左歸丸聯合鮭魚降鈣素對老年骨質疏松性胸腰椎骨折疼痛療效分析

張斌，胡偉，談榮珍，楊盼盼，胡俊，袁忠

南昌市洪都中醫院，江西 南昌 330000

骨質疏松性胸腰椎骨折（OTF）是老年人群中常見的骨折，可引起慢性疼痛和進行性后凸畸形并伴有矢狀面失衡［1］，因此有效治療老年人OTF 是當務之急。鮭魚降鈣素是一種類人類激素，其通過防止骨頭破裂和增加骨密度而發揮作用。同時左歸丸能夠調節鈣磷代謝，參與成骨細胞代謝，從而發揮抗骨質疏松的作用。本研究旨在探究左歸丸聯合鮭魚降鈣素對老年骨質疏松性胸腰椎骨折疼痛療效的作用。

1 資料與方案

1.1 臨床資料

選取2020 年9 月至2021 年3 月南昌市洪都中醫院收治的100例原發性骨質疏松性胸腰椎骨折患者作為研究對象，隨機分組，各為50例。試驗組：男29例，女21例，年齡（67.18±2.64）歲，年齡范圍60～75 歲；對照組：男26例，女24例，年齡（66.18±2.27）歲，年齡范圍60～73 歲。本研究符合醫學倫理原則要求。

1.2 入選標準

（1）診斷標準：①參照《原發性骨質疏松癥診治指南（2017 年）》［2］：胸腰椎X 射線側位影像判定為骨質疏松性胸腰椎體壓縮性骨折；②所選老年患者均有腎陰虛癥狀。（2）納入標準：①上述診斷標準均符合者；②患者或其近親屬均知情，且簽署知情同意書；③無其他嚴重并發癥；④患者依從性好。

1.3 治療方法

對照組用鮭魚降鈣素注射液［銀谷制藥有限責任公司，國藥準字H20040495，規格：1 mL∶8.3 μg（50 IU）］肌內注射，50 IU/次，1 次/d。試驗組在對照組基礎上口服左歸丸（北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠，國藥準字Z11020735，規格：每10 粒重1 g），9 g/次，2 次/d。兩組患者每日服用葡萄糖酸鈣片（廣西南寧百會藥業集團有限公司，國藥準字H45020609，規格：0.5 g）500 mg 和骨化三醇軟膠囊（青島正大海爾制藥有限公司，國藥準字H20030491，規格：0.25 μg），0.25 μg/次，2 次/d。治療3 個月，觀察療效。

1.4 觀察指標和臨床療效

（1）VAS 疼痛評分。治療前測定VAS 評分，每兩周測定1 次。疼痛的程度用0～10 共11 個數字表示：0 代表無痛，10 代表最痛。（2）骨折愈合情況。陳舊骨折愈合良好，無新發骨折——良好；陳舊骨折愈合慢，出現輕微椎體滑脫——一般；出現新發骨折——差。（3）骨密度（BMD）和骨礦質（BMC）水平。雙能X 射線骨密度儀測量患者治療前、后胸腰椎骨BMD 和BMC 值。（4）臨床療效。顯效：疼痛完全消失，骨折愈合良好，BMD 和BMC 水平升高顯著；有效：疼痛減輕，無新發骨折，BMD 和BMC 水平輕微升高；無效：疼痛無改善，出現新發骨，BMD 和BMC 無變化。

1.5 統計學方法

2 結果

2.1 VAS 疼痛評分

治療后，兩組VAS 評分顯著低于治療前，且試驗組低于對照組，均差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

表1 兩組患者VAS疼痛評分比較（）

表1 兩組患者VAS疼痛評分比較（）

2.2 BMD 和BMC 比較

治療后，兩組BMD 和BMC 水平均升高，且試驗組BMD 和BMC 水平明顯高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

表2 兩組治療前后BMD和BMC比較（）

表2 兩組治療前后BMD和BMC比較（）

2.3 臨床療效

試驗組臨床總效率為90%，遠高于對照組的70%，差異有統計學意義（P<0.05），見表3。

表3 治療后兩組臨床療效比較［例（%）］

3 討論

椎體壓縮性骨折可能導致嚴重的背部疼痛，限制身體功能，并可能導致抑郁和慢性疼痛［3］。目前對于OTF 的最佳治療方案仍然沒有共識。隨著中醫藥研究的深入以及越來越明確的療效，本研究旨在探究中藥左歸丸聯合鮭魚降鈣素對老年骨質疏松性胸腰椎骨折疼痛療效的作用，找尋老年骨質疏松性胸腰椎骨折疼痛的最佳療法。

骨質疏松癥的特點是骨量低，隨之而來的是骨組織和骨骼結構的減弱和骨折風險的增加［4］。據衛生組織分類，骨質疏松癥的定義是髖部或腰椎的骨密度（BMD）評估，其骨密度小于或等于青年參考人群平均骨密度的2.5 個標準差［5］。基于此選擇了鮭魚降鈣素，其是由32 個氨基酸組成的多肽鏈，具有抑制破骨細胞活性的作用。鮭魚降鈣素是類人體激素，是由32 個氨基酸組成的多肽鏈，具有抑制破骨細胞活性的作用。由于鮭魚降鈣素與受體結合部位有很高的親和力，因此相比合成的哺乳類降鈣素具有更好的治療效果［6］。因為能明顯降低骨轉換，所以對于骨質疏松患者具有良好的療效。同時數據還說明鮭魚降鈣素降低VAS 疼痛評分，具體藥物學原理可能是直接作用于中樞神經系統的結果［7］。

單用鮭魚降鈣素是有一定療效，聯合使用左歸丸，效果會顯著提升。骨質疏松癥在中醫屬于“骨萎”范疇，主要病機以腎虛為本，又因老年人精血虧虛，無以濡養筋骨，易致外邪侵入而發生全身酸痛、肢體無力等癥。治療以健脾益氣、補腎益精為基本治則［8］。中藥治療骨質疏松癥主要以改善癥狀為主。左歸丸由龜板膠、熟地黃、山藥、鹿角膠、枸杞子以及牛膝，山茱萸，菟絲子八味中藥組成。熟地滋腎養血、益精填髓，主治肝腎不足、腰膝酸軟等癥［9］。枸杞子歸肝腎經，有滋補肝腎、益精養血之效［10］。菟絲子補肝腎，益精髓，可治腰膝酸痛［11］。鹿角膠補肝腎、壯筋骨；用補陰藥山茱萸、山藥滋陰補腎，填精補髓，以陰中求陽；牛膝補腎壯骨；滋陰潛陽、益龜板膠腎健骨［8］。本方共收補腎益氣、活血強骨之功，補益脾腎、充養骨骼，故疼痛趨愈。

綜合所述，左歸丸聯合鮭魚降鈣素使用不僅能降低老年骨質疏松性胸腰椎骨折的疼痛，還能提高患者BMD 及BMC 值，改善骨質疏松以及骨折愈合情況，療效顯著，值得進一步用于臨床。