黃秦湯灌腸治療混合痔術后的臨床療效及對炎癥因子和疼痛程度的影響

王 娟，盧春芳，廉文隆

(焦作市中醫院肛腸科，河南 焦作 454150)

混合痔是臨床常見的肛腸科疾病，由于患者直腸末端或肛管皮膚靜脈叢出現擴張、曲張導致，臨床表現為肛門疼痛、便血、肛內腫物脫出。該病發病率較高，我國混合痔的發病率高達45%，嚴重影響患者的生活質量[1-2]。對于Ⅲ～Ⅳ期混合痔患者，手術是主要治療方法，但術后易產生感染、創口疼痛和出血等，影響創面愈合[3]。因此，混合痔手術后應給予相應的治療措施，促進患者康復。西醫常采用抗生素等藥物治療混合痔術后炎癥，但臨床療效不甚理想。中醫藥療法歷史悠久，方法多樣，具有較好的臨床療效。中藥灌腸療法是中醫傳統外治法，運用于混合痔術后具有活血化瘀、消炎鎮痛的作用，可緩解患者疼痛，且采用直腸給藥的方式藥效成分吸收快，還可避免口服用藥的肝臟首過效應。2019年7月—2020年7月，筆者觀察黃秦湯灌腸治療混合痔術后的臨床療效及對疼痛程度的影響，總結報道如下。

1 一般資料

選擇焦作市中醫院肛腸科收治的混合痔術后患者96例，采用隨機數字表法隨機分為治療組和對照組。治療組48例，其中男23例，女25例；年齡20～60歲，平均(40.82±5.32)歲；病程5～35個月，平均(14.37±3.08)月；內痔分期為Ⅲ期28例，Ⅳ期20例。對照組48例，其中男22例，女26例；年齡22～60歲，平均(40.13±5.21)歲；病程4～36個月，平均(14.54±5.15)月；內痔分期為Ⅲ期29例，Ⅳ期19例。兩組患者一般資料對比，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2 病例選擇標準

2.1 西醫診斷標準

按照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[4]和《痔臨床診治指南(2006版)》[5]中混合痔的診斷標準。肛管內齒線上下同一方位腫物連為一體，并具有以下癥狀可確診：①間歇性，大便時肛門出血，表現為射血或滴血、染紙、大便帶血；肛門有異物感，伴疼痛或墜脹不適。②勞累后或便后有腫塊脫出，能手法或自行復位，或不能復位。③肛緣或肛管處痛性腫塊，呈暗紫色；或血栓形成；或突發皮下血腫。④齒線上有曲張靜脈團塊，常見于左側、右后、右前，表面黏膜有纖維化病變、糜爛或充血。

分期屬內痔Ⅲ～Ⅳ期。Ⅲ期：負重、勞累、咳嗽、久站或排便時有痔脫出，需用手復位。Ⅳ期：便血，痔復位后易脫出或持續脫出。

2.2 中醫辨證標準

按照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[4]相關標準，辨證為濕熱壅滯證。癥見：食欲不振，口干口苦，肛門腫脹，小便色黃，大便時滴血，舌紅，苔膩，脈滑。

3 試驗病例標準

3.1 納入病例標準

①符合上述西醫診斷標準，內痔分期屬Ⅲ～Ⅳ期者；②中醫辨證為濕熱壅滯證者；③年齡20～60歲者；④機體能耐受手術，并接受混合痔外剝內扎術治療者；⑤同意本次研究，并簽署知情同意書者。

3.2 排除病例標準

①有凝血功能障礙、嚴重感染、惡性腫瘤、免疫系統疾病者；②合并嚴重肝、心、腎功能缺陷者；③痔核數>3個者；④合并肛周其他疾病者；⑤對本次藥物有用藥禁忌或過敏者；⑥哺乳期或妊娠期婦女。

4 治療方法

兩組均采用混合痔外剝內扎術治療。

對照組術后給予90 g/L的NaCl溶液清洗創面，然后在創面覆蓋殼聚糖凝膠5 g。給予阿奇霉素分散片(由黑龍江諾捷制藥有限責任公司生產，產品批號H20057906，規格0.25 g)，每次0.25 g，每日1次，口服。便后采用荊黃熏洗液熏洗，藥物組成：透骨草30 g，五倍子20 g，花椒15 g，草烏15 g，川烏15 g，苦參30 g，芒硝50 g，大黃50 g，防風50 g，荊芥50 g。每日1劑，加水6 000 mL煎煮1 h，取煎液1 500 mL,對創面進行熏洗，每次熏洗20 min，每日2次。每日采用碘伏消毒穿孔，消毒后覆蓋無菌紗布，每日2次，連續治療至傷口痊愈。

治療組在對照組治療基礎上加用黃秦湯灌腸治療，藥物組成：黃柏15 g，酒大黃3 g，金銀花12 g，黃連9 g，赤芍15 g，秦艽12 g，白及9 g，防風12 g。以上藥物先加8倍水浸泡30 min，煎煮30 min，過濾，濾渣再加6倍水煎煮30 min，取濾液，合并2次濾液，煎煮藥液至300 mL，冷卻至37 ℃。囑患者取騎伏位，對其肛周進行消毒，取適量九華膏(由天津金耀藥業有限公司生產，產品批號Z12020393，規格10 g)涂于肛內及肛周；采用注射器吸取中藥藥液30 mL，連接灌胃器，將灌胃器全部插入肛內，緩慢將藥液推入肛內，移出，采用無菌紗布包扎，再囑患者側臥，墊高臀部10 cm。每日治療1次，連續治療至患者傷口痊愈。

5 觀測指標及方法

①于清晨抽取患者空腹靜脈血5 mL，采用酶聯免疫吸附法檢測干擾素-γ(IFN-γ)、白細胞介素(IL)-1β、IL-6、IL-10、堿性成纖維細胞生長因子(bFGF)、血小板源性生長因子(PDFG)、血管內皮生長因子(VEGF)水平；采用放射免疫分析法檢測前列腺素E(PGE)、P物質(SP)水平。試劑盒由南京信帆生物技術有限公司生產。②采用視覺模擬評分法(VAS)[6]評價患者肛門疼痛情況。VAS方法：在紙上畫一條0～100 mm的直線，0 mm處代表無痛，100 mm處代表劇痛無比，中間代表不同程度的疼痛，讓患者根據自己的疼痛程度在直線上做標記。0分：無痛。≤3分：輕微疼痛。4～6分：中度疼痛，會影響睡眠，可忍受。7～10分：重度疼痛，難以忍受。③觀測患者便血情況。無便血，計0分；偶有便血，量少，染紙，計2分；便血量中等，或大便偶有帶血，染紙，計4分；便時出血，有滴血情況，出血或有噴射狀，計6分。④觀測患者排便困難情況。根據排便困難的無、輕、中、重程度依次計0，2，4，6分。⑤按照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[5]標準進行中醫證候評分。主癥：大便時有滴血，肛門腫脹。次癥：大便秘結或便干，食欲不振，口苦咽干，小便色黃。根據無、輕、中、重程度，主癥依次計0，2，4，6分，次癥依次計0，1，2，3分。

6 療效判定標準

按照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[4]標準。痊愈：排便困難、便血、疼痛等癥狀消失，中醫證候積分減少率>90%。顯效：排便困難、便血、疼痛等癥狀明顯改善，中醫證候積分減少率>70%～90%。有效：排便困難、便血、疼痛等臨床癥狀好轉，中醫證候積分減少率為30%～70%。無效：排便困難、便血、疼痛等臨床癥狀無改善，中醫證候積分減少率<30%。

7 統計學方法

8 結 果

8.1 兩組療效對比

兩組對比，經Ridit分析，u=2.53，P<0.05，差異有統計學意義。見表1。

表1 兩組混合痔術后患者療效對比 例

8.2 兩組治療前后IFN-γ、IL-1β、IL-6、IL-10水平對比

治療后，兩組IFN-γ、IL-1β、IL-6水平均降低，且治療組低于對照組，差異有統計學意義(P<0.01)；兩組IL-10水平升高，且治療組高于對照組，差異有統計學意義(P<0.01)。見表2。

表2 兩組混合痔患者治療前后IFN-γ、IL-1β、IL-6、IL-10水平對比

表2 兩組混合痔患者治療前后IFN-γ、IL-1β、IL-6、IL-10水平對比

組 別例數時間IFN-γIL-6IL-1βIL-10治療組48治療前225.98±38.1932.18±7.391820.15±50.2023.05±6.82治療后148.66±28.94##△△14.66±3.94##△△1138.45±34.14##△△65.19±16.06##△△對照組48治療前223.03±37.3532.53±7.651822.86±51.1423.11±6.92治療后175.31±30.63##21.31±5.13##1456.61±45.52##39.32±9.73##

注：與同組治療前對比，## P<0.01；與對照組治療后對比，△△ P<0.01。

8.3 兩組治療前后bFGF、PDFG、VEGF水平對比

治療后，兩組bFGF、PDFG、VEGF水平均升高，且治療組高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05或P<0.01)。見表3。

表3 兩組混合痔患者治療前后bFGF、PDFG、VEGF水平對比

表3 兩組混合痔患者治療前后bFGF、PDFG、VEGF水平對比

組 別例數時間bFGFPDFGVEGF治療組48治療前56.09±12.0140.10±11.45106.19±30.42治療后94.07±27.03##△△56.61±14.18##△△139.02±36.32##△對照組48治療前56.33±12.1140.31±11.01105.72±30.11治療后77.31±23.89##47.93±12.26##121.84±33.25#

注：與同組治療前對比，# P<0.05，## P<0.01；與對照組治療后對比， △ P<0.05，△△ P<0.01。

8.4 兩組治療前后PGE、SP水平對比

治療后，兩組PGE、SP水平均降低，且治療組低于對照組，差異有統計學意義(P<0.01)。見表4。

表4 兩組混合痔患者治療前后PGE、SP水平對比

表4 兩組混合痔患者治療前后PGE、SP水平對比

組 別例數時間PGESP治療組48治療前417.23±47.1116.31±3.96治療后304.26±30.65##△△4.16±1.12##△△對照組48治療前415.91±46.2916.52±4.11治療后349.19±34.31##7.25±2.16##

注：與同組治療前對比，## P<0.01；與對照組治療后對比，△△ P<0.01。

8.5 兩組治療前后VAS、便血、排便困難評分對比

治療后，兩組VAS、便血、排便困難評分均降低，且治療組低于對照組，差異有統計學意義(P<0.01)。見表5。

表5 兩組混合痔患者治療前后VAS、便血、排便困難評分對比 分，

8.6 兩組治療前后主癥、次癥中醫證候評分和總評分對比

治療后，兩組主癥、次癥中醫證候評分和總評分均明顯降低，且治療組低于對照組，差異有統計學意義(P<0.01)。見表6。

表6 兩組混合痔患者治療前后主癥、次癥中醫證候評分和總評分對比 分，

9 討 論

臨床對于Ⅲ～Ⅳ期混合痔常采用手術治療，直接切除病根，但術后易產生疼痛、出血、感染等情況，影響創面愈合[7-8]。肛周齒線分布豐富的神經末梢，脊神經的支配增加了患者術后疼痛感的敏銳度。當患者手術刺激到相應神經，更增加了疼痛感，導致肛門括約肌痙攣，產生局部血運障礙，局部缺血又產生疼痛；手術會切除病變部位，產生創面，患者害怕的心理刺激使肛門括約肌處于收縮狀態，排便時刺激或摩擦創面，加劇疼痛。術后創面會有滲液，肛周排便時殘留的細菌、污染物會導致創面感染，分泌炎性物質，產生炎癥，影響創面愈合。因此，混合痔術后的治療需促進血液循環，減少血運障礙，緩解患者疼痛，消除炎癥，促進患者康復[9-12]。

混合痔屬中醫學“痔病”范疇，多由大腸濕熱積滯、熱毒郁積所致。雖然使用器具能將病變祛除，但濕熱毒邪依然存在，術后患者創面經絡受損，氣血、津液不輸，瘀滯不通，加之創面濕熱未盡，濕濁下注，濕毒瘀滯，產生水腫、疼痛。治療應以清熱燥濕、疏通經絡、解毒消腫、止痛為原則[13-14]。中藥灌腸療法是將中藥組方煎液經肛門灌入，使藥物成分經腸黏膜直接吸收治療疾病的方法。中藥成分直達病所，可避免消化酶和肝臟首過效應，減少藥物對消化道的刺激作用，生物利用度高，臨床療效甚佳，且無明顯副作用[15-16]。黃秦湯方中黃柏清熱瀉火，解毒燥濕；酒大黃逐瘀通經，瀉火涼血，攻積導滯；金銀花疏散風熱，清熱解毒，消腫；黃連清熱燥濕，瀉火解毒；赤芍散瘀止痛，清熱涼血；秦艽清濕熱，祛風濕，通經止痛；白及消腫生肌，收斂止血；防風清熱滲濕止痛。現代藥理學研究表明：黃柏含有生物堿、黃酮類、甾醇類、揮發油等有效成分，具有抑菌抗炎、增強機體免疫力等作用[17]。

IFN-γ是Th1細胞標志因子，可調節細胞功能和活力，誘導細胞凋亡，抑制細胞增殖；IL-1β是促炎因子，可誘導黏附分子表達，加重炎癥；IL-6是促炎因子，可引起炎癥級聯反應；IL-10是抗炎因子，可抑制促炎因子水平，調節炎性因子平衡，抑制炎癥[18-19]；bFGF可促進微血管內皮新生，提升成纖維細胞的增殖能力；PDFG可擴張血管，促進提升微循環灌注量，促進傷口愈合；VEGF可加速血管生成，增加微小靜脈的通透性，促進血管遷移[20]；PGE為致炎致痛因子，可提升痛覺敏感性；SP為興奮性神經遞質，可降低患者疼痛閾值[21]。本研究結果顯示：治療后，治療組IFN-γ、IL-1β、IL-6水平均低于對照組(P<0.01)，IL-10水平高于對照組(P<0.01)，說明黃秦湯灌腸治療混合痔術后可調節炎性因子水平，抑制炎癥產生；治療組bFGF、PDFG、VEGF水平高于對照組(P<0.05或P<0.01)，說明黃秦湯灌腸治療混合痔術后可促進微血管內皮新生，加速血管生成，提升微循環灌注量，促進傷口愈合；治療組PGE、SP水平低于對照組(P<0.01)，說明黃秦湯灌腸治療混合痔術后可緩解患者疼痛。此外，治療后，治療組VAS、便血、排便困難評分低于對照組(P<0.01)，中醫證候評分低于對照組(P<0.01)，臨床療效高于對照組(P<0.05)，說明黃秦湯灌腸治療可緩解疼痛，改善臨床癥狀。

綜上所述，黃秦湯灌腸治療混合痔術后有較好療效，可緩解疼痛，調節炎性因子，抑制炎癥產生，促進微血管內皮新生，加速血管生成，提升微循環灌注量，促進傷口愈合，值得推廣。