米索前列醇片的不良反應情況與用藥安全分析

摘要：目的：探討分析米索前列醇片的不良反應情況與用藥安全。方法：收集我院2017年-2020年7例患者使用米索前列醇片發生20次不良反應的報告進行統計分析，統計米索前列醇片的不良反應發生類型、處理方法、不良反應出現的時間、給藥途徑、轉歸情況，并對其進行分析。結果：7例患者，共出現20次不良反應，分別為：寒戰5次（25.00 %）、發熱3次（15.00 %）、臉頰潮紅1次（5.00 %）、腹瀉1次（5.00 %）、手指麻木1次（5.00 %）、雙眼水腫1次（5.00 %）、瘙癢3次（15.00 %）、丘疹2次（10.00 %）、皮疹2次（10.00 %）、紅斑1次（5.00 %）。7例患者用藥后出現不良反應的時間：0～30 min：4例（57.14 %）;30～60 min：2例（28.57 %）;>60 min：1例（14.29 %）。給藥途徑為：口服給藥：4例（57.14 %）;舌下含服：1例（14.29 %）;陰道給藥1例（14.29 %）;直腸給藥：1例（14.29 %）。轉歸情況為：痊愈5例（71.43 %）;好轉2例（28.57 %）。結論：院內需重視米索前列醇片不良反應的發生情況，醫師、藥師、護士、患者相互協作，有針對性地做好預防和處置，對高風險患者進行藥學監護和干預，降低不良反應的發生率，提高用藥的安全性。

關鍵詞：米索前列醇;不良反應;用藥安全

【中圖分類號】R97 ? ? ? ? ? ? 【文獻標識碼】A ? ? ? ? ? ? 【文章編號】2107-2306（2021）07--01

前言

米索前列醇片是一種合成前列素E1類似物，廣泛應用于婦產科，主要用于藥物性人工流產以及治療和預防子宮乏力引起的產后出血，通過增加子宮平滑肌肌張力，使子宮腔內壓力明顯升高促進子宮收縮。同時該藥物對胃腸道平滑肌有刺激作用。米索前列醇片口服給藥吸收迅速，1.5小時可吸收完全，血漿活性代謝產物達峰值時間為15分鐘，代謝產物主要經尿排出。與其他合成前列腺素類似物相比，米索前列醇片的優勢在于其低廉的價格、保質期長、無需冷藏以及全球使用面廣[1]。臨床上常用的給藥途徑為：口服給藥、舌下含服、陰道給藥、直腸給藥。常見藥品不良反應為：發熱、寒顫、嘔吐、腹瀉、頭暈、皮膚潮紅、瘙癢等[2]。本文通過研究我院2017年-2020年米索前列醇片的不良反應報告表進行回顧性比較分析， 總結米索前列醇片的不良反應情況， 現分析如下。

1 資料與方法

1.1一般資料

發生藥品不良反應的患者共7例，均為女性，平均年齡為（28.14±7.15）歲。

本次調查研究所用米索前列醇片（生產廠家：武漢九瓏人福藥業有限公司;生產批號：191102;規格：0.2mg/片）不良反應資料，均由我院的臨床醫師提供，7例患者的不良反應報告均屬于我院上傳至藥品不良反應監測系統中的數據資料。

1.2方法

借助藥品不良反應監測系統的數據資料，回顧分析本院2017年-2020年米索前列醇片的不良反應報告信息，并進行比較。

1.3 觀察指標

統計不良反應報告中米索前列醇片不良反應的發生類型、處理措施、不良反應出現的時間、給藥途徑、轉歸情況。

1.4統計學處理方法

研究數據計算均應用SPSS 20.0軟件，以（n/%）表示計數資料，行X2檢驗。

2 結果

藥品不良反應詳情見表1。

2.1 藥品不良反應發生類型

7例患者，共出現20次不良反應，分別為：寒戰5次（25.00%）、發熱3次（15.00%）、臉頰潮紅1次（5.00%）、腹瀉1次（5.00%）、手指麻木1次（5.00%）、雙眼水腫1次（5.00%）、瘙癢3次（15.00%）、丘疹2次（10.00%）、皮疹2次（10.00%）、紅斑1次（5.00%）。無嚴重過敏性休克等嚴重不良反應。

2.2藥品不良反應出現時間

7例患者用藥后出現不良反應的時間：0～30 min：4例（57.14 %）;30～60 min：2例（28.57 %）;>60min：1例（14.29 %）。

2.3 給藥途徑

7例患者的給藥途徑分別為：口服給藥：4例（57.14 %）;舌下含服：1例（14.29 %）;陰道給藥1例（14.29 %）;直腸給藥：1例（14.29 %）。

2.4轉歸情況

采取處理措施后，7例患者的轉歸情況為：痊愈5例（71.43 %）;好轉2例（28.57 %）。

3 討論

近年來，隨著就診人數的增多，且米索前列醇片具有其低廉的價格、保質期長、無需冷藏的優勢，因此其在臨床上的應用越來越廣泛， 不良反應的出現也隨之增多。研究中的7例不良反應的用藥劑量均符合在正常劑量要求，并且在患者用藥前， 醫護人員均對患者進行了健康宣教，告知患者藥品的藥理作用、用藥注意事項、不良反應等。

根據藥品不良反應發生的類型以及米索前列醇的藥理作用分析，米索前列醇片的藥物作用機制為擴張血管、降低外周血管壓力，使機體內熱能從深部向外周再分布，體溫下降到寒顫反應閾下值，因此會出現發熱、寒戰、臉頰潮紅等[3]。不良反應報告中發熱、寒戰、臉頰潮紅的不良反應發生比例為45.00 %。米索前列醇片可對胃腸道平滑肌有收縮作用，導致出現患者腹瀉，發生比例為5.00 %。手指麻木、雙眼水腫、瘙癢、丘疹、紅斑、皮疹均由米索前列醇過敏反應引起的，發生比例為50.00 %。米索前列醇片不良反應的發生時間大多為給藥后60 min以內。米索前列醇片的不良反應癥狀可根據情況應用藥物干預，干預后71.43 %的患者痊愈，28.57 %的患者情況好轉。7例患者中無嚴重過敏性休克等嚴重不良反應發生。

根據給藥途徑分析，口服給藥出現藥品不良反應發生率的比例較高，舌下含服、陰道給藥、直腸給藥的藥品不良反應發生率最低。因口服給藥具有給藥方便、吸收效果良好、見效快的特點，容易被患者接受，所以口服給藥是臨床最常用的給藥方式。但口服給藥需經過肝臟代謝后作用于靶器官，易出現全身毒副作用，藥物經胃腸道吸收后， 可直接刺激胃腸道平滑肌引起胃腸道反應。舌下含服藥物經頸內靜脈直接進入血液循環， 避免了肝臟的首過消除作用，不會刺激胃腸道，所以不易發生不良反應。陰道給藥可避免藥物對胃腸道的直接刺激作用，且藥物距靶器官近，可減少不良反應的發生。直腸給藥的特點是藥物可通過黏膜靜脈叢直接吸收入血液循環，藥物吸收緩慢而藥效穩定，藥效持續時間長，不良反應較小[4-6]。

改善措施：院內組織開展米索前列醇片安全用藥的相關座談會，制定出相應的管理措施，重視藥品不良反應的發生，做好詳細記錄，完善監測系統的數據資料。醫師在用藥過程中需嚴格掌握適應證，盡量選擇舌下含服、陰道給藥、直腸給藥。服藥前醫師與藥師需詳細告知藥物的治療效果，及可能出現的不良反應。患者服用藥物后，必須在醫院留觀2～3小時，護士需密切關注患者使用藥物后是否出現不適癥狀。通過醫生、護士、藥師、患者的緊密協助，降低米索前列醇片不良反應發生，提高用藥安全性。

綜上所述，臨床應用中需嚴格掌握米索前列醇片的適應證以及藥物不良反應，做到規范、合理用藥，重視藥品不良反應，做好防御與處置措施，以提高用藥的安全性，保護患者的身心健康。

參考文獻：

[1]范利華.米索前列醇在產科臨床應用中對產后出血的療效[J].北方藥學，2020，17（12）：87-88.

[2]魏冬梅.米索前列醇不同給藥途徑在無痛人工流產術中的療效及安全性對比[J].臨床研究，2020，28（03）：68-69.

[3]楊傳玉，楊磊，曾令榮，等.米索前列醇片不同給藥途徑發生不良反應及安全性分析[J].海峽藥學，2020，32（12）：251-253.

[4]張曉霞.不同米索前列醇給藥方式聯合縮宮素對產后出血的預防效果[J].系統醫學，2020，5（07）：25-27.

[5]袁偲偲，王月，馮欣，付娜.688例米索前列醇藥品不良反應報告分析[J].中國藥物警戒，2021，18（01）：68-71.

[6]邴霞.米索前列醇不同給藥方式治療產后出血的臨床療效分析[J].中國現代藥物應用，2020，14（17）：127-129.

作者簡介：陳鋒（1972-08），女，漢族，廣西陸川人，專科，副主任藥師，陸川縣婦幼保健院，研究方向：主要從事醫院藥學臨床工作。