替諾福韋與恩替卡韋單藥在初治慢性乙肝患者中的療效分析

石淑珍

【摘要】目的：研究替諾福韋與恩替卡韋單藥在初治慢性乙肝患者中的臨床療效。方法：摘選2019年1月至2020年 1月期間于我院初次接受抗病毒治療的慢性乙肝患者80例，先隨機(jī)抽取40例，將其作為參照組，采用恩替卡韋單藥治療，其余40例作為研究組，采用替諾福韋單藥治療，對(duì)比兩組的肝功能改善情況與HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率。結(jié)果：治療后，研究組的治療總有效率97.50%相較于參照組的92.50%無(wú)明顯差異（c2=1.053，P>0.05）；研究組的ALB（35.23±1.45）g/L、AST（40.22±10.15）U/L、ALT（32.35±8.22）/U/L與參照組（35.19±1.37）g/L、（39.33±9.08）U/L及（36.34±10.72）U/L均無(wú)明顯差異（t=0.127，t=0.413，t=1.868，P>0.05）；B組48周后的HBV-DNA總轉(zhuǎn)陰率95.00%較A組的90.00%對(duì)比也無(wú)明顯差異（c2=0.720，P>0.05）。結(jié)論：慢性乙肝患者初治采用替諾福韋、恩替卡韋單藥進(jìn)行抗病毒治療均可取得較好的臨床效果，均可推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】替諾福韋；恩替卡韋；單藥；初治；慢性乙肝

[中圖分類(lèi)號(hào)]R512.62 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A [文章編號(hào)]2096-5249（2021）07-0057-02

慢性乙型肝炎（chronic hepatitis B， CHB）是臨床上較為常見(jiàn)的一種傳染性疾病，該病的發(fā)病原因是乙型肝炎病毒（hepatitis B virus， HBV）感染，是一種可以通過(guò)母嬰、血液等途徑進(jìn)行傳播的慢性肝臟疾病，CHB發(fā)病后，如果得不到及時(shí)有效的治療，患者很有能發(fā)展成為肝硬化甚至肝癌，對(duì)其身體健康及生命安全造成嚴(yán)重的危害[1]。當(dāng)前臨床治療CHB主要是以藥物抗病毒治療控制病情進(jìn)展，改善患者的肝功能[2]。替諾福韋與恩替卡韋均作為臨床用于CHB抗病毒治療的首選藥物，在2014年，我國(guó)被批準(zhǔn)可用于青少年與成人CHB治療，并具備耐藥屏障較高，對(duì)HBV抑制能力強(qiáng)等優(yōu)勢(shì)，而恩替卡韋可于磷酸化過(guò)程發(fā)揮較強(qiáng)藥效，抑制HBV-DNA的合成，兩種藥物在CHB治療中均發(fā)揮了顯著成效[3-4]。基于此，本文選取了2019年1月至2020年1月期間于我院初次接受抗病毒治療的慢性乙肝患者80例，研究了替諾福韋與恩替卡韋單藥在初治慢性乙肝患者中的臨床效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 對(duì)象和方法

1.1對(duì)象 摘選2019年1月至2020年1月期間于我院初次接受抗病毒治療的慢性乙肝患者80例，以隨機(jī)抽取方式分為參照組（n=40）與研究組（n=40），參照組患者中男性22例、女性18例；年齡35～66歲，平均年齡（46.37±3.54）歲；病程1～6年，平均病程（3.31±1.05）年；HBeAg：陽(yáng)性16例、陰性24例；研究組患者中男性21例、女性19例；年齡36～65歲，平均年齡（46.26±3.63）歲；病程2～5年，平均病程（3.27±1.16）年；HBeAg：陽(yáng)性15例、陰性25例；此研究于我院倫理委員會(huì)授權(quán)后開(kāi)展，且比較兩組患者相關(guān)資料發(fā)現(xiàn)（P>0.05），具有對(duì)比價(jià)值。

入組標(biāo)準(zhǔn)：所有患者均經(jīng)臨床確認(rèn)符合慢性乙肝診斷標(biāo)準(zhǔn)，治療符合慢性乙肝治療指南。均為初次開(kāi)展抗病毒治療；患者及（或）家屬均自愿參與研究，并留有書(shū)面協(xié)議。

排除標(biāo)準(zhǔn)：與其他肝臟疾病、肝癌合并者；腎功能有嚴(yán)重障礙者；Child-Pugh分級(jí)達(dá)到C級(jí)者；酒精性肝炎導(dǎo)致的肝硬化患者；精神、認(rèn)知有明顯障礙，正常交流溝通困難者。

1.2方法 參照組以恩替卡韋（廠(chǎng)家：中美上海施貴寶制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：H20052237，規(guī)格：0.5 mg*7片）單藥口服治療，1次/d，0.5 mg/次，堅(jiān)持服用藥物48周。

研究組采用替諾福韋（廠(chǎng)家：成都倍特藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：H20163436，規(guī)格：300 mg*30片）單藥口服治療，1次/d，300 mg/次，堅(jiān)持服用藥物48周。

1.3指標(biāo)觀(guān)察 ①療效評(píng)定：標(biāo)準(zhǔn)為：治療后，患者病情明顯恢復(fù)，DNA載量降低超過(guò)50%，ALT、AST等指標(biāo)改善超過(guò)50%，各項(xiàng)癥狀與體征消失為顯效；患者病情得到有效改善，DNA的載量下降超過(guò)25%，各項(xiàng)肝功能指標(biāo)改善超過(guò)25%，癥狀與體征均有明顯減輕為有效；患者癥狀無(wú)好轉(zhuǎn)甚至加重，各項(xiàng)肝功能指標(biāo)改善低于25%或無(wú)改善為無(wú)效。（顯效+有效）/總病例數(shù)=總有效率。②肝功能檢測(cè)：治療前后，分別檢測(cè)患者的肝功能指標(biāo)肝功能指標(biāo)白蛋白（ALB）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）及丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）。③HBV-DNA總轉(zhuǎn)陰率：于治療12周、48周統(tǒng)計(jì)兩組患者的HBV-DNA總轉(zhuǎn)陰率。

1.4數(shù)據(jù)分析處理 研究獲取的全部數(shù)據(jù)統(tǒng)一以SPSS22.0軟件作進(jìn)行處理，計(jì)量數(shù)據(jù)采用x±s代表，以t對(duì)兩組計(jì)量差異進(jìn)行檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)采用[例（%）]代表，以c2對(duì)兩組間的計(jì)數(shù)差異進(jìn)行檢驗(yàn)，若P<0.05，判定為差異有統(tǒng)計(jì)意義。

2 結(jié)果

2.1對(duì)比兩組的臨床治療效果 治療后，對(duì)比兩組的臨床療效，顯示研究組的總有效率97.50%相較于參照組的92.50%無(wú)明顯差異（P>0.05），詳見(jiàn)表1。

2.2對(duì)比兩組患者肝功能改善情況 治療前，兩組的ALB、AST以及ALT對(duì)比無(wú)明顯差異（P>0.05）；治療后，再作對(duì)比兩組各項(xiàng)肝功能指標(biāo)水平均有明顯改善，但組間對(duì)比仍無(wú)明顯差異（P>0.05）。詳見(jiàn)表2。

2.3對(duì)比兩組患者HBV-DNA總轉(zhuǎn)陰率 治療后，統(tǒng)計(jì)兩組患者HBV-DNA總轉(zhuǎn)陰率，顯示研究組的95.00%與參照組的90.00%并無(wú)明顯差異（P>0.05），詳見(jiàn)表3。

3 討論

目前，臨床治療慢性乙型肝炎患者主要以藥物控制為主，通過(guò)藥物對(duì)患者機(jī)體內(nèi)的乙肝病毒進(jìn)行有效抑制，延緩病情發(fā)展，緩解患者的臨床癥狀，同時(shí)降低各類(lèi)相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生，如果患者沒(méi)有及時(shí)接受規(guī)范抗病毒治療或治療未取得預(yù)期效果，病情有可能繼續(xù)進(jìn)展成為乙型肝炎肝硬化及肝癌，大大影響患者生活質(zhì)量，增加患者的死亡率，因此，對(duì)于慢性乙型肝炎患者而言及時(shí)、有效的治療是改善其疾病預(yù)后的關(guān)鍵[5-6]。恩替卡韋屬于一種新型的鳥(niǎo)嘌呤核苷類(lèi)藥物，其主要是通過(guò)與乙肝病毒中多聚酶的底物三磷酸脫氧鳥(niǎo)嘌呤核苷進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)，以此來(lái)抑制肝炎病毒逆轉(zhuǎn)錄酶的活性，進(jìn)而有效阻止病毒逆轉(zhuǎn)錄的過(guò)程，阻礙病毒的繁殖。恩替卡韋在我國(guó)使用時(shí)間長(zhǎng)，使用經(jīng)驗(yàn)豐富，5年耐藥率1.2%，抗乙肝病毒作用強(qiáng)，不良反應(yīng)很少，長(zhǎng)期使用的安全性很好。只要對(duì)恩替卡韋沒(méi)有耐藥、過(guò)敏，一般慢性乙型病毒性肝炎人群都能用恩替卡韋[7-8]。

替諾福韋適用于治療慢性乙型病毒性肝炎的成人及兒童。服藥前后無(wú)需空腹。其突出優(yōu)勢(shì)目前為最強(qiáng)抗病毒藥物，在臨床試驗(yàn)中替諾福韋治療8年耐藥率為零。無(wú)論是拉米夫定耐藥、替比夫定耐藥、恩替卡韋耐藥，阿德福韋酯耐藥、還是阿德福韋酯應(yīng)答不佳，拉米夫定聯(lián)合阿德福韋酯耐藥的，替諾福韋幾乎可以通吃所有耐藥乙肝病毒。出現(xiàn)上述藥物耐藥，均首選替諾福韋；替諾福韋還被認(rèn)為是妊娠B類(lèi)藥物，可以適用于生育期女性或者是妊娠患者處于高病毒載量時(shí)的母嬰阻斷治療；妊娠期間乙型肝炎發(fā)作患者，ALT輕度升高可密切觀(guān)察，肝臟病變較重者，在與患者充分溝通并權(quán)衡利弊后，可以使用替諾福韋治療。另外，乙肝合并艾滋病患者推薦一線(xiàn)藥物為替諾福韋。從經(jīng)濟(jì)方面來(lái)分析，替諾福韋的適用性更廣、價(jià)格也更加低廉，可以作為臨床中乙肝患者抗病毒治療的首選藥物[9-10]。

在本次研究中也發(fā)現(xiàn)，治療后，研究組的治療總有效率、HBV-DNA總轉(zhuǎn)陰率相較于參照組無(wú)明顯差異（P>0.05），表明替諾福韋與恩替卡韋兩種藥物單獨(dú)治療慢性乙型肝炎均可以取得較好的臨床效果，且療效相當(dāng)；對(duì)比兩組治療后的ALB、AST以及ALT等肝功能指標(biāo)顯示無(wú)明顯差異（P>0.05），表明替諾福韋與恩替卡韋單藥用于慢性乙型肝炎治療均可對(duì)患者的肝功能進(jìn)行有效改善，且差異不大，治療中兩組患者均未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，表明此兩種藥物的治療安全性也較高。

綜上所述，恩替卡韋、替諾福韋均對(duì)乙型病毒性肝炎患者有良好的治療效果，能有效改善患者的肝功能，降低HBV-DNA水平，二者均為慢性乙肝抗病毒治療的一線(xiàn)藥物，但在適用范圍方面，替諾福韋更優(yōu)于恩替卡韋。

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