基于扶陽(yáng)轉(zhuǎn)樞理論應(yīng)用健脾消痞顆粒治療胃食管反流病51例臨床觀察

覃健 黃春英 李秀媚

【摘 要】 目的：觀察基于扶陽(yáng)轉(zhuǎn)樞理論應(yīng)用健脾消痞顆粒治療胃食管反流病的臨床療效。方法：將102例胃食管反流病脾胃虛弱證的患者隨機(jī)分成對(duì)照組和觀察組各51例 對(duì)照組予口服H2受體抑制劑治療（雷尼替丁片或法莫替丁片）;觀察組予以健脾消痞顆粒治療;比較兩組治療前后臨床主要癥狀積分的變化 并統(tǒng)計(jì)療效。結(jié)果：對(duì)照組總有效率為72.5% 觀察組總有效率為88.2% 觀察組總有效率優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）;觀察組治療后臨床主要癥狀積分明顯低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論：基于扶陽(yáng)轉(zhuǎn)樞理論應(yīng)用健脾消痞顆粒治療胃食管反流病脾胃虛弱證的臨床療效顯著;以“扶陽(yáng)轉(zhuǎn)樞”中醫(yī)理論為治療原則能有效指導(dǎo)胃食管反流病脾胃虛弱證患者的治療 健脾消痞顆粒治療效果優(yōu)于單純口服H2受體抑制劑治療。

【關(guān)鍵詞】 胃食管反流病扶陽(yáng)轉(zhuǎn)樞;健脾消痞顆粒;脾胃虛弱證

胃食管反流病（Gastroesophageal Reflux Disease， GERD）是胃、十二指腸內(nèi)容物反流入食管引起不適癥狀的一類臨床病癥 為臨床常見(jiàn)病 在全球總體人群的發(fā)病率達(dá)20%[1]。我國(guó)的發(fā)病率約為5%～10% 較發(fā)達(dá)國(guó)家稍低 但隨著社會(huì)壓力、工作節(jié)奏加快、肥胖人口的增加等因素 我國(guó)胃食管反流病的患病率正呈逐年上升趨勢(shì) 尤其社會(huì)主要?jiǎng)趧?dòng)力的成年人的患病率已經(jīng)高達(dá)10%[2] 嚴(yán)重影響人們的工作、生活質(zhì)量、身心健康。胃食管反流病臨床表現(xiàn)復(fù)雜且缺乏特異性 主要癥狀為反酸、噯氣、燒心、胸脹胸痛等 目前針對(duì)胃食管反流病的治療方法包括生活方式的改變、H2受體阻滯劑、質(zhì)子泵抑制劑、促動(dòng)力藥、黏膜保護(hù)劑等[3] 但整體療效仍有待提高。筆者于2019年5月至2020年8月應(yīng)用基于中醫(yī)“扶陽(yáng)轉(zhuǎn)樞”理論配伍的健脾消痞顆粒（制劑批號(hào)：桂藥制備字Z20200002000）治療胃食管反流病脾胃虛弱證51例臨床療效較好 現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年5月至2020年8月于我院脾胃科門診或者住院的患者共102例 隨機(jī)分成對(duì)照組和觀察組各51例。對(duì)照組中男27例 女24例;年齡25～80歲 平均（36.7±12.9）歲 病程0.5～24年 平均（4±2.5）年。觀察組中男28例 女23例;年齡26～82歲 平均（39.5±13.6）歲 病程0.5～25年 平均（4±2.8）年。兩組年齡、性別、病程等方面比較 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05） 具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]治療痞滿病證的有關(guān)內(nèi)容及中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)脾胃病分會(huì)胃食管反流病中醫(yī)診療專家共識(shí)意見(jiàn)（2017）[3]制定。胃食管反流病屬于中醫(yī)的胃痞滿病、吐酸病、嘈雜病等范疇 凡具備以下①、②項(xiàng) 參考③項(xiàng)及其他癥狀、舌苔、脈象即可診斷：①自覺(jué)胃脘部痞塞、脹滿或脹痛不適;②起病緩慢 時(shí)輕時(shí)重 反復(fù)發(fā)作在2個(gè)月以上;③發(fā)病常與飲食、情志、起居、寒溫等誘因有關(guān)。

中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)? 參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》治療痞滿病證的有關(guān)內(nèi)容：脾胃虛弱證型診斷標(biāo)準(zhǔn)：主癥：胃脘腹痞滿 食物后加重 食欲不振 疲乏無(wú)力。次癥：惡心欲吐 大便稀溏 舌淡苔白 脈沉細(xì)。

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考2014年中國(guó)胃食管反流病專家共識(shí)意見(jiàn)[1]制定。胃食管反流病西醫(yī)診斷方法包括癥狀評(píng)估、內(nèi)鏡檢查和食管pH值檢測(cè)等 但目前主要還是基于臨床癥狀。凡具備以下①、②、③項(xiàng) 參考④項(xiàng)及其他癥狀即可診斷：①胃食管反流病的典型癥狀是燒心和反流;不典型癥狀包括胸痛、上腹痛、上腹燒灼感、噯氣等 可伴隨食管外癥狀 包括咳嗽、咽喉癥狀、哮喘以及牙蝕癥等。②質(zhì)子泵抑制劑（PPI）試驗(yàn)陽(yáng)性。具體方法為：才對(duì)于有燒心、反流癥狀且內(nèi)鏡檢查陰性疑似GERD的患者 可給予標(biāo)準(zhǔn)劑量PPI口服2次/d 治療1～2周 如癥狀減輕50%以上 則可判斷為PPI試驗(yàn)陽(yáng)性。③食管反流監(jiān)測(cè)結(jié)果陽(yáng)性是GERD診斷的客觀依據(jù) 包括食管pH值檢測(cè)、食管阻抗-pH值監(jiān)測(cè)和無(wú)線膠囊監(jiān)測(cè)等方法 未使用PPI試驗(yàn)的患者可選擇單純pH值監(jiān)測(cè)。④推薦行內(nèi)鏡檢查排除食管癌、胃癌、彌漫性食管痙攣、賁門失遲緩等疾病。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 知情同意;②近期未服用本研究以外治療藥物。

1.3.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①食管、胃明顯的器質(zhì)性病變 比如：食管或胃粘膜重度異型增生及腫瘤、彌漫性食管痙攣、賁門失遲緩、萎縮性胃炎或合并消化道潰瘍者;②心源性、肺源性引起胸痛、燒心、脹滿等綜合癥;③合并有其他系統(tǒng)惡性病變者;④合并精神疾病者;合并肝、腎、心腦血管系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病;⑤妊娠或哺乳期婦女;⑥有食管、胃部手術(shù)史者;⑦長(zhǎng)時(shí)間服用非甾體抗炎藥物者。

1.4 方法

1.4.1 對(duì)照組 口服H2受體抑制劑：雷尼替丁片（江西匯仁藥業(yè)股份有限公司 國(guó)藥準(zhǔn)字H36021340 150 mg/片）或者法莫替丁片（湖南諾迪制藥有限公司 國(guó)藥準(zhǔn)字H43020667 20 mg/片）治療。用法：患者滿足西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)中①項(xiàng) 予以口服雷尼替丁片治療;患者滿足①、②、③項(xiàng)診斷標(biāo)準(zhǔn) 予以法莫替丁片治療。口服雷尼替丁片150 mg/片 一次1片 一日2次;口服法莫替丁片20 mg/片 一次1片 一日2次。用藥7 d為1個(gè)療程 治療2個(gè)療程。

1.4.2 觀察組 應(yīng)用健脾消痞顆粒治療（玉林市中醫(yī)醫(yī)院脾胃病科研制 制劑批號(hào)：桂藥制備字Z20200002000） 方藥組成：黨參3 g 白術(shù)2 g 茯苓3 g 紫蘇梗2g 木香1 g 枳實(shí)2 g 麥芽3 g 牛膝2 g 炙甘草2 g。用法用量：每包10 g 溫水沖服 一次1包 一日3次。7 d為1個(gè)療程 治療2個(gè)療程。

1.5 觀察指標(biāo) 癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》痞滿病癥狀分級(jí)量化表作為評(píng)分內(nèi)容：①輕度 記1分：胃脘脹滿、脹痛時(shí)作時(shí)止 不影響工作及休息/偶有噯氣吞酸/食量減少1/4 /肢體稍倦 可堅(jiān)持輕體力工作;②中度 記2分：胃脘脹滿、脹痛明顯但可以忍受 時(shí)有發(fā)作影響工作及休息/時(shí)有噯氣吞酸/食量減少1/3 /四肢乏力 勉強(qiáng)堅(jiān)持日常活動(dòng);③重度 記3分：胃脘脹滿、脹痛難忍 持續(xù)不止 影響工作及休息 常需服藥緩解/頻頻噯氣吞酸/食量減少1/2 /全身無(wú)力 終日不愿活動(dòng)。以上內(nèi)容根據(jù)嚴(yán)重程度按0～3分記 越嚴(yán)重分?jǐn)?shù)越高。

1.6 療效判定 療效評(píng)定參考《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[5]以及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》治療痞滿病的療效標(biāo)準(zhǔn)擬定。痊愈：臨床癥狀、體征消失;顯效：臨床臨床癥狀、體征基本消失 積分減少2/3以上;有效：主要癥狀、體征減輕 積分減少1/3以上;無(wú)效：達(dá)不到上述有效標(biāo)準(zhǔn)或惡化者。注：計(jì)算公式（尼莫地平法）=[（治療前積分-治療后積分）/治療前積分]×100%。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)軟件分析 計(jì)量資料以均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示 采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn);P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 治療結(jié)果

2.1 兩組療效比較 觀察組有效率為88.2% 明顯高于對(duì)照組72.5% 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。

2.2 兩組治療前后胃脘痞滿癥狀積分比較 觀察組胃脘痞滿相關(guān)癥狀積分明顯下降 優(yōu)于對(duì)照組 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2 。

3 討論

胃食管反流性疾病是一種食管胃動(dòng)力功能障礙性疾病 西醫(yī)治療藥物包括雷尼替丁、奧美拉唑等 其中以雷尼替丁為代表的H2受體阻滯劑能有效抑制胃泌素分泌、阻礙組胺釋放 從而抑制胃酸分泌 降低患者胃酸的含量及胃酶活性 從而治療胃食管反流病相關(guān)癥狀[6]。但是單一的西藥治療療效欠佳 停藥后病情癥狀容易反復(fù)。本研究中觀察組應(yīng)用基于中醫(yī)“扶陽(yáng)轉(zhuǎn)樞”理論研制的健脾消痞顆粒治療胃食管反流病取得良好療效 治療組有效率為88.2% 明顯高于對(duì)照組口服H2受體阻滯劑（雷尼替丁片、法莫替丁片）治療的有效率。

胃食管反流病主要臨床表現(xiàn)為燒心、反酸、噯氣、反胃等癥狀 可歸屬于“痞滿”“吐酸”“食管癉”等范疇。其病位在食管 涉及肝、膽、脾、胃等臟腑 胃失和降 胃氣上逆為胃食管反流病基本病機(jī)[7] 其中脾胃虛弱、升降失調(diào)是胃食管反流病的發(fā)病基礎(chǔ) “逆”和“虛”是關(guān)鍵所在 中醫(yī)治療以疏肝理氣、和胃降逆、扶正補(bǔ)虛為基本原則。“扶陽(yáng)轉(zhuǎn)樞”理論遵循中醫(yī)治病“未病養(yǎng)陰 既病重陽(yáng)”的原則 強(qiáng)調(diào)胃食管反流病反復(fù)發(fā)作易造成人體陽(yáng)氣損耗 多表現(xiàn)為陽(yáng)虛。歷代中醫(yī)經(jīng)典中多有對(duì)陽(yáng)氣重要性的論述 如《素問(wèn)·生氣同天論》云：“陽(yáng)氣者 若天與日 失其所則折壽而不章 故天運(yùn)當(dāng)以日光明”。《周易》云：“大哉乾元 萬(wàn)物資始 乃統(tǒng)天。”華佗《中藏經(jīng)》云：“陽(yáng)者生之本 陰者死之基”。因此“扶陽(yáng)轉(zhuǎn)樞”理論強(qiáng)調(diào)治療胃食管反流病時(shí)扶陽(yáng)氣是首要的 而人體脾胃陽(yáng)氣又是重中之重。脾胃運(yùn)行、消化吸收的精微不僅是生成人體生存所必需的物質(zhì) 也是人體后天陽(yáng)氣的主要組成部分 故可以通過(guò)調(diào)理后天因素進(jìn)行改變。然而扶陽(yáng)不是單純補(bǔ)陽(yáng)而已 扶陽(yáng)同時(shí)要重視宣通、運(yùn)用 “扶陽(yáng)”更要“轉(zhuǎn)樞” 將脾胃陽(yáng)氣轉(zhuǎn)動(dòng)應(yīng)用在調(diào)節(jié)人體陰陽(yáng)氣機(jī)平衡之中。《類經(jīng)》云：“司升降而主乎中者也”。《醫(yī)編》亦言：“脾胃居中 為上下升降之樞紐”。《四圣心源》云：“中氣者 陰陽(yáng)升降之樞紐 所謂土也 脾升胃降 則在中氣 中氣者 脾胃旋轉(zhuǎn)之樞紐 水火升降之關(guān)鍵。中氣如軸 四維如輪 軸運(yùn)輪行 輪行軸靈 故應(yīng)運(yùn)中土而溉四維”。“扶陽(yáng)轉(zhuǎn)樞”理論重視扶持、補(bǔ)充人體之陽(yáng)氣、脾胃之陽(yáng)氣的基礎(chǔ)上 同時(shí)強(qiáng)調(diào)脾胃為五臟六腑升降、旋轉(zhuǎn)之軸 扶陽(yáng)更用陽(yáng) 補(bǔ)虛同時(shí)注重梳理、運(yùn)用陽(yáng)氣 防止人體氣機(jī)逆亂。

健脾消痞顆粒是在臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)方的基礎(chǔ)上形成的治療胃食管反流病的特色院內(nèi)制劑 主要由黨參、茯苓、白術(shù)、木香、紫蘇梗、牛膝、麥芽、枳實(shí)、炙甘草組成 可健脾和胃、行氣消痞。黨參補(bǔ)中、益氣、生津 治脾胃虛弱、氣血兩虧諸癥。白術(shù)補(bǔ)氣健脾 茯苓燥濕利水 白術(shù)與茯苓合用 共為臣藥。方中黨參、茯苓、白術(shù)組合 黨參補(bǔ)中益氣 白術(shù)健脾祛濕 茯苓利水滲濕 中氣滿 則水去 水自去則脾陽(yáng)自生。中醫(yī)名家秦伯未在《謙齋醫(yī)學(xué)講稿》中有以黨參、茯苓、白術(shù)為主藥的扶陽(yáng)歸化湯 取其健脾溫陽(yáng)利水之功效。健脾消痞顆粒佐使藥木香 長(zhǎng)于行氣止痛、健脾消食 為芳香化濕濁要藥 多用于胃脘胸脅脹滿、食積不消、噯氣、惡心嘔吐等癥。紫蘇梗為行氣寬中止嘔良藥，兼有理氣之功 專治氣郁、食滯、胸膈痞悶、脘腹疼痛、胎氣不和。麥芽行氣消食、健脾開(kāi)胃 主治食積不消、脘腹脹痛、脾虛食少。《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》記載：“牛膝原為補(bǔ)益之品 而善引氣血下注 是以用藥欲其下行者 恒以之為引經(jīng)”。生枳實(shí)專治積滯內(nèi)停 痞滿脹痛。《藥品化義》云：“枳實(shí)專泄胃實(shí) 開(kāi)導(dǎo)堅(jiān)結(jié) 故主中脘以治血分 療臍腹間實(shí)滿非此不能也”。炙甘草補(bǔ)脾和胃、益氣和中 用于脾胃虛弱、噯氣痞滿。前期臨床應(yīng)用及研究表明 健脾消痞顆粒方中諸藥合用 扶陽(yáng)轉(zhuǎn)樞 補(bǔ)虛治逆 全方共奏健脾和胃 行氣消痞之功效。

本研究結(jié)果顯示 觀察組總有效率高于對(duì)照組 且癥狀積分改善優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05） 證明基于“扶陽(yáng)轉(zhuǎn)樞”理論應(yīng)用健脾消痞顆粒治療胃食管反流病脾胃虛弱證臨床療效顯著 提示“扶陽(yáng)轉(zhuǎn)樞”中醫(yī)理論能有效指導(dǎo)胃食管反流病的治療 而其遠(yuǎn)期療效、具體作用機(jī)制等仍需要進(jìn)一步觀察。

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