加味活絡效靈丹治療晚期癌性疼痛的臨床效果觀察

覃塘棉，黎國強

（陽江市中醫醫院內科，廣東 陽江 529500）

癌性疼痛是一種常發于癌癥中晚期患者的臨床癥狀，對于患者的正常生活與生存有嚴重影響，因此如何有效緩解晚期癌性疼痛是臨床研究中的一項重要內容。臨床上多采用鹽酸羥考酮緩釋片治療晚期癌性疼痛，其雖對患者疼痛有所緩解，但易使患者產生耐受性和依賴性，且會導致消化不良、惡心嘔吐等不良反應，臨床治療時常會視情況加即釋嗎啡片輔助治療，而患者對即釋嗎啡片易上癮，同時引發抑郁癥等風險[1]。中醫認為，癌性疼痛屬于“痛證”范疇，其病癥表現為積傷入絡，氣血皆瘀，則流行失司，所謂痛則不通也，應以溫經通絡、散寒活血、消瘤散結、解毒止痛之法治療。加味活絡效靈丹含有人參、黃芪等多種中藥，具有溫經散寒、活血止痛之功效，用于氣結疼痛患者可發揮顯著療效，且具有中藥性溫和、不易導致依賴性等特點[2]。因此，本研究旨在探討加味活絡效靈丹對晚期癌性疼痛患者的疼痛情況及血清P物質（SP）、β- 內啡肽（β-EP）、前列腺素 E2（PGE2）水平的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料將2019年3月至2021年2月于陽江市中醫醫院收治的60例晚期癌性疼痛患者按照隨機數字表法分為兩組。對照組（30例）中男、女患者分別為17、13例；年齡47～70歲，平均（56.42±6.23）歲；腫瘤類型：肺癌、腸癌、胃癌、乳腺癌、宮頸癌、多發性骨髓瘤分別為10、3、5、5、3、4例；疼痛程度[3]（7～10分為重度，4～6分為中度，＜ 4分為輕度）：中度22例，重度8例。觀察組中（30例）男、女患者分別為14、16例；年齡45～72歲，平均（55.76±6.51）歲；腫瘤類型：肺癌、腸癌、胃癌、乳腺癌、宮頸癌、多發性骨髓瘤分別為 8、4、6、6、4、2例；疼痛程度：中度21例，重度9例。兩組患者一般資料（性別、年齡、腫瘤類型、疼痛程度等）相比，差異無統計學意義（P＞0.05），組間可進行對比。診斷標準：中醫參照《癌性疼痛中醫外治診療規范專家共識意見》[4]西醫參照《癌癥疼痛診療規范（2018年版）》[5]中的相關診斷標準。納入標準：符合上述中、西醫診斷標準者，且經臨床醫學確診為晚期癌癥者；停用放、化療或其他治療1個月以上者；預計可存活至少2個月者；無阿片類藥物濫用史者等。排除標準：合并嚴重的心、肝、腎功能疾病者；自身無法判斷疼痛程度者；伴有呼吸抑制、呼吸道阻塞、缺氧、高熱者等。本研究已經院內醫學倫理委員會批準，患者及家屬簽署知情同意書。

1.2 治療方法對照組患者給予口服鹽酸羥考酮緩釋片（Purdue Pharmaceuticals L.P.，注冊證號HJ20210052，規格：10 mg/片），10 mg/次，2次/d，同時預估每日的疼痛程度，當疼痛程度為重度疼痛時，加用口服鹽酸嗎啡片（青海制藥廠有限公司，國藥準字H20033010，規格：30 mg/片）緩解疼痛，30 mg/次，2次/d。觀察組患者在對照組的基礎上聯合使用加味活絡效靈丹，組方：丹參、乳香、沒藥、當歸、延胡索各20 g，川芎15 g，加水煎至450 mL，150 mL/次，3次/d，溫服。兩組患者均連續治療2周。

1.3 觀察指標①臨床療效：判斷患者的疼痛緩解程度，完全緩解：疼痛完全消失；部分緩解：疼痛減輕，可以正常生活，睡眠幾乎不受疼痛干擾；輕度緩解：疼痛有所減輕，仍不能正常生活，睡眠仍受疼痛干擾；無緩解：疼痛沒有減輕，仍不可正常生活和睡眠，甚至加重[5]。總緩解率=完全緩解率+部分緩解率。②簡明疼痛評估量表（BPI）[6]評估患者治療前后疼痛情況，主要分為疼痛最劇程度、疼痛最輕程度、平均疼痛程度、目前疼痛程度。每項均為0～10分，分數越高，表明疼痛程度越嚴重。③血清疼痛介質：分別于治療前后采集兩組患者空腹靜脈血5 mL，以3 500 r/min的轉速離心5 min，取上清，使用酶聯免疫吸附實驗法檢測血清SP、β-EP及PGE2水平。④生活質量：治療前后依據院內自擬的生活質量評分，包括對患者的日常生活、面部表情、精神狀態、家庭的理解與配合、疲乏程度、疼痛程度、同事的理解與配合、睡眠情況、自身對癌癥的認識、飲食情況、對治療的態度等11項（每項1～5分）指標進行測定，分數越低，表明生活質量越差。

1.4 統計學方法采用SPSS 22.0統計軟件分析數據，計數資料以[例(%)]表示，采用χ2檢驗；計量資料以(±s)表示，采用t檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效治療后，觀察組患者的疼痛總緩解率為86.67%，高于對照組的63.33%，差異有統計學意義(P＜0.05)，見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)]

2.2 BPI評分相較于治療前，治療后兩組患者疼痛最劇程度、疼痛最輕程度、平均疼痛程度、目前疼痛程度評分均降低，觀察組低于對照組，差異均有統計學意義(均P＜0.05)，見表2。

表2 兩組患者 BPI評分比較 (?±s, 分)

表2 兩組患者 BPI評分比較 (?±s, 分)

注：與治療前比，*P＜0.05。BPI：簡明疼痛量表。

組別 例數 疼痛最劇程度 疼痛最輕程度 平均疼痛程度 目前疼痛程度治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 30 9.12±0.56 5.12±0.36* 6.63±0.42 2.74±0.19* 7.78±1.21 3.52±0.62* 8.11±0.85 4.17±0.73*觀察組 30 9.22±0.57 2.21±0.07* 6.74±0.51 0.41±0.07* 8.01±1.26 1.36±0.21* 8.13±0.87 2.19±0.42*t值 0.685 43.460 0.912 63.027 0.721 18.073 0.090 12.877 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 血清疼痛介質相較于治療前，治療后兩組患者血清SP、PGE2水平均降低，且觀察組低于對照組，而血清β-EP水平升高，且觀察組高于對照組，差異均有統計學意義(均P＜0.05)，見表3。

表3 兩組患者血清疼痛介質水平比較(?±s)

表3 兩組患者血清疼痛介質水平比較(?±s)

注：與治療前比，*P＜0.05。SP：P物質；β-EP：β- 內啡肽；PGE2：前列腺素E2。

組別 例數 SP(mg/L) β-EP(ng/L) PGE2(ng/L)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 30 591.42±75.45 273.34±41.24* 115.56±17.52 180.53±26.74* 280.52±30.15 176.61±23.42*觀察組 30 597.34±76.67 215.95±32.61* 112.63±16.87 215.21±31.46* 286.44±31.21 123.23±19.51*t值 0.301 5.979 0.660 4.601 0.742 9.592 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.4 生活質量相較于治療前，治療后兩組患者精神狀態、睡眠情況、飲食情況、疲乏程度、疼痛程度、家庭的理解與配合、同事的理解與配合、自身對癌癥的認識、對治療的態度、日常生活、面部表情的評分均升高，且觀察組高于對照組，差異均有統計學意義(均P＜0.05)，見表4。

表4 兩組患者生活質量評分比較(?±s, 分)

表4 兩組患者生活質量評分比較(?±s, 分)

注：與治療前比，*P＜0.05。

組別 例數 精神狀態 睡眠情況 飲食情況 疲乏程度治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 30 1.95±0.83 2.74±0.96* 2.23±0.63 3.13±1.04* 2.25±0.61 3.05±1.23* 2.08±0.75 2.49±0.82*觀察組 30 2.06±0.85 3.64±1.28* 2.27±0.65 3.73±1.26* 2.21±0.57 3.73±1.26* 2.06±0.71 3.02±0.85*t值 0.507 3.081 0.242 2.012 0.262 2.115 0.106 2.458 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05組別 例數 疼痛程度 家庭的理解與配合 同事的理解與配合 自身對癌癥的認識治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 30 2.23±0.66 3.36±0.81* 3.64±0.56 3.95±0.57* 3.41±0.46 3.97±0.52* 2.13±0.37 2.78±0.63*觀察組 30 2.25±0.67 3.93±1.06* 3.76±0.52 4.38±0.61* 3.48±0.47 4.36±0.61* 2.11±0.32 4.25±0.68*t值 0.116 2.340 0.860 2.821 0.583 2.665 0.224 8.686 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05組別 例數 對治療的態度 日常生活 面部表情治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 30 3.15±0.65 3.42±0.71* 2.32±0.67 2.57±0.72* 2.39±0.76 3.61±0.78*觀察組 30 3.12±0.53 4.32±0.66* 2.31±0.66 3.93±0.81* 2.36±0.74 4.31±0.63*t值 0.196 5.085 0.058 6.873 0.155 3.824 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

3 討論

癌性疼痛是一種持續時間長、疼痛程度劇烈的病理性疼痛，是造成癌晚期患者主要痛苦的原因之一，嚴重影響晚期癌癥患者的身心健康和生活質量。臨床多采用鹽酸羥考酮緩釋片等阿片類藥物進行治療，其可以用來緩解持續性的中、重度的疼痛，隨著劑量的增加，鎮痛作用增強，但也會產生嗜睡、呼吸抑制等不良反應[7]。

祖國醫學認為，癌性疼痛病因主要是痰瘀互結、癌毒內郁、經絡壅塞導致“實痛”，或因疾病時久，邪氣深聚，氣血損傷，以致氣血虧虛。加味活絡效靈丹中的當歸可活血養血；丹參可活血祛瘀、清熱除煩；乳香、沒藥可活血散瘀、通經止痛；川芎、延胡索可行氣止痛、活血化瘀，全方共奏益氣補血、活血化瘀、解毒散結、通經止痛之效[8]。本研究結果顯示，觀察組患者臨床疼痛總緩解率與生活質量各項評分均高于對照組，BPI評分中各項疼痛評分均低于對照組，提示加味活絡效靈丹應用于晚期癌性疼痛患者可以提高其臨床療效，減輕其疼痛的癥狀，進而使得其生活質量提高。分析其原因可能為，加味活絡效靈丹采用中草藥進行治療，其方劑中的有效成分通過抑制二甲苯產生的炎性腫痛，進而減輕癌性疼痛患者的疼痛癥狀，提高患者的生活質量，同時其藥性更為溫和，無不良反應，更有利于晚期患者的恢復，提高其臨床療效[9]。

SP能夠給機體傳遞傷害性信息，并使得機體產生疼痛的感覺；PGE2是重要的致痛物質，其通過延長致痛因子對感覺神經末梢的致痛作用，從而增強機體感受傷害的敏感性；β-EP通過自身產生類似于嗎啡的內源性物質從而產生麻醉鎮痛的作用。現代藥理學研究表明，川芎中含有川芎嗪、黑麥堿等化學成分可以通過擴張血管、改善機體的血液流變學水平等起到活血化瘀的作用，使得機體的血漿纖維蛋白含量達到正常水平，促進機體的組織器官血流量速度，進而減輕癌性疼痛患者的病理疼痛；延胡索中含有的延胡索乙素、延胡索丑素等活性成分有鎮痛的作用，其可協同發揮作用，可以控制癌癥病情進展抑制疼痛因子的分泌，從而減輕癌性疼痛患者疼痛的病狀[10-11]。本研究結果顯示，觀察組患者血清SP、PGE2水平均低于對照組，血清β-EP水平高于對照組，說明加味活絡效靈丹能夠更有效的抑制晚期癌性疼痛患者疼痛物質分泌，緩解疼痛。

綜上，加味活絡效靈丹能夠有效地緩解晚期癌性疼痛患者臨床癥狀，抑制疼痛介質的分泌，減輕患者的疼痛，提高患者生活質量水平，值得臨床中推廣應用。