扶正固本法聯合輔助化療對乳腺癌患者預后的影響

付 波

（武漢科技大學附屬孝感醫院，湖北孝感 432000）

乳腺癌作為發生于女性乳腺上皮組織的典型惡性腫瘤，其發病原因尚不清楚，多與遺傳因素、情志狀態以及激素水平有關，近年來其發病群體有逐漸年輕化的態勢，嚴重威脅當代女性健康[1]。本研究選取扶正固本湯聯合化療作為觀察組治療方案，探究其療效，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取我院于2020 年4～9 月收治的90 例乳腺癌患者為研究對象，按隨機數字表法分為觀察組和對照組各45 例。納入標準：①符合《中國抗癌協會乳腺癌診治指南與規范（2013 版）》相關診斷標準[3]；②預計生存期在6 個月以上；③2 個月內未接受放化療者。排除標準：①合并有其他重要臟腑器質性病變；②患有精神疾病，有交流障礙者；③存在其他惡性腫瘤。將本研究對象隨機分為觀察組和對照組，觀察組36～69 歲，平均年齡（47.24±4.85）歲；行經典根治術22 例，改良根治術21 例，乳段部分切除術2 例；TNM 分期Ⅲ期32 例，Ⅳ期13 例。對照組35～69 歲，平均年齡（46.18±4.94）歲；行經典根治術23 例，改良根治術19 例，乳段部分切除術3 例；TNM 分期Ⅲ期30 例，Ⅳ期15 例。兩組一般資料比較無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法：兩組均接受CAF 輔助化療方案，靜脈注射環磷酰胺500mg/m2，加生理鹽水20mL，1 次/1w；靜脈注射阿奇霉素50mg/m2，加生理鹽水250mL，1次/1w，3w 為一個療程。觀察組在上述化療基礎上服用扶正固本湯，方劑為黃芪30g，黨參30g，陳皮15g，當歸15g，熟地15g，軟柴胡10g，山藥15g，茯苓15g，白術15g，生地15g，炙甘草6g，升麻6g，開水沖服，每日兩次；對照組在化療基礎上靜脈滴注參芪扶正注射液250mL/次，1 次/d，療程3w。

1.3 指標檢測方法：兩組均于治療前與治療12w后晨起空腹抽取靜脈血3mL，置于肝素抗凝管，經由紅細胞裂解、染色固定等預處理后，采用流式細胞儀檢測兩組CD3+、CD4+、CD8+水平。

1.4 評估標準：中醫癥狀積分：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中乳巖肝郁脾虛證相關章節[4]將腫塊疼痛、氣短乏力、潮熱盜汗、口燥咽干等癥狀程度由輕至重，記為0～4 分；乳腺癌患者報告結局量表（BC-PROM）涉及生理、心理、社會、治療四個領域，共54 個條目，每條1～5 分，分值越高表示對乳腺癌患者預后評價越好。

1.5 觀察指標：治療前與治療12w 后，觀察兩組患者中醫癥狀積分、細胞免疫功能指標（CD3+、CD4+、CD8+）水平以BC-PROM 評分。

1.6 統計學方法：采用SPSS21.0 分析數據，計量資料采用獨立樣本t 檢驗，組內同期比較采用配對t 檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P<0.05 為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 中醫癥狀積分比較：治療12w 后，兩組患者各項中醫癥狀積分均較治療前顯著降低，觀察組顯著低于同一時期對照組（P<0.05），詳見表1。

表1 兩組中醫癥狀積分比較 （±s）

表1 兩組中醫癥狀積分比較 （±s）

組別 時間 n 腫塊疼痛 氣短乏力觀察組 治療前 45 2.94±0.31 2.96±0.46治療12w 后 45 1.64±0.24 1.79±0.23潮熱盜汗2.87±0.39 1.61±0.28口燥咽干2.79±0.32 1.46±0.27 t 值 22.243 15.260 17.605 21.309 P 值 <0.001 <0.001 <0.001 <0.001對照組 治療前 45 2.92±0.37 2.94±0.39 2.85±0.41 2.29±0.35治療12w 后 45 1.74±0.19 1.88±0.18 1.72±0.19 1.58±0.21 t 值 19.031 16.554 16.774 11.668 P 值 <0.001 <0.001 <0.001 <0.001 t 組間值 2.191 2.067 2.180 2.353 P 組間值 0.031 0.041 0.031 0.020

2.2 細胞免疫功能比較：治療12w 后，兩組CD8+均較治療前均顯著降低（P<0.05），但組間差異不明顯（P>0.05）；兩組CD3+、CD4+均較治療前均顯著升高（P<0.05），但組間差異不明顯（P>0.05），詳見表2。

表2 兩組CD3+、CD4+、CD8+比較 （±s）

表2 兩組CD3+、CD4+、CD8+比較 （±s）

組別 時間 n CD3+ CD4+ CD8+觀察組 治療前 45 60.34±8.31 23.44±5.46 29.37±4.39治療12w 后 45 67.44±9.24 45.49±8.23 22.52±3.28 t 值 3.832 14.976 8.385 P 值 <0.001 <0.001 <0.001對照組 治療前 45 60.24±8.37 24.36±5.39 30.35±4.41治療12w 后 45 66.54±9.09 44.57±8.32 22.63±3.17 t 值 3.420 13.675 9.535 P 值 <0.001 <0.001 <0.001 t 組間值 0.465 0.527 0.161 P 組間值 0.642 0.599 0.871

2.3 預后評價比較：治療12w 后，兩組患者BCPROM 各項評分均較治療前顯著升高，且觀察組顯著高于對照組（P<0.05），詳見表3。

表3 兩組BC-PROM 評分比較 （±s）

表3 兩組BC-PROM 評分比較 （±s）

組別 時間 n 生理 心理觀察組 治療前 45 36.34±4.31 27.44±3.46治療12w 后45 54.44±5.24 40.49±4.23社會20.37±2.39 31.52±2.28 t 值 17.895 16.019 P 值 <0.001 <0.001對照組 治療前 45 36.24±4.37 27.36±3.39治療12w 后45 51.24±5.09 38.57±3.72 t 值 15.145 14.941 P 值 <0.001 <0.001 t 組間值 2.938 2.286 22.847<0.001 20.35±2.41 30.03±2.17 20.023<0.001 3.175 P 組間值 0.004 0.024 0.002治療15.39±1.32 17.46±1.27 7.731<0.001 15.29±1.35 16.58±1.19 4.808<0.001 3.391 0.001

3 討論

目前臨床常用的CAF 化療方案可有效殺滅癌細胞，但也會對正常組織細胞造成損傷，而近年來有學者聯用中醫藥如參芪注射液治療本病[5]。

中醫學認為乳腺癌屬于“乳巖”范疇，是由患者臟腑失和、氣血瘀滯日久引發癥瘕積聚而來；患者早期可因情志抑郁、肝氣郁結而使血行發生異常[6]，氣血運行不暢，且因肝郁可致脾，脾虛則運化不利，水谷化生失常，沖任失調，正虛邪郁，久而化熱，故治則可定為扶正固本、化瘀散結、調攝沖任。本觀察組所選自擬扶正固本湯中重用黃芪、黨參補氣扶正健脾，山藥健脾益腎，茯苓健脾滲濕，白術健脾益氣，生地涼血生津，軟柴胡疏肝解郁，升麻升陽解毒，炙甘草益氣養脾，多藥共奏顯著改善患者脾虛證候，使水谷精微得以傳化，增強體內正氣。本研究中，觀察組治療12w 后各項中醫癥狀積分均顯著降低，且低于對照組，而BC-PROM 各項評分隨之顯著增高。其原因在于脾為后天之本，氣血生化之源，脾氣旺盛則機體水谷精微可運于周身，增強正氣固護肌表的能力；而本次用藥相對于參芪注射液側重于健脾而非補氣，患者脾虛則氣自旺，且方中用藥在補脾基礎上尚具有滲濕化濁、解毒涼血、養陰生津功效，對于乳腺癌患者因病邪停留日久造成的腫塊疼痛、潮熱盜汗等癥狀均有治療作用，上述癥狀的逐漸緩解亦可直接調節患者主觀身心感受，增強治療信心，從而表現出評分改善。

T 淋巴細胞包含CD3+、CD4+、CD8+等亞群，屬于主要免疫細胞，可反映人體免疫功能，其中CD4+、CD8+兩個亞群與腫瘤息息相關[7]。乳腺癌患者由于患病時間久，正氣耗損，本身免疫功能比較低下，加之輔助CFA 化療在殺死腫瘤細胞同時亦會加劇患者免疫功能紊亂，引起免疫抑制，埋下新隱患[8]。本研究中，相較于對照組，觀察組CD3+、CD4+、CD8+水平得到了顯著改善，究其原因在于服用扶正固本湯可通過方中諸藥健脾益氣的作用顯著改善患者免疫水平，且現代藥理研究表明，方中黃芪所含黃芪多糖可通過調節細胞生物活性從而改善機體免疫功能，黨參所含皂苷可促進吞噬細胞發揮作用[9]。

綜上所述，扶正固本湯聯合輔助化療對乳腺癌具有顯著療效，可明顯改善患者細胞免疫功能，調節其身心狀態，對患者預后康復有利。