梅毒螺旋體明膠顆粒凝集試驗在梅毒患者檢測中的應用價值

翟瑞芳

（河南省濮陽市人民醫(yī)院檢驗科，河南濮陽457000）

梅毒是一種因感染蒼白螺旋體病毒造成的系統(tǒng)性、遷延性傳染疾病，可經(jīng)母嬰、性接觸、輸血傳播，其包含I 期梅毒、Ⅱ期梅毒、Ⅲ期梅毒、胎傳梅毒、潛伏梅毒等，相關數(shù)據(jù)顯示，近年來我國梅毒患病率呈上升趨勢，年增長率約為52.7%，而2015年，新增梅毒病例約為600 萬，因梅毒死亡人數(shù)約為10.7 萬[1]。梅毒具有較強傳染性，易造成人體重要器官及臟器損傷，隨著病情進展甚至造成身體殘疾，嚴重影響患者日常生活及生活質(zhì)量[32]。臨床診斷梅毒方式較多，其中包括快速血清反應（RPR）、梅毒螺旋體明膠顆粒凝集試驗（TPPA）檢測，均可對梅毒進行檢查，但采用哪種檢查方式診斷價值較高，還需進一步探究。基于此，本研究選取我院63例梅毒患者作為研究對象，旨在探究TPPA 在其診斷中的應用效果，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：本研究經(jīng)我院醫(yī)學倫理委員會審核通過。2019 年1 月至2020 年6 月選取我院63例梅毒患者作為觀察組，再選取我院同期58 例健康體檢者作為對照組，其中觀察組女30 例，男33 例，年齡22～41 歲，平均年齡（31.26±3.58）歲；體質(zhì)量指數(shù)18.6～26.4kg/m2，平均體質(zhì)量指數(shù)（22.62±1.41）kg/m2；對照組女26 例，男32 例，年齡24～43 歲，平均年齡（32.57±3.66）歲；體質(zhì)量指數(shù)18.5～26.1kg/m2，平均體質(zhì)量指數(shù)（22.56±1.35）kg/m2；2 組性別、年齡、體質(zhì)量指數(shù)等一般資料均衡可比（P＞0.05）。

1.2 選取標準：納入標準：觀察組患者血液、腦脊液VDRL 試驗呈陽性且均符合《梅毒、淋病和生殖道沙眼衣原體感染診療指南》[3]中梅毒診斷標準；均知情本研究，簽署同意書。排除標準：合并腎、肝、心功能障礙；免疫系統(tǒng)疾病、凝血功能障礙；精神異常、認知功能障礙；妊娠、哺乳期女性；伴惡性腫瘤；合并其他感染性疾病。

1.3 方法：所有入選者在入院后或體檢時抽取晨起空腹靜脈血4mL 于促凝管中，待血液凝固后，離心（轉速3000r/min，時間：10min，半徑：10cm），分離，取上清液血清分為2 等份，置于-70℃冰箱內(nèi)儲存待檢。其中1 份以TPPA 檢測，另外1 份以RPR檢測。所有操作均嚴格按照試劑盒說明進行。

1.4 觀察指標：①統(tǒng)計TPPA 檢測、RPR 檢測診斷梅毒的檢查結果；②比較TPPA 檢測、RPR 檢測診斷梅毒的診斷效能，包括靈敏度、特異度、準確度、漏診率、誤診率。靈敏度=真陽性人數(shù)/（真陽性人數(shù)+假陰性人數(shù)）×100%；特異度=真陰性人數(shù)/（真陰性人數(shù)+假陽性人數(shù)）×100%；準確度=（真陽性人數(shù)+真陰性人數(shù)）/（真陽性人數(shù)+假陰性人數(shù)+真陰性人數(shù)+假陽性人數(shù)）×100%；漏診率=假陰性人數(shù)/（真陽性人數(shù)+假陰性人數(shù)）×100%；誤診率=假陽性人數(shù)/（真陰性人數(shù)+假陽性人數(shù)）×100%。

1.5 統(tǒng)計學方法：運用SPSS22.0 統(tǒng)計學軟件處理數(shù)據(jù)，計數(shù)資料用n（%）表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 TPPA 檢測、RPR 檢測診斷梅毒的檢查結果：入選者中63 例陽性，58 例陰性，經(jīng)TPPA 檢測檢出61 例陽性，60 例陰性，經(jīng)RPR 檢測檢出57 例陽性，64 例陰性，詳見表1。

表1 TPPA 檢測、RPR 檢測診斷梅毒的檢查結果

2.2 TPPA 檢測、RPR 檢測診斷梅毒的診斷效能：TPPA 檢測診斷梅毒靈敏度96.83%、特異度100.00%、準確度98.35%高于RPR 檢測79.37%、87.93%、83.47%，漏診率3.17%、誤診率0 低于RPR檢測20.63%、12.07%（P＜0.05），詳見表2。

表2 TPPA 檢測、RPR 檢測診斷梅毒的診斷效能比較（%）

3 討論

近年來隨著我國人們思想觀念轉變、性生活的提前，導致我國梅毒發(fā)病率逐漸升高，其為一種慢性傳染病，危害較大，早期可侵犯生殖器及皮膚，隨著病情進展，可通過血液和淋巴循環(huán)蔓延至全身，造成多臟器損傷；此外梅毒還可經(jīng)母體傳至胎兒，發(fā)生流產(chǎn)、死胎、先天性梅毒等，嚴重影響下一代[6]。因此早期準確診斷并及時制定干預措施是降低發(fā)生率、改善預后的重要手段。

RPR 是一種非特異性梅毒血清試驗，通過檢測患者血清中抗脂質(zhì)抗體以判斷病情情況，若血清中存在抗脂質(zhì)抗體則發(fā)生凝集反應，檢測時間較短，操作方便、成本較低、使用率較高，但若待測血清內(nèi)抗體過多，可使免疫復合物形成減少，使其不能凝聚，進而影響檢測準確率，延誤治療[5]。TRRA 可對梅毒特異性抗體進行檢測，明膠顆粒為試驗載體，可避免白細胞由于自溶導致的漏檢，因此較RPR檢查具有較高準確度。本研究入選者中63 例陽性，58 例陰性，本研究將RPR、TRRA2 種檢測方式分別應用于梅毒患者中檢測中發(fā)現(xiàn)，TPPA 檢測診斷梅毒靈敏度96.83%、特異度100.00%、準確度98.35%高于RPR 檢測79.37%、87.93%、83.47%，漏診率3.17%、誤診率0 低于RPR 檢測20.63%、12.07%，可見采用TPPA 技術應用于梅毒患者中可提高診斷靈敏度、準確度、特異度，降低漏診率、誤診率，可為臨床診斷提供可靠依據(jù)，有利于指導臨床治療，提高治療效果，改善患者預后。TPPA 檢測原理是通過超聲方式裂解純化梅毒螺旋體Nichols 株為抗原，以人工載體明膠粒子為試驗載體，在試驗中將吸收劑省略，降低由于生物因素產(chǎn)生的影響，同時還可避免由于白細胞自溶導致的漏檢，進而準確率較高[6]。但值得注意的是，由于TPPA 技術操作較為繁瑣，試劑盒成本較高，在臨床應用時可根據(jù)臨床實際情況，選擇合適方法進行檢測。

綜上所述，采用TPPA 技術應用于梅毒患者中可提高診斷靈敏度、準確度、特異度，降低漏診率、誤診率，可為臨床診斷提供可靠依據(jù)，有利于指導臨床治療，改善患者預后。