中藥質量評價和質量控制的對策分析

馮穎

【摘 要】中藥在我國有著悠久的發展歷史，是我國優秀的傳統文化之一，中藥不僅僅是在我國的醫學界有著重要的位置，對世界醫學的影響也在逐漸地增加。我國的很多人還是喜歡用中藥的方式來治療疾病，中藥的質量問題是人們關注的熱點，只有保證了中藥的質量，才能讓我國的中藥市場得到可持續的發展。我國中藥的種類繁多，中藥市場也比較復雜，因此在中藥質量評價和質量的控制應該采取相應的對策，以提升中藥的質量。

【關鍵詞】中藥；質量評價；質量控制；對策

要想中藥得到良好的發展，最重要的就是保證中藥的質量，只有不斷地創新中藥的質量評價和質量控制對策，才能實現中藥的發展壯大。目前我國的中藥種類很多，中藥藥材的種類也很多，因此藥性就會很復雜，在中藥質量的控制上也會出現一些問題，使得中藥的藥效和安全性不能得到有效的控制，嚴重地影響到了我國中藥的市場發展。因此相關的部門應該積極地解決問題，采取有效的中藥質量評價和控制對策，來提升中藥的質量保障。

1 中藥質量評價和質量控制的標準

我國制定的中藥質量評價和質量控制標準，就是為了指導中藥的研發和生產，保證中藥的安全穩定性以及中藥的有效性，中藥的藥品質量檢測就是藥品的監督管理的一種技術性的法律規定，只有有了科學完善的質量標準，才能夠讓中藥走出國門走向世界。中藥的質量是由中藥的制劑決定的，對于中藥的質量評價和質量控制而言需要使用綜合性的對策，進而組成一個完整質量監督體系。第一，嚴格的管理中藥的品種規格以及中藥的質量，可以使用GAP的管理方式，這一點是控制中藥質量的前提條件。第二是使用GMP的管理方式，對于中藥的制作生產工藝應該嚴格的執行相關的制度，這一點有效的控制中藥的質量。第三，制定中藥質量控制的方法，中藥的質量控制應該具有科學合理性、實用性和完善性。第四，提升制藥人員的職業素養，讓他們意識到中藥的重要意義和內涵，將為患者服務作為制藥的理念，在生產中本著嚴謹負責的態度去投入工作。不管在中藥的研發階段還是生產營銷階段的工作人員都應該提升自身的職業素養，從根本上去保證中藥的質量[1]。

2 中藥質量評價和質量控制的對策

2.1 堅持中藥理論，提升中藥質量

中藥制劑的組方分為幾個類別，分別是君臣佐使這四種分類，因此在對中藥的質量進行評價和控制時，也應該按照中藥組方的類別進行檢測，結合中藥的主治功能來找出中藥中的君臣佐使這四個藥味，并用合理的核心成分的標準去一一的評價中藥每一味制劑的質量。因為中藥中含有很多中藥成分，其藥理有著廣泛的作用，不能用一個或者一些中藥成分的含量去評價整個中藥的質量。目前我國已經結合中藥制劑中的單味藥體現出的特點，建立了相應的質量檢測方法，主要是通過檢測中藥中的主要成分和藥群的成分，來進行中藥的質量評價。

2.2 中藥的質量標準在不斷地改進

當下我國的中藥質量標準在不斷地改進，在向著評價型和控制型這兩個方向發展，這是中藥質量標準的發展方向也是中藥質量標準的發展目標，其中的標準可以通過中藥的性狀和鑒別項去判定中藥的真實性，再經過檢查項來判定中藥制劑的安全性以及中藥制劑的純度，在經過制劑含量的測定來判定中藥的品質或者療效。

2.3 優化中藥藥材的檢測方式

在中藥質量評價和質量控制中應該在原來的基礎上，不斷地優化和創新，并研發出一些新興的檢測方式，這樣就會很大程度上提升中藥質量評價和控制水平，進而推進我國中藥事業的發展。在檢測中藥的藥材時，檢測人員可以選擇抽樣調查的方式，其中抽樣調查又分為隨機抽樣和特征抽樣兩種。用這兩種方式來檢測中藥的藥材的質量是不是合格。為了提升中藥的有效治療效果，需要不斷優化中藥質量評價和質量控制的體系，并嚴格的遵循《中國藥典》中的標準，對于中藥的藥材深入的研究，明確每一種藥材的主要功能和治療的效果，并對藥材中的化學成分進行檢測和分析。

2.4 優化中藥安全和有效性檢測標準

要想發展中藥行業，應該對中藥的安全和有效性的檢測標準進行優化和完善，這是中藥發展的重要因素。結合《中國藥典》的有關規定，應該結合生物效價檢測的標準去進一步的檢測中藥的安全有效性，這樣可以很大程度上增強中藥的實際治療效果，因此應該完善生物效價檢測的標準[2]。

2.5 創新中藥的指紋圖譜

在我國的中藥質量控制中一般都會使用中藥指紋圖譜的方式，這種方式被廣泛地應用到中藥發展中，主要就是檢測中藥自身的藥性，在檢測時可以直觀地看到一些數據和相應的圖像，結合數據和圖像來認真的評價中藥的質量，進而得到中藥藥效的指紋圖譜。但是這種檢測方法存在著一定的缺陷，在遇到療效相近的中藥時，不能正確的分辨。因此需要進行不斷的改進，結合活性檢測的有效辦法，利用先進的信息技術，研發出先進的活性指紋圖譜，以此來提高藥物的識別能力，中藥的藥效會更加的明確[3]。

3 結束語

為了促進中藥事業的發展，做好中藥質量評價和質量的控制是必不可少的。這需要相關的工作人員堅持不懈的努力，不斷地研發和創新先進有效的中藥質量檢測方法，還要不斷地完善中藥質量的評價標準，從各個方面去提升中藥的質量，使得中藥質量得到有效的保障，進而促進我國中藥事業的發展。

參考文獻

[1] 尹曉娟，曹海龍，唐芳.近10年中藥質量控制與評價模式的最新進展[J].甘肅科技，2021，37（5）：123-126，26.

[2] 丁慧云，杜靜，汪濤.中藥制劑質量控制管理影響因素與對策研究[J].中醫藥管理雜志，2020，28（4）：162-163.

[3] 王金，鐘其培，王華.中藥質量控制與評價模式的創新與發展探究[J].臨床合理用藥雜志，2020，13（22）：180-181.