中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)和質(zhì)量控制的對(duì)策分析

馮穎

【摘 要】中藥在我國有著悠久的發(fā)展歷史，是我國優(yōu)秀的傳統(tǒng)文化之一，中藥不僅僅是在我國的醫(yī)學(xué)界有著重要的位置，對(duì)世界醫(yī)學(xué)的影響也在逐漸地增加。我國的很多人還是喜歡用中藥的方式來治療疾病，中藥的質(zhì)量問題是人們關(guān)注的熱點(diǎn)，只有保證了中藥的質(zhì)量，才能讓我國的中藥市場(chǎng)得到可持續(xù)的發(fā)展。我國中藥的種類繁多，中藥市場(chǎng)也比較復(fù)雜，因此在中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)和質(zhì)量的控制應(yīng)該采取相應(yīng)的對(duì)策，以提升中藥的質(zhì)量。

【關(guān)鍵詞】中藥；質(zhì)量評(píng)價(jià)；質(zhì)量控制；對(duì)策

要想中藥得到良好的發(fā)展，最重要的就是保證中藥的質(zhì)量，只有不斷地創(chuàng)新中藥的質(zhì)量評(píng)價(jià)和質(zhì)量控制對(duì)策，才能實(shí)現(xiàn)中藥的發(fā)展壯大。目前我國的中藥種類很多，中藥藥材的種類也很多，因此藥性就會(huì)很復(fù)雜，在中藥質(zhì)量的控制上也會(huì)出現(xiàn)一些問題，使得中藥的藥效和安全性不能得到有效的控制，嚴(yán)重地影響到了我國中藥的市場(chǎng)發(fā)展。因此相關(guān)的部門應(yīng)該積極地解決問題，采取有效的中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)和控制對(duì)策，來提升中藥的質(zhì)量保障。

1 中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)和質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)

我國制定的中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，就是為了指導(dǎo)中藥的研發(fā)和生產(chǎn)，保證中藥的安全穩(wěn)定性以及中藥的有效性，中藥的藥品質(zhì)量檢測(cè)就是藥品的監(jiān)督管理的一種技術(shù)性的法律規(guī)定，只有有了科學(xué)完善的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，才能夠讓中藥走出國門走向世界。中藥的質(zhì)量是由中藥的制劑決定的，對(duì)于中藥的質(zhì)量評(píng)價(jià)和質(zhì)量控制而言需要使用綜合性的對(duì)策，進(jìn)而組成一個(gè)完整質(zhì)量監(jiān)督體系。第一，嚴(yán)格的管理中藥的品種規(guī)格以及中藥的質(zhì)量，可以使用GAP的管理方式，這一點(diǎn)是控制中藥質(zhì)量的前提條件。第二是使用GMP的管理方式，對(duì)于中藥的制作生產(chǎn)工藝應(yīng)該嚴(yán)格的執(zhí)行相關(guān)的制度，這一點(diǎn)有效的控制中藥的質(zhì)量。第三，制定中藥質(zhì)量控制的方法，中藥的質(zhì)量控制應(yīng)該具有科學(xué)合理性、實(shí)用性和完善性。第四，提升制藥人員的職業(yè)素養(yǎng)，讓他們意識(shí)到中藥的重要意義和內(nèi)涵，將為患者服務(wù)作為制藥的理念，在生產(chǎn)中本著嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)的態(tài)度去投入工作。不管在中藥的研發(fā)階段還是生產(chǎn)營銷階段的工作人員都應(yīng)該提升自身的職業(yè)素養(yǎng)，從根本上去保證中藥的質(zhì)量[1]。

2 中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)和質(zhì)量控制的對(duì)策

2.1 堅(jiān)持中藥理論，提升中藥質(zhì)量

中藥制劑的組方分為幾個(gè)類別，分別是君臣佐使這四種分類，因此在對(duì)中藥的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)和控制時(shí)，也應(yīng)該按照中藥組方的類別進(jìn)行檢測(cè)，結(jié)合中藥的主治功能來找出中藥中的君臣佐使這四個(gè)藥味，并用合理的核心成分的標(biāo)準(zhǔn)去一一的評(píng)價(jià)中藥每一味制劑的質(zhì)量。因?yàn)橹兴幹泻泻芏嘀兴幊煞郑渌幚碛兄鴱V泛的作用，不能用一個(gè)或者一些中藥成分的含量去評(píng)價(jià)整個(gè)中藥的質(zhì)量。目前我國已經(jīng)結(jié)合中藥制劑中的單味藥體現(xiàn)出的特點(diǎn)，建立了相應(yīng)的質(zhì)量檢測(cè)方法，主要是通過檢測(cè)中藥中的主要成分和藥群的成分，來進(jìn)行中藥的質(zhì)量評(píng)價(jià)。

2.2 中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在不斷地改進(jìn)

當(dāng)下我國的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在不斷地改進(jìn)，在向著評(píng)價(jià)型和控制型這兩個(gè)方向發(fā)展，這是中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展方向也是中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展目標(biāo)，其中的標(biāo)準(zhǔn)可以通過中藥的性狀和鑒別項(xiàng)去判定中藥的真實(shí)性，再經(jīng)過檢查項(xiàng)來判定中藥制劑的安全性以及中藥制劑的純度，在經(jīng)過制劑含量的測(cè)定來判定中藥的品質(zhì)或者療效。

2.3 優(yōu)化中藥藥材的檢測(cè)方式

在中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)和質(zhì)量控制中應(yīng)該在原來的基礎(chǔ)上，不斷地優(yōu)化和創(chuàng)新，并研發(fā)出一些新興的檢測(cè)方式，這樣就會(huì)很大程度上提升中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)和控制水平，進(jìn)而推進(jìn)我國中藥事業(yè)的發(fā)展。在檢測(cè)中藥的藥材時(shí)，檢測(cè)人員可以選擇抽樣調(diào)查的方式，其中抽樣調(diào)查又分為隨機(jī)抽樣和特征抽樣兩種。用這兩種方式來檢測(cè)中藥的藥材的質(zhì)量是不是合格。為了提升中藥的有效治療效果，需要不斷優(yōu)化中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)和質(zhì)量控制的體系，并嚴(yán)格的遵循《中國藥典》中的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于中藥的藥材深入的研究，明確每一種藥材的主要功能和治療的效果，并對(duì)藥材中的化學(xué)成分進(jìn)行檢測(cè)和分析。

2.4 優(yōu)化中藥安全和有效性檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

要想發(fā)展中藥行業(yè)，應(yīng)該對(duì)中藥的安全和有效性的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行優(yōu)化和完善，這是中藥發(fā)展的重要因素。結(jié)合《中國藥典》的有關(guān)規(guī)定，應(yīng)該結(jié)合生物效價(jià)檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)去進(jìn)一步的檢測(cè)中藥的安全有效性，這樣可以很大程度上增強(qiáng)中藥的實(shí)際治療效果，因此應(yīng)該完善生物效價(jià)檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)[2]。

2.5 創(chuàng)新中藥的指紋圖譜

在我國的中藥質(zhì)量控制中一般都會(huì)使用中藥指紋圖譜的方式，這種方式被廣泛地應(yīng)用到中藥發(fā)展中，主要就是檢測(cè)中藥自身的藥性，在檢測(cè)時(shí)可以直觀地看到一些數(shù)據(jù)和相應(yīng)的圖像，結(jié)合數(shù)據(jù)和圖像來認(rèn)真的評(píng)價(jià)中藥的質(zhì)量，進(jìn)而得到中藥藥效的指紋圖譜。但是這種檢測(cè)方法存在著一定的缺陷，在遇到療效相近的中藥時(shí)，不能正確的分辨。因此需要進(jìn)行不斷的改進(jìn)，結(jié)合活性檢測(cè)的有效辦法，利用先進(jìn)的信息技術(shù)，研發(fā)出先進(jìn)的活性指紋圖譜，以此來提高藥物的識(shí)別能力，中藥的藥效會(huì)更加的明確[3]。

3 結(jié)束語

為了促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展，做好中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)和質(zhì)量的控制是必不可少的。這需要相關(guān)的工作人員堅(jiān)持不懈的努力，不斷地研發(fā)和創(chuàng)新先進(jìn)有效的中藥質(zhì)量檢測(cè)方法，還要不斷地完善中藥質(zhì)量的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，從各個(gè)方面去提升中藥的質(zhì)量，使得中藥質(zhì)量得到有效的保障，進(jìn)而促進(jìn)我國中藥事業(yè)的發(fā)展。

參考文獻(xiàn)

[1] 尹曉娟，曹海龍，唐芳.近10年中藥質(zhì)量控制與評(píng)價(jià)模式的最新進(jìn)展[J].甘肅科技，2021，37（5）：123-126，26.

[2] 丁慧云，杜靜，汪濤.中藥制劑質(zhì)量控制管理影響因素與對(duì)策研究[J].中醫(yī)藥管理雜志，2020，28（4）：162-163.

[3] 王金，鐘其培，王華.中藥質(zhì)量控制與評(píng)價(jià)模式的創(chuàng)新與發(fā)展探究[J].臨床合理用藥雜志，2020，13（22）：180-181.