中藥質(zhì)量評價和質(zhì)量控制的對策分析

馮穎

【摘 要】中藥在我國有著悠久的發(fā)展歷史，是我國優(yōu)秀的傳統(tǒng)文化之一，中藥不僅僅是在我國的醫(yī)學(xué)界有著重要的位置，對世界醫(yī)學(xué)的影響也在逐漸地增加。我國的很多人還是喜歡用中藥的方式來治療疾病，中藥的質(zhì)量問題是人們關(guān)注的熱點，只有保證了中藥的質(zhì)量，才能讓我國的中藥市場得到可持續(xù)的發(fā)展。我國中藥的種類繁多，中藥市場也比較復(fù)雜，因此在中藥質(zhì)量評價和質(zhì)量的控制應(yīng)該采取相應(yīng)的對策，以提升中藥的質(zhì)量。

【關(guān)鍵詞】中藥；質(zhì)量評價；質(zhì)量控制；對策

要想中藥得到良好的發(fā)展，最重要的就是保證中藥的質(zhì)量，只有不斷地創(chuàng)新中藥的質(zhì)量評價和質(zhì)量控制對策，才能實現(xiàn)中藥的發(fā)展壯大。目前我國的中藥種類很多，中藥藥材的種類也很多，因此藥性就會很復(fù)雜，在中藥質(zhì)量的控制上也會出現(xiàn)一些問題，使得中藥的藥效和安全性不能得到有效的控制，嚴重地影響到了我國中藥的市場發(fā)展。因此相關(guān)的部門應(yīng)該積極地解決問題，采取有效的中藥質(zhì)量評價和控制對策，來提升中藥的質(zhì)量保障。

1 中藥質(zhì)量評價和質(zhì)量控制的標準

我國制定的中藥質(zhì)量評價和質(zhì)量控制標準，就是為了指導(dǎo)中藥的研發(fā)和生產(chǎn)，保證中藥的安全穩(wěn)定性以及中藥的有效性，中藥的藥品質(zhì)量檢測就是藥品的監(jiān)督管理的一種技術(shù)性的法律規(guī)定，只有有了科學(xué)完善的質(zhì)量標準，才能夠讓中藥走出國門走向世界。中藥的質(zhì)量是由中藥的制劑決定的，對于中藥的質(zhì)量評價和質(zhì)量控制而言需要使用綜合性的對策，進而組成一個完整質(zhì)量監(jiān)督體系。第一，嚴格的管理中藥的品種規(guī)格以及中藥的質(zhì)量，可以使用GAP的管理方式，這一點是控制中藥質(zhì)量的前提條件。第二是使用GMP的管理方式，對于中藥的制作生產(chǎn)工藝應(yīng)該嚴格的執(zhí)行相關(guān)的制度，這一點有效的控制中藥的質(zhì)量。第三，制定中藥質(zhì)量控制的方法，中藥的質(zhì)量控制應(yīng)該具有科學(xué)合理性、實用性和完善性。第四，提升制藥人員的職業(yè)素養(yǎng)，讓他們意識到中藥的重要意義和內(nèi)涵，將為患者服務(wù)作為制藥的理念，在生產(chǎn)中本著嚴謹負責(zé)的態(tài)度去投入工作。不管在中藥的研發(fā)階段還是生產(chǎn)營銷階段的工作人員都應(yīng)該提升自身的職業(yè)素養(yǎng)，從根本上去保證中藥的質(zhì)量[1]。

2 中藥質(zhì)量評價和質(zhì)量控制的對策

2.1 堅持中藥理論，提升中藥質(zhì)量

中藥制劑的組方分為幾個類別，分別是君臣佐使這四種分類，因此在對中藥的質(zhì)量進行評價和控制時，也應(yīng)該按照中藥組方的類別進行檢測，結(jié)合中藥的主治功能來找出中藥中的君臣佐使這四個藥味，并用合理的核心成分的標準去一一的評價中藥每一味制劑的質(zhì)量。因為中藥中含有很多中藥成分，其藥理有著廣泛的作用，不能用一個或者一些中藥成分的含量去評價整個中藥的質(zhì)量。目前我國已經(jīng)結(jié)合中藥制劑中的單味藥體現(xiàn)出的特點，建立了相應(yīng)的質(zhì)量檢測方法，主要是通過檢測中藥中的主要成分和藥群的成分，來進行中藥的質(zhì)量評價。

2.2 中藥的質(zhì)量標準在不斷地改進

當下我國的中藥質(zhì)量標準在不斷地改進，在向著評價型和控制型這兩個方向發(fā)展，這是中藥質(zhì)量標準的發(fā)展方向也是中藥質(zhì)量標準的發(fā)展目標，其中的標準可以通過中藥的性狀和鑒別項去判定中藥的真實性，再經(jīng)過檢查項來判定中藥制劑的安全性以及中藥制劑的純度，在經(jīng)過制劑含量的測定來判定中藥的品質(zhì)或者療效。

2.3 優(yōu)化中藥藥材的檢測方式

在中藥質(zhì)量評價和質(zhì)量控制中應(yīng)該在原來的基礎(chǔ)上，不斷地優(yōu)化和創(chuàng)新，并研發(fā)出一些新興的檢測方式，這樣就會很大程度上提升中藥質(zhì)量評價和控制水平，進而推進我國中藥事業(yè)的發(fā)展。在檢測中藥的藥材時，檢測人員可以選擇抽樣調(diào)查的方式，其中抽樣調(diào)查又分為隨機抽樣和特征抽樣兩種。用這兩種方式來檢測中藥的藥材的質(zhì)量是不是合格。為了提升中藥的有效治療效果，需要不斷優(yōu)化中藥質(zhì)量評價和質(zhì)量控制的體系，并嚴格的遵循《中國藥典》中的標準，對于中藥的藥材深入的研究，明確每一種藥材的主要功能和治療的效果，并對藥材中的化學(xué)成分進行檢測和分析。

2.4 優(yōu)化中藥安全和有效性檢測標準

要想發(fā)展中藥行業(yè)，應(yīng)該對中藥的安全和有效性的檢測標準進行優(yōu)化和完善，這是中藥發(fā)展的重要因素。結(jié)合《中國藥典》的有關(guān)規(guī)定，應(yīng)該結(jié)合生物效價檢測的標準去進一步的檢測中藥的安全有效性，這樣可以很大程度上增強中藥的實際治療效果，因此應(yīng)該完善生物效價檢測的標準[2]。

2.5 創(chuàng)新中藥的指紋圖譜

在我國的中藥質(zhì)量控制中一般都會使用中藥指紋圖譜的方式，這種方式被廣泛地應(yīng)用到中藥發(fā)展中，主要就是檢測中藥自身的藥性，在檢測時可以直觀地看到一些數(shù)據(jù)和相應(yīng)的圖像，結(jié)合數(shù)據(jù)和圖像來認真的評價中藥的質(zhì)量，進而得到中藥藥效的指紋圖譜。但是這種檢測方法存在著一定的缺陷，在遇到療效相近的中藥時，不能正確的分辨。因此需要進行不斷的改進，結(jié)合活性檢測的有效辦法，利用先進的信息技術(shù)，研發(fā)出先進的活性指紋圖譜，以此來提高藥物的識別能力，中藥的藥效會更加的明確[3]。

3 結(jié)束語

為了促進中藥事業(yè)的發(fā)展，做好中藥質(zhì)量評價和質(zhì)量的控制是必不可少的。這需要相關(guān)的工作人員堅持不懈的努力，不斷地研發(fā)和創(chuàng)新先進有效的中藥質(zhì)量檢測方法，還要不斷地完善中藥質(zhì)量的評價標準，從各個方面去提升中藥的質(zhì)量，使得中藥質(zhì)量得到有效的保障，進而促進我國中藥事業(yè)的發(fā)展。

參考文獻

[1] 尹曉娟，曹海龍，唐芳.近10年中藥質(zhì)量控制與評價模式的最新進展[J].甘肅科技，2021，37（5）：123-126，26.

[2] 丁慧云，杜靜，汪濤.中藥制劑質(zhì)量控制管理影響因素與對策研究[J].中醫(yī)藥管理雜志，2020，28（4）：162-163.

[3] 王金，鐘其培，王華.中藥質(zhì)量控制與評價模式的創(chuàng)新與發(fā)展探究[J].臨床合理用藥雜志，2020，13（22）：180-181.