幽門螺桿菌糞便抗原檢測與尿素呼氣試驗對比研究

張鵬飛，王明亞

常州市新北區奔牛人民醫院內科，江蘇常州 213131

幽門螺桿菌（helicobacter pylori，Hp）是引發慢性胃炎等消化道疾病的重要病因，已被世衛組織定義為胃癌的I類致癌原之一[1]，因此，對Hp 感染進行及時準確的檢測與診斷， 在消化道疾病的防治中具有重要的臨床意義。 目前，診斷Hp 感染的主要方式有侵入性檢測與非侵入性檢測[2]，其中侵入性檢測主要為內鏡活檢，雖可準確診斷Hp感染， 但具有一定的危險性， 在患者中的接受度并不理想，且耗時耗力，不利于基層的大量推廣[3]。 而非侵入性檢測方式則可有效彌補以上檢測的不足，具有便捷、無創、檢驗時間短等應用優勢， 其中以幽門螺桿菌糞便抗原檢測（HpSA）及13C-尿素呼氣試驗（13C-UBT）較為常見，在此， 該文選擇了2019 年3 月—2020 年3 月在該院進行Hp 檢測的215 例患者， 就以上兩種檢測方式對Hp 的檢測效果進行了探討與分析，以供臨床參考。 現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇該院進行Hp 檢測的患者， 對215 例患者采用Hp 糞便抗原檢測（HpSA），其中男性患者132 例，女性患者83 例；年齡20～60 歲，平均（32.6±5.4）歲。該次研究已經過該院倫理委員會批準。

納入標準：①病例資料完整；②患者及家屬均知情且自愿參與。

排除標準：①4 周內服用過質子泵抑制劑、H2 受體阻滯劑、鉍劑以及抗生素等藥物的患者；②處于妊娠期或哺乳期的患者；③存在認知功能障礙的患者；④配合度較低的患者。

1.2 方法

1.2.1 幽門螺桿菌糞便抗原檢測 收集患者晨起的新鮮糞便，采用HpSA 免疫快檢卡對其進行檢測。取直徑為5～6 mm的糞便標本加入200 μL 稀釋液中，充分震蕩后，取50 μL加入免疫檢驗卡的反應孔，5 min 后讀取結果， 若同時出現藍色質控線及粉紅色檢測線則表示結果為陽性， 若只出現藍色質控線則表示結果為陰性， 若僅出現粉紅色檢測線或無指標線的情況則表示測定無效， 需另取試劑進行重新測定。

1.2.2 幽門螺桿菌尿素呼氣試驗 對HpSA 檢測結果為陽性的患者進行13C-UBT 檢測，患者于空腹狀態下進行13C-尿素呼氣試驗，采用氣袋收集0 min 呼氣后，服用尿素13C顆粒， 靜坐30 min 后再次采用氣袋進行收集， 隨后采用13C 呼氣檢測儀對兩組呼氣氣體進行檢測， 若檢測值≥6.0，其結果可判定為陽性，若檢測值≤2.0，可判定為陰性，當檢測值在2～6 區間時可剔除。

1.3 觀察指標

①對比兩種檢測方式在Hp 感染患者中的陽性檢出率。②對比兩種檢測方式的檢驗效能。

1.4 統計方法

該次采用SPSS 20.0 統計學軟件分析數據，計數資料采用頻數與百分比(%)表示，組間差異比較用χ2檢驗，同時采用Kappa 系數檢測數據的一致性， 若Kappa 系數在0.8～1 之間，則表示此組數據高度一致。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩種檢測方式的陽性檢出率對比

HpSA 的陽性檢出率為86.0%（185/215）， 而13C-UBT的陽性檢出率為80.5%（149/185），此外，HpSA 與13C-UBT檢測結果中出現的假陰性例數分別為8 例、9 例。 見表1。

表1 兩種檢測方式下的陽性檢出率對比Table 1 Comparison of the positive detection rate under the two detection methods

2.2 兩種檢測方式的檢測效能對比

13C-UBT 的敏感性及特異性分別為93.8%與100.0%，HpSA 檢測方式的敏感性及特異性分別為92.4%與96.6%，二者具有高度的一致性（Kappa 系數均在0.8～1 之間）。 見表2。

表2 兩種檢測方式的檢測效能對比Table 2 Comparison of detection efficiency of two detection methods

3 討論

Hp 作為一種臨床常見的重要致病性病原體， 與多種消化道疾病的發生及發展均存在密切的關聯[4]，因此，對Hp 感染作出及時準確地診斷與治療， 可有效緩解其消化道癥狀，同時降低病情的惡化風險，對臨床治療及預后效果的改善均具有重要的作用。 目前，臨床對于Hp 感染的檢測方式主要包括侵入性與非侵入性， 考慮到侵入性檢測帶來的創傷性， 現臨床多以非侵入性檢測作為主要的檢測手段[5]。

13C-尿素呼氣試驗是臨床常用的非侵入性檢測方式，Hp 在體內可產生大量的尿素酶[6]，當Hp 感染患者服用同位素標記碳的尿素溶液后， 其體內尿素被分解后可產生同位素標記的二氧化碳隨呼氣呼出，因此，通過同位素標記二氧化碳的檢測可有效反映出患者的Hp 感染狀況，且具有較高的敏感性與特異性，以成為臨床診斷Hp 感染的金標準[7]。 但該方式對受檢者的配合度具有一定的要求，在高齡及嬰幼兒群體中往往存在較大的局限性， 且據研究發現[8]，13C-UBT 在上消化道出血、胃大部切除術后以及萎縮性胃炎等患者的檢測中具有較高的假陰性， 需配合其他檢測方式進行確定。

HpSA 檢測是目前廣泛應用的Hp 感染檢測方式，可以多克隆抗體或單克隆抗體為基礎，具有無創、快捷、準確、廉價等應用優勢，且適用性廣[9]，已成為Hp 感染在初診及根除治療后的有效檢測手段。 據研究顯示，HpSA 檢測的主要原理為：機體胃黏膜上皮細胞的更新速度為1～3 d/次，而定植在上皮細胞表面的Hp 也會在更新中脫落，隨后可隨著代謝產物經幽門至小腸與大腸， 最后隨糞便排出，因此，充分利用患者的糞便進行檢測，可有效反映出胃部的Hp 感染情況。HpSA 檢測不易受到萎縮性胃炎、潰瘍或腸化生等組織病變的影響，在13C-UBT 不可用的情況下，HpSA 檢測可作為Hp 檢測的理想替代方案。

在該次的研究結果中，13C-UBT 與HpSA 兩種檢測方式的陽性檢出率均高于80%，其中在HpSA 檢測結果中出現了8 例假陰性的情況，其原因可能與以下幾方面有關：①患者可能在檢測前使用了抗生素、 鉍劑以及抑酸藥等藥物；②患者伴有胃黏膜萎縮及腸化生等情況，導致胃黏膜中的Hp 定植密度出現降低，從而大大減少了糞便中的Hp 抗原數量；③所采集的樣本不成型或呈稀水樣，從而導致糞便樣本中的Hp 抗原濃度低于HpSA 可檢測到的最低濃度；④患者可能存在慢性肝硬化及腸道出血等情況，從而造成假陰性的出現。 此外，以13C-UBT 的檢測結果為金標準，HpSA 檢測方式的敏感性及特異性達到了92.4%與96.6%，二者具有高度的一致性（Kappa 系數均在0.8～1之間）。 以上結果均充分表明，13C-UBT 與HpSA 兩種檢測方式在Hp 感染的診斷中均具有良好的應用價值，但此兩種方式在Hp 的檢出效果中并無顯著的差異。而在林美梅[10]的研究結果中，以13C-UBT 的檢測結果為金標準，HpSA檢測卡的敏感性與特異性分別為93.81%于96.61%，在進一步的對比中發現，HpSA 與13C-UBT 的檢測結果具有高度的一致性（Kappa 系數=0.94），此結果與該文討論結果較為一致。

綜上所述，13C-UBT 與HpSA 兩種檢測方式均可獲得理想的檢測效果，但HpSA 檢測的使用范圍更廣，可有效彌補13C-UBT 在老年人、嬰幼兒等配合度較低患者中的應用缺陷，且不易受到組織病變的影響。