梅毒螺旋體明膠顆粒凝集試驗(yàn)在梅毒患者檢測(cè)中的應(yīng)用價(jià)值

翟瑞芳

（河南省濮陽(yáng)市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，河南濮陽(yáng)457000）

梅毒是一種因感染蒼白螺旋體病毒造成的系統(tǒng)性、遷延性傳染疾病，可經(jīng)母嬰、性接觸、輸血傳播，其包含I 期梅毒、Ⅱ期梅毒、Ⅲ期梅毒、胎傳梅毒、潛伏梅毒等，相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)我國(guó)梅毒患病率呈上升趨勢(shì)，年增長(zhǎng)率約為52.7%，而2015年，新增梅毒病例約為600 萬(wàn)，因梅毒死亡人數(shù)約為10.7 萬(wàn)[1]。梅毒具有較強(qiáng)傳染性，易造成人體重要器官及臟器損傷，隨著病情進(jìn)展甚至造成身體殘疾，嚴(yán)重影響患者日常生活及生活質(zhì)量[32]。臨床診斷梅毒方式較多，其中包括快速血清反應(yīng)（RPR）、梅毒螺旋體明膠顆粒凝集試驗(yàn)（TPPA）檢測(cè)，均可對(duì)梅毒進(jìn)行檢查，但采用哪種檢查方式診斷價(jià)值較高，還需進(jìn)一步探究。基于此，本研究選取我院63例梅毒患者作為研究對(duì)象，旨在探究TPPA 在其診斷中的應(yīng)用效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核通過(guò)。2019 年1 月至2020 年6 月選取我院63例梅毒患者作為觀察組，再選取我院同期58 例健康體檢者作為對(duì)照組，其中觀察組女30 例，男33 例，年齡22～41 歲，平均年齡（31.26±3.58）歲；體質(zhì)量指數(shù)18.6～26.4kg/m2，平均體質(zhì)量指數(shù)（22.62±1.41）kg/m2；對(duì)照組女26 例，男32 例，年齡24～43 歲，平均年齡（32.57±3.66）歲；體質(zhì)量指數(shù)18.5～26.1kg/m2，平均體質(zhì)量指數(shù)（22.56±1.35）kg/m2；2 組性別、年齡、體質(zhì)量指數(shù)等一般資料均衡可比（P＞0.05）。

1.2 選取標(biāo)準(zhǔn)：納入標(biāo)準(zhǔn)：觀察組患者血液、腦脊液VDRL 試驗(yàn)呈陽(yáng)性且均符合《梅毒、淋病和生殖道沙眼衣原體感染診療指南》[3]中梅毒診斷標(biāo)準(zhǔn)；均知情本研究，簽署同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并腎、肝、心功能障礙；免疫系統(tǒng)疾病、凝血功能障礙；精神異常、認(rèn)知功能障礙；妊娠、哺乳期女性；伴惡性腫瘤；合并其他感染性疾病。

1.3 方法：所有入選者在入院后或體檢時(shí)抽取晨起空腹靜脈血4mL 于促凝管中，待血液凝固后，離心（轉(zhuǎn)速3000r/min，時(shí)間：10min，半徑：10cm），分離，取上清液血清分為2 等份，置于-70℃冰箱內(nèi)儲(chǔ)存待檢。其中1 份以TPPA 檢測(cè)，另外1 份以RPR檢測(cè)。所有操作均嚴(yán)格按照試劑盒說(shuō)明進(jìn)行。

1.4 觀察指標(biāo)：①統(tǒng)計(jì)TPPA 檢測(cè)、RPR 檢測(cè)診斷梅毒的檢查結(jié)果；②比較TPPA 檢測(cè)、RPR 檢測(cè)診斷梅毒的診斷效能，包括靈敏度、特異度、準(zhǔn)確度、漏診率、誤診率。靈敏度=真陽(yáng)性人數(shù)/（真陽(yáng)性人數(shù)+假陰性人數(shù)）×100%；特異度=真陰性人數(shù)/（真陰性人數(shù)+假陽(yáng)性人數(shù)）×100%；準(zhǔn)確度=（真陽(yáng)性人數(shù)+真陰性人數(shù)）/（真陽(yáng)性人數(shù)+假陰性人數(shù)+真陰性人數(shù)+假陽(yáng)性人數(shù)）×100%；漏診率=假陰性人數(shù)/（真陽(yáng)性人數(shù)+假陰性人數(shù)）×100%；誤診率=假陽(yáng)性人數(shù)/（真陰性人數(shù)+假陽(yáng)性人數(shù)）×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：運(yùn)用SPSS22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料用n（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 TPPA 檢測(cè)、RPR 檢測(cè)診斷梅毒的檢查結(jié)果：入選者中63 例陽(yáng)性，58 例陰性，經(jīng)TPPA 檢測(cè)檢出61 例陽(yáng)性，60 例陰性，經(jīng)RPR 檢測(cè)檢出57 例陽(yáng)性，64 例陰性，詳見(jiàn)表1。

表1 TPPA 檢測(cè)、RPR 檢測(cè)診斷梅毒的檢查結(jié)果

2.2 TPPA 檢測(cè)、RPR 檢測(cè)診斷梅毒的診斷效能：TPPA 檢測(cè)診斷梅毒靈敏度96.83%、特異度100.00%、準(zhǔn)確度98.35%高于RPR 檢測(cè)79.37%、87.93%、83.47%，漏診率3.17%、誤診率0 低于RPR檢測(cè)20.63%、12.07%（P＜0.05），詳見(jiàn)表2。

表2 TPPA 檢測(cè)、RPR 檢測(cè)診斷梅毒的診斷效能比較（%）

3 討論

近年來(lái)隨著我國(guó)人們思想觀念轉(zhuǎn)變、性生活的提前，導(dǎo)致我國(guó)梅毒發(fā)病率逐漸升高，其為一種慢性傳染病，危害較大，早期可侵犯生殖器及皮膚，隨著病情進(jìn)展，可通過(guò)血液和淋巴循環(huán)蔓延至全身，造成多臟器損傷；此外梅毒還可經(jīng)母體傳至胎兒，發(fā)生流產(chǎn)、死胎、先天性梅毒等，嚴(yán)重影響下一代[6]。因此早期準(zhǔn)確診斷并及時(shí)制定干預(yù)措施是降低發(fā)生率、改善預(yù)后的重要手段。

RPR 是一種非特異性梅毒血清試驗(yàn)，通過(guò)檢測(cè)患者血清中抗脂質(zhì)抗體以判斷病情情況，若血清中存在抗脂質(zhì)抗體則發(fā)生凝集反應(yīng)，檢測(cè)時(shí)間較短，操作方便、成本較低、使用率較高，但若待測(cè)血清內(nèi)抗體過(guò)多，可使免疫復(fù)合物形成減少，使其不能凝聚，進(jìn)而影響檢測(cè)準(zhǔn)確率，延誤治療[5]。TRRA 可對(duì)梅毒特異性抗體進(jìn)行檢測(cè)，明膠顆粒為試驗(yàn)載體，可避免白細(xì)胞由于自溶導(dǎo)致的漏檢，因此較RPR檢查具有較高準(zhǔn)確度。本研究入選者中63 例陽(yáng)性，58 例陰性，本研究將RPR、TRRA2 種檢測(cè)方式分別應(yīng)用于梅毒患者中檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)，TPPA 檢測(cè)診斷梅毒靈敏度96.83%、特異度100.00%、準(zhǔn)確度98.35%高于RPR 檢測(cè)79.37%、87.93%、83.47%，漏診率3.17%、誤診率0 低于RPR 檢測(cè)20.63%、12.07%，可見(jiàn)采用TPPA 技術(shù)應(yīng)用于梅毒患者中可提高診斷靈敏度、準(zhǔn)確度、特異度，降低漏診率、誤診率，可為臨床診斷提供可靠依據(jù)，有利于指導(dǎo)臨床治療，提高治療效果，改善患者預(yù)后。TPPA 檢測(cè)原理是通過(guò)超聲方式裂解純化梅毒螺旋體Nichols 株為抗原，以人工載體明膠粒子為試驗(yàn)載體，在試驗(yàn)中將吸收劑省略，降低由于生物因素產(chǎn)生的影響，同時(shí)還可避免由于白細(xì)胞自溶導(dǎo)致的漏檢，進(jìn)而準(zhǔn)確率較高[6]。但值得注意的是，由于TPPA 技術(shù)操作較為繁瑣，試劑盒成本較高，在臨床應(yīng)用時(shí)可根據(jù)臨床實(shí)際情況，選擇合適方法進(jìn)行檢測(cè)。

綜上所述，采用TPPA 技術(shù)應(yīng)用于梅毒患者中可提高診斷靈敏度、準(zhǔn)確度、特異度，降低漏診率、誤診率，可為臨床診斷提供可靠依據(jù)，有利于指導(dǎo)臨床治療，改善患者預(yù)后。