透明帽輔助結腸鏡下聚桂醇不同給藥方式硬化療法治療Ⅰ、Ⅱ期出血性內痔的臨床效果

秦國濤 楊 麗▲ 戴春雷 馬偉艷 王中會 楊 柳 劉志忠

1.吉林省一汽總醫院消化內科，吉林長春 130011；2.吉林省一汽總醫院肝膽外科，吉林長春 130011；3.吉林省一汽總醫院普外科，吉林長春 130011

痔瘡是最常見的肛腸疾病，其中出血性內痔治療棘手，藥物治療效果差。內痔是臨床上的常見病、多發病。反復出血是其主要臨床表現，嚴重者可并發血栓、嵌頓、絞窄及排便困難[1]。內痔注射法是目前國內治療出血性內痔的常用方法之一，根據治療藥物不同的機理，可分為硬化萎縮類和壞死枯脫類藥物[2]。聚桂醇注射液是一種新型的國產非油脂性硬化劑，是目前在臨床上應用最廣泛的硬化治療藥物，能有效地緩解患者排便疼痛、內痔脫落等臨床癥[3-4]。透明帽輔助結腸鏡下聚桂醇注射硬化治療是一種近年來興起的新型微創內痔治療方式。本研究選取于吉林省一汽總醫院消化內科就診的Ⅰ和Ⅱ期出血性內痔患者作為研究對象，分別給予液體硬化劑和泡沫硬化劑處理，探討聚桂醇不同給藥方式治療出血性內痔的效果及安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年1月～2020年1月于吉林省一汽總醫院消化內科就診的130例Ⅰ、Ⅱ期出血性內痔患者作為研究對象。其中Ⅰ期74例，Ⅱ期55例；男83例，女47例；年齡25～72歲，平均（39.52±2.61）歲。按照入院時間前后順序將患者分為對照組（75例）和觀察組（55例）。對照組患者依照疾病分期分為對照1組（Ⅰ期，42例）和對照2組（Ⅱ期，33例）。觀察組患者依照疾病分期分為觀察1組（Ⅰ期，32例）和觀察2組（Ⅱ期，23例）。對照組患者，病程3～40個月，平均（19.5±6.1）個月；其中男48例（包括Ⅰ期28例，Ⅱ期20例），年齡26～70歲，平均（34.8±4.1）歲；女27例（包括Ⅰ期14例，Ⅱ期13例），年齡25～68歲，平均（37.1±4.6）歲。觀察組患者，病程3～40個月，平均（18.9±5.2）個月；其中男35例（包括Ⅰ期20例，Ⅱ期15例），年齡26～70歲，平均（33.2±3.9）歲；女20例（包括Ⅰ期12例，Ⅱ期8例），年齡25～68歲，平均（36.5±3.8）歲。各組患者的一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會審核及同意，患者均知曉本研究情況并簽署知情同意書。

納入標準：①Ⅰ、Ⅱ期出血性內痔患者；②高齡、高血壓、糖尿病和重度貧血、不能耐受手術的出血性Ⅰ、Ⅱ期內痔患者。排除標準：①外痔、肛裂、血栓、直腸黏膜下層纖維化或感染患者；②有出血傾向，有嚴重心、肺、肝、腦、腎功能衰竭患者，合并有精神障礙不能完成治療患者；③對聚桂醇硬化劑過敏者。

1.2 方法

1.2.1 術前準備

術前常規空腹抽血常規、血生化、凝血常規感染性標志物、肝功能及心電圖等常規檢查。腸道準備采用復方聚乙二醇電解質散劑（江西恒康藥業有限公司，生產批號：20181007，規格：69.56 g/袋）分次口服法。手術前一晚21點一盒加水1000 mL，1～2 h內服完；另兩盒在治療當天早6點加水2000 mL，2 h內服完，并加服二甲硅油散1瓶減少腸道泡沫，直至排出清水樣便。術前均完成全結腸鏡檢查。

1.2.2 治療方法

1.2.2.1 對照組 對照1組及對照2組患者均采用透明帽輔助結腸鏡下聚桂醇液體硬化劑處理方式硬化療法，具體實施如下：觀察痔核數目、部位及直腸黏膜，取25G硬化注射針，10 mL注射器抽取聚桂醇注射液（陜西天宇制藥，生產批號：20181204，規格：10 mL:100 mg），由痔核齒狀線部向上進針多點注射，Ⅰ期內痔只需作痔核本體注射，Ⅱ期內痔作黏膜下層高低位注射，即每個內痔分別作內痔本體稍上方和內痔本體隆起最高點兩點注射。針刺入后回抽無血，即可緩慢注射1～2 mL硬化劑，以痔體漫腫呈灰白色水泡狀隆起、血管紋理清晰為標準。每個痔核不可超過8 mL，每點注射后以透明帽壓迫注射點，避免出血和藥液外滲。

1.2.2.2 觀察組 觀察1組及觀察2組采用透明帽輔助結腸鏡下聚桂醇泡沫硬化劑處理方式硬化療法，具體實施如下：泡沫硬化劑制備：取20 mL針筒2支，三通一個。1支針筒取聚桂醇硬化劑原液4 mL，另一支針筒抽取空氣16 mL，連接三通后，反復快速來回抽吸15次，制備成20 mL泡沫硬化劑，呈白色均勻細微泡沫樣外觀。泡沫硬化劑制備后余治療步驟與對照1組及對照2組相同。

1.3 觀察指標及評價標準

比較各組患者的聚桂醇總用量、治療總有效率，比較各組患者的便血、肛門墜脹、肛周疼痛、肛周感染等術后不適癥狀及并發癥發生情況。

采用中華醫學會外科學分會結直腸肛門外科學組的痔臨床診治指南（2006版）[5]，對各組患者的治療效果進行比較。包括以下標準，治愈：患者的臨床癥狀（便血、脫出或疼痛）消失，痔消失；好轉：患者經治療后臨床癥狀明顯改善，痔核明顯縮小；無效：患者經治療后癥狀及痔大小與治療前相比，無變化。總有效率=（治愈+好轉）例數/總例數×100%。

1.4 統計學方法

采用SPSS 13.0統計學軟件進行數據分析，計量資料用均數±標準差（±s）表示，多組間比較采用方差分析，兩組間比較采用t檢驗；計數資料采用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 各組聚桂醇總用量的比較

對照1組的聚桂醇總用量為（7.4±1.9）mL，對照2組的聚桂醇總用量為（9.0±2.5）mL；觀察1組的聚桂醇總用量為（3.0±2.1）mL，觀察2組的聚桂醇總用量為（3.8±1.6）mL。

觀察1組的聚桂醇總用量與觀察2組比較，差異無統計學意義（t=1.6851，P=0.0970）；觀察1組的聚桂醇總用量少于對照1組，差異有統計學意義（t=9.5258，P=0.0000）；觀察2組的聚桂醇總用量少于對照2組，差異有統計學意義（t=10.5541，P=0.0000）。

2.2 各組治療效果的比較

觀察1組與觀察2組、對照1組的治療總有效率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；對照1組與對照2組的治療總有效率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。觀察2組與對照2組的治療總有效率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）（表1）。

表1 各組治療效果的比較（n）

2.3 各組并發癥總發生率的比較

觀察1組與觀察2組的術后并發癥總發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；對照1組與對照2組的術后并發癥總發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；觀察1組的術后并發癥總發生率低于對照1組，差異有統計學意義（P＜0.05）；觀察2組的術后并發癥總發生率低于對照2組，差異有統計學意義（P＜0.05）（表2）。

表2 各組并發癥總發生率的比較[n（%）]

3 討論

Ⅰ、Ⅱ期出血性內痔的治療包括保守治療及手術治療，保守治療根治率低，而外科手術治療創面大、傷口疼痛劇烈、痛苦大，愈合慢，并發癥發生率高[6]。目前硬化劑硬化微創治療已成為Ⅰ、Ⅱ期出血性內痔治療的發展潮流。

聚桂醇是一種國產新型非油脂性硬化劑，注入到內痔黏膜下、基底部或痔核后，通過對血管內皮細胞的破壞，使作用部位的纖維蛋白、血小板、紅細胞聚集、沉積，形成血栓；對內痔的治療效果明確[7-9]。聚桂醇硬化劑硬化作用效果主要取決于藥物劑量及藥物與血管內皮接觸時間，但隨著硬化劑劑量增大，并發癥發生風險明顯增高。

張婷等[10]在利用透明帽輔助內鏡下硬化術治療痔瘡的過程中，在結腸鏡頂端固定透明帽，進而可準確把控結腸鏡操作的角度、方向和深度，避免了異位注射所致醫源性損傷。同時，使用內鏡下注射聚桂醇泡沫硬化劑治療出血性內痔，手術安全、有效，且手術操作方便[11-12]。此外，聚桂醇注射液治療出血性內痔優于消痔靈注射液，具有療效顯著、操作簡便、并發癥少等優點[13]。沈峰等[14]通過比較腸鏡下泡沫硬化劑和液體硬化劑在治療出血性內痔的療效，發現泡沫硬化劑注射治療出血性內痔安全有效，副作用少，治愈率高。

本研究選取Ⅰ和Ⅱ期出血性內痔患者，探討聚桂醇不同給藥方式治療出血性內痔的效果及安全性。結果顯示，觀察1組的聚桂醇總用量與觀察2組比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；觀察1組的聚桂醇總用量少于對照1組，差異有統計學意義（P＜0.05）；觀察2組的聚桂醇總用量少于對照2組，差異有統計學意義（P＜0.05）。觀察1組與對照1組的治療總有效率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；觀察2組與對照2組的治療總有效率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；觀察1組的術后并發癥總發生率低于對照1組，差異有統計學意義（P＜0.05）；觀察2組的術后并發癥總發生率低于對照2組，差異有統計學意義（P＜0.05）。本研究結果與沈峰等[14]的研究結果一致。分析原因在于，液體硬化劑注入后因血液的沖刷作用，藥物濃度易被稀釋。聚桂醇泡沫硬化劑[15]是將氣體與液體硬化劑混合所制成，將其注射于病變部位，通過空氣的作用使靶血管中的血液得到最大限度的排空，同時減少血流對硬化劑的沖刷，可在局部長時間停留，不會較快被血流沖散或稀釋，性能穩定。因此聚桂醇泡沫硬化劑在充分地發揮對靜脈內皮組織的作用的同時可明顯減少并發癥的發生。

本研究中，對照1組及觀察2組各有1例肛周感染發生，發生時間為術后3～5 d。上述兩例患者術后均有便秘及未遵醫囑久坐、劇烈運動等情況。因此分析認為，為減少硬化注射并發癥的發生，除需手術過程中注射部位準確、硬化劑注射量適當外，術前口服抗生素預防，術中注射部位局部消毒，術后飲食、生活及排便管理均很重要。

綜上所述，聚桂醇硬化劑注射治療Ⅰ、Ⅱ期出血性內痔安全、有效。聚桂醇泡沫給藥方式與液體給藥比較，給藥量少，并發癥發生少，具有明顯優勢。