鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液靜脈滴注引起的不良反應情況研究

鐘超云,鄧玉珍

(江門市五邑中醫院藥學部,廣東 江門 529000)

鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液是臨床常用的抗菌藥物,屬于3代喹諾酮類藥物,其在抗菌的活性上是氧氟沙星的兩倍,其主要利用抑制人體內細菌的DNA旋轉酶的活性來達到其抑菌的最終目的。本藥具有廣譜抗菌、作用力強的特點,特別對于革蘭陰性菌的抑菌活性強,也對革蘭陽性菌、支原體、衣原體等有良好抑菌作用,但對厭氧菌和腸球菌抑制力較差,在臨床應用廣泛[1]。但是,使用鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液的相關不良反應的病例也逐漸的增多,安全性受到臨床醫護人員的關注[2]。本研究進一步分析鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液靜脈滴注引起的不良反應情況,現匯報如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2016年1月-2020年10月在我院使用鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液靜脈滴注治療后產生不良反應的58例患者作為研究對象。男26例,女32例,年齡28～63歲,平均年齡(47.6±12.8)歲；體重區間范圍在51.36～80.55kg之間,平均體重為(62.58±3.69)kg；為全部的患者使用鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液且采用靜脈滴注的方式進行治療,患者在用藥之后的1分鐘～7天之內出現相關不良反應；收集所有患者的一般資料及不良反應特點進行分析。58例患者中有過敏史者8例,包括頭孢類過敏4例、青霉素過敏4例。

1.2 納入和排除標準

納入標準：此次研究對象均沒有輸液禁忌癥。參與本次研究的患者均對于本次研究知情且簽署了知情同意書,并自愿加入此次研究。此次研究對象均沒有血液性疾病。

排除標準：患者沒有較為嚴重的精神上的疾病。排除此次研究對象中存在嚴重認知障礙的。排除此次研究對象中存在嚴重臟器組織損傷的。排除此次研究對象中存在嚴重惡性腫瘤的。

1.3 方法

統計所有不良反應患者的年齡、性別、給藥劑量與用法、不良反應累及系統、不良反應癥狀表現等。

1.4 統計學方法

用SPSS 21.0統計學軟件,均數±標準差表示計量資料,行t檢驗,率(%)表示計數資料,行χ2檢驗,有統計學差異為P<0.05。

2 結果

患者年齡與性別分布,見表1。女性不良反應發生率高于男性；>60歲不良反應發生率最高。

表1 年齡與性別分布

藥品劑量及用法分布,見表2。以每次劑量0.4g,每日用藥1次的不良反應發生率最高。

滴注時間與不良反應情況,見表3。滴注時間≥10min且≤30min的不良反應發生率最高。

表3 滴注時間與不良反應情況

不良反應累及系統以及臨床表現分布,見表4。皮膚及其附件損害的不良反應發生率最高。

表4 不良反應累及系統以及臨床表現分布

58例患者中,輕度不良反應54例(93.10%),中度不良反應4例(6.90%),無嚴重不良反應發生,輕度不良反應停藥后可自行痊愈,中度不良反應主要為過敏反應,經對癥處理后緩解。

58例患者中沒有合并用藥治療的有20例,占比34.48%,合并用藥治療的有38例,占比65.52%,具體見表5。

表5 合并用藥情況分析

上述58例鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液靜脈滴注期間發生不良反應者,程度均為中輕度,其中12例患者在出現不良反應后立即停藥,不良反應消失；36例患者繼續用藥足療程,期間針對所出現的不良反應予以對癥處理,不良反應未見加重,停藥后消失。

3 討論

藥品不良反應主要是指在對患者施治期間,所使用的藥品為合格藥品,并且為科學、規范使用,但是在這一基礎上患者還是出現了和藥物的使用目的沒有關系的或者意外出現的不良反應[3]。該種藥物不良反應并不是特定的,不同人所使用同一種藥品可能出現不同的不良反應,并且任何藥物都會可能導致患者出現一定程度的不良反應,其中以抗生素類藥物引發不良反應最為常見[4]。

鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液是現階段臨床上使用較為管飯的且較為光譜的抗生素類藥物,因為其在抗菌譜上較為廣泛,所以其針對多種的病菌都有著較好的抗菌性和抑菌活性,并且該種藥物的價格相對低廉,加之治療效果好,所以深受醫生、患者認可。但是,隨著鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液在臨床各種感染性疾病的治療中廣泛使用,其所引起的不良反應也越來越多,現已受到越來越多臨床研究學者的重視[5]。據相關臨床研究發現,使得出現使用該種藥物的相關不良反應的影響原因比較多,比如患者自身體質特征,包括年齡、性別、過敏史等,都可能導致在正常用藥期間出現不良反應。同時,不良反應的出現與藥物的使用劑量、給藥途徑、是否有合并用藥等都有一定的關系[6]。

經本研究中,女性不良反應發生率明顯高于男性,年齡段以>60歲的老年人最為多見。這與臨床報道的一致,可能是因為隨著年齡的增大,機體對藥物代謝能力逐步下降,而該藥物在使用后主要以原形從患者的尿液中排出,但是老年患者在肝腎功能上和相關生理功能上隨著年齡的增長在不斷的衰退,導致藥物的代謝、排泄功能下降,極易出現藥物蓄積的問題,進而導致不良反應出現[7]。因此,在為老年患者使用該種藥物的時候,一定要依據患者的實際生理和機體功能對劑量進行適當調整,避免發生藥物蓄積的問題。除此以外,因為氟喹諾酮類抗菌藥相關安全性體系中并未對兒童用藥作出明確,加之兒童的機體臟器功能發育不完善,對藥物的代謝、排泄情況相對較差,所以為了確保兒童用藥安全,也應該如同給老人用藥一樣科學調整劑量,同時在用藥期間對患兒的生命體征進行密切監測,一旦出現不良反應需要立即停藥[8]。最后,對于妊娠期女性相關用藥安全也未明確,所以對于妊娠期或可能妊娠的女性要禁止使用,避免對孕產婦或胎兒產生影響,同時因為該藥物也會經乳汁排泄,所以對于哺乳期的女性患者也要禁用,如果一定要使用,則需要先暫停哺乳,避免影響新生兒發育[9]。劑量中,以0.4g的高劑量不良反應發生率最高。這主要與藥物濃度高,腎臟排泄時間長,特別對于腎功能不全的患者,應謹慎使用本藥,并在用藥過程中做好搶救準備。不良反應累及系統中,以皮膚及附件不良反應最為常見,一般程度較輕,不需服用抗過敏藥物,停藥后可自行消退。其他不良反應相對較少,但臨床應做好用藥觀察,以防過敏反應等嚴重不良反應發生[10]。在不良反應發生時間中,以用藥10～30min之間的發生率(70.69%)最高。因此,臨床應重視用藥30min內的巡視及觀察,重點監測不良反應,做好預防措施。所有不良反應中,僅有4例發生中度不良反應,其他均為輕度。說明本藥整體不良反應程度較輕,中重度不良反應發生率低,經針對性處理后可緩解[11]。

另一方面,合并用藥情況分析,如果患者病情相對比較嚴重或者是有較高的感染情況,單獨用藥的效果不是很好,需要聯合用藥進行治療,這也就增加了用藥的風險。根據鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液的說明書內容可以判斷,此種藥物如果和茶堿類藥物聯合使用,應嚴格對茶堿水平進行監測,并嚴格控制藥物劑量,根據具體情況進行適當調整。但是在用藥時,發現有三例患者與多索茶堿藥物聯合治療,沒有對藥物的濃度進行嚴格監測,導致出現不良反應。在個別患者發生不良反應發生時和合并用藥中的不良反應是難以區分的,這也就給臨床不良反應分析工作上帶來了一定的難度和困擾。因此,在合并用藥治療時,應該在使用鹽酸左氧氟沙星氯化鈉溶液為患者進行靜脈輸入治療前或治療后,選擇和鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液以及有著相同通路輸入的其他藥物相溶的注射液進行沖洗,在配伍用藥時,對患者的反應要格外留意,合理使用藥物,以避免藥物之間出現相互作用,導致患者出現不良反應。

因為鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液在藥物作用上的滲透性較好,并且具有較廣泛的抗菌活性,見效快速。這些優勢也都導致該種藥物在實際的治療中的應用率在不斷的提升,但是也正是因為這樣其所帶來的不良反應也逐漸增多,所以相關臨床工作人員在采用該藥物救治患者時應該予以及時、有效的干預。另外,由于該種藥物排除機體的主要途徑為腎臟代謝,但因中老年患者的代謝功能減弱,所以在用藥期間可能導致其體內血藥濃度持續較高,進而使得不良反應的發生率增加,因此也就需要對中老年患者的用藥劑量進行適當調整。在其所引起的不良反應中,過敏反應的發生率相對更高一些,也就需要相關醫護人員在為患者輸液前詳細詢問患者是否由過敏史,且要明確告知患者在輸液之后盡量不要進行日曬。除此之外,輸液的速度太快也會導致患者出現靜脈刺激的相關癥狀或者中樞神經系統的相關不良反應,因此還需要控制好輸液的速度,詢問患者輸液期間的感受,一旦發現患者出現中樞神經的相關不良反應,要馬上停止使用該種藥物,并進行對癥治療或處理[12]。

綜上所述,鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液靜脈滴注引起的不良反應以女性、老年人為主,以皮膚及附件不良反應最為常見,多在用藥30min內發生,程度較輕,臨床應做好用藥期間的監視,加強不良反應防控,提高用藥安全性。