活血通絡丸輔治糖尿病下肢動脈硬化閉塞癥療效觀察

楊沙麗，何春紅

（河南中醫藥大學附屬洛陽市中醫院周圍血管科一病區，河南 洛陽 471000）

糖尿病下肢動脈硬化閉塞癥（Diabetes lower extremity arteriosclerosis obliterans，DLASO）為糖尿病嚴重并發癥之一，多發于老年人，會引起下肢動脈缺血，嚴重者甚至出現缺血性壞死導致截肢或危及生命。目前治療DLASO以血管介入、抗血小板聚集、溶栓等治療為主，介入治療短期效果尚可，遠期療效欠佳，抗血小板聚集、溶栓又存在不同嚴重程度并發癥或禁忌癥。中醫認為，DLASO多因氣虛血瘀、脈絡受阻而發病，益氣、活血、通絡為治療原則［1］。近年來，有研究提出氧化應激反應可能參與DLASO形成過程，但臨床報道較少［2］。本研究用活血通絡丸輔治DLASO效果較好，報道如下。

1 臨床資料

共96例，均為我院2018年9月至2019年12月收治患者，依據隨機數字表法分為兩組。西藥組48例，女12例，男36例；年齡51～76歲，平均（63.18±5.34）歲；病程1～12年，平均（6.24±2.52）年；Fontaine分期Ⅰ期12例，Ⅱ期27例，Ⅲ期9例。中西藥組48例，女17例，男31例；年齡53～75歲，平均（65.01±4.89）歲；病程2～10年，平均（5.55±1.67）年；Fontaine分期：Ⅰ期15例，Ⅱ期29例，Ⅲ期4例。兩組性別、年齡、Fontaine分期、病程等比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

納入標準：符合《中國2型糖尿病防治指南（2017 版）》［3］中糖尿病診斷標準，符合2015年《下肢動脈硬化閉塞癥診治指南》［4］中下肢動脈硬化閉塞癥診斷標準，Fontaine分期I～III期。中醫診斷參照《中醫病證診斷療效標準》［5］中“脫疽”之血脈瘀阻證。患趾酸脹疼痛加重，步履沉重乏力，活動艱難。患趾膚色由蒼白轉為暗紅，下垂時更甚，抬高則見蒼白轉為暗紅，下垂時更甚，抬高則見蒼白，疼痛持續加重，嚴重時徹夜不寐，舌質暗紅或有瘀斑、苔白，脈弦或澀。

排除標準：心肝腎功能異常，合并嚴重胃腸道疾病者；合并雷諾氏病、大動脈炎、血栓閉塞性脈管炎等其他血管疾病，患有精神疾病、造血系統疾病，依從性差，藥物過敏。

2 治療方法

兩組均予以降血糖、降血壓、降血脂等對癥治療。用前列地爾（北京泰德制藥有限公司生產，國藥準字H10980024）10μg加入100mL氯化鈉溶液，靜脈滴注，qd。治療15天。

中西藥組加用活血通絡丸（洛陽市中醫院院內制劑，藥用黃芪、當歸、赤芍、地龍、川芎、桃仁、紅花、川牛膝、丹參、雞血藤、水蛭、全蝎、萆薢、白茅根、金銀花、玄參）6g，1日3次，口服。治療15天。

3 觀察指標

測定空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（2hPG）水平，測定血漿黏度、全血黏度低切、全血黏度中切、全血黏度高切水平，檢測血清髓過氧化物酶（MPO）、硫氧還蛋白（TRX）水平。

用SPSS22.0統計軟件分析數據，計量資料以（±s）表示、用t檢驗，計數資料以（%）表示、用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

4 療效標準

無痛行走距離、最大行走距離超過100 m，下肢缺血表現改善1個等級為顯效。無痛行走距離、最大行走距離為50～100 m，下肢缺血表現有所改善，但未達到1個等級為有效。未達“有效”標準為無效［6］。

5 治療結果

兩組治療總有效率見表1。

表1 兩組治療總有效率比較 例（%）

兩組治療前后血糖水平比較見表2。

表2 兩組治療前后血糖水平比較 （mmol/L，±s）

表2 兩組治療前后血糖水平比較 （mmol/L，±s）

組別 例 FBG 2hPG治療前 治療15天后 治療前 治療15天后中西藥組 48 8.15±0.37 6.07±0.16 13.58±1.19 8.39±0.89西藥組 48 8.02±0.33 6.62±0.22 13.22±1.08 10.74±1.02 t 1.817 14.008 1.552 12.027 P 0.073 ＜0.001 0.124 ＜0.001

兩組治療前后血液流變學指標見表3。

表3 兩組治療前后血液流變學指標比較 （mPa·s，±s）

表3 兩組治療前后血液流變學指標比較 （mPa·s，±s）

時間 組別 例 血漿黏度 全血黏度低切全血黏度中切全血黏度高切治療前 中西藥組 48 1.41±0.17 9.66±1.35 5.51±1.02 4.38±0.44西藥組 48 1.37±0.15 9.31±1.14 5.14±0.94 4.21±0.40 t 1.222 1.372 1.848 1.981 P 0.225 0.173 0.068 0.051治療15天后中西藥組 48 1.15±0.10 7.36±1.11 4.13±0.52 3.28±0.39西藥組 48 1.28±0.13 7.90±1.05 4.72±0.63 3.66±0.35 t 5.492 2.449 5.004 5.024 P ＜0.001 0.016 ＜0.001 ＜0.001

兩組治療前后氧化應激指標見表4。

表4 兩組治療前后氧化應激指標 （±s）

表4 兩組治療前后氧化應激指標 （±s）

組別 例 MPO（U/L） TRX（ng/mL）治療前 治療15天后 治療前 治療15天后中西藥組 48 171.69±20.02 69.85±14.48 120.58±23.53 46.37±9.98西藥組 48 165.44±18.37 84.36±17.15 112.06±20.95 75.25±13.15 t 1.594 4.479 1.874 12.120 P 0.114 ＜0.001 0.064 ＜0.001

6 討 論

DLASO屬中醫“脈痹”“脫疽”范疇。氣滯血瘀為病機，治療應行氣止痛、益氣活血。活血通絡丸是在補陽還五湯基礎上加減而成。補陽還五湯中重用黃芪為君藥，大補脾胃之元氣，有氣旺血行，瘀去絡通之效；配伍當歸活血，兼能養血，因而有化瘀而不傷血之妙；赤芍、川芎、桃仁、紅花助當歸活血祛瘀，地龍通經活絡。大量補氣藥與少量活血藥相配，使氣旺則血行、活血而又不傷正。加川牛膝逐瘀通經，通利關節；丹參涼血活血，祛瘀止痛；雞血藤補血，活血，通絡；水蛭破血，消積聚；全蝎息風鎮痙，攻毒散結，通絡止痛；萆薢利濕去濁，祛風通痹；白茅根涼血，止血，清熱；金銀花清熱解毒；玄參清熱涼血，養陰清熱，瀉火解毒，軟堅散結。全方有清熱涼血，活血化瘀，通絡止痛之效。藥理研究表明，紅花能顯著延長血漿復鈣時間、全血凝固時間，有效提升血漿纖溶酶原激活劑活性，溶解局部血栓；黃芪具有補血、保護血管、抗動脈粥樣病變等作用，并能增強免疫力，提升機體素質［7-8］；赤芍對血管內皮細胞生長因子的新生有促進作用，從而促進表皮的生長；桃仁具有消炎殺菌作用，亦對血栓的形成具有抑制作用［9］。

活血通絡丸輔助治療DLASO可提高治療效果。