家庭腸內營養健康相關生活質量問卷的漢化及信效度評價

王誼，陳亞梅，曹品娟，江春華，劉心慧，賈俊婉

腸內營養是一種營養支持技術，用于臨床上吞咽或運輸功能障礙、對營養需求較高以及嚴重營養不良的患者[1]，途徑包括口服補充、鼻胃管、鼻腸管或經皮導管喂養。家庭腸內營養是患者在家中進行腸內營養的一種方式，能夠減少患者住院率、降低住院相關并發癥和醫療成本，并提高健康相關生活質量[2]。健康相關生活質量是個體生活的動態變量，是指在疾病、醫療護理干預，社會家庭環境影響下，個人的健康狀態(包括生理功能、心理能力、認知功能和社會功能等)，以及與其經濟、文化背景和價值取向相聯系的主觀滿意度[3-4]。以往研究中，在評估家庭腸內營養相關生活質量時使用的是通用問卷(如SF-36，SF-12)[5-6]，國內也有使用炎癥性腸病問卷(Inflammatory Bowel Disease Questionnaire,IBDQ)[7]、腫瘤患者生活質量量表(Quality of Life Questionnare-Core 30,QLQ-C30)[4,8]來測評，但是這些問卷無法反映患者腸內營養細節影響和不同疾病亞組間的健康相關生活質量的敏感性。2016年西班牙學者Cuerda等[9]研制了家庭腸內營養健康相關生活質量問卷(Health-Related Quality of Life Questionnaire in patients with Home Enteral Nutrition,NutriQoL)，該問卷也被歐洲臨床營養和代謝學會家庭腸內營養指南推薦，適合家庭腸內營養患者生活質量評估[10]。本研究嘗試將該問卷引入到國內，對其進行漢化，并評價該問卷在患者中的信效度，為評價家庭腸內營養患者生活質量提供有效工具。

1 對象與方法

1.1對象 采用方便抽樣法，對上海市某三級甲等醫院消化內科門診隨訪并行家庭腸內營養的患者進行調查。納入標準：①年齡≥18歲；②接受家庭腸內營養治療1個月以上，包括口服營養補充和管飼腸內營養；③了解自己的病情，能夠完成問卷填寫；④自愿參與本研究，并簽署知情同意書。排除標準：①患有嚴重的身心疾病；②無法完成問卷者。經過對樣本粗略估算，根據本問卷條目數(17條)，考慮樣本量為條目數10～20倍，并且有10%的流失率和無效問卷等因素，故至少選取189例患者。

1.2方法

1.2.1研究工具 ①一般資料調查表。該部分由研究者經過專家咨詢和文獻檢索后編制，一般人口學資料包括性別、年齡、居住地、家庭狀況、受教育程度、醫療費用支付方式、家庭人均月收入等；疾病資料包括診斷、病史、并發癥、腸內營養方式等。②家庭腸內營養健康相關生活質量問卷[9]。英文版問卷可以評估不同病情、不同腸內營養方式(如口服、管飼等)家庭腸內營養患者的健康相關生活質量。問卷包括17個條目，分為身體功能和日常活動及社會生活2個維度。每個條目都由a部分和b部分組成。a部分感知與家庭腸內營養相關某些情況的頻率，條目1～9評分賦值：從不=-1分，有時=0分，總是=1分。條目10～17評分賦值：從不=1分，有時=0分，總是=-1分。b部分則是患者對提到的a部分情況的重要性評價，不重要 =1分，重要=2分，非常重要=3分。每個條目得分計算方法為：a部分得分乘以b部分得分，總分為17個條目得分之和。問卷總得分-51～51分，-51～-30分表示生活質量非常差，-29～-11分表示生活質量差，-10～10分表示生活質量普通，11～31分表示生活質量好，32～51分表示生活質量非常好。原問卷組內相關系數ICC為0.88 ；身體功能和日常生活的活動維度Cronbach′s α系數為0.68，重測信度0.76；社會生活維度Cronbach′s α系數為0.72，重測信度為0.70[11]。

1.2.2問卷的翻譯 在征得原問卷作者同意后對英文版進行翻譯，根據Guillemin等[12]推薦的跨文化翻譯和改編方法對問卷進行修訂。①正譯：由2名中文為母語的研究生(1名英語六級的護理博士研究生和1名英語六級、在國外留學7年的醫學博士研究生)，各自獨立將原英語問卷翻譯成中文，形成2份中文版問卷。②綜合：由1名護理學研究生，1名英語專業研究生對2份問卷進行討論修改并整合，形成中文版問卷初稿。③回譯：邀請2名未接觸過原問卷的英語專業研究生將中文版本問卷初稿回譯為英文問卷后交由問卷原作者和研究人員，通過對比版本英文問卷找出差異，與小組成員討論并修改形成中文版本的家庭腸內營養健康相關生活質量的修訂稿。④修正：由1名英語專業教授和2名營養學領域的專家與研究者一起評估和修改，并結合我國相關領域的文化背景，以確保各個條目都能夠評估家庭腸內營養患者的生活質量，形成中文版本的家庭腸內營養生活質量評估問卷。

1.2.3專家咨詢 研究人員通過面對面咨詢或電子郵件的形式向6名專家(2名營養學專家，1名精神心理學專家，2名護理研究專家，1名護理管理專家)進行了2次咨詢，咨詢過程中使用4分制相關評定法，評估問卷內容效度，并對各條目提出建議。1表示“不相關”，4分為“強相關”。

1.2.4預調查 采用便利抽樣法，于2020年11月至2021年1月在上海某三級甲等醫院消化內科門診隨訪的符合納入標準的家庭腸內營養患者30例，進行預調查。患者當場填寫問卷后收回，詢問并記錄研究對象的答題體驗以及對調查的看法和建議。大部分研究對象表示條目適量適中，語言表達清晰，能夠理解條目的意思，進一步完善問卷各條目后，形成中文版本終稿。

1.2.5資料收集方法 研究者取得醫院倫理委員會審批后，首先對符合納入標準的患者告知此次研究的目的，填寫要求和方法，請患者簽署知情同意書后發放問卷，患者完成問卷填寫后由研究者收回，并詢問填寫感受，檢查是否有漏填的地方。本次調查共發放190份問卷，有效回收185份，有效回收率為97.37%。

1.2.6統計學方法 每份問卷由2名研究人員分別審核，初篩后錄入Excel表格，應用SPSS20.0軟件進行統計分析。采用項目分析法對問卷條目區分度和同質性進行檢驗，使用專家測評方法評定問卷內容效度，使用探索性因子分析方法檢驗問卷的結構效度；使用Cronbach′s α系數和折半信度分析Guttman Split-Half系數檢驗問卷內部一致性，使用重測信度檢驗問卷的穩定性。檢驗水準α=0.05。

2 結果

2.1研究對象的一般資料 男104例，女81例，年齡18～74(42.29±12.09)歲；小學以下學歷26例，初中、高中35例，大專40例，本科66例，碩士以上18例。婚姻狀況：未婚19例，已婚151例，離異14例，喪偶1例。家庭人均月收入：<3 000元10例，3 000～元75例，5 000～元61例，≥8 000元39例。疾病診斷：克羅恩病114例，潰瘍性結腸炎71例。病程：<1年36例，1～年90例，5～年41例，≥10年18例。腸內營養方式：口服營養補充81例，鼻胃管82例，鼻腸管20例，經皮造瘺營養2例。BMI<18.5者126例，18.5～23.9者34例，24.0～27.0者16例，≥28.0者9例。

2.2問卷的項目分析結果

2.2.1條目區分度檢驗 對問卷的條目區分度采用臨界比值法進行探索，對問卷得到的總分進行降序排列，其中高分組為前27%，低分組為后27%。采用獨立樣本t檢驗評價各條目的平均數差異是否有統計學意義。結果顯示，決斷值為5.713～19.546，各條目的高低分組間差異有統計學意義(均P<0.01)，條目的區分度較好，保留所有條目。

2.2.2條目同質性檢驗 通過相關性分析得出各條目和問卷總分的相關系數及各條目之間的相關系數。本研究中問卷各條目間相關系數為0.233～0.514，各條目的得分與問卷的總分的相關系數在0.571～0.726之間，根據條目與問卷之間的相關系數>0.40就得以保留的方法，因此本問卷保留所有條目。

2.3效度分析

2.3.1內容效度 問卷內容效度檢驗由2名胃腸內科專家，2名營養學專家，2名護理專家參與評價，6名臨床專家工作年限為13～33(15.51±7.19)年。其中主任醫師4名，副主任護師2名。博士3名，碩士3名。根據專家評定結果計算內容效度水平，條目內容效度為0.81～0.98，全體一致內容效度指數為0.94，平均內容效度指數為0.96。

2.3.2結構效度 經統計分析，問卷 Kaiser-Meyer-Olkin(KMO)統計量為0.858，Bartlett′s球形值1687.760，P<0.01，適合進行探索性因子分析。采用主成分分析和最大方差法對數據進行正交旋轉，提取2個公因子，涵蓋的條目與原問卷一致，累積方差貢獻率為52.676%，進一步應用方差最大正交旋轉法進行因子載荷分析，分析結果見表1。

表1 問卷結構效度的探索性因子分析

2.4信度分析 中文版總問卷、社會生活維度、身體功能和日常活動維度Cronbach′s α系數分別為0.904、0.752、0.924，折半信度分析Guttman Split-Half系數分別為0.899、0.899、0.914。6周后，研究者對30例預調查患者進行重測信度檢驗，重測信度為0.709。

3 討論

3.1中文版家庭腸內營養健康相關生活質量問卷具有較好的效度與信度 效度是指一種測量工具意圖的測量范圍，意在反映一個測定工具的有效性、準確性[13]。本研究漢化過程中嚴格按照開發問卷所采用的理論模型，逐條翻譯，適當修改條目內容。根據專家評定結果計算內容效度水平，平均內容效度指數為0.96，說明中文版問卷具有較高的內容效度。結構效度一般被認為是最有效的效度評價，對問卷結構效度的探索性因子分析表明，從問卷中提取出2個公因子，即身體功能和日常活動、社會生活，與原始問卷相匹配。中文版問卷的Cronbach′s α系數為0.904，說明該問卷具有較高的內部一致性，問卷結果可靠性好。總問卷及其維度的重測信度和折半信度均良好，說明該問卷具有較高的可靠性和穩定性。

3.2中文版家庭腸內營養健康相關生活質量問卷具有較好的實用性 本研究中，185例家庭腸內營養患者問卷總分為(64.12±12.51)分，略低于有關研究結果(66.20±13.80)[14]，說明本組患者家庭腸內營養生活質量較好。上述研究使用SF-12和NutriQoL問卷對家庭腸內營養患者進行縱向調查，發現家庭腸內營養健康相關生活質量隨著時間推移，營養狀況的改善而變化。認為通過普適性生活質量問卷調查，并不能顯示不同的疾病、并發癥、腸內營養途徑之間患者生活質量的差異，所以普適性生活質量問卷并不適合評估家庭腸內營養相關生活質量。中文版家庭腸內營養健康相關生活質量問卷能夠評估不同營養途徑、不同并發癥以及不同疾病類型家庭腸內營養患者健康相關生活質量的變化。本研究通過嚴謹的翻譯、回譯、文化調適和預測試修訂形成的中文版，具有較好的信度和效度。國內對家庭腸內營養生活質量評估的問卷多為普適性問卷，缺乏腸內營養這一特殊治療對患者的評估。中文版家庭腸內營養健康相關生活質量問卷能夠反映不同形式家庭腸內營養治療患者生活質量的變化。問卷條目數適中，容易理解，完成測試一般需5～15 min，具有較好的可操作性。

4 小結

中文版家庭腸內營養健康相關生活質量問卷包含17個條目、2個維度，與原問卷理論結構一致，且具有較高的信度和效度。中文版問卷各項指標均符合測量學要求，可有效、科學地評估家庭腸內營養患者健康相關生活質量。本研究僅抽取了上海市某三級甲等醫院住院和門診隨訪的消化內科家庭腸內營養患者，未包括其他腫瘤或者營養不良行家庭腸內營養的患者，在一定程度上影響了研究樣本的代表性。因此在今后的研究中有必要進行更大范圍的研究，以進一步檢驗該問卷在中國家庭腸內營養患者中的適用性。