密固達輔助治療老年OVCF患者的臨床效果及對其骨轉換指標的影響

吳高峰，蘇初漢，林進財

(1.廈門大學附屬中山醫院老年科，福建 廈門 361004；2.廈門大學附屬中山醫院影像科，福建 廈門 361004；3.廈門大學附屬中山醫院康復科，福建 廈門 361004)

目前老年骨質疏松性椎體壓縮骨折(Osteoporotic vertebral compression fracture，OVCF)，經皮椎體后凸成形術(percutaneous kyphoplasty，PKP)是目前首選的治療方式，術后配合使用鈣劑和維生素D，仍存在愈合慢、復折率高等問題，選擇有效、安全性高的抗骨質疏松藥物十分重要，密固達能有效緩解絕經后婦女骨質疏松癥狀[1]，因此本研究選擇常規PKP手術后使用密固達治療，從臨床效果、骨密度、骨轉換指標等方向探討其應用效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年1月-2020年10月于本院進行PKP治療的老年OVCF患者 62例，按照隨機數字表法分為兩組，對照組31例，男15例，女16例，平均年齡(69.63±11.71)歲，平均骨質疏松病程(6.31±2.39)年，平均OVCF病程(2.21±0.49)天，給予鈣爾奇、維生素D治療；試驗組31例，男13例，女18例，平均年齡(69.28±10.05)歲，平均骨質疏松病程(6.41±2.43)年，平均OVCF病程(2.01±0.38)天，在對照組基礎上使用密固達治療，兩組患者一般資料對比，差異無統計學意義(P>0.05)，可進行對比。

1.2 納入和排除標準

納入標準：(1)符合《中國骨質疏松性骨折診療指南》診斷標準[2]；(2)經CT確診為OVCF；(3)>60歲；(4)無脊髓損傷。

排除標準：(1)存在本藥物過敏；(2)嚴重腎功能不全患者；(3)孕期及哺乳期婦女；(4)有近期糖皮質激素治療史。

1.3 治療方法

(1)手術方法：所有患者進行PKP手術，患者全麻后取仰臥位，在胸部和骨盆處墊置枕頭，保持腹部懸空，在C型臂X線機透視下定位損傷椎體，并對損傷椎弓根穿刺，使用球囊擴張，椎體恢復生理性高度，并向椎體空腔內注入骨水泥，X線機透視下見水泥充盈較好且無滲出，等待水泥干硬無菌包扎。

(2)抗骨質疏松藥物治療：對照組術后第1天給予鈣爾奇(惠氏制藥有限公司，國藥準字H09500029，600mg/片)，每日口服一次，長期使用。試驗組在此基礎上，使用密固達(瑞士諾華制藥有限公司，批準文號H20070127，100mL∶5mg),以0.9%生理鹽水100mL稀釋后靜脈滴注，滴注速度為30滴/分鐘，每年輸液一次。

1.4 評價標準

(1)疼痛評估：于術前及術后18個月用視覺模擬評分法(VAS)評估兩組患者主觀的疼痛程度。滿分10分，得分越低，表明疼痛越輕。

(2)骨轉換指標檢測：于術前及術后18個月分別取兩組患者血液標本，檢測血清骨堿性磷酸酶(BALP)、骨鈣素(BGP)、β膠原降解產物(β-crosslaps)、25羥基維生素D(25-OH)D。

(3)不良反應：比較兩組患者疼痛、消化不良等不良反應。

1.5 統計學方法

2 結果

2.1 比較兩組患者的VAS評分

見表1，術后兩組患者的VAS評分顯著低于術前(P<0.05)，試驗組VAS評分顯著低于對照組(P<0.05)。

表1 比較兩組患者的VAS評分

2.2 比較兩組患者骨轉換指標

見表2，試驗組BALP、BGP、β-crosslaps 顯著低于對照組(P<0.05)，試驗組(25-OH)D高于對照組(P<0.05)。

表2 比較兩組患者骨轉換指標

2.3 比較兩組患者的不良反應

見表3，試驗組藥物不良反應率(9.67%)低于對照組(12.90%)(P>0.05)，差異無統計學意義(P>0.05)。

表3 比較兩組患者的不良反應[n(%)]

3 討論

老年骨質疏松性椎體壓縮骨折是骨質疏松的嚴重并發癥，使用PKP能恢復椎體的生理高度, 配合鈣劑仍無法有效改善骨質疏松,有引起遠期椎體再次骨折的風險[3-4],需持續使用治療骨質疏松的藥物改善骨密度。在骨質疏松患者治療中效果顯著[5],因此本研究就密固達治療OVCF的臨床效果,對骨密度、骨轉換指標的影響進行簡單探討。密固達主要作用是抑制骨吸收。能通過抑制破骨細胞的活動，誘導破骨細胞凋亡。能阻斷破骨細胞吸收礦化骨和軟骨。還能抑制腫瘤細胞產生的刺激因子誘發的破骨細胞活性增加，抑制骨鈣釋放。

OVCF患者常用VAS評分評估患者主觀疼痛程度。本研究中試驗組VAS評分顯著低于對照組(P<0.05)。說明患者疼痛有效緩解。可能與PKP手術緩解壓縮性骨折疼痛，密固達能抑制骨吸收，使骨密度增加，對抗骨質疏松引起的疼痛有關。

血清BALP、BGP是骨形成的重要指標。本研究中試驗組BALP、BGP顯著低于對照組(P<0.05)，說明密固達在促進形成骨細胞,增加骨密度上效果更明顯，原因可能是密固達抑制破骨細胞活性，增加骨鈣釋放。β-crosslaps反應骨吸收活性,在骨質疏松中高表達，本研究中試驗組β-crosslaps 顯著低于對照組(P<0.05)，說明密固達治療后有效緩解骨質疏松癥狀。可能是密固達與骨的結合阻斷了破骨細胞吸收礦化骨和軟骨。(25-OH)D是檢測骨轉換水平的重要指標，具有維持骨礦平衡、骨形成的作用。本研究中試驗組(25-OH)D高于對照組(P<0.05)。說明密固達促進骨形成。原因可能是密固達通過細胞代謝抑制破骨細胞活動并促進鈣鹽沉積。

OVCF治療中易出現疼痛、消化不良等不良反應，本研究中試驗組藥物不良反應率(9.67%)低于對照組(12.90%)(P>0.05)，差異不具有統計學意義(P>0.05)。說明密固達用藥安全性高，原因可能是密固達通過靜脈滴注治療，不具有口服抗骨質疏松藥物的胃腸道等不良反應。

綜上所述，密固達輔助治療OVCF能減輕患者疼痛感受，增加骨密度，改善患者骨轉換水平，用藥安全性高。