復方殼聚糖口腔潰瘍涂膜劑的制備及臨床應用

楊玨妍

摘要：目的：研究復方殼聚糖口腔潰瘍涂膜劑的制備及臨床應用。方法：選擇2015年2月-2016年2月到醫院就診的口腔黏膜潰瘍患者148例，隨機分為對照組和觀察組，每組患者74例。對照組患者使用洗必泰口腔潰瘍膜治療，觀察組制備復發殼聚糖口腔潰瘍涂膜劑治療。總結復發殼聚糖口腔潰瘍涂膜劑的制備方法和質量控制，并對比兩組患者的治療效果。結果：復方殼聚糖口腔潰瘍涂膜劑制備方法可行，質量控制可靠，可達到99.96%的平均回收率。在臨床應用中，觀察組患者治療總有效率為95.95%，高于對照組患者的81.08%（P<0.05）。結論：使用魚肝油、氧氟沙星、殼聚糖等成分制備復方殼聚糖口腔潰瘍涂膜劑進行治療，藥品質量較為良好，在臨床應用中，取得了較為確切的療效。

關鍵詞：復方殼聚糖;口腔潰瘍;涂膜劑;制備;臨床應用

【中圖分類號】R4 【文獻標識碼】A 【文章編號】2107-2306（2021）14-01

在口腔科臨床疾病當中，口腔黏膜潰瘍十分常見，是一種發生在口腔黏膜的潰瘍性損傷病癥，一般在軟腭、前庭溝、頰粘膜、舌腹、舌頭、唇內側等位置較為多發。患者口腔潰瘍發作時有劇烈疼痛和明顯灼痛，對患者的日常飲食、說話等都有著較大的影響。在以往的治療中，局部用藥在病灶位置的滯留時間短，因而療效較為一般[1]。對此，制備復方殼聚糖口腔潰瘍涂膜劑，并在口腔潰瘍治療中進行應用，可取得更為理想的療效。基于此，本文選擇2015年2月-2016年2月到醫院就診的口腔黏膜潰瘍患者148例，研究了復方殼聚糖口腔潰瘍涂膜劑的制備級臨床應用。

1資料與方法

1.1一般資料

選擇2015年2月-2016年2月到醫院就診的口腔黏膜潰瘍患者148例，男性患者82例，女性患者66例，隨機分為對照組和觀察組。對照組患者74例，年齡在25-65歲，平均年齡為（40.1±3.7）歲;觀察組患者74例，年齡在23-66歲，平均年齡為（39.6±4.1）歲。制備藥物使用儀器及藥品包括UV-2401PC型分光光度計，魚肝油、殼聚糖、氧氟沙星，以及各類分析純試劑。

1.2方法

1.2.1對照組

對照組患者使用洗必泰口腔潰瘍膜，直接在潰瘍面貼敷，每日3-4次。治療時間為3d。

1.2.2觀察組

觀察組患者制備和使用復方殼聚糖口腔潰瘍涂膜劑。處方為聚山梨酯37g、氯化鈉8.5g、醋酸36ml、甘油100ml、魚肝油90g、氧氟沙星30g、殼聚糖48g，加注射用水至1000ml。取150ml注射用水，加入氧氟沙星攪拌混懸，加入醋酸溶解過濾。將甘油、聚山梨酯加入濾液中攪拌均勻。另取600ml注射用水，加入溶解氯化鈉，均勻撒入殼聚糖，加入醋酸均勻后，與氧氟沙星溶液混合，攪拌的同時緩慢加入魚肝油。按順時針方向攪拌至黃白色均勻粘稠液體，在100℃下進行30min蒸氣滅菌，混合均勻后分裝[2]。用消毒棉簽蘸取適量藥品，在潰瘍面均勻涂抹，每日3-4次。治療時間為3d。

1.3觀察指標

總結復發殼聚糖口腔潰瘍涂膜劑的制備方法和質量控制，并對比兩組患者的治療效果。療效評價標準為：患者臨床癥狀消失，潰瘍面完全愈合，為顯效;患者局部疼痛緩解，局部炎癥減輕，潰瘍面明顯縮小，為有效;患者臨床癥狀為好轉，潰瘍面無明顯變化，為無效。

1.4統計學處理

研究得出數據通過SPSS18.0軟件統計處理，以數（n）或率（%）表示計數資料，以檢驗，P<0.05說明差異有統計學意義。

2結果

復方殼聚糖口腔潰瘍涂膜劑制備方法可行，質量控制可靠，可達到99.96%的平均回收率。在臨床應用中，觀察組患者治療總有效率為95.95%，高于對照組患者的81.08%（P<0.05）。

3討論

制成的復方殼聚糖口腔潰瘍涂膜劑性狀為黃白色粘稠液體，測定pH值在5.5-6.5，經無菌檢查結果符合規定標準。在含量測定中，其1g藥品制成品精密稱定后放入100ml容量瓶，加入0.1mol/L鹽酸溶解稀釋至刻度，搖勻后取2ml，加入100ml容量瓶，用0.1mol/L鹽酸定容搖勻。最后計算得出平均回收率在99.96%。藥品中主要成分包括魚肝油、氧氟沙星、殼聚糖等。其中，殼聚糖是最主要的有效成分，是一種天然多糖甲殼素脫乙酰化產物，成膜性、柔韌性、生物相容性均較為理想，可發揮止血、消炎、抗菌等功效，對于創傷組織的愈合、修復、再生，具有良好的促進作用[3]。藥品中含有氧氟沙星，通過局部黏膜用藥的方式，免受胃腸道、肝臟生理關卡效應影響，生物利用度得到了極大的提高，因而可增強療效。另外，魚肝油中富含維生素A、D，對于肉芽組織生長較為有利。

綜上所述，使用魚肝油、氧氟沙星、殼聚糖等成分制備復方殼聚糖口腔潰瘍涂膜劑進行治療，藥品質量較為良好，在臨床應用中，取得了較為確切的療效。

參考文獻：

[1]李好， 劉金來， 李笑慧，等. 復方奧硝唑殼聚糖口腔潰瘍藥膜的制備及其質量控制[J]. 中國藥房， 2014（17）：1595-1597.

[2]曹娜， 陳金妹， 潘裕添. 蘑菇殼聚糖雙層口腔潰瘍膜體外細胞毒性研究[J]. 牡丹江師范學院學報（自然科學版）， 2016（2）：50-51.

[3]盛高峰. 酮康唑殼聚糖涂膜劑的制備及質量控制[J]. 山西醫科大學學報， 2015（1）：35-37.