苦參凝膠聯合甲硝唑治療細菌性陰道炎的臨床療效與安全性評價

曹玉琴 孫道寬

細菌性陰道炎是由于陰道內加特納菌和厭氧菌混合感染而導致微生態平衡失調的一種婦科疾病,主要臨床表現有外陰瘙癢、陰道灼熱、白帶異常等,嚴重時可引起患者不孕、子宮內膜炎、盆腔炎等疾病［1,2］,危害著女性身心健康和生活質量。目前臨床上主要采用口服抗菌藥物和外用陰道置入藥物等方法治療細菌性陰道炎［3］。本文采用苦參凝膠聯合甲硝唑治療細菌性陰道炎患者,探討其臨床療效與安全性,現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018 年1 月～2020 年12 月金湖縣婦幼保健所門診診治的細菌性陰道炎患者98 例,采用隨機數字表法分為觀察組與對照組,各49 例。觀察組年齡20～56 歲,平均年齡(35.36±9.07)歲；病程0.5～4.4 年,平均病程(2.21±1.08)年。對照組年齡20～54 歲,平均年齡(34.92±8.93)歲；病程0.5～4.5 年,平均病程(1.96±1.11)年。兩組患者年齡、病程等一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 診斷標準 診斷標準參照《婦產科學》(第8 版)中細菌性陰道炎的診斷標準［4］：①陰道分泌物pH 值>4.5；②白帶增多,勻質稀薄；③胺臭味試驗結果呈陽性；④線索細胞試驗結果呈陽性。上述4 項指標中有3 項符合、或符合2 項且線索細胞占比>20%可診斷為細菌性陰道炎。

1.3 納入及排除標準 納入標準：臨床符合診斷標準并簽署知情同意書、依從性高的患者。排除標準：對擬用藥物過敏者、近1 個月內曾服用抗真菌藥物者、妊娠期或哺乳期婦女、嚴重肝腎功能不全者以及依從性差者。

1.4 方法 對照組患者口服甲硝唑［遠大醫藥(中國)有限公司,國藥準字H42021947,規格：0.2 g×100 片］治療,0.4 g/次,2 次/d。觀察組在對照組基礎上給予苦參凝膠(貴陽新天藥業股份有限公司,國藥準字Z20050058,規格：5 g×4 支)治療,陰道置入：5 g/次,1 次/d。兩組患者均以7 d 為1 個療程,均治療1 個療程。

1.5 觀察指標及判定標準 治療結束后隨訪3 個月,比較兩組臨床療效,療效判定標準：①治愈：患者臨床癥狀消失,診斷標準中4 項檢測均為陰性；②顯效：患者臨床癥狀明顯改善,診斷標準4 項檢測中3 項為陰性；③有效：患者臨床癥狀有所改善,診斷標準4 項檢測中有2 項為陰性；④無效：患者臨床癥狀未改善或出現惡化,診斷標準4 項檢測中有1 項為陰性或均未轉為陰性。總有效率=(治愈+顯效+有效)/總例數×100%。比較兩組不良反應及復發情況,不良反應包括食欲不振、惡心、嘔吐、口苦、乏力頭暈等。比較兩組治療前后線索細胞陽性變化情況。

1.6 統計學方法 運用Excel 2010 建立數據庫,采用Epi-info 7.0 進行統計分析。計量資料以均數±標準差()表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P<0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率顯著高于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組臨床療效比較 ［n(%)］

2.2 兩組不良反應發生情況比較 兩組不良反應發生率比較,差異無統計學意義(P>0.05)。見表2。

表2 兩組不良反應發生情況比較 ［n(%)］

2.3 兩組復發情況比較 對照組復發率為20.41%(10/49),高于觀察組的6.12%(3/49),差異有統計學意義(χ2=4.346,P<0.05)。

2.4 兩組治療前后線索細胞陽性變化情況比較 治療前,兩組線索細胞陽性率比較,差異無統計學意義(P>0.05)；治療后,觀察組線索細胞陽性率低于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組治療前后線索細胞陽性變化情況比較［n(%)］

3 討論

細菌性陰道炎是婦科陰道炎疾病中最為常見的類型,其發病率約占全部陰道炎發病數的40%～50%,主要傳播途徑有性接觸、間接接觸、大量服用抗生素和陰道過度清潔等,其中性接觸傳染為主要發病原因,約占發病總數的10%［5］。細菌性陰道炎是由于加德納菌與厭氧菌異常增殖,抑制了乳酸桿菌的正常生長,導致陰道內微生物族群生態平衡發生改變,而乳酸桿菌的減少無法發揮滅菌作用,又進一步促進厭氧菌增殖,形成惡性循環,加重了患者病情的發展［6］。

臨床上治療細菌性陰道炎的方法較多,但基礎治療仍以抗菌治療為主,甲硝唑是其中的代表藥物之一,廣泛應用于細菌性陰道炎的治療中［7］。該藥物具有耐受性好、半衰期長、療程短等特點,在無氧環境中對大多數專業厭氧菌發揮抗菌作用［8］。同時,甲硝唑還可保護乳酸桿菌,有利于陰道內環境的重建。姜微等［9］研究發現,甲硝唑單獨口服治療細菌性陰道炎有效率達80%左右。

苦參凝膠是臨床治療婦科慢性炎癥的一種中成藥,其主要成分為苦參總堿,能促進乳酸桿菌增殖,可有效恢復陰道內微生物族群生態平衡,達到殺菌效果,同時能減少細菌性陰道炎的復發［10］。劉杰等［11］報道,苦參凝膠聯合常規抗菌藥物治療細菌性陰道炎,其總有效率為94.12%,痊愈率為60.78%,同時還能有效降低患者白細胞酯酶(LE) 陽性率,提高療效。

目前,臨床上應用苦參凝膠聯合氟康唑、克林霉素等抗菌藥物治療細菌性陰道炎,均取得了較好的效果［12-14］。本次研究采用苦參凝膠聯合甲硝唑治療細菌性陰道炎患者,結果顯示,苦參凝膠聯合甲硝唑的觀察組治療總有效率達95.92%,明顯高于單獨使用甲硝唑的對照組的總有效率79.59%,差異有統計學意義(P<0.05)。隨訪發現觀察組復發率為6.12%,明顯低于對照組的20.41%,差異有統計學意義(P<0.05)。表明兩種藥物聯合應用具有良好的臨床療效,且可降低患者復發率。分析原因,主要是抗生素聯合使用苦參凝膠,在短程快速殺菌的同時,又可維持陰道中的藥物濃度,保證正常菌群生長,調節陰道內免疫功能,降低患者復發［15］。本次研究結果顯示,治療前,兩組線索細胞陽性率比較,差異無統計學意義(P>0.05)；治療后,觀察組線索細胞陽性率低于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。表明兩種藥物聯合治療,可持續消除患者體內炎癥反應,加速患者康復［16］。兩組不良反應發生率比較,差異無統計學意義(P>0.05)。表明兩種藥物聯合用藥具有一定的安全性。

綜上所述,苦參凝膠聯合甲硝唑治療細菌性陰道炎臨床療效顯著,可降低復發率,減少不良反應,安全性好,值得推廣應用。