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高血壓是臨床上的常見疾病,基本特征是血壓升高,一般血壓水平>140/90 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa),隨著病情的發展,可誘發心腦腎以及血管等的功能、結構損害,嚴重者會危及生命安全[1]。近年來,我國的原發性高血壓患者逐年增加,且發病群體呈年輕化趨勢,原發性高血壓的發病機制復雜,單藥治療效果不佳,但是血壓水平長期居高不下易引起靶器官損害,因此需探尋更為安全有效的治療方法,穩定患者的血壓水平[2]。澤瀉湯是由澤瀉和白術配伍的經方,是治療水停心下、濁陰上冒所致的眩暈癥經方[3],于1984 年該方開始用于高血壓的治療中。本研究探討加味澤瀉湯治療原發性高血壓患者的療效及對患者中醫癥狀評分的影響,現報告如下。
1.1一般資料 于2017 年3 月~2020 年2 月大連市金州區中醫醫院收治的原發性高血壓患者中選出350 例為研究對象,以隨機數字表法分為觀察組與對照組,各175 例。對照組中男93 例,女82 例;年齡32~74 歲,平均年齡(55.2±9.4)歲;高血壓分級:1 級115 例,2 級60 例;高血壓病程2~19 年,平均病程(9.3±3.1)年。觀察組中男96 例,女79 例;年齡34~74 歲,平均年齡(55.6±9.7)年;高血壓分級:1 級111 例,2 級64 例;高血壓病程3~19 年,平均病程(9.5±3.3)年。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。
1.2納入及排除標準 納入標準:①符合原發性高血壓的診斷標準[4];②中醫辨證分型為痰濕壅盛型;③高血壓分級為1~2 級;④年齡<75 歲;⑤簽署知情同意書。排除標準:①繼發性高血壓者;②合并高血壓靶器官損害者;③合并造血系統疾病、免疫系統疾病、精神疾病、其他嚴重臟器功能障礙者;④妊娠期、哺乳期患者;⑤對本研究藥物過敏者;⑥治療依從性差者。
1.3方法 兩組患者均在治療前2 周停用過往使用的抗高血壓藥物,同時在治療期間定期進行肝腎功能、血脂、血常規等的檢測,每周測量3 次血壓水平。對照組患者應用苯磺酸氨氯地平片和鹽酸貝那普利治療,其中苯磺酸氨氯地平片(輝瑞制藥有限公司,國藥準字H10950224)口服,5 mg/次,1 次/d;鹽酸貝那普利(北京諾華制藥有限公司,國藥準字H20030514)口服,10 mg/次,1 次/d。連續用藥治療28 d。觀察組患者在對照組的基礎上應用加味澤瀉湯治療,組方:澤瀉30 g,白術和茯苓各10 g,半夏和陳皮各6 g,由本院中藥房煎藥室負責煎藥,每劑藥煎汁200 ml,分成兩袋裝,指導患者于每日早晚飯后各用熱水將藥液泡熱后服用,1 劑/d,連續服藥28 d。
1.4觀察指標及判定標準 比較兩組治療效果、治療前后的中醫癥狀評分、治療前后的血壓水平、不良反應發生率。①療效判定標準:顯效:治療后患者的血壓水平恢復到正常范圍內或是舒張壓下降>20 mm Hg;有效:治療后舒張壓下降10~20 mm Hg 或是收縮壓下降≥30 mm Hg;無效:未達到上述標準者[5]。總有效率=顯效率+有效率。②中醫癥狀評分:參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]對患者的中醫癥狀進行評分,其中主癥有眩暈、頭痛、頭如裹、胸悶、嘔吐痰涎,次癥有心悸、失眠、口淡、食少,主癥得分為0、2、4、6 分,次癥得分為0、1、2、3 分,最后將各癥狀得分相加,得分越高表明癥狀越嚴重。③血壓水平:治療前后指導患者安靜環境中休息10~15 min,然后坐位測量血壓,于服藥前、上午9~11 點、下午16~18 點各測量1 次,然后取平均值為當日的血壓水平。④不良反應:治療期間定期進行血尿常規、肝腎功能等檢測,記錄不良反應發生率,主要有頭暈、嘔吐、肝腎功能損傷等。
1.5統計學方法 采用SPSS21.0 統計學軟件處理數據。計量資料以均數±標準差()表示,采用t檢驗;計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P<0.05 表示差異有統計學意義。
2.1兩組治療效果比較 觀察組的治療總有效率高于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組治療效果比較[n(%)]
2.2兩組治療前后的中醫癥狀評分比較 治療前,兩組的中醫癥狀評分比較,差異無統計學意義(P>0.05);治療后,兩組的中醫癥狀評分均較治療前降低,且觀察組低于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。
表2 兩組治療前后的中醫癥狀評分比較(,分)

表2 兩組治療前后的中醫癥狀評分比較(,分)
注:與本組治療前比較,aP<0.05;與對照組治療后比較,bP<0.05
2.3兩組治療前后的血壓水平比較 治療前,兩組收縮壓和舒張壓水平比較,差異無統計學意義(P>0.05);治療后,兩組的收縮壓和舒張壓水平均較治療前降低,且觀察組均低于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。
表3 兩組治療前后的血壓水平比較(,mm Hg)

表3 兩組治療前后的血壓水平比較(,mm Hg)
注:與本組治療前比較,aP<0.05;與對照組治療后比較,bP<0.05
2.4兩組不良反應發生率比較 對照組出現2 例頭暈,1 例嘔吐,不良反應發生率為1.71%;觀察組患者治療期間未見明顯不良反應,兩組不良反應發生率比較,差異無統計學意義(χ2=3.026,P=0.082>0.05)。
高血壓是好發于中老年人群的常見病,根據發病原因一般分成原發性和繼發性兩種,其中原發性十分常見,指的是病因不明的高血壓,繼發性高血壓則是因一些自身疾病引起的高血壓。原發性高血壓的早期癥狀不明顯,血壓長期居高不下可導致心腦血管、腎、視網膜等靶器官損害,導致多種并發癥發生,嚴重時會危及生命安全[7]。合理控制血壓水平是穩定病情、預防靶器官損害的重要措施。因此,如何應用降壓藥物使得患者的血壓水平保持平穩,是臨床研究的重點課題之一。本研究中應用的苯磺酸氨氯地平片是一種鈣離子拮抗劑,其能直接選擇性的阻滯心肌細胞和血管平滑肌細胞外的鈣離子向細胞內流動,促進血管平滑肌舒張,從而促進血壓水平下降[8]。而且該藥還能通過擴張外周小動脈來增加冠脈血流量,改善心肌供氧。貝那普利也是治療高血壓的常用藥物,在用藥后能迅速在體內轉化成貝那普利拉與血清白蛋白結合,能阻斷血管緊張素Ⅱ的合成途徑,促進血壓降低,而且還能改善心功能;能抑制血管內纖維酶原活性,改善腎小球活性酶淤積現象[9]。將苯磺酸氨氯地平與貝那普利聯合起來應用能提高降壓效果,促進血壓水平穩定。但是在患者的眩暈、胸悶、心悸、失眠等癥狀方面,貝那普利聯合苯磺酸氨氯地平治療方案的療效不佳,且高血壓患者需長期服藥治療,機體易對藥物產生耐受性,西藥治療雖然能在短時間內促進患者血壓水平降低,但是長期服藥效果減弱,且可能出現一些毒副反應,影響患者的治療依從性和治療效果。
近年來隨著中醫藥在各科疾病中的應用,不少臨床醫師發現中醫藥在原發性高血壓治療中也有顯著療效。高血壓可歸屬到祖國醫學的眩暈、頭痛等范疇中,認為肝腎不足、氣血虧虛為本,肝風、痰火、濕濁、血瘀為標[10]。本次研究中的對象經中醫辨證分型為痰濕壅盛型,該型較為常見,多因肝脾腎和三焦功能失調引起,其中與脾關系最為密切。肝主疏泄,脾運化水液,腎陽則主水液的蒸化,三焦是水液通調之道,四者中任一出現問題都可聚濕而生痰,痰形成后易引發多種病癥[11]。痰濁阻滯,致全身氣機不暢,引起臟腑、經絡功能障礙。痰濁阻于脈絡,導致血行不暢,凝滯成瘀,且痰濁夾熱化火,血熱搏結成瘀,可導致瘀血阻滯,出現眩暈、頭痛、胸悶等癥。
原發性高血壓患者的痰濕壅盛型治療中宜以化痰為主,健脾和胃,燥濕祛痰,本院對患者應用加味澤瀉湯治療,結果顯示:觀察組的治療總有效率為97.14%,高于對照組的90.86%,差異有統計學意義(P<0.05)。治療后,兩組的中醫癥狀評分均較治療前降低,且觀察組(5.4±0.8)分低于對照組的(10.1±1.2)分,差異有統計學意義(P<0.05)。治療后,兩組的收縮壓和舒張壓水平均較治療前降低,且觀察組均低于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。相較于西醫療法,中藥加味澤瀉湯在原發性高血壓患者中應用更有助于促進患者血壓水平降低和臨床癥狀緩解,促進患者胸悶、心悸、失眠、頭痛等癥狀緩解,提高生活質量。本研究中應用的澤瀉湯出自《金匱要略》,本方具有健脾利水滲濕之效,使利水從小便而去,健脾使濕運化而祛[12]。而本院應用的加味澤瀉湯則由澤瀉、白術、半夏、陳皮和茯苓組成,在該方中:澤瀉為君藥,入腎、膀胱二經,具有利水滲濕泄熱之效。白術為臣藥,其入脾胃經,能燥濕利水、健脾益氣,主治痰飲眩悸、脾虛食少等癥。半夏主治風痰眩暈等癥,能降逆止嘔、化痰散結,與白術配伍能起到攻補兼備、扶正祛邪之效。陳皮為佐藥,入脾肺二經,具有燥濕化痰、理氣健脾之效。茯苓則為使藥,具有健脾利水滲濕、寧心安神之效。全方共奏健脾益氣、利水滲濕之效。本研究中將其用于中醫辨證分型為痰濕壅盛型的高血壓患者中,對癥病因,使諸癥自消[13]。而現代的藥理學研究發現:澤瀉湯具有降血壓、降血脂、抗血管粥樣硬化等作用,澤瀉既能保護血管內皮細胞,抑制血管的重構,調控細胞膜離子轉運,利尿降壓,又能降低膽固醇水平,保護心血管以及肝臟功能。白術具有持久的利尿之效,還能抑制血小板聚集,能促進血管擴張,保護心血管系統。半夏中的生物堿有降壓、調脂、化痰、止咳等作用。陳皮和茯苓具有一定的抗氧化、抗炎作用,同時茯苓還有利尿、調節免疫功能作用[14]。現代藥理學研究指出:加味澤瀉湯在原發性高血壓患者中應用,不僅能燥濕化痰,調節血壓水平,抗動脈粥樣硬化,具有多靶點效應,在促進患者臨床癥狀、血壓、血脂水平調控方面具有獨特優勢[15]。在用藥安全性方面,研究結果顯示:兩組不良反應發生率比較,差異無統計學意義(P>0.05),證實中藥方案的整體療效更具優勢,且安全性較高。
綜上所述,中藥加味澤瀉湯在原發性高血壓患者中應用利于改善中醫癥狀,穩定血壓水平,且不會增加不良反應,值得推廣。