桉檸蒎腸溶軟膠囊聯合鼓室注射地塞米松治療分泌性中耳炎的臨床研究

何婷婷,盧 堅,吳樹濃,李柏滋,鄒健華

(江門市人民醫院耳鼻咽喉科,廣東 江門 529000)

分泌性中耳炎(SOM)是與感染、免疫反應及咽鼓管功能障礙有關的耳鼻喉科疾病,臨床主要表現為聽力下降、中耳積液[1-2]。若SOM患者得不到及時有效的臨床治療,可導致聽力減退,嚴重者還可能出現聽小骨破壞、聽力嚴重受損,降低了患者的生活質量[3]。鼓室穿刺引流能有效清除中耳積液、改善聽力,但不能完全消除積液,極易引起復發[4]。而糖皮質激素具有免疫抑制、消腫及緩解炎癥反應等藥理作用,其中地塞米松在消除局部水腫、抑制炎癥反應、強效抗過敏等方面效果更為突出,是現階段臨床治療SOM的常用藥物[5]。而鼓室內注射激素為局部給藥方式,全身副作用小,靶特異性高,外淋巴使藥物快速到達病灶,明顯改善局部炎癥反應,抑制鼓室內分泌[6]。桉檸蒎腸溶軟膠囊可以稀化黏液,增加咽鼓管粘膜黏液纖毛的清除功能,有利于分泌物排出,同時緩解炎癥和腫脹癥狀,改善疾病轉歸[7]。基于此,本研究探討SOM治療中桉檸蒎腸溶軟膠囊聯合鼓室注射地塞米松的療效,報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院2018年1月-2020年11月SOM患者70例。納入標準：①滿足《實用耳鼻咽喉頭頸外科學》[8]中SOM診斷標準,并經耳鏡檢查、聲導抗測試等確診；②單耳發病；③年齡超過18歲；④患者簽署知情同意書；⑤近期未接受抗生素及其他藥物治療。排除標準：①存在耳部手術史者；②合并化膿性中耳炎及其他類型中耳炎者；③對本研究藥物過敏者；④合并鼻咽部腫瘤、鼓膜穿孔者；⑤精神及認知功能嚴重損傷者；⑥心、肺、腎等嚴重功能障礙者。經隨機數字表法將70例患者分為觀察組和對照組,均為35例。觀察組：男性19例,女性16例；年齡22～51歲,平均(35.84±6.96)歲；患側：右耳15例,左耳20例；聲導抗測試：B型22例,C型13例。對照組：男性16例,女性19例；年齡20～55歲,平均(36.15±7.26)歲；患側：右耳17例,左耳18例；聲導抗測試：B型23例,C型12例。兩組一般資料比較,差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2 方法

對照組采用鼓室注射地塞米松治療。患者取坐位,頭部微傾,確保患側面對醫師,對鼓膜進行表面麻醉,常規消毒外耳道,將鼓膜穿刺針頭于鼓膜前下限位置進行穿刺,抽出積液,當注射器抽出氣泡后停止抽吸,于患處注射地塞米松磷酸鈉注射液(河南潤弘制藥股份有限公司生產,國藥準字H41020330)5mg,注射完成后頭部偏向對側0.5小時,同時按壓耳屏,感覺到咽部有藥液流出后結束按壓,1周/次,連續治療4周。觀察組采用桉檸蒎腸溶軟膠囊聯合鼓室注射地塞米松治療。鼓室注射地塞米松的用法用量與對照組一致；同時桉檸蒎腸溶軟膠囊(北京九和藥業有限公司生產,國藥準字H20052401)口服,0.3g/次,3次/d。

1.3 觀察指標

①臨床療效評估：治愈,即鼓膜形態和活動恢復正常,耳部癥狀消失,純音聽閾測試結果恢復正常水平,聲導抗圖為A型；好轉,即耳部癥狀改善,鼓膜形態和活動趨于正常,純音聽閾測試聽力改善10dB以上,聲導抗圖為A型或C型；無效,即耳部癥狀、鼓膜形態及活動、純音聽閾測試結果及鼓室導抗圖均無改善[9]。將治愈率及好轉率之和視為臨床治療總有效率。②生活質量：應用慢性耳病調查量表(CCES)[10]評估,包括活動限制(3條目,總分3～17分)、癥狀(7條目,7～40分)和醫療資源占用(3條目,3～15分),分值與生活質量成正比。③聽閾水平：在治療前后使用純音測聽儀(丹麥Madensen公司生產,型號OB922)測定兩組500Hz、1000Hz、2000Hz頻率下的聽閾水平。④不良發應發生率：統計并比較兩組治療期間頭暈、消化道反應、水腫及失眠等不良反應發生情況。

1.4 統計學方法

采用SPSS 20.0軟件統計。符合正態分布的計量數據用t檢驗；計數資料n(%)用χ2檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

兩組臨床治療總有效率分別為91.43%和71.43%,觀察組高于對照組(P<0.05)。見表1。

2.2 兩組治療前后生活質量比較

兩組治療前活動限制、癥狀、醫療資源占用及CCES總分,差異無統計學意義(P>0.05)。兩組治療后活動限制、癥狀、醫療資源占用及CCES總分較治療前升高,且觀察組高于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 兩組治療前后生活質量比較(分)

2.3 兩組治療前后聽閾水平比較

兩組治療前500Hz、1000Hz、2000Hz下聽閾水平比較,差異無統計學意義(P>0.05)。兩組治療后500Hz、1000Hz、2000Hz下聽閾水平較治療前降低,且觀察組低于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 兩組治療前后聽閾水平比較(dB)

2.4 兩組不良反應比較

兩組不良反應發生率比較,差異無統計學意義(P>0.05)。見表5。

表4 兩組不良反應比較[例(%)]

3 討論

SOM患者的黏液纖毛運動系統出現功能障礙,導致積液大量堆積于中耳,繼而使纖毛功能損傷加重。因此,鼓室內分泌物引流、改善咽鼓管纖毛運動功能是臨床治療SOM的關鍵。鼓室穿刺引流通過抽吸鼓室內積液改善聽力功能,已成為臨床治療SOM的重要方法。但有研究認為,鼓室穿刺引流不能有效改善咽鼓管纖毛運動功能及鼓膜腫脹,且反復穿刺可能提升感染的風險[11-12]。可見,單獨使用鼓室穿刺引流治療存在一定的局限性,臨床需要探尋更為高效、安全的治療手段,以提高臨床療效。

臨床研究發現,中耳炎患者存在強烈的炎癥反應,可經血液循環及淋巴等途徑傳至全身,進而激活全身免疫反應,導致病變部位免疫炎癥反應加重[13]。而目前鼓室注射地塞米松治療中耳炎在臨床應用較常見。其中地塞米松的抗炎、抗過敏的效果強,是常見的腎上腺皮質激素藥物,可以迅速被黏膜吸收,有效抑制細胞表面受體和免疫球蛋白的結合,發揮免疫抑制作用,進而減少白細胞介素的分泌,抑制T淋巴細胞的轉化,改善機體免疫功能；還可以阻礙白細胞及巨噬細胞聚集,抑制溶酶體酶、炎癥細胞的分泌,影響毛細血管擴張,使毛細血管通透性降低,改善血管滲出,改善機體炎癥反應,緩解水腫情況,減少中耳積液,還可抑制肉芽組織形成[14-15]。張英等[16]研究發現,在中耳炎的治療中,鼓室注射地塞米松能夠降低聽閾水平,具有良好的療效。本研究發現,治療后對照組的臨床療效明顯,聽閾水平和生活質量明顯改善,與上述文獻[16]相對一致。分析原因為地塞米松作為長效糖皮質激素藥物,在耳蝸靶細胞胞漿中,與受體結合成復合物,繼而抑制炎癥反應,減輕血管內皮細胞水腫,使內耳血供增加,使微循環狀況好轉,改善耳部癥狀和聽力功能。

同時,本研究顯示觀察組治療后的臨床療效及生活質量改善程度均比對照組更有優勢,觀察組治療后500Hz、1000Hz、2000Hz下聽閾水平均低于對照組,提示在鼓室注射地塞米松治療基礎上,對SOM患者聯合桉檸蒎腸溶軟膠囊治療能有效緩解臨床癥狀,改善SOM患者的聽閾水平,促進聽力功能恢復,提高生活質量,療效確切。分析原因為桉檸蒎腸溶軟膠囊的有效成分包括桉油精、檸檬烯和α-蒎烯,可降低黏液黏度,促進咽鼓管纖毛清除功能,加快中耳積液的排泄,使咽鼓管恢復通暢,消除黏膜腫脹癥狀,還可具有抗感染的效果,重建中耳間隙防御系統,改善耳部癥狀和聽力功能,從而改善病情預后[17-18]。并且本研究還發現,兩組不良反應發生率比較無明顯差異,表明桉檸蒎腸溶軟膠囊聯合鼓室注射地塞米松治療并不會增加不良反應發生率,具有較好的安全性。

綜上所述,對SOM患者應用桉檸蒎腸溶軟膠囊聯合鼓室注射地塞米松治療,能緩解臨床癥狀,改善聽閾水平和生活質量,療效確切。