骨科高值耗材管理制度優化及效果分析

□ 張璐璐 ZHANG Lu-lu 譚艷芬 TAN Yan-fen

2017 年，國家發改委發布了《關于全面深化價格機制改革的意見》(發改價格〔2017〕1941 號)，要求全面取消耗材加成[1]。隨著各省逐步推進落地，耗材從收入來源轉變為成本來源。2019年，國家醫保局在《醫療保障標準化工作指導意見的通知》(醫保發〔2019〕39 號)中要求：打通從生產企業內部到流通、使用所有環節的編碼、數據接口、電子數據交換等相關信息的接口，實現全國范圍內、醫療器械全生命周期內信息可交換[2]。《醫療機構醫用耗材管理辦法(試行)》(國衛醫發〔2019〕43 號)指出：設定醫療機構醫用耗材供應目錄；醫用耗材采購統一管理。其他科室或者部門不得從事醫用耗材采購活動，不得使用非醫用耗材管理部門采購供應的醫用耗材[3]。政策對規范耗材供應鏈管理提出了明確的要求：第一，醫療機構醫用耗材管理部門應做好醫用耗材的統一采購工作；第二，醫用耗材的管理需要閉環，使用全過程要求可追溯；第三，醫院要提升醫用耗材成本管控能力。

骨科高值耗材涉及的品種規格繁多，醫生在手術過程中確定耗材品種和規格，使得耗材管理出現一系列的連鎖難點。首先，供應商在備貨前與臨床醫生反復溝通備貨內容，形成了臨床醫生直接向供應商要貨的現象，在管理閉環中存在風險。其次，骨科耗材的訂貨、備貨、入院、術中使用及消耗，沒有耗材管理部門的記錄，存在管理漏洞。整個閉環涉及的臨床科室、消毒供應部門、手術室、耗材管理部門及供應商多方信息交互難以打通，追溯困難。第三，由于無法形成信息和管理的閉環，對骨科手術的成本核算工作無法做到精細化管理，術中操作以及耗材使用是否合理也無法分析和評價。

主要做法

1.制度設計。研究表明，明確人員分工，各部門互相協調，分工合作，充分做好術前準備，可提高手術滿意率[4]。骨科手術的高值耗材管理的高效協調合作離不開制度設計，制度設計原則即：全面性原則、標準化原則、專業化原則、適應性原則[5]。第一，全面性原則。制度必須貫穿骨科高值耗材供應鏈上下游組織科高值耗材供應鏈管理數據，涉及2217 臺骨科手術。通過對業務數據分析，骨科高值耗材供應鏈管理體系具有以下效果。

1.符合國家相關政策。建立流程模型，將臨床高值耗材的訂貨工作轉移到耗材管理部門，并在信息系統中留痕，杜絕了臨床科室直接向供應商訂貨帶來的管理風險。

2.安全質量保障。耗材管理部門對骨科高值耗材閉環管理后，加強了到貨驗收環節，從而解決了臨床科室自行驗收“既是運動員又是裁判員”的管理隱患，提升了手術事前預防風險的能力。此外，系統可以統計每個供應商備貨不足和不準的發生頻率，提前預防因耗材備貨不足不準而無法順利完成手術的醫療風險。

如表1 所示，在2217 臺骨科手術中，有10 臺存在補貨現象，涉及4 個供應商；其中，C 公司補貨臺數最多，需要重點加強管理。

表1 手術耗材補貨情況

3.骨科高值耗材溯源。該體系貫通了“臨床申請-耗材管理部門采購-供應商備貨-驗收入院-術中使用-臨床消耗計費-供應商結算”的閉環管理流程，使得骨科高值耗材的雙向可追溯得以實現。

4.消毒成本控制有據可依。消毒滅菌成本控制有了數據依據。如表2 所示，骨科高值耗材訂單的平均送貨數量和使用數量相差懸殊。以“3.5mm 鎖定頭螺釘自攻”為例，平均驗收數量102 個，平均使用數量僅4 個；大量非無菌材料驗收后，需要醫療機構自行進行滅菌處理，使用數量和驗收數量差距過大會增加醫療機構消毒成本。由于訂單是針對一個病人的單臺手術訂貨，因此醫院需要分析是否需要對每個病人的單品規耗材大量送貨。

表2 非無菌材料使用情況

通過進一步的數據分析，挖掘出驗收數量和使用數量懸殊醫生，列出三位驗收使用比例低于15%的醫生名單(表3)。提示醫院需重點關注驗收使用比例低的醫生，其使用耗材的消毒成本空耗較大。

表3 非無菌耗材驗收使用比例＜15%的醫生及耗材使用情況

5.骨科手術耗材成本控制有據可依。以單膝TKA 術為例，不同品牌耗材費用如表4 所示。

表4 單膝TKA 手術耗材情況

其中，D 醫生和E 醫生的手術量最大，人均費用分別為37014 元和49753 元，前者耗材費用為后者的74%。如表5 所示。通過數據統計可知，D 醫生主要使用價格適中的b 關節，E 醫生主要使用價格最貴的d 關節。患者的年齡和性別可能與醫生的耗材選擇有一定的關聯性，進一步的研究將結合病案數據，分析耗材使用的合理性。

進一步統計兩位醫生的病人情況。其性別統計如表6 所示；年齡統計，如圖3 所示。

表5 不同醫生單膝TKA 手術及人均耗材數量與費用

表6 不同醫生單膝TKA 手術患者性別分布

圖3 不同醫生單膝TKA 手術患者年齡分布

結語

基于本研究和實踐，醫療機構骨科高值耗材管理符合國家相關規定，積累的業務數據得到了有效利用。數據分析結果將醫療質量與醫院精細化管理相結合，在非無菌材料消毒成本管控、醫用耗材采購決策等方面提供可靠的運營數據。未來將進一步研究患者臨床數據對耗材合理使用的影響，以便對醫院合理管理耗占比和耗材成本提供合理依據。