可吸收止血材料在剖宮產(chǎn)術(shù)中的應(yīng)用與效果評價

□ 閆亭亭 YAN Ting-ting 趙予涵 ZHAO Yu-han 陳施 CHEN Shi 譚艷芬 TAN Yan-fen 張璐璐 ZHANG Lu-lu

近年來，各種類型的醫(yī)用可吸收止血耗材不斷問世，其種類眾多、專業(yè)性強(qiáng)等問題給醫(yī)院管理者帶來諸多挑戰(zhàn)[1-2]，如多種可吸收止血耗材均可用于預(yù)防剖宮產(chǎn)術(shù)后粘連，一定程度改善粘連程度、降低產(chǎn)后出血及感染率等[3-9]，但如何從應(yīng)用有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性維度對不同止血材料進(jìn)行評價，選取適宜的止血材料用于剖宮產(chǎn)手術(shù)是醫(yī)院管理者與臨床醫(yī)生迫切關(guān)心的問題。本研究基于病歷記錄，對我院剖宮產(chǎn)術(shù)中使用可吸收止血耗材的有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行分析。

資料與方法

1.一般資料。選取2019年1月—2020年12月醫(yī)院收治的滿足剖宮產(chǎn)指征，單純行剖宮產(chǎn)術(shù)且術(shù)中單獨(dú)使用膠原蛋白海綿(膠原蛋白組)或羧甲基纖維素鈉紗巾(纖維素組)的患者作為研究對象，排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)凝血功能障礙者；(2)免疫系統(tǒng)疾病；(3)惡性腫瘤；(4)慢性感染者；(5)產(chǎn)前出血者。

兩組均在椎管內(nèi)麻醉下開展剖宮產(chǎn)手術(shù)，采取下腹部橫向切口，手術(shù)操作方法一致，子宮切口表面縫合之后，如創(chuàng)面止血仍不滿意時，在切口表面平鋪可吸收止血材料。患者在剖宮產(chǎn)術(shù)中僅使用單一品規(guī)的可吸收止血耗材，其中使用膠原蛋白海綿105人(膠原蛋白組，主要成分與材質(zhì)：膠原蛋白海綿，規(guī)格：12×5×0.2cm，單價529元)；使用羧甲基纖維素鈉紗布38人(纖維素組，主要成分與材質(zhì)：羧甲基纖維素鈉紗布，規(guī)格：4.5×7cm2，單價446元)。記錄患者年齡、孕周、身高、體重、子宮及附件既往手術(shù)史、合并癥、并發(fā)癥以及術(shù)者信息。

2.統(tǒng)計(jì)學(xué)方法。應(yīng)用SPSS23.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料以(±s)表示，符合正態(tài)分布的數(shù)據(jù)采用t檢驗(yàn)，非正態(tài)分布的數(shù)據(jù)采用曼-惠特尼U檢驗(yàn)，采用中位數(shù)(四分位數(shù)間距)表示，計(jì)數(shù)資料以率(%)表示，采用χ2檢驗(yàn)或Fisher精確檢驗(yàn)，p＜0.05時認(rèn)為兩組差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

對于患者基線特征參數(shù)以及術(shù)者水平采用傾向得分匹配法(PSM)進(jìn)行匹配，經(jīng)匹配后膠原蛋白組和纖維素組各獲得31例患者，兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p＞0.05)，匹配前后患者特征參數(shù)見表1。

表1 匹配前后患者基線特征

3.分析指標(biāo)

3.1 有效性分析。(1)止血效果：包括手術(shù)總時長、術(shù)中出血量、術(shù)中輸血率、輸血量。(2)間接臨床效果：包括術(shù)后引流率、引流量、術(shù)后引流管拔出時間。

3.2 安全性分析。術(shù)后感染率、腸梗阻率比較。

3.3 經(jīng)濟(jì)性分析。止血耗材費(fèi)用、止血耗材數(shù)量、術(shù)后住院日、總住院日、住院總費(fèi)用比較。

結(jié)果

1.有效性分析。膠原蛋白組的手術(shù)總時長、術(shù)中出血量、術(shù)中輸血量、術(shù)后引流率、術(shù)后引流量以及術(shù)后拔管時間均低于纖維素組，其中手術(shù)總時長顯著低于纖維素組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p＜0.05)，兩組間術(shù)中輸血率一致，見表2。

表2 可吸收止血耗材有效性

2.安全性分析。膠原蛋白組發(fā)生1例術(shù)后感染，1例腸梗阻，經(jīng)Fisher精確檢驗(yàn)，術(shù)后感染率、腸梗阻率組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p＞0.05)，見表3。

表3 可吸收止血耗材安全性

3.經(jīng)濟(jì)性分析。纖維素組止血耗材費(fèi)用、止血耗材數(shù)量顯著低于膠原蛋白組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)有意義(p＜0.05)，兩組間術(shù)后住院日、總住院日、住院總費(fèi)用差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p＞0.05)，見表4。

表4 可吸收止血耗材經(jīng)濟(jì)性

討論

子宮切口愈合情況是再次妊娠安全的關(guān)鍵因素之一。在剖宮產(chǎn)術(shù)中采用適宜的可吸收止血材料能在一定程度上降低患者疼痛、不孕、腸梗阻等并發(fā)癥的發(fā)生率[3]。

各大醫(yī)院對于可吸收止血材料的管理較為嚴(yán)格，如控制使用數(shù)量、監(jiān)控使用情況等。醫(yī)療耗材管理部門在耗材領(lǐng)用時將可吸收止血耗材分類、使用范圍、材質(zhì)、規(guī)格等關(guān)鍵信息提供給臨床醫(yī)生，再由臨床醫(yī)生根據(jù)經(jīng)驗(yàn)或者患者實(shí)際情況選擇。本研究中使用的膠原蛋白海綿和羧甲基纖維素鈉紗布是臨床外科手術(shù)需求量較大的可吸收止血材料，兩者均可用于剖宮產(chǎn)手術(shù)。膠原蛋白是軟組織的主要成分，占細(xì)胞外基質(zhì)的很大一部分，具有良好的細(xì)胞相容性，大多數(shù)膠原蛋白敷料中都含有牛、羊或經(jīng)過處理的豬膠原蛋白，主要形態(tài)有粉狀、海綿狀等，通常4～6周被體內(nèi)吸收[10]。纖維素的止血效果主要取決于其羧基化程度，羧基化程度越高，溶解性越好，常見纖維素主要有羧基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羧甲基纖維素類等，通常7天至6周被體內(nèi)吸收[11-12]。研究中使用的膠原蛋白海綿和羧甲基纖維素鈉紗布主要通過提供血小板活化和聚集作用形成血小板，均屬于機(jī)械止血劑，適用于毛細(xì)血管、靜脈和小動脈出血。

通過對比研究發(fā)現(xiàn)，膠原蛋白海綿和羧甲基纖維素鈉紗布兩種耗材在剖宮產(chǎn)術(shù)中應(yīng)用的有效性、安全性較好，膠原蛋白組手術(shù)總時長顯著低于纖維素組，可能與耗材操作簡單，不用剪裁有關(guān)；膠原蛋白組中出現(xiàn)的1例術(shù)后感染、1例腸梗阻患者剖宮產(chǎn)傷口均未見明顯異常，無滲血，經(jīng)有效治療后順利出院；在經(jīng)濟(jì)性方面，由于膠原蛋白海綿的單片價格和需求數(shù)量較羧甲基纖維素鈉紗布高，導(dǎo)致膠原蛋白組止血耗材總費(fèi)用顯著高于纖維素組，在兩種耗材之間選用后者在一定程度上能夠降低止血耗材的支出費(fèi)用。在實(shí)際應(yīng)用中，兩種耗材的有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性各有優(yōu)勢，建議臨床醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況合理選擇止血耗材。本研究受到患者在不同地區(qū)開展術(shù)后保健的影響，未獲取其長期隨訪數(shù)據(jù)。且由于受到觀察時間以及入組樣本量等因素限制，研究具有一定的局限性。現(xiàn)有研究結(jié)果為我院剖宮產(chǎn)術(shù)中可吸收止血耗材基于真實(shí)世界數(shù)據(jù)的應(yīng)用效果評價具有積極的指導(dǎo)意義。