梅毒檢驗中應(yīng)用梅毒螺旋體顆粒凝集試驗與甲苯胺紅不加熱血清試驗的效果比較

李冬森

【摘要】目的：比較梅毒檢驗中應(yīng)用梅毒螺旋體顆粒凝集試驗（TPPA）與甲苯胺紅不加熱血清試驗（TRUST）的效果。方法：選取2019年3月至2020年6月來本院進(jìn)行梅毒檢驗的146例患者，根據(jù)有無感染梅毒分成兩組，其中將94例梅毒患者作為觀察組，將52例未感染梅毒患者作為對照組。上述人員均采取TPPA、TRUST等兩種診斷方法，比較兩種診斷方法對梅毒螺旋體（TP）的陽性檢出情況及診斷效能。結(jié)果：TPPA法檢測TP的陽性率96.81 %明顯較TRUST法的88.30 %高（P<0.05），檢測I期梅毒的陽性率均明顯較TRUST法高（P<0.05），靈敏度、準(zhǔn)確度及陰性預(yù)測值亦明顯較TRUST法高（P<0.05）。結(jié)論：與TRUST法相比，TPPA法對不同時期梅毒的陽性檢出率更高，診斷效能更強(qiáng)。

【關(guān)鍵詞】梅毒檢驗；梅毒螺旋體顆粒凝集試驗；甲苯胺紅不加熱血清試驗

【中圖分類號】R759.1 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】2096-5249（2021）06-0187-02

梅毒是由梅毒螺旋體（TP）所致一種慢性性傳播疾病，傳播渠道有性接觸、血液、母嬰垂直傳播等3種。該疾病早期癥狀不明顯，極易被忽視，隨著病情持續(xù)進(jìn)展，可出現(xiàn)梅毒疹，不僅可給患者帶來痛苦，還會影響美觀[1]。若病情進(jìn)展至晚期可出現(xiàn)全身多臟器損害，進(jìn)而使患者生命健康受到威脅。

因此，應(yīng)及早對梅毒做出明確診斷，使患者盡早接受治療，以控制病情發(fā)展。目前，常用的梅毒檢驗方法有梅毒螺旋體顆粒凝集試驗（TPPA）、甲苯胺紅不加熱血清試驗（TRUST）等。為尋求更有效的檢驗方法對梅毒進(jìn)行診斷，本研究對上述兩種檢驗方法在梅毒診斷中的效能進(jìn)行了分析，現(xiàn)報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象

研究對象為2019年3月至2020年6月到本院行梅毒檢驗的146例患者，根據(jù)是否感染梅毒劃分成兩組，其中94例梅毒患者為觀察組，52例未感染梅毒患者為對照組。觀察組患者血液熒光密螺旋體抗體吸收試驗（FTA-ABS）結(jié)果均呈陽性，其中男58例，女36例；年齡20～65（42.68±7.03）歲；其中I期梅毒49例，Ⅱ期梅毒27例，Ⅲ期梅毒18例。對照組男31例，女21例；年齡22～65（43.51±7.49）歲。兩組患者年齡無顯著差異（P>0.05），具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）認(rèn)知功能正常；（2）無其他傳染性疾??；（3）均同意參與本研究。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并臟器嚴(yán)重功能病變；（2）患有精神疾??；（3）不配合檢查。

1.2 方法

1.2.1 試劑與儀器

儀器包括XK96-6型梅毒旋轉(zhuǎn)振蕩器（上海寰熙醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)）、APW-200自動酶標(biāo)洗板機(jī)（杭州奧盛儀器有限公司生產(chǎn)）、TDZ4-WS低速自動平衡離心機(jī)（長沙湘智離心機(jī)儀器有限公司生產(chǎn)）。試劑包括TPPA診斷試劑盒（廣州健侖生物科技有限公司生產(chǎn)）、TRUST診斷試劑盒（上海浩然生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)）。

1.2.2 檢測方法

取所有受檢者空腹靜脈血5 mL，用低速自動平衡離心機(jī)低速離心分離出血清后均使用TPPA、TRUST法進(jìn)行梅毒血清學(xué)檢測，相關(guān)操作嚴(yán)格按照試劑盒說明進(jìn)行，結(jié)果判定嚴(yán)格依照《全國臨床檢驗操作規(guī)程》進(jìn)行[2]。

1.3 結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)

TPPA結(jié)果顯示顆粒凝集將整個孔底覆蓋，呈多邊形膜狀，邊緣欠光滑判定為陽性；顆粒于孔底中央凝集，多光亮，邊緣光滑判定為陰性。

TRUST結(jié)果顯示出現(xiàn)凝集反應(yīng)，且強(qiáng)度分級為3+～4+判定為陽性；未見凝集反應(yīng)判定為陰性。

1.4 觀察指標(biāo)

了解TPPA、TRUST對梅毒螺旋體的陽性檢出情況及對不同時期梅毒的檢出情況并做比較，同時計算并比較兩種檢測方法的診斷效能，包括靈敏度、特異度、準(zhǔn)確度、陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 22.0軟件處理數(shù)據(jù)，計量資料用（x±s）描述，兩組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料用“率，%”描述，兩組間比較采用Fisher χ2檢驗，當(dāng)P<0.05時差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 比較兩種檢測方法檢測TP的結(jié)果

TPPA法檢測梅毒螺旋體的陽性率96.81 %明顯高于TRUST法的88.30 %（P<0.05），見表1。

2.2 比較兩種檢測方法對不同時期梅毒的陽性檢出率

TPPA法對I期梅毒的陽性檢出率明顯高于TRUST法（P<0.05），見表2。

2.3 比較兩種檢測方法的診斷效能

TPPA檢測TP的靈敏度、準(zhǔn)確度及陰性預(yù)測值明顯高于TRUST（P<0.05），而特異度、陽性預(yù)測值與TRUST比較無明顯差異（P>0.05），詳見表3。

3 討論

梅毒為一種危害性較大的性傳播病，其病原體為TP。人體感染TP后可產(chǎn)生兩類抗體：一種是TP外膜脂蛋白刺激人體生成的IgM和IgG兩種特異性抗TP抗體。IgM抗體會于短時間內(nèi)消失，而IgG抗體可于體內(nèi)長期存留，但抗體水平通常較低，無法防止感染的再次發(fā)生[3]。另一種是TP破壞細(xì)胞組織釋放抗原性心磷脂，再刺激人體生成非特異性TP抗體，這種抗體亦可于非TP感染的一些急慢性疾病患者血液中被檢測到[4]。

血清學(xué)試驗為梅毒檢驗的重要依據(jù)，現(xiàn)階段常用的血清學(xué)試驗方法包括TPPA、TRUST等，前者利用包被于明膠顆粒上的TP毒株所制抗原對特異性TP抗體進(jìn)行檢測，若血清中存在TP特異性抗體，二者結(jié)合后即出現(xiàn)顆粒凝集現(xiàn)象。且抗體水平愈高，顆粒凝集表現(xiàn)得愈明顯[5]。而后者是一種非特異性TP抗體血清檢測法，其以心磷脂、卵磷脂等為原料配成性病研究實驗室實驗抗原，再將其重懸于特制的甲苯胺紅溶液中，若血清中存在非特異性TP抗體，則二者結(jié)合出現(xiàn)凝集反應(yīng)。

TRUST結(jié)果清晰可辨，穩(wěn)定性好，但缺點在于特異度較低，易出現(xiàn)誤診情況，如在自身免疫病、麻風(fēng)病、習(xí)慣性流產(chǎn)等患者血液中亦可檢測出非特異性TP抗體[6-9]。

本研究比較了兩種檢驗方法診斷梅毒的效果，結(jié)果顯示，TPPA法檢測TP的陽性率、檢測I期梅毒的陽性率及診斷梅毒的靈敏度、準(zhǔn)確度及陰性預(yù)測值與TRUST法相比均較高，與邵先兵等結(jié)果基本一致。提示TPPA法診斷梅毒的效果優(yōu)于TRUST法，檢測效果受病情發(fā)展影響較少，在I～Ⅲ期梅毒檢驗中的穩(wěn)定性均較好，誤診率較低，可為后續(xù)治療提供指導(dǎo)依據(jù)[10-12]。

綜上所述，TPPA法運用于梅毒診斷效果較TRUST法高，可有效提高TP檢測的靈敏度、特異度及準(zhǔn)確度，對于梅毒患者及早治療具有重要意義。

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