地諾前列酮栓治療足月胎膜早破的效果觀察

許翠紅，顧會芬

作者單位：314500浙江省桐鄉，桐鄉市婦幼保健院

孕婦妊娠滿37周后，臨產前發生胎膜破裂的情況稱為足月胎膜早破，發生率大約為10%。胎膜早破≥24 h，將明顯升高孕產婦宮內感染、產后感染及剖宮產率，另外還會增加胎兒宮內窘迫、新生兒窒息、新生兒吸入性肺炎及敗血癥等風險[1-2]。對于傳統的引產方法，如使用縮宮素引產，受宮頸成熟度的制約，宮頸未成熟孕婦的引產效果差[3]。近年來，浙江省桐鄉市婦幼保健院將地諾前列酮栓應用于足月胎膜早破，效果滿意。報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2019年1月至2020年8月浙江省桐鄉市婦幼保健院收治的足月胎膜早破孕婦70例，均為初產婦，符合《婦產科學》中足月胎膜早破的相關診斷標準。其中年齡22～35歲，平均（25.8±5.1）歲；孕周37～41周，平均（39.1±6.0）周；宮頸Bishop評分≤5分，單胎頭先露，破膜2 h未臨產，體溫及胎心監護正常，無下列情況：陰道分娩禁忌證、前列腺素或縮宮素藥物禁忌證及異常陰道流血。

根據入院先后順序將70例孕婦隨機分為觀察組及對照組，各35例。觀察組年齡22～34歲，平均（25.4±5.8）歲；孕周37～40周，平均（39.4±5.9）周；予地諾前列酮栓引產。對照組年齡23～35歲，平均（25.9±6.3）歲；孕周38～41周，平均（39.0±3.7）周；予縮宮素引產。兩組一般情況差異無統計學意義（P＞0.05），有可比性。

1.2 方法 對于破膜時間≥12 h孕婦均常規使用抗生素以預防感染。對照組予縮宮素引產：縮宮素（成都市海通藥業有限公司，國藥準字：H51021983）2.5 U加入平衡液500 ml中靜脈滴注，以8滴/min的速度開始，根據宮縮情況調節，直至出現有效宮縮（宮縮持續時間30～50 s，間隔2～4 min為宜）。若出現不良反應，如胎兒宮內窘迫及宮縮過于劇烈等，應立即停止操作并采取對癥措施。若應用10h未臨產則停止，于第2天繼續使用。

觀察組予地諾前列酮栓引產：囑患者排空膀胱后取平臥位，消毒外陰后將地諾前列酮栓（英國CTS公司，批準文號：H20090484）1枚橫放于陰道后穹窿處，在陰道外留有一定長度（2～3 cm）的帶子以便取出。囑患者臥床休息30 min，以防藥物脫落。給藥后每隔2小時做1次胎心監護，實時監測患者心率、血壓情況，每6小時記錄1次患者體溫。若產婦出現宮縮劇烈，嚴重惡心、嘔吐，低血壓，心動過速，胎兒宮內窘迫等情況，及時將地諾前列酮栓取出，并采取對應措施。若無上述情況發生，但≥24 h仍未臨產者，也將地諾前列酮栓取出。

1.3 觀察指標（1）比較兩組用藥前、用藥后6 h及用藥后12 h宮頸Bishop評分。（2）療效。顯效：用藥后12 h，宮頸Bishop評分提高3分；有效：用藥后12 h，宮頸Bishop評分提高2分；無效：用藥后12 h，宮頸Bishop評分提高＜2分。（3）比較兩組用藥至臨產時間、第一產程時間及總產程時間。（4）比較兩組分娩結局。（5）比較兩組母嬰結局。

1.4 統計方法 數據采用SPSS 20.0軟件分析，計量資料用均數±標準差表示，采用t檢驗；計數資料采用2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 宮頸Bishop評分比較 兩組用藥前宮頸Bishop評分差異無統計學意義（P＞0.05），用藥后6 h及用藥后12 h觀察組均要高于對照組（均P＜0.05），見表1。

表1 兩組用藥前后宮頸Bishop評分比較 分

2.2 療效比較 經治療，對照組顯效8例，有效15例，無效12例，總有效率65.7%（23/35）；觀察組顯效22例，有效10例，無效3例，總有效率91.4%（32/35）；觀察組總有效率明顯高于對照組（2=6.87，P＜0.05）。

2.3 產程比較 觀察組用藥至臨產時間、第一產程時間及總產程時間均短于對照組（均P＜0.05），見表2。

表2 兩組陰道分娩方式產程時間比較 h

2.4 分娩結局 對照組行陰道分娩22例，剖宮產13例（37.14%）；剖宮產原因有絨毛膜羊膜炎4例，胎兒窘迫2例，活躍期停滯2例，引產2 d未進入活躍期5例。觀察組行陰道分娩30例，剖宮產5例（14.29%）；剖宮產原因有胎兒窘迫1例，活躍期停滯2例，用藥24 h未臨產、取出藥物后縮宮素引產仍無效轉剖宮產2例。兩組剖宮產率差異有統計學意義（2=4.78，P＜0.05）。

2.5 母嬰結局情況 觀察組1例出現惡心嘔吐，對癥處理后未影響產程；1例宮縮過強，取出藥物后宮縮好轉，產程繼續直至分娩。對照組1例出現輕度惡心。兩組均未發生明顯藥物不良反應。觀察組發生產后出血1例；對照組發生產后出血1例，絨毛膜羊膜炎3例，胎兒窘迫2例。

3 討論

胎膜早破是妊娠常見并發癥，主要由生殖道病原微生物上行性感染所致，易導致絨毛膜羊膜炎、胎盤早搏、臍帶受壓或脫垂、胎兒宮內感染、胎兒窘迫、新生兒窒息、產褥感染及剖宮產率增加等不良后果，嚴重威脅母嬰健康。隨著破膜時間延長，感染風險增加，若無明確剖宮產指征宜在破膜后2～12 h積極引產。以往對于足月胎膜早破患者，無論宮頸條件成熟與否，臨床上均使用縮宮素引產，但宮頸Bishop評分低者往往效果不佳。前列腺素制劑促宮頸成熟具有一定價值，可應用于宮頸不成熟且無陰道分娩禁忌證產婦[4]。地諾前列酮栓是人工合成的PGE1類似物，可增加子宮平滑肌的收縮活性，使宮頸結締組織軟化從而促進宮頸成熟，達到引產效果[5]。

地諾前列酮栓是一種可控制釋放的前列腺素E2栓劑，對宮頸局部給予地諾前列酮，通過增加宮頸細胞外基質中水分與透明質酸含量，降低硫酸角質素含量，使宮頸結締組織釋放多種膠原溶解酶，降解膠原纖維，使宮頸成熟，促進子宮平滑肌細胞縫隙連接的形成，誘發宮縮[6]。將該藥置入陰道后穹窿內，吸收陰道內液體，前列腺素會從其矩陣樣網格中以0.3 mg/h速率釋放，維持藥效12～24 h。地諾前列酮栓劑的藥物代謝動力學表明，妊娠足月時陰道的pH值約為4.1，前列腺素E2栓劑在這種環境中可以平穩緩慢釋放，以軟化宮頸管，增加宮頸順應性，促進內源性前列腺素E2的產生，誘發子宮收縮[7]。相比之下，傳統的縮宮素因作用于縮宮素受體而起作用，縮宮素受體主要分布于子宮體部，在宮頸分布很少，對宮頸作用很小，僅僅依靠刺激蛻膜合成前列腺素，故促宮頸成熟效果較差。

本研究結果顯示，兩組用藥前宮頸Bishop評分差異無統計學意義（P＞0.05），用藥后6 h及用藥后12 h觀察組均要高于對照組（均P＜0.05）；觀察組用藥至臨產時間、第一產程時間及總產程時間均短于對照組（均P＜0.05）。說明地諾前列酮栓能有效促進宮頸成熟，縮短用藥至臨產時間及產程時間。應用地諾前列酮栓可有效縮短產程，避免了產程長引發母兒感染、待產時間長產婦失去陰道分娩的信心等情況的發生，降低了剖宮產率。兩組母嬰結局比較，觀察組絨毛膜羊膜炎發生率低于觀察組，產后出血、新生兒窒息發生率兩組情況相似，地諾前列酮栓引產與使用縮宮素基本一致，不增加風險。

綜上所述，地諾前列酮栓應用于足月胎膜早破且宮頸不成熟孕婦的引產，效果良好，能有效促進宮頸成熟，縮短產程，值得臨床推廣。