三種中成藥治療冠心病穩定型心絞痛的藥物的成本-效果經濟學評價

馬海清 楊碧珍 鄒小雅

（湛江市第二中醫醫院藥劑科，廣東湛江524013）

冠心病作為常見的疾病，具有高發病率、高死亡率的特征，嚴重威脅著患者的生命健康[1]。本研究將比較三種中成藥的成本-效果經濟學，來給出更合理的用藥建議。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取2017年10月至2019年10月前來我院就診冠心病穩定型心絞痛的93例患者納入研究，隨機分成三組，簽署知情同意書，且通過了醫學倫理委員會的批準。復方丹參滴丸A組男16例，女15例，年齡（40～79）歲，平均（69.6±2.1）歲，合并高脂血癥16例，高血壓24例，糖尿病11例。速效救心丸B組男15例，女16例，年齡（42～80）歲，平均（69.7±1.9）歲，合并高脂血癥14例，高血壓25例，糖尿病12例。麝香保心丸C組男16例，女15例，年齡（41～78）歲，平均（69.5±2.0）歲，合并高脂血癥15例，高血壓22例，糖尿病10例。比較三組性別、年齡、并發癥等情況無統計學差異（P＞0.05）。

1.2 診斷標準：近3月之內未有勞累性心絞痛發作性質的變化，發作次數每日或每周相似，勞累、情緒等誘發心絞痛的程度相同，發作時部位未改變，疼痛時限在3～5min左右，用硝酸甘油后可有效緩解疼痛。

1.3 治療方法：三組患者均予以常規治療：抗血小板、降壓、調脂穩斑、降血糖等，注重清淡飲食，調節良好心態，保持健康的生活習慣。A組選取復方丹參滴丸口服，一次270mg，一日三次；B組選取速效救心丸口服，一次240mg，一日三次；C組選取麝香保心丸口服，一次45mg，一日三次。患者均以4周為一個療程。

1.4 觀察指標：療效評定：依據《中藥新藥臨床研究指導原則》。顯效：原Ⅰ級、Ⅱ級患者癥狀基本完全消失，一周發作的次數不超過2次，心絞痛下降兩級及兩級以上；有效：原Ⅰ級患者癥狀基本消失，心絞痛降低1級；無效：癥狀有所緩解，但未達到改善的程度，或癥狀加重；總有效率（%）=（顯效+有效）/總例數×100%。成本-效果分析（CEA）：本研究中只統計了直接成本，即1個療程的所花費的藥物費用；成本效果比（C/E：單位療效所需的成本，C/E值越小，說明取得某一療效的醫療費用越小；增量成本效果比（ΔC/ΔE）：方案間效果差的單位成本。不良反應比較：治療一個療程后，比較治療期間三組發生不良反應的情況，不良反應包括了心率加快、頭痛、皮膚潮紅、血壓過低、暈厥等。

1.5 統計學方法：運用SPSS 22.0軟件分析數據，計量資料用（χ2）表示，采用t檢驗，計數資料用率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 三組治療總有效率比較：A組治療總有效率高于B組和C組（P＜0.05），詳見表1。

表1 三組治療總有效率比較 例[n（%）]

2.2 三組成本-效果經濟學比較：A組、B組、C組的C/E分別是1.42、1.45、1.30，以C組（最低成本）作參照，A組和B組與之對比ΔC/ΔE分別是2.04及5.06，詳見表2。

表2 三組成本-效果經濟學比較

2.3三組不良反應比較：A組與B組的不良反應發生率顯著低于C組（P＜0.05），詳見表3。

表3 三組不良反應比較[n（%）]

3 討論

復方丹參滴丸成分中主要含有冰片、丹參、三七，可起到活血化瘀的作用；速效救心丸基本是冰片、川芎，能行氣活血、止痛祛瘀；麝香保心丸包括了麝香、人參、蘇合香、牛黃、冰片、蟾酥，可起到益氣強心、芳香溫通功效的作用[3]。三種中成藥功效作用基本相同，而從西醫上看，也具有增加冠狀動脈血流量的作用。但上述藥物哪種“性價比”更高尚無定論，因此本研究以這三種治療冠心病穩定型心絞痛的中成藥進行藥物成本-效果經濟學分析，并得出了實驗結論。

復方丹參滴丸組治療總有效率高于速效救心丸組及麝香保心丸組，提示三者在改善心絞痛上均產生效果，復方丹參滴丸療效更佳；A組和B組的不良反應明顯少于C組，說明A組和B組的用藥對機體損害相對更小，在具備有效性的同時，臨床醫師更應充分考慮治療的安全性；A組、B組、C組的C/E依次為1.42、1.45、1.30，C組當參照，A組、B組ΔC/ΔE依次為2.04、5.06，提示每提高1個單位療效，應用A組復需多支出2.04元，應用B組需多支出5.06元，綜合分析結果，考慮經濟成本和治療效果，復方丹參滴丸更能被患者采納。