早期未能進行及時的診斷和治療，隨著病情發展尤其是進入晚期患者，全身組織器官不同程度受損，使得疾病傳染性進一步增強，所以針對具有疑似梅毒感染者需要及早采取行之有效的臨床檢驗方式來提升疾病的診斷率。

現階段對于梅毒患者診斷的參考依據主要是梅毒螺旋抗體檢測，主要包括病原學檢測以及血清學檢測，通過進行病原學檢測具有操作簡單的優勢，然而假陽性率偏高，使得誤診及漏診率有所上升[4,5]。血清學檢測的準確性靈敏度以及特異度相對較高，因此也是目前對于梅毒患者進行檢測診斷的主要方法。明膠顆粒凝聚實驗是現階段對梅毒患者實施檢測判定的金標準，該檢測方法的靈敏度高以及準確性高，在檢測過程中時間較短，有利于準確地檢測出梅毒患者陽性情況，對于疾病的早期確診具有重要幫助。然而此檢測方式的缺陷體現在無法對結果進行自動保存，同時檢測成本相對較高，所以無法完成大批量檢測，還需探索其他更為可靠和具有臨床實用性的檢測方法。酶聯免疫吸附實驗也是一種比較常用的梅毒螺旋抗體檢測方法，然而隨著臨床應用的增多且其缺陷也逐漸暴露，例如準確性較低。近年來，全自動化學發光免疫分析法在梅毒患者的疾病診斷中具有廣泛應用，該方法應用中效果顯著，例如準確率大大提升，并且發光信號具有較長的持續時間，在檢測中操作方式較為簡便，而成本也相對更低，易于廣大臨床患者的接受，能夠實現臨床大批量檢測[6]。例如本次的研究結果顯示，通過將明膠顆粒凝聚實驗作為金標準對于全自動化學發光免疫分析儀法進行統計和對比，結果顯示該方法所得到的梅毒螺旋抗體陽性率與金標準陽性率之間并無顯著差異，與此同時經進一步計算，全自動化學發光免疫分析儀法的準確率達到99.13%，靈敏度為98.36%，特異度達到100%。這表明，應用全自動化學發光免疫分析儀法可有效提升梅毒螺旋抗體的臨床檢驗質量。為了進一步降低全自動化學發光免疫分析儀法的臨床誤診率與漏診率，還需在檢驗中注意下述幾點：例如部分患者有可能具有交叉反應物、類風濕因子以及異嗜性抗體等情況；對于老年患者來說，由于機體免疫功能較差，所以可能具有異常情況，例如存在異常蛋白質或者抗體等相關物質；最后部分患者合并惡性腫瘤疾病。所以上述因素的存在可能對最終的檢測結果形成影響使得準確性降低，所以在臨床檢驗中還需通過重復檢驗或聯合應用其他檢驗方式來提升檢驗效果。

綜上所述，在梅毒螺旋體抗體檢測中通過應用全自動化學發光免疫分析儀的價值較高。