PDCA管理模式在輸液泵使用安全性中的應用效果

馬剛，蔡峰

（中國人民解放軍聯勤保障部隊第九二七醫院1.軍隊傷病員管理科；2.泌尿神經心胸外科，云南 普洱 665000）

輸液泵是一種能夠精確控制輸液流速，使藥物勻速、準確、安全地進入人體血液系統的儀器設備，在醫院應用廣泛，已成為不可缺少的醫療設備之一。然而，美國食品藥品監督管理局（FDA）在近5 年內收到了超過5 萬份有關輸液泵的不良事件報告，我國國家藥品不良反應監測中心也曾發布過關于輸液泵引起的醫療器械不良事件信息通報［1］，如何提高輸液泵的使用安全已成為國內外學者研究的課題。PDCA 管理模式以計劃、執行、檢查、處理的流程進行循環管理，已逐漸在醫療行業推廣應用，成為有效預防診療差錯、降低診療風險管理手段［2］。中國人民解放軍聯勤保障部隊第九二七醫院采用PDCA 管理模式對輸液泵的使用安全進行科學管理，取得滿意效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇中國人民解放軍聯勤保障部隊第九二七醫院2019 年1 月至2020 年12 月的80 臺輸液泵作為研究對象，2019 年1 月至2019 年12 月為采取常規管理模式的對照組，2020 年1 月至2020 年12 月為采取PDCA 管理模式的觀察組。

1.2 方法

觀察組采取PDCA 管理模式，具體措施主要包括以下幾個方面。

1.2.1 計劃階段（plan）強化對臨床工作人員的培訓，使一線護理人員能掌握醫院在用所有品牌型號的輸液泵操作，必要時邀請設備廠家人員來院演示和講解授課開展操作培訓；強化醫學工程科工程師的質量檢測和維修維護技能培訓，不定期組織輸液泵維修案例的分享和討論；制定和完善監督管理方案計劃，成立專項檢查小組，每月針對輸液泵的不良事件、設備狀態、清潔保養、使用記錄等內容進行安全專項檢查；成立質量控制小組，依照國家和軍隊相關器械管理規定，對輸液泵進行質量控制檢測。

1.2.2 執行階段（do）嚴格按照相關規定和既定計劃執行輸液泵的安全使用相關工作，采用隨機抽查的方式，實時評估輸液泵使用過程中的規定落實情況，每季度整理和分析日常檢查結果。

1.2.3 檢查階段（check）依照計劃執行后，臨床護理人員的輸液泵操作規范程度顯著提升，醫學工程科工程師的設備維護保養能力顯著提升；輸液泵使用安全檢查和質量控制檢查呈持續向好發展，科室設備使用記錄逐步規范完整。

1.2.4 處理階段（action）對輸液泵的使用管理過程中發現的問題從客觀角度進行原因分析，醫學工程科與臨床科室共同商討切實可行的解決辦法，對于能夠立即整改的問題則予以整改，無法立即整改的問題則制定改正計劃并按照時間節點進行落實。對于未解決的問題需進行第二輪PDCA循環。

1.3 觀察指標

比較PDCA 管理模式實施前后輸液泵不良事件發生率、檢測一次合格率、維修率情況。

1.4 統計學方法

采用SPSS 19.0 軟件對數據進行統計分析。計數資料以百分率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗；計量資料以均數±標準差（）表示，組間比較采用t檢驗。P<0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組不良事件發生情況比較

觀察組的輸液泵不良事件發生率為5.00%，對照組的不良事件發生率為16.25%，觀察組不良事件發生率較低，差異有統計學意義（χ2=5.331,P=0.021），見表1。

表1 兩組不良事件發生情況比較 ［n=80,n(%)］

2.2 兩組檢測一次合格率情況比較

觀察組的輸液泵檢測一次合格率為96.25%，對照組為86.25%，觀察組合格率較高，差異有統計學意義（χ2=5.010,P=0.025），見表2。

表2 兩組檢測一次合格率情況比較 ［n=80,n(%)］

2.3 兩組維修率情況比較

觀察組的輸液泵維修率為7.50%，對照組為18.75%，觀察組維修率較低，差異有統計學意義（χ2=4.440,P=0.035），見表3。

表3 兩組維修率情況比較 ［n=80,n(%)］

3 討論

輸液泵是一種臨床常用的醫療設備，能夠提高患者靜脈給藥的精確性，提升醫護人員的工作效率［3］，此前主要配置于重癥醫學科，現已普遍應用于呼吸內科、消化內科、神經外科、普通外科等各個臨床科室。隨著輸液泵的廣泛應用，醫院購置輸液泵的數量、品牌、型號不斷增多，由輸液泵引發的不良事件也越來越多，在操作使用和維修檢測上的難度也越來越高，對輸液泵使用安全性上的風險也逐漸增大［4］，如何有效加強輸液泵安全風險的管理成為各大醫院共同面臨的問題。

PDCA 管理也稱“戴明環”，是經美國著名的質量管理學家戴明提出和發展而來，其將質量管理分為計劃（plan）、執行（do）、檢查（check）、處理（action）4 個階段，要求設立一定的管理目標并擬制方案計劃，對所做計劃正確實施，評估執行效果，將成功的經驗加以肯定并予以標準化，對尚未解決的問題繼續由PDCA 循環解決［5］。

PDCA 管理模式應用于輸液泵的安全使用和管理工作中，通過查找問題、分析原因、制定計劃、執行措施、檢查監督、處理結果、總結提高，并將尚未解決的問題進行反復循環，將設備的管理從簡單的被動式管理轉變為科學的主動式管理［6］。國內已有學者將PDCA 管理模式用于醫療設備并取得較好效果。曾宇宏等［7］通過對120 臺多參數監護儀的管理研究指出，實施PDCA 管理模式可降低多參數監護儀的故障率，提升安全系數。彭恒等［8］的研究指出，通過對29 臺彩色多普勒超聲設備實施PDCA 管理，在維護維修、安全質量控制、設備操作培訓及醫務人員滿意度等項目上均顯著改善，有效提高了設備的臨床服務水平。然而，關于PDCA 管理模式應用于輸液泵的使用安全性的研究較少見國內報道。

本研究將PDCA 管理模式用于輸液泵的使用安全管理中，結果發現，實施PDCA 管理模式后與實施PDCA 管理之前的常規管理模式相比，輸液泵的不良事件發生率明顯下降、檢測一次合格率明顯提高、維修率明顯降低，差異均有統計學意義（P<0.05），說明實施PDCA 管理模式能夠切實有效地降低輸液泵的故障率，提高臨床安全使用系數，降低醫療風險。于此同時，在PDCA 管理的實施過程中，醫學工程科可將發現的問題及時與臨床科室溝通反饋，相互協商并提出合理的改進建議，發揮設備使用部門和監管部門的協同作用，加強醫學工程科與臨床科室的溝通交流和理解信任，促進醫院設備管理的良性循環。

綜上所述，PDCA 管理模式的運用可降低輸液泵不良事件發生率，降低輸液泵的故障率，提升醫療質量，值得在醫院醫療設備管理工作中推廣應用。