馮穎
【摘 要】中藥在我國有著悠久的發(fā)展歷史,是我國優(yōu)秀的傳統(tǒng)文化之一,中藥不僅僅是在我國的醫(yī)學(xué)界有著重要的位置,對世界醫(yī)學(xué)的影響也在逐漸地增加。我國的很多人還是喜歡用中藥的方式來治療疾病,中藥的質(zhì)量問題是人們關(guān)注的熱點,只有保證了中藥的質(zhì)量,才能讓我國的中藥市場得到可持續(xù)的發(fā)展。我國中藥的種類繁多,中藥市場也比較復(fù)雜,因此在中藥質(zhì)量評價和質(zhì)量的控制應(yīng)該采取相應(yīng)的對策,以提升中藥的質(zhì)量。
【關(guān)鍵詞】中藥;質(zhì)量評價;質(zhì)量控制;對策
要想中藥得到良好的發(fā)展,最重要的就是保證中藥的質(zhì)量,只有不斷地創(chuàng)新中藥的質(zhì)量評價和質(zhì)量控制對策,才能實現(xiàn)中藥的發(fā)展壯大。目前我國的中藥種類很多,中藥藥材的種類也很多,因此藥性就會很復(fù)雜,在中藥質(zhì)量的控制上也會出現(xiàn)一些問題,使得中藥的藥效和安全性不能得到有效的控制,嚴重地影響到了我國中藥的市場發(fā)展。因此相關(guān)的部門應(yīng)該積極地解決問題,采取有效的中藥質(zhì)量評價和控制對策,來提升中藥的質(zhì)量保障。
1 中藥質(zhì)量評價和質(zhì)量控制的標準
我國制定的中藥質(zhì)量評價和質(zhì)量控制標準,就是為了指導(dǎo)中藥的研發(fā)和生產(chǎn),保證中藥的安全穩(wěn)定性以及中藥的有效性,中藥的藥品質(zhì)量檢測就是藥品的監(jiān)督管理的一種技術(shù)性的法律規(guī)定,只有有了科學(xué)完善的質(zhì)量標準,才能夠讓中藥走出國門走向世界。中藥的質(zhì)量是由中藥的制劑決定的,對于中藥的質(zhì)量評價和質(zhì)量控制而言需要使用綜合性的對策,進而組成一個完整質(zhì)量監(jiān)督體系。第一,嚴格的管理中藥的品種規(guī)格以及中藥的質(zhì)量,可以使用GAP的管理方式,這一點是控制中藥質(zhì)量的前提條件。第二是使用GMP的管理方式,對于中藥的制作生產(chǎn)工藝應(yīng)該嚴格的執(zhí)行相關(guān)的制度,這一點有效的控制中藥的質(zhì)量。第三,制定中藥質(zhì)量控制的方法,中藥的質(zhì)量控制應(yīng)該具有科學(xué)合理性、實用性和完善性。第四,提升制藥人員的職業(yè)素養(yǎng),讓他們意識到中藥的重要意義和內(nèi)涵,將為患者服務(wù)作為制藥的理念,在生產(chǎn)中本著嚴謹負責(zé)的態(tài)度去投入工作。不管在中藥的研發(fā)階段還是生產(chǎn)營銷階段的工作人員都應(yīng)該提升自身的職業(yè)素養(yǎng),從根本上去保證中藥的質(zhì)量[1]。
2 中藥質(zhì)量評價和質(zhì)量控制的對策
2.1 堅持中藥理論,提升中藥質(zhì)量
中藥制劑的組方分為幾個類別,分別是君臣佐使這四種分類,因此在對中藥的質(zhì)量進行評價和控制時,也應(yīng)該按照中藥組方的類別進行檢測,結(jié)合中藥的主治功能來找出中藥中的君臣佐使這四個藥味,并用合理的核心成分的標準去一一的評價中藥每一味制劑的質(zhì)量。因為中藥中含有很多中藥成分,其藥理有著廣泛的作用,不能用一個或者一些中藥成分的含量去評價整個中藥的質(zhì)量。目前我國已經(jīng)結(jié)合中藥制劑中的單味藥體現(xiàn)出的特點,建立了相應(yīng)的質(zhì)量檢測方法,主要是通過檢測中藥中的主要成分和藥群的成分,來進行中藥的質(zhì)量評價。
2.2 中藥的質(zhì)量標準在不斷地改進
當下我國的中藥質(zhì)量標準在不斷地改進,在向著評價型和控制型這兩個方向發(fā)展,這是中藥質(zhì)量標準的發(fā)展方向也是中藥質(zhì)量標準的發(fā)展目標,其中的標準可以通過中藥的性狀和鑒別項去判定中藥的真實性,再經(jīng)過檢查項來判定中藥制劑的安全性以及中藥制劑的純度,在經(jīng)過制劑含量的測定來判定中藥的品質(zhì)或者療效。
2.3 優(yōu)化中藥藥材的檢測方式
在中藥質(zhì)量評價和質(zhì)量控制中應(yīng)該在原來的基礎(chǔ)上,不斷地優(yōu)化和創(chuàng)新,并研發(fā)出一些新興的檢測方式,這樣就會很大程度上提升中藥質(zhì)量評價和控制水平,進而推進我國中藥事業(yè)的發(fā)展。在檢測中藥的藥材時,檢測人員可以選擇抽樣調(diào)查的方式,其中抽樣調(diào)查又分為隨機抽樣和特征抽樣兩種。用這兩種方式來檢測中藥的藥材的質(zhì)量是不是合格。為了提升中藥的有效治療效果,需要不斷優(yōu)化中藥質(zhì)量評價和質(zhì)量控制的體系,并嚴格的遵循《中國藥典》中的標準,對于中藥的藥材深入的研究,明確每一種藥材的主要功能和治療的效果,并對藥材中的化學(xué)成分進行檢測和分析。
2.4 優(yōu)化中藥安全和有效性檢測標準
要想發(fā)展中藥行業(yè),應(yīng)該對中藥的安全和有效性的檢測標準進行優(yōu)化和完善,這是中藥發(fā)展的重要因素。結(jié)合《中國藥典》的有關(guān)規(guī)定,應(yīng)該結(jié)合生物效價檢測的標準去進一步的檢測中藥的安全有效性,這樣可以很大程度上增強中藥的實際治療效果,因此應(yīng)該完善生物效價檢測的標準[2]。
2.5 創(chuàng)新中藥的指紋圖譜
在我國的中藥質(zhì)量控制中一般都會使用中藥指紋圖譜的方式,這種方式被廣泛地應(yīng)用到中藥發(fā)展中,主要就是檢測中藥自身的藥性,在檢測時可以直觀地看到一些數(shù)據(jù)和相應(yīng)的圖像,結(jié)合數(shù)據(jù)和圖像來認真的評價中藥的質(zhì)量,進而得到中藥藥效的指紋圖譜。但是這種檢測方法存在著一定的缺陷,在遇到療效相近的中藥時,不能正確的分辨。因此需要進行不斷的改進,結(jié)合活性檢測的有效辦法,利用先進的信息技術(shù),研發(fā)出先進的活性指紋圖譜,以此來提高藥物的識別能力,中藥的藥效會更加的明確[3]。
3 結(jié)束語
為了促進中藥事業(yè)的發(fā)展,做好中藥質(zhì)量評價和質(zhì)量的控制是必不可少的。這需要相關(guān)的工作人員堅持不懈的努力,不斷地研發(fā)和創(chuàng)新先進有效的中藥質(zhì)量檢測方法,還要不斷地完善中藥質(zhì)量的評價標準,從各個方面去提升中藥的質(zhì)量,使得中藥質(zhì)量得到有效的保障,進而促進我國中藥事業(yè)的發(fā)展。
參考文獻
[1] 尹曉娟,曹海龍,唐芳.近10年中藥質(zhì)量控制與評價模式的最新進展[J].甘肅科技,2021,37(5):123-126,26.
[2] 丁慧云,杜靜,汪濤.中藥制劑質(zhì)量控制管理影響因素與對策研究[J].中醫(yī)藥管理雜志,2020,28(4):162-163.
[3] 王金,鐘其培,王華.中藥質(zhì)量控制與評價模式的創(chuàng)新與發(fā)展探究[J].臨床合理用藥雜志,2020,13(22):180-181.