靜脈藥物調配中心醫院感染因素分析及防治策略

周威 王娜娜 張文思 任靜 劉揚 李雪梅 張艷華（北京腫瘤醫院藥劑科 100142）

引言

根據當前的數據調查，我國臨床用藥中，非輸注給藥占比僅達到30.00%，因此我國輸注給藥的比率要高于外國。但是靜脈輸液導致的一些不良反應也開始引起關注，且輸液中存在的微顆粒感染導致的危害不可小覷。所以怎樣提升輸液安全，提高輸液的質量，成為目前醫學研究中十分關注的課題。靜脈藥物調配中心（Pharm acy Intravenous A dm ixture Services，PIV A S 為其縮寫）主要是指，在滿足國際標準的前提下，根據藥物的特點[1]，由經過培訓的藥劑人員進行藥物配置的科室。靜脈藥物調配中心進一步保證了患者的輸液效果，同時對靜脈藥物集中管理，集中配置。如果在配置中某一項因素造成了成品輸液質量降低，將造成大規模的輸液不良反應發生，從而危害患者生命健康[2]。本文將靜脈藥物調配中心醫院感染因素及防治對策進行分析。

1 選取材料、應用方法

1.1 材料

2019 年1 月～2020 年6 月為研究階段，根據消毒劑的應用作為分組原則，其中A 組設定為酒精，B 組設定為碘伏，C組設定為安爾碘。

連續5 天選取腸外營養液配置，每天隨機選取6 組腸外營養液成品。其中1、2 組應用酒精，3、4 組應用碘伏，5、6 組應用安爾碘。同時記錄營養配置間、水平層流臺、化療配置間、生物安全柜的空氣培養及藥物成品培養合格率。

1.2 方法

強化監督無菌操作環節。召開小組會議，將發生的疑似事件、面臨的嚴重性告知給相關人員，強化無菌操作的理念，采用不定期抽查無菌操作方式。將目前配置過程中所應用的消毒方式（75.00%乙醇噴壺消毒）消毒，后進行藥物成品菌落培養；用棉簽蘸取碘伏安爾碘做消毒后做藥物成品菌落培養與75.00%乙醇消毒配制的藥物成品培養結果進行比較。

監測方法 配置間、水平層流臺與生物安全柜靜態沉降菌檢測方法采樣方法為平板暴露法，即使用培養皿采樣。結果判定：潔凈度百級＜0.2cfu/（30m in·直徑90m m 平皿）潔凈度萬級＜2cfu/（30m in·直徑90m m 平皿）。藥液成品采樣方法為，抽取配置完成后的藥液1m l分散滴至培養皿中，封蓋后立即送檢；結果判定為0，即藥液成品不得有菌。

腸外營養液調配間每7 天監測一次配置間與層流臺的空氣培養及全腸外營養液成品培養；細胞毒藥品調配間要求每30 天監測一次配置間與生物安全柜的空氣培養以及細胞毒藥品成品培養。

對消毒工具進行更換，將其換為100 毫升的獨立酒精（每天可以丟棄）以及安利噴壺嘴（每天送到供應室消毒替換）。每日和供應室保持聯系，將配置應用的酒精噴壺嘴、掰蓋器、剪刀每日進行消毒。對于腸外營養所用藥物藥瓶用酒精消毒后方可傳進調配間。

原腸外營養液成品培養操作為兩人配合完成，更改為一人操作完成。原全腸外營養液成品為一個培養皿培養，更改為三個培養皿培養，即兩個培養皿分別加入同一袋藥液成品，一個為空培養皿做對照。在營養輸液成品中增加外層包裝袋，從而降低配送污染率。

從配置間傳出的藥筐用酒精消毒后，再送回調劑擺藥間使用。定期清洗內穿鞋（每周一次）。經院感科、后勤處協商后，將營養配置間的廢物包裝袋由原來的編織袋（易掉屑）改為一次性白色垃圾袋（不易掉屑）。

2 結果

2.1 分組

根據消毒劑的應用類型，分成A 組（酒精）、B 組（碘伏）、C 組（安爾碘）。一組樣本量設置為10 袋。結果分析，在連續5 天內，每天隨機抽取6 袋腸外營養液進行配制，每2 組用同一種消毒劑消毒，對配置完成后的腸外營養液進行藥液成品培養。腸外營養液成品培養結果，具體見表1。

表1 三組各樣本量分析（菌落數cfu/cm2）

2.2 防治結果

2019 年1 月～2020 年6 月對腸外營養液配置間、水平層流臺、細胞毒藥物配置間、生物安全柜的空氣培養合格情況以及藥物成品合格情況記錄，具體見表2。

3 討論

有結果分析，本院建立靜脈藥物配置中心程序[3]，不僅僅滿足了目前醫院藥物保障，同時也在一定程度上降低了感染率，減少了醫院感染比率，有利于醫患關系的穩定，同時醫院內人文關懷和醫院關系水平得到提升[4]。有結果分析[5]，凈化的環境沒有達到相關標準、操作的不規范或者在輸送的途中發生細菌污染，是造成藥物污染的關鍵問題。本次研究分析，在一定的標準區間內，靜脈藥物調配中心無菌狀態下配置同時儲存的輸液，駐存的時間不會對輸液質量產生影響，所以在臨床中，應注意以下幾點[6]：

表2 2019 年1 月～2020 年6 月空氣及藥液成品培養

①在運送藥物的過程中要輕拿輕放，且要求用藥科室在應用藥物前，需要查詢藥物的密封狀態，對于瓶口松動以及漏氣的藥物禁止使用[7]。

②在藥液的儲存環境中，需要保證液體無菌無污染，但是當前我國醫院內無法達到相應標準。所以在對靜脈用藥調配中心設計時，選取的墻面、地板和天花板材料需要為易清洗，靜脈藥物調配中心應分區進行，比如清洗區、控制區以及準備區，并要求每一個區內都有專業人員進行管控。當藥物進入到控制區后，藥物需要拆除外包裝后才可放置在藥架上；在配藥前和配藥后，應用含氯的消毒液清洗地板表面；對天花板、層流臺進行消毒清潔；對水平層流臺、生物安全柜、配置間進行紫外線消毒。

③加強配置人員無菌操作意識，嚴格管理進入靜脈藥物調配中心工作人員著裝要求，嚴格控制進出靜脈藥物配置中心人員人數。所有靜脈藥物配置中心工作人員嚴格執行手部衛生規范。操作人員配置藥液的過程中，均應按照無菌操作流程進行配制，如操作人員的手部消毒不完全或者應用無菌手套損壞，沾染到病原菌將導致藥液被污染。

④加強水平層流臺及生物安全柜操作規程管控。水平層流臺及生物安全柜操作規程是降低污染率的關鍵，靜脈藥物調配中心的最關鍵內容是空氣潔凈度需要達到萬級的配置間，每一個配置間內都放置數量不一，其中生物安全柜及水平層流臺空氣潔凈程度在百級。生物安全柜主要進行細胞毒藥物及抗生素類藥物配置，水平層流操作臺主要進行腸外營養液及普通藥物配置。雖然操作臺本身就具有嚴格的規章制度，但是當工作人員在應用或配制藥物的過程中可能會發生紊流，從而不能達到無菌目的，影響藥物安全質量。所以科學對潔凈氣流的走向進行掌握，在最無菌的狀態下配置藥物就變得十分關鍵。因此每一類應用的設備都需要按照要求操作，按照相關的制度執行。生物安全柜中的散流孔不應有物體阻擋，操作過程中不應對氣流阻礙。

綜合上述結論，靜脈藥物調配中心能夠防治微生物對成品藥液的污染，減少輸液反應，降低醫院感染率，從而提供更為優質和安全的藥液，保證患者用藥安全，達到提高醫療質量的目的。