唑來(lái)膦酸鈉與阿侖膦酸鈉對(duì)絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松患者的治療效果及骨代謝標(biāo)志物、骨密度的影響

劉麗沙，王燦良

(廣州市花都區(qū)人民醫(yī)院，廣東 廣州 510800)

原發(fā)性骨質(zhì)疏松是老年人的常見(jiàn)病，而老年婦女中患有絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥(PMOP)的人數(shù)愈發(fā)增多，目前對(duì)此類疾病大多采用藥物雙膦酸鹽類進(jìn)行治療[1]。本次研究采用了唑來(lái)膦酸鈉與阿侖膦酸鈉兩種藥物進(jìn)行治療，對(duì)比治療后患者骨代謝標(biāo)志物的變化以及骨密度的變化，現(xiàn)將研究的結(jié)果做出如下報(bào)告。

1 資料及方法

1.1 一般資料

研究數(shù)據(jù)選擇2015年3月-2018年1月之間就診的110例絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松患者。采用數(shù)字隨機(jī)法將患者分為兩組，每組55例，研究組采用唑來(lái)膦酸鈉，對(duì)照組采用阿侖膦酸鈉。對(duì)照組55例患者中，平均年齡(68.45±5.46)歲、絕經(jīng)時(shí)間(4.01±0.36)年，臨床癥狀中痙攣15例、肌肉疲憊21例、背痛19例；研究組55例患者中，平均年齡(69.03±4.47)歲、絕經(jīng)時(shí)間(3.96±0.67)年，臨床癥狀中痙攣17例、肌肉疲憊19例、背痛19例；將兩組基線資料對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診治指南(2011 年)》相關(guān)診斷。絕經(jīng)時(shí)間≥3年。排除標(biāo)準(zhǔn)：半年內(nèi)服用過(guò)糖皮質(zhì)激素、肝素等影響骨代謝的藥物，風(fēng)濕類疾病。

1.2 實(shí)驗(yàn)方法

兩組患者給予碳酸鈣D3片(生產(chǎn)企業(yè)：惠氏制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H10950029，規(guī)格：600mg×60片)劑量:600mg/次，2次/d，以及維生素D。

對(duì)照組給予阿侖膦酸鈉[阿侖膦酸鈉片(福善美)生產(chǎn)廠家：Merck Sharp & Dohme Italia SPA，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20130085，規(guī)格：70mg×1s]劑量：1次/周。服用該藥物要選擇固定時(shí)間服用即每周固定的一天的清晨空腹采用200mL清水服用，服用后30min內(nèi)不可進(jìn)食與躺臥。

研究組給予唑來(lái)膦酸[唑來(lái)膦酸注射液，生產(chǎn)企業(yè)：正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司；生產(chǎn)企業(yè)：正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，規(guī)格：5mL/4mg(5mg)×5支]劑量：0.9%氯化鈉注射液100mL兌入4mg唑來(lái)膦酸注射液，靜滴時(shí)間不小于20min，1次/年。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1治療效果

治療前與治療3年后分別對(duì)患者進(jìn)行疼痛評(píng)分(視覺(jué)模擬評(píng)分法)。顯效：評(píng)分下降≥80%；有效：評(píng)分下降≥50%～79%；無(wú)效：評(píng)分下降<50%或無(wú)任何臨床癥狀改變。

1.3.2骨代謝指標(biāo)

兩組患者在治療前與治療后骨特異性堿性磷酸酶(BALP)、血鈣(Ca)、血磷(P)、降鈣素(hCT)、β-膠原片段(β-CTX)、抗酒石酸鹽酸性磷酸酶異構(gòu)體 5b(TRACP-5b)、骨鈣素(BGP)的變化。方法為：在治療前與治療1年、3年后進(jìn)行清晨空腹抽血進(jìn)行血清生化檢驗(yàn)。

1.3.3骨密度

采用雙能量X射線骨密度儀在患者治療前與治療1年、3年進(jìn)行BMD檢測(cè)檢測(cè)位置：腰椎L1-L4、髖部、右股骨頸。

1.4 數(shù)據(jù)處理

2 結(jié)果

2.1 對(duì)比治療3年后兩組治療效果

研究組患者治療后有33例顯效、20例有效、2例無(wú)效，治療有效率為96.36%；對(duì)照組患者治療后有29例顯效、18例有效、8例無(wú)效，治療有效率為85.45%，兩組評(píng)分?jǐn)?shù)據(jù)對(duì)比(χ2=3.9600,P=0.0466<0.05),具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.2 對(duì)比治療3年后兩組血清骨代謝指標(biāo)

對(duì)照組患者血清骨代謝指標(biāo)治療前、后比較無(wú)顯著差異(P>0.05);研究組治療后BALP、β-CTX、TRACP-5b指標(biāo)數(shù)值顯著小于治療前(P<0.05)，與對(duì)照組對(duì)比差異顯著(P<0.05)；研究組hCT指標(biāo)指數(shù)顯著高于治療前與治療后對(duì)照組(P>0.05)。詳情見(jiàn)表1。

表1 治療3年后兩組血清骨代謝指標(biāo)對(duì)比表(%)

2.3 對(duì)比治療后兩組骨密度

兩組患者治療后骨密度值與治療前對(duì)比改善顯著(P<0.05)；但研究組患者治療1年后、3年后骨密度指標(biāo)顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。詳情見(jiàn)表2。

表2 治療后兩組骨密度對(duì)比表(%)

3 結(jié)論

唑來(lái)膦酸鈉是第三代氨基二膦酸鹽類藥物，通過(guò)抑制破骨細(xì)胞的活性增生破骨細(xì)胞來(lái)抑制骨吸收，控制骨基質(zhì)中生長(zhǎng)因子的釋放，促使成骨形成。有相關(guān)研究表示使用該藥物可顯著增加患者的骨密度，降低患者出現(xiàn)骨折的風(fēng)險(xiǎn)[2]。鈣劑的補(bǔ)充是世界上公認(rèn)的基礎(chǔ)補(bǔ)鈣的方式。鈣劑是骨質(zhì)中最為重要的成分。一般鈣劑制品都加入維生素D進(jìn)行混合，促進(jìn)腸道對(duì)于鈣、磷的主動(dòng)吸收，促進(jìn)鈣質(zhì)與骨鹽的吸收[3]。

BALP是一種成骨中的細(xì)胞物質(zhì)，是骨質(zhì)進(jìn)行骨質(zhì)基礦化以及提高磷酸含量的必要物質(zhì)，可反映成骨細(xì)胞活性，是反應(yīng)骨形成的特異性指標(biāo)之一。BGP來(lái)源于成骨細(xì)胞、成牙質(zhì)細(xì)胞、肥大軟骨細(xì)胞三種細(xì)胞合成分泌，是在骨形成與耦聯(lián)時(shí)反應(yīng)骨形成的特異性指標(biāo)。TRACP-5b是破骨細(xì)胞中反應(yīng)評(píng)價(jià)骨吸收與破骨細(xì)胞功能的特異性指標(biāo)。hCT為參與鈣劑骨質(zhì)代謝的特異性指標(biāo)。在本次研究結(jié)果也說(shuō)明唑來(lái)膦酸鈉具有提高患者骨密度的作用。

綜上所述，唑來(lái)膦酸鈉治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松患者的治療效果顯著，有一定臨床價(jià)值。