回醫外用膏方應用于膝關節鏡的療效研究

葉春伶，唐翔

(北京市回民醫院外科，北京 100054)

0 引言

對于膝關節疾患的診斷與治療，膝關節鏡技術是一項已經普遍采用的技術。膝關節鏡的特點與優勢在于診斷的同時進行治療，且以其微創且恢復快的特點得到了患者的認可。雖然較傳統膝關節開放式手術相比關節鏡技術的創傷明顯減小且患者康復速度加快，但膝關節鏡術后患者仍有不少在一定時間內存在膝關節腫脹與疼痛，其持續時間不等，多數文獻報道1-3個月[1]。雖然通過冰敷、增強伸膝肌群訓練或加用促進靜脈回流藥物如邁之靈、七葉皂苷鈉等不少膝關節鏡術后腫脹與疼痛的患者可很快恢復。但仍有部分患者需應用非甾體類抗炎藥物、膝關節腔穿刺積液來達到緩解腫脹與疼痛的目的[2]。為探究減少膝關節鏡術后腫脹與疼痛的發生率，探索祖國醫學對膝關節鏡術后遠期恢復效果，本研究根據我院民族醫療特色，進行了以回醫外用膏方為研究材料的相關研究。

1 研究資料與研究方法

此項研究已獲得醫院醫療倫理委員會批準，并對所有參與研究的對象簽署相關的知情同意書。

1.1 入選患者基本資料

2015年1月至2017年12月，在我院外科病房行進膝關節鏡手術的患者。

1.2 入選患者入組標準

1)入選患者年齡38-65周歲，未對患者性別進行篩選；

2)所有入選患者均行局部麻醉下單側膝關節鏡手術，使用其他麻醉方式者未入選研究；

3)手術方式包括關節鏡下膝關節清理，滑膜切除，游離體摘除，半月板成形、部分切除或縫合；

4)患者必須同意參加臨床研究，除簽署相關知情同意書外能配合全程參與整個研究進程。

1.3 患者排除標準

1)術后病理提示滑膜軟骨瘤或色素沉著絨毛結節性滑膜炎者排除此項研究；

2)患者術前或術后發現存在免疫系統疾病，無論是否進行相關治療均不入選研究；

3)患者既往或研究過程中發現應用回醫藥后出現成分過敏，或對其他研究涉及的藥物過敏；

4)患者存在皮膚病；

5)患者不能耐受隨訪，中途出組。

1.4 入選患者采取的膝關節鏡手術方式

所有患者均取仰臥位，術中由助手輔助膝關節伸直位、4字位、外翻位。局麻用藥以20mL的2%利多卡因配伍40mL的生理鹽水，患者麻醉均采用局部浸潤麻醉的方式進行。患者內外側膝眼各皮下浸潤10mL麻藥，關節腔內注射余下的40mL麻藥。患肢術野行常規消毒鋪巾。套管連結關節鏡、關節鏡成像系統、進水及出水管、刨削刀及動力裝置、射頻電刀、吸引器等。以尖刀分別于內外側膝眼切開5mm皮膚，穿刺錐芯刺入膝關節腔。膝關節鏡探查順序依次先為髕股關節，髕上囊、外側溝及外側間室，內側溝及內側間室，髁間窩。探查滑膜、軟骨面、前后交叉韌帶及內側及外側半月板。處理則根據探查所見損傷情況行如：滑膜切除、游離體取出、軟骨修整、微骨折打孔、半月板成型、半月板部分切除或半月板縫合治療。

1.5 研究相關材料

回醫外用膏方(肉桂貳錢，法半夏陸錢，醋香附陸錢，醋乳香叁錢，制何首烏叁錢，麩炒枳殼陸錢，薤白玖錢，醋沒藥貳錢，丁香陸錢，以鋼磨打磨成粉，以蜂蜜陸錢調勻)安慰劑組(蜂蜜陸錢)。

1.6 膝關節鏡的術后處理

患者分為2組，回醫外用膏方組(組1)，安慰劑組(組2)組1，術后3d內傷口無菌敷料覆蓋及外用冰袋冰敷，彈力繃帶加壓包扎；3d后回醫外用膏方每日2張，分別敷于髕上囊及腘窩，每次6小時，直至28d。組2，術后3d內傷口無菌敷料覆蓋及外用冰袋冰敷，彈力繃帶加壓包扎；3d后安慰劑每日2張，分別敷于髕上囊及腘窩，每次6小時，直至28d。

1.7 膝關節鏡術后觀察指標

1)疼痛計分采用疼痛視覺表[3]，在術后3d、7d、14d、28d這4個時間點比較組1與組2的疼痛情況：疼痛程度高低，從無痛0分至劇痛10分。

2)腫脹程度計分采用關節腫脹指數評分，在術后3d、7d、14d、28d比較組1與組2的腫脹程度，觀察定位統一為距髕骨上極2cm的髕上囊腫脹程度[4]：無腫脹0分，平骨性標志1分，高于骨性標志2分，關節腫脹或積液3分。

3)術后與術前的膝關節AKS計分[5]2次，評價時間點的選擇分別為術前與關節鏡術后的半年：依據痛的程度自無痛至劇痛評分50至0分，痛感越低評分越高；依據日常活動能力評分50分至0分，日常活動能力越好評分越高；依據關節穩定程度評分25分至0分，穩定程度越好評分越高；依據膝關節屈伸度評分25分至0分，屈伸度越大評分越高每屈伸5°計1分。

1.8 數據統計分析

統計及數據分析均采用SPSS 19.0軟件，P＜0.05為具有統計學意義。2組間比較采用t檢驗，計量指標采用均數±標準差表示。。

2 結果

最終入選關節鏡術后患者152例；其中男性70例(46.1%)，女性82例(53.9%)；患者平均年齡(53±4.8)歲；膝蓋左右統計為：右膝77例(50.7%)，左膝75例(49.3%)。

表1 疼痛量表

術后3d、7d、14d，2組疼痛計分有統計學差異(P＜0.05)。28d時，2組疼痛計分無統計學差異(P＞0.05)。

表2 關節腫脹指數量表

術 后3d，7d，14d時，2組 腫 脹 程 度 計 分 有 統 計 學 差異(P＜0.05)；28d時，2組腫脹程度計分無統計學差異(P＞0.05)。

表3 術前及術后半年AKS評分

術前及術后半年的AKS評分無統計學差異(P＞0.05)。

3 討論

膝關節是人體最大的關節，主要活動包括屈曲與伸直、內旋與外旋，內翻與外翻，除包含脛骨、股骨這樣的骨性結構，還包括關節軟骨，以及半月板、滑膜、韌帶等結締組織結構，功能與運動復雜，需要各結構密切協調運動才能保證膝關節的運動功能。[6]膝關節作為人體重要的下肢負重關節，任何一個結構發生異常，都可能使患者產生關節的疼痛與不適。以往在保守治療效果不佳時只能采取切開治療的方式，手術創傷大，尤其對于伸膝裝置破壞多，愈合往往不良。近年來逐漸普及的膝關節鏡技術，手術創傷明顯減小，在診斷的同時進行治療，患者術后恢復快。[7]隨著病例數量的累積，逐漸發現不少患者在關節鏡術后依然存在關節疼痛及腫脹的持續，這種情況一方面可能關節鏡手術本身有關[8]，有觀點認為可能是器械與沖洗液體刺激引發的滑膜炎加重[9]另一方面可能與關節鏡術后并未采取有效的緩解疼痛與腫脹的手段，甚至可能與不當的術后康復動作相關。[10]當出現相關疼痛與腫脹時，目前普遍做法是關節制動，局部加強冰敷[11]或口服非甾體類抗炎藥與促進靜脈回流藥物。[12]但亦研究指出，局部應用非甾體類外用藥可能改善關節腫脹與減輕疼痛。[13]本研究根據以上的基礎，設計了采用回醫外用膏方做為研究對象，通過與安慰劑對比的試驗性研究。本研究采用的回醫外用膏方組成由肉桂，法半夏祛風散寒；醋香附，醋乳香，醋沒藥活血通絡；制何首烏，麩炒枳殼，薤白玖錢，丁香消腫止痛。通過回醫外用膏方的應用促進局部利水消腫，從而止痛，并有效地改善了局部的功能與活動[14]。

與安慰劑對比，回醫外用膏方改善了28d內患者的疼痛與腫脹，研究結果有統計學差異。但術后半年的2組間AKS評分未見統計學差異，這可能是樣本量不足的結果。

本研究提示膝關節鏡術后28d內使用回醫外用膏方，可以改善術后關節疼痛與關節腫脹。