芬嗎通與坤泰膠囊治療更年期綜合征患者的療效

朱建英

更年期綜合征是指女性在更年期出現的一系列癥狀［1］。多數女性的圍絕經期始于40 歲以后,平均45 歲,持續1～10 年,平均4～5 年。中國女性平均絕經年齡在50 歲。更年期綜合征主要表現為月經失調、潮熱、出汗、心慌、胸悶、睡眠障礙、情緒異常等很多不適［2］。少數女性神經內分泌調節較好,沒有癥狀,但大部分在這個時期因卵巢功能減退會出現一系列癥狀,比如內分泌系統、神經調節方面、心理因素的問題。有研究表明［3］,傳統中醫治療方案能更加科學合理化,能圍繞更年期綜合征的根本病機進行治療,其效果更理想。故本研究主要探討坤泰膠囊與芬嗎通治療更年期綜合征患者的治療效果,現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2018 年1 月～2020 年6 月在本院診治的80 例更年期綜合征患者,按照抽簽的方式分為對照組和觀察組,每組40 例。對照組患者年齡44～57 歲,平均年齡(50.5±2.3)歲。觀察組患者年齡44～56 歲,平均年齡(50.3±2.4)歲。兩組患者一般資料比較,差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法 對照組給予芬嗎通(通用名：雌二醇片,Abbott Healthcare Products B.V.,注冊證號H20150345,規格：2 mg∶1 mg∶10 mg)治療,口服,1 片/次,1 次/d。觀察組在對照組基礎上給予坤泰膠囊(貴陽新天藥業股份有限公司,國藥準字Z20000083,規格：0.5 g×12 s×4 板)治療,口服2 g/次,3 次/d。兩組患者均連續治療12 周。

1.3 觀察指標及判定標準 比較兩組患者治療前后血脂水平、性激素水平、Kupperman 評分及不良反應發生情況。在治療前后檢測兩組患者血脂指標,包括TG、TC、LDL-C、HDL-C；采用放射免疫法檢測性激素水平,包括FSH、LH、E2。采用改良Kupperman評分對患者進行評定,分值越高表明患者癥狀越嚴重。記錄治療過程中不良反應發生情況,包括乳房脹痛、惡心嘔吐、陰道出血、腹痛等。

1.4 統計學方法 采用SPSS20.0統計學軟件對數據進行處理。計量資料以均數±標準差()表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后血脂水平比較 治療前,兩組患者的TG、TC、LDL-C、HDL-C 水平比較差異無統計學意義(P>0.05)；治療后,兩組患者的TG、TC、LDL-C、HDL-C 水平均明顯優于本組治療前,且觀察組TG、TC、LDL-C 水平低于對照組,HDL-C 水平高于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療前后血脂水平比較(,mmol/L)

表1 兩組患者治療前后血脂水平比較(,mmol/L)

注：與本組治療前比較,aP<0.05；與對照組治療后比較,bP<0.05

2.2 兩組患者治療前后性激素水平比較 治療前,兩組患者的FSH、LH、E2水平比較差異無統計學意義(P>0.05)；治療后,兩組患者的FSH、LH、E2水平均明顯優于本組治療前,且觀察組FSH、LH 水平均低于對照組,E2水平高于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療前后性激素水平比較()

表2 兩組患者治療前后性激素水平比較()

注：與本組治療前比較,aP<0.05；與對照組治療后比較,bP<0.05

2.3 兩組患者治療前后Kupperman 評分比較 治療前,兩組患者Kupperman 評分比較,差異無統計學意義(P>0.05)；治療后,觀察組Kupperman 評分明顯低于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者治療前后Kupperman 評分比較(,分)

表3 兩組患者治療前后Kupperman 評分比較(,分)

注：與對照組治療后比較,aP<0.05

2.4 兩組患者不良反應發生情況比較 觀察組患者的不良反應發生率為12.5%,與對照組的15.0%比較,差異無統計學意義(P>0.05)。見表4。

表4 兩組患者不良反應發生情況比較(n,%)

3 討論

女性到了更年期,多多少少會出現一些更年期的癥狀,但并不是所有女性都需要治療。癥狀比較輕的,通過自身調節可以平穩渡過更年期,也可以通過口服中藥或植物藥來緩解癥狀。對于中度或重度更年期患者,最有效的治療方法是激素補充治療。經過有效的治療后,可明顯改善更年期女性潮熱出汗、失眠、心悸、月經失調等癥狀,從而提高女性生活質量,還可以降低心血管疾病的發生率和死亡率,降低老年癡呆等疾病的發生風險,可以減緩骨量的丟失速度,預防骨質疏松等［4］。

芬嗎通為雌孕激素復合制劑,臨床當中主要有兩種類型：一種類型含有1 mg 的雌激素,另一種類型含有2 mg 的雌激素。主要是治療自然或人工絕經所導致的圍絕經期綜合征。由于每個女性體內的雌激素水平有所差異,因此在選擇芬嗎通的類型時,需要根據患者體內的雌激素水平而定。如果患者體內雌激素水平非常低或年齡較輕,則可以選擇含有2 mg 雌激素的芬嗎通。如果雌激素水平不是特別低,一般建議患者選擇含有1 mg 雌激素的芬嗎通,個體化應用最小有效劑量,這樣既能夠達到調理月經、緩解癥狀的作用,副反應也相對比較小［5］。E2是一種非常重要的雌激素,一方面能夠調節骨和脂肪代謝,在生殖功能方面有一定的改善作用；另一方面還可以影響到自主神經系統的活動,間接調整精神活動,用于自然或人工絕經所致神經系統方面的紊亂,以及內分泌激素水平紊亂的治療。由于此藥物是性激素藥物,所以能有效改善患者的臨床癥狀,但長期服用下,產生的不良反應發生率會增高,且停藥后也極易復發,不利于預后。而坤泰膠囊是一種婦科常用的中成藥,用于絕經期前后諸證,包括陰虛火旺、自汗盜汗、頭暈耳鳴等,其功效主要是滋陰清熱、安神除煩。對于更年期綜合征患者出現的各種癥狀,坤泰膠囊有一定的緩解作用,但需要注意的是,陽虛體質是禁用的,避免使用后導致原有癥狀加重,不利于人體的健康。坤泰膠囊在臨床治療中,有利于保持卵巢功能的動態平衡,調節女性體內激素水平,進而穩定下丘腦-垂體-卵巢軸之間的平衡,改善卵巢功能,促進卵泡發育,延緩絕經。李書艷等［6］研究文獻報道,坤泰膠囊能發揮良好的類雌激素作用,有效改善更年期綜合征患者的性激素及血脂水平。本研究結果也顯示,治療后,兩組患者的TG、TC、LDL-C、HDL-C 水平均明顯優于本組治療前,且觀察組TG、TC、LDL-C水平低于對照組,HDL-C 水平高于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。充分表明,坤泰膠囊能顯著改善患者血脂水平,在兩種藥物聯合使用下,能進一步發揮良好的類雌激素作用,更好的調節了脂質代謝,降低了脂肪堆積及血栓的形成風險。本研究結果在比較性激素水平方面發現,治療后,兩組患者的FSH、LH、E2水平均明顯優于本組治療前,且觀察組FSH、LH 水平均低于對照組,E2水平高于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。也表明,坤泰膠囊能改善患者性激素水平,在與芬嗎通藥物聯合使用下,與靶細胞的雌激素受體相結合,從而更有利于卵巢功能充分發揮。陳世玲［7］與趙亞紅［8］的研究結果均表明,坤泰膠囊能調整更年期綜合征伴失眠患者性激素水平和心理狀態,且在陳世玲的研究結果中還說明,坤泰膠囊能緩解患者的失眠情況,有助于提高臨床治療效果。穆海霞［9］、蔡金鳳等［10］研究結果表明,坤泰膠囊更加安全,副作用和不良反應小,因本研究為芬嗎通和坤泰膠囊聯合應用,故與本研究的不良反應結果不一致。因此,遠期療效和復發情況方面還需進一步證實和研究。本研究也顯示,治療后,觀察組Kupperman 評分低于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。提示癥狀明顯改善。此外,作者認為,除了嚴格按醫囑用藥外,還應保持低脂、清淡飲食,控制糖類食物的攝入,多吃新鮮蔬菜和水果,保持健康、良好的心理狀態,做好個人衛生,對預防或改善更年期綜合征有積極意義。

綜上所述,芬嗎通聯合坤泰膠囊對改善更年期綜合征患者臨床癥狀有顯著效果,可有效調節患者機體激素分泌和血脂水平,同時還能有效調整患者心理狀態,具有較高的臨床價值。