淺析地市級農產品質檢機構LIMS的建立與運用

魏曉麗 郭輝 張鵬

摘 要：LIMS能夠在地市級農產品質檢機構規范質量管理體系運行和優化業務中發揮重要作用，也是為社會提供高質量服務的重要工具。該文簡述了地市級農產品質檢機構建立LIMS的主要做法，包括規范管理體系、保證信息安全、業務高效運行、對接大數據等，以期為地市級農產品質檢機構持續發展提供參考。

關鍵詞：LIMS;農產品質檢機構;質量管理體系

中圖分類號 F322 文獻標識碼 A文章編號 1007-7731（2021）09-0120-02

Abstract： LIMS can play an important role in standardizing the operation of quality management system and optimizing the business of prefecture-level agencies for testing the quality and safety of agricultural products， and it is also an important tool for providing high-quality services to the society. The main methods of establishing LIMS for prefecture-level agencies were briefly introduced， including standardizing management system， ensuring information security， efficient operation of business， and connecting big data， etc.， in order to provide reference for the sustainable development of prefecture-level agencies.

Key words： LIMS; Agencies for testing the quality and safety of agricultural products; Quality management system

計算機、互聯網、智能技術、云計算等信息技術的高速發展[1]，為諸如國家食品安全抽檢結果公布及查詢系統、國家農產品質量安全追溯平臺等大數據信息管理系統提供了技術支撐，使之成為推動經濟發展、完善社會治理、提升政府服務和監管能力的重要工具。構建農產品質量安全信息服務作為現代農業大數據工程的一項重要內容[2]，肩負著為生產者、消費者、監管者提供農產品質量安全信息服務，促進農產品消費安全的重要職責。地市級農產品質檢機構作為農產品質量安全監測網絡4級體系（國家、省、地市、縣鄉）中的基礎，是本地區農產品質量安全信息服務體系建設的重要組成部分。因此，地市級農產品質檢機構的信息化和數字化建設不僅僅是提升管理能力的需要，也是為社會提供便捷、高效和高質量服務的重要保證。

建立適宜于本級實驗室的信息管理系統（Laboratory Information Management System，LIMS）是地市級農產品質檢機構完成信息化和數字化的第一步[3]。我國大部分地市級農產品質檢機構是在“全國農產品質量安全檢驗檢測體系建設規劃（2006—2010年）和（2011—2015年）”2期規劃下成立的，相對其他系統檢測機構成立和運行時間較短，對LIMS建設和運用缺少行業標準規范和示范模板。人員結構、儀器設備自動化程度和檢測類型等因素[4]對于實驗室信息化和數字化需求度很高，借鑒食藥實驗室建立LIMS的標準規范及經驗[5]，完成地市級農產品質檢機構LIMS的建立和應用。依照國家相關規定，地市級農產品質檢機構開展業務需通過檢驗檢測機構資質認定和農產品質檢機構考核的“雙認證”，在遵循RB/T 214《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》和GB/T 27025《檢驗和檢測實驗室能力的通用要求》的基礎上，還需滿足《農產品質量安全檢測機構考核評審細則》的相關規定，借助LIMS實現實驗室管理運行規范化和信息化，以及提高運行效率和降低運行成本[6]。地市級農產品質檢機構建立LIMS應根據本機構管理體系運行情況，依據《農產品質量安全檢測機構考核評審細則》的規定，從機構和人員合理配置、質量體系運行、儀器設備使用管理、檢測工作規范進行、記錄報告出具發放、環境設施記錄控制等方面建立LIMS的各個模塊，保證本機構的管理規范以及實驗室信息安全和高效運行。

1 規范管理體系

根據本機構管理體系運行模式導入LIMS使之模塊化、流程化，對業務工作和檢測流程進行梳理并有效銜接，邏輯合理，符合“雙認證”管理體系要求，同時將實驗室所有人員崗位職責、培訓考核結果和業務資質范圍輸入LIMS管理模塊，通過LIMS進行人員管理;通過動態監控和自動預警保證管理體系運行過程規范化、合理化，并在LIMS運行過程中完成對實驗室人員的定崗定責，績效量化、可視化;由LIMS輔助儀器管理人員完成儀器設備一覽表、檢定/校準管理、期間核查、使用登記、維護保養等方面的規范化管理;對樣品實行接收登記、儲存、檢測、到期處理全流程監控管理，隨時檢索樣品處于何種狀態;管理人員能夠通過LIMS隨時查詢藥品耗材入庫、領用登記、存量不足預警、藥品使用情況統計等信息;環境監測設備聯入LIMS，最終實現對環境的實時監控。由此借助LIMS實現質檢機構質量體系運行全要素的規范性、溯源性和時效性。

2 保證信息安全

農產品質檢機構有保護客戶秘密的責任和義務，法律規定農產品質量安全信息應由相關部門發布。質檢機構應重視檢測數據安全，由LIMS進行數據傳輸，降低通過U盤或網絡傳輸的風險，賦予工作人員不同的使用權限以確保數據不被篡改。定期對服務器、數據庫和網絡安全設備進行維護和安全性核查，數據庫定期備份，確保本機構數據信息的檢索和安全運行。

3 業務高效運行

當前地市級農產品質檢機構檢測業務大多為本級或上級安排的農產品質量安全例行監測和監督抽查任務，存在檢測樣品量大、檢測項目參數多、報告上交時限短等問題，因此要按時完成任務，質檢機構業務和檢測部門均必須高效運行。根據業務流程分析，原始記錄填寫和檢測報告打印蓋章需耗費大量人工操作，而LIMS則可省去大量重復信息手工填寫，能自動提取數據和修約，避免了人工操作的漏填錯填，保證數據準確、實時和完整，同時通過預先輸入判定標準自動對檢測數據進行判定和預警，確保高效準確出具檢測報告。通過提高自動化、減少中間人工操作、降低人員因素干擾以及系統流程監控預警和時限提示，確保每個人及時有效完成相應工作，整體規范業務流程，提高業務效率。

4 對接大數據

大數據技術在社會中的應用范圍越來越廣，不斷滲透到社會生活各方面。國家農產品質量安全追溯管理信息平臺已經將綠色食品、有機農產品及地理標志產品納入平臺體系并在全國推廣，健全數據規范，實現數據共享，進一步將射頻識別技術、GPS、傳感器等技術與LIMS交互，為追溯管理平臺提供更詳實和完備的數據支撐，完成精準施策管理。各地市級農產品質檢機構作為農產品檢測體系的基礎，為平臺提供實時監測網絡化體系服務，為當地農產品質量安全大數據挖掘和趨勢預測提供數據和技術支持。

5 高質量服務

地市級農產品質檢機構已經積累了大量檢測數據，通過LIMS對這些數據進行篩選分析，充分發掘其實質內涵，通過數據綜合分析為農業生產高質量發展提供技術支撐，為農業監管提供預警趨勢預測，最大限度提高數據利用率。設計與本機構LIMS相配套的APP或微信小程序，實時提供具有法律效力的檢測報告，為執法工作提供便捷支持并保證檢測結果的機密性。本機構LIMS應用實施成熟后，可以發展基于本機構的LIMS子系統提供給各縣級質檢站，完成本轄區檢測體系網絡化立體建設，進一步對本地區生產、儲存和流通的農產品進行全面管理，提高應急事件的快速處置能力。

LIMS作為現代實驗室管理工具，是地市級農產品質檢機構持續發展和順應時代的必選項，但LIMS不是萬能鑰匙，無論是購買商業版還是聯系機構自行建立，都必須與本機構的業務相適應。在LIMS應用實施過程中，要從“雙認證”規定、本機構實際情況和未來發展方向等方面綜合分析，合理設計，使之成為提高管理質量、優化業務流程的實用工具。隨著社會科技發展、實驗室管理要求提高以及業務范圍變化等，LIMS需要不斷升級改進以適應不同變化。

參考文獻

[1]孟小峰，慈祥.大數據管理：概念、技術與挑戰[J].計算機研究與發展，2013，50（1）：146-169.

[2]國務院.國務院關于印發促進大數據發展行動綱要的通知：國發〔2015〕50號[A/OL].（2015-09-05）http：//www.gov.cn/zhengce/content/2015-09/05/content_10137.htm.

[3]林偉強.廣東省藥品檢驗所LIMS應用[J].今日藥學，2008，18（4）：88-90.

[4]林茂.實驗室信息管理系統LIMS的選擇與建立[J].現代科學儀器，2008（05）：118-120.

[5]姜俊，胡楠，隋寶春，等.基于大數據的食品藥品檢測LIMS系統應用探討[J].藥學研究，2019，38（1）：60-62.

[6]黃金麗，孫寶利，仝乘風，等.淺談LIMS在“雙認證”實驗室中的應用[J].現代科學儀器，2010（05）：140-142.

（責編：徐世紅）