近紅外光譜儀在藥品快速檢驗中的應用研究

農智麟

摘要：近紅外光譜儀技術作為一種分析有機物質的新型技術已經被廣泛應用在了食品、藥品等檢驗過程中，尤其是在藥品檢驗過程中大大提高了檢測的效率與準確性，近紅外光譜儀技術在藥品快速檢驗中扮演著重要角色。文章大致分析了近紅外光譜儀技術的優勢以及特點，并著重分析了這項新技術在藥品檢驗中的具體應用。

關鍵詞：近紅外光譜儀 藥品檢驗 應用研究

引言：近紅外光譜儀與傳統的光譜技術相比較具有極大的優勢，因此一經提出便被廣泛應用于藥品檢驗過程中。21世紀是一個信息技術高速發展的時期，因此近紅外光譜儀不可避免的與網絡信息技術進行了結合。這些技術不僅提高了藥品檢驗的現代化水平，提高了藥品檢驗的效率，還使檢驗準確度更可靠。

一、近紅外光譜儀技術的優越性與特點

近紅外光譜儀與傳統的光譜技術相比在進行藥品檢驗的時間縮短了，提高了藥品檢驗的效率，節省了大量時間;其次由于互聯網信息技術的應用，在進行藥品檢驗時的準確性提高了，利用常規光譜進行藥品檢驗，檢驗結果沒有近紅外光譜儀科學準確，準確性提高了就可以避免藥品在使用之后產生一系列問題;另外，常規光譜技術在進行藥品檢驗時只能得到檢驗結果，并不能知道藥品的具體數據，而近紅外光譜儀的應用不僅可以得出檢驗結果，還可以調整藥品的濃度，獲得藥品的具體信息，方便以后對藥品進行分析;最后，近紅外光譜儀在檢驗藥品的過程中不會造成藥品的破壞，在很大程度上降低了損耗程度。節約了材料。

二、近紅外光譜儀與常規光譜的區別

近紅外光譜儀與常規光譜的區別首先在于譜區方面，近紅外光譜儀的波長范圍大于常規光譜，介于紅外光與可見光之間，便兼具了二者的優勢，不僅如此，近紅外光譜儀相較于常規光譜設備還具有易于操作、信息豐富的特點;其次是分析過程方面，常規光譜的分析過程更加復雜，對條件的要求較高，而近紅外光譜儀的分析過程十分簡單，并且在數據采集方面的優勢也十分明顯，即使是檢驗過程中的條件發生了變化，近紅外光譜儀也能捕捉到其中微弱的反映數據;另外是儀器方面，近紅外光譜儀的儀器標準更高，因為技術的先進性對儀器的精度提出了更高的要求，并且近紅外光譜儀在進行藥品檢驗時還要與數學模型進行結合，因此儀器的精度遠遠高于常規的光譜。

三、近紅外光譜儀在藥品快速檢驗中的應用方向

（一）密切監控藥品生產的全過程

近紅外光譜儀中的光纖探頭技術、近紅外反射式技術等都可以被用來監測藥品生產的過程。例如利用光纖探頭技術可以直接通過掃描藥品分析產品含水情況，判斷產品是否達到了干燥的要求，進而監控藥品生產中的冷凍干燥過程等;其次利用近紅外光譜儀對乙基纖維素或羥丙基纖維素進行探測，進而掌握包衣將產品包裹的狀況，以此來，判斷生產過程中包衣的厚度是否已達到與外界隔絕要求。。這些技術不僅可以用來監測藥品生產的全過程，并且在應用過程中不會對藥品產生不良的影響，影響藥品的質量，因而可以放心使用。

（二）檢查藥品的混合均勻度

近紅外光譜儀與常規樣品檢驗不同，必須將藥品溶解之后才能進行檢測，而是可以直接檢測固體藥品。因此可利用這項技術監測藥品的混料狀況。檢測出藥品的整體特征，進而可以判斷藥品混合均勻的程度。

（三）分析藥品溶出度的影響因素

藥品的溶出度是衡量藥品的質量的指標之一，因此提高藥品的溶出度檢測效率對生產具有指導意義。利用近紅外光譜儀對藥品進行快速掃描就可以明確藥品中的每個成分對紅外光吸收的具體數值，利用這些數值形成二維空間圖，通過觀察得出的圖中原輔料的堆積情況就可以判定影響藥品溶出度的因素。

四、在藥品檢驗中應用近紅外光譜儀的措施

（一）建立完善的識別管理機制

近紅外光譜儀在藥品檢驗方面具有重大意義，因此有關部門應該在了解這項技術的基礎上，建立完善的識別管理機制。近紅外光譜儀可以準確快速的分辨出不合格的藥品，因此為了保證檢驗質量，需完善近紅外光譜儀的管理制度，確保操作員按設備的操作程序使用設備保證近紅外光譜儀正確使用，檢驗數據具有可追溯性及準確性。。

（二）建立專門的檢驗模型

為了提高檢驗效率，應該根據近紅外光譜儀的技術特點與被檢驗藥品的情況建立專門的檢驗模型。可以采用定性分析方式將藥品進行合理的分類，明確藥物的種類確定光譜的范圍，采用這種方法建立藥品檢驗模型可以極大的提高藥品檢驗效率。但在利用模型進行檢驗的過程中也要注意產品的批號與類型，保證檢驗結果的準確性。

結語

近紅外光譜儀彌補了常規光譜在藥品檢驗方面的不足，通過與網絡信息技術、光譜測量技術的結合，不僅提高了藥品檢驗的準確性，還提高了藥品檢驗的效率。如今近紅外光譜儀已經被用在藥品各個方面的檢驗，為了發揮這項技術的最大效用，有關人員可以通過建立完善的識別管理機制與專門的檢驗模型來實現。

參考文獻

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