沙庫巴曲纈沙坦鈉治療高齡射血分數減低型心力衰竭患者的臨床療效及安全性研究

吳洋 栗印軍

高齡射血分數減低型心力衰竭(heart failure with reduced ejection fraction,HFrEF)是慢性心力衰竭的一種。慢性心力衰竭作為一種進行性加重不良疾病,是當前困擾我國老年人身體健康的重要疾病之一。慢性心力衰竭患者在治療過程中需要有效的運用β 受體阻滯劑、ACEI/ARB、醛固酮受體拮抗劑［1］。其中,沙庫巴曲纈沙坦鈉治療是在相關研究過程中被證明是對于慢性心力衰竭有著較好治療效果的一種新型藥物,研究其治療高齡HFrEF 患者的臨床療效及安全性,對于慢性心力衰竭患者的臨床治療有著不可忽視的重要意義［2］。現選擇112 例高齡HFrEF 患者患者進行分組討論。報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2019年10 月～2020年10 月于沈陽市第四人民醫院心內科住院的112 例高齡HFrEF患者作為研究對象,隨機分為觀察組(59 例)和對照組(53 例)。觀察組：男31 例,女28 例；平均年齡(81.25±4.64)歲。對照組：男29 例,女24 例；平均年齡(80.79±4.32)歲。兩組患者性別、年齡等一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。見表1。

表1 兩組一般資料對比(n,)

表1 兩組一般資料對比(n,)

注：兩組對比,P>0.05

納入標準：①高齡：年齡75～90 歲；②超聲心動圖：射血分數≤40%；③腦鈉肽(BNP)≥35 pg/ml 或 N 末端B 型利鈉肽前體(NT-proBNP)≥125 pg/ml；④紐約心臟病協會(NYHA)心功能分級Ⅱ～Ⅲ級；⑤患者及患者家屬自愿加入本研究,且依從性好。

排除標準：①存在精神障礙的高齡HFrEF 患者;②有著嚴重的肝腎功能障礙、合并惡性腫瘤的患者;③存在心臟瓣膜病、肥厚型心臟病及梗阻型心臟病的患者；④依從性差的患者；⑤知曉研究情況后拒絕簽署知情同意書的患者;⑥年齡>90 歲或者年齡<75 歲的患者；⑦對研究藥物過敏的患者。

1.2 方法

1.2.1 對照組 患者采用標準抗心力衰竭治療。用藥包括：ACEI、ARB、擴血管藥物、利尿劑、β-受體阻滯劑、螺內酯治療等,具體的用藥情況需要根據醫生的診斷情況以及患者的歷史用藥情況有效調整。患者共治療4 個月。

1.2.2 觀察組 患者在標準抗心力衰竭治療基礎上將將ARB 或ACEI 調整為沙庫巴曲纈沙坦鈉治療,患者口服沙庫巴曲纈沙坦鈉片(北京諾華制藥有限公司,國藥準字J20171054,規格：10 mg×14 片)。沙庫巴曲纈沙坦鈉片可以與食物同服,或空腹服用。患者初次藥物服用劑量為25 mg/次,2 次/d,在患者耐受的情況下,服用2～4 周,劑量倍增1 次,直至目標劑量200 mg/次,2 次/d,最大用藥劑量≤400 mg/d。患者共治療4 個月。

1.3 觀察指標及療效判定標準 對比兩組患者的臨床療效及不良反應發生情況。

1.3.1 臨床療效判定標準 顯效：患者臨床癥狀消失,心功能改善>2 級；有效：患者臨床癥狀緩解,心功能改善1～2 級；無效：患者的疾病癥狀沒有任何好轉,甚至其自身存在病情惡化的現象。總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。

1.3.2 不良反應 包括低血壓、高鉀血癥、腎小球濾過下降等。

1.4 統計學方法 采用SPSS22.0 統計學軟件對研究數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差()表示,采用t 檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P<0.05 表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效對比 按照實驗脫落率不超過20%的標準,在研究過程中脫落患者8 例,其中觀察組失聯1 例,不按時服藥2 例,死亡1 例；對照組失聯1 例,不按時服藥1 例,死亡2 例,最終觀察病例104 例,觀察組55 例,對照組49 例。觀察組患者臨床治療總有效率為87.27%,高于對照組的69.37%,差異具有統計學意義(P<0.05)。見表2。

2.2 兩組患者不良反應發生情況對比 觀察組患者低血壓發生率為25.45%,高于對照組的4.08%,差異具有統計學意義(P<0.05)；兩組患者高鉀血癥、腎小球濾過下降發生率對比差異無統計學意義(P>0.05)。見表3。

表2 兩組患者臨床療效對比［n,n(%)］

表3 兩組患者不良反應發生情況對比［n(%)］

3 討論

慢性心力衰竭在一定程度上是心腦血管患者最終的疾病發展情況,伴隨著復雜的治療方法以及嚴重的臨床病癥,有著非常高的病死率［3,4］。伴隨著人們日益增長的物質文化水平,慢性心力衰竭患者的發病率也在逐年上升［5］。為了有效地抑制慢性心力衰竭患者自身的病情發展,更好地緩解患者的病情痛苦,相關工作人員通過大量的研究發現,交感神經系統和腎素-血管緊張素-醛固酮系統在長期過度活躍的情況下會導致機體心功能的加速惡化［6］。當前在治療慢性心力衰竭過程當中,往往采用金三角藥物治療方法,但對于某些慢性心力衰竭患者來說,藥物治療效果依舊不理想,其自身的治療過程中生活質量還有較大的提升空間［7］。研究人員對于慢性心力衰竭疾病的防御以及有效治療,依舊是當前醫學難題,需要加大對其的研究力度,盡可能提高心慢性心力衰竭患者的臨床治療效果,延長患者的生存時間,降低患者再住院率、死亡率,有效提高患者的生活質量［8-10］。

對比兩組高齡HFrEF 患者的臨床療效和安全性,結果顯示觀察組患者臨床治療總有效率為87.27%,高于對照組的69.37%,差異具有統計學意義(P<0.05)。觀察組患者低血壓發生率為25.45%,高于對照組的4.08%,差異具有統計學意義(P<0.05)；兩組患者高鉀血癥、腎小球濾過下降發生率對比差異無統計學意義(P>0.05)。提示在沙庫巴曲纈沙坦鈉治療過程中需密切關注患者血壓情況,此外對高齡HFrEF 患者治療時,沙庫巴曲纈沙坦鈉劑量不易過高,隨著劑量增加低血壓發生率升高。

綜上所述,采用沙庫巴曲纈沙坦鈉治療高齡HFrEF 患者臨床療效顯著,但是治療時應密切關注血壓情況。