西格列汀二甲雙胍復方制劑與二甲雙胍治療2型糖尿病療效觀察

劉淑娟，洪明岳，唐月娥

(南京醫科大學附屬明基醫院藥學部，江蘇 南京 210019)

2型糖尿病(type 2 diabetes)是最主要的一種糖尿病類型，約占糖尿病發病率的90%，年齡在35歲以上的中老年人是2型糖尿病最主要的發病人群[1]。本研究對西格列汀聯合二甲雙胍治療2型糖尿病的臨床效果觀察，取得了比較滿意的效果。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

對2018年4月-2020年4月來我院就診的120例2型糖尿病患者進行研究，采用隨機數表法分成觀察與對照兩組，每組60例，其中，觀察組中包括女26例，男24例，年齡35～72(53.6±4.5)歲，病程2～11(4.5±3.0)年，體質量指數(BMI)為22～28(24.72±2.37)kg/m2。對照組包括女29例，男21例，年齡32～73(54.1±3.8)歲，病程1～12(4.2±2.8)年，體質量指數(BMI)為22～28(25.20±2.26)kg/m2。兩組患者的基本資料之間的差異不存在統計學意義。

1.2 入選標準

納入標準：甲狀腺功能正常的2型糖尿病患者。排除標準：(1)糖尿病合并嚴重臟器功能損傷或嚴重并發癥；(2)近3個月內服用過糖皮質激素或其他降糖藥物。患者及其家屬知情并簽署同意書。

1.3 治療方法

基礎治療：兩組均進行健康知識宣教，包括控糖飲食、運動方案指導干預等，在此基礎上給予藥物治療。

對照組：口服鹽酸二甲雙胍片(批準文號：國藥準字H20023370，生產企業：中美上海施貴寶制藥有限公司)，一次0.25g，2次/d，根據患者治療情況逐漸調整用量，可增加至1～1.5g。每天餐中服用；

觀察組：給予口服西格列汀二甲雙胍片(批準文號：國藥準字J20171012，生產企業：Patheon Puerto Rico，Inc.)，每次50mg，2次/d，餐中服用，并根據患者臨床病理特征進行相應調整。兩組均以4周為一療程，治療3個療程后對兩組各項指標分析。

1.4 觀察指標

(1)血糖水平：在治療前后分別抽取兩組患者靜脈血，對各項血糖指標[包括空腹血糖(FPG)、餐后2小時血糖(2hPG)、糖化血紅蛋白含量]進行檢測，采用全自動生化儀檢測兩組患者的各項血脂指標。(2)胰島功能指標：檢測兩組患者空腹胰島素(FINS)，計算并比較觀察和對照組患者的胰島β細胞功能指數(HOMA-β)、胰島素抵抗指數(HOMA-IR)。從而對經不同方式治療后患者的胰島功能進行評價；(3)觀察并對比2組患者并發癥的發生情況。

1.5 統計方法

2 結果

2.1 兩組患者的血糖水平比較

治療前觀察與對照組患者的空腹血糖、餐后2小時血糖、糖化血紅蛋白含量差異均無統計學意義(P>0.05)。治療后均有所下降，觀察組各項血糖水平指標低于對照組P<0.05)。觀察組患者的三酰甘油、總膽固醇以及低密度脂蛋白含量顯著下降且低于對照組(P<0.05)，兩組患者高密度脂蛋白含量在治療后均升高，對照組低于觀察組(P<0.05)見表1。

表1 兩組患者血脂水平比較

2.2 兩組患者的胰島功能指標評分比較

兩組患者治療前的FINS、HOMA-IR、HOMA-β對比無顯著差異(P>0.05)，經治療，觀察組患者的FINS、HOMA-IR評分低于對照組，而觀察組的HOMA-β評分高于對照組(P<0.05)，見表2。

表2 兩組患者胰島功能指標對比

2.3 兩組患者不良反應發生率差異不明顯對比無統計學意義(P>0.05)。

3 討論

作為一種進展性疾病，環境等因素造成的外周血糖消耗減少、胰島β細胞功能受損、胰島素敏感性降低、肝胰島素輸出增加，最終發展為慢性持續性高血糖并可能伴隨全身多種并發癥的終身性代謝疾病——糖尿病[2]。2型糖尿病危害人體的最主要因素是伴隨其出現的多臟器損傷和并發癥，持續的高血糖水平會損害血管組織，進而可導致包括神經系統、心臟、腦組織等100多處臟器或組織功能受損，嚴重者可致患者死亡[3]。

目前，主要是通過調節患者的血糖血脂及胰島素水平，以緩解高血糖水平引起的代謝紊亂[4]。二甲雙胍對于胰島β細胞功能受損導致的胰島素分泌減少二甲雙胍并不能發揮作用。西格列汀作為一種二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑，可以抑制對胰高糖素樣多肽-1的降解，同時也可抑制胰高糖素的合成，促進胰島素的分泌。本研究將二甲雙胍與西格列汀聯合用藥(觀察組)與二甲雙胍單獨用藥(對照組)的療效進行了對比。結果數據證明聯合用藥可增強患者胰島功能，在治療過程中觀察組與對照組均未出現嚴重并發癥，可見兩種藥物的聯合使用并未增加并發癥的發生。

綜上，二甲雙胍與西格列汀聯合用藥有利于控制患者的血糖血脂水平，促進胰島功能轉歸，且安全性好，具有良好的臨床效果。